有关生物名言
物竞天择,适者生存.---达尔文 科学就是整理事实，以便从中得出普遍的规律和结论。
——达尔文最有价值的知识是关于方法的知识。
---达尔文应该记住，我们的事业，需要的是手，而不是嘴。
——童第周
和微笑有关的励志故事
励志小故事：天价的微笑文章导读: 一个发生在美国小孩子身上的励志小故事，天价的微笑。
励志故事感悟：如果一个天使般的微笑，足以打开心中纠缠多年的死结，这样的笑容应该是无价的。
在几十年前的美国，曾经发生过一个这样的励志小故事。
在加州住着一位六岁的小女孩，在一次偶然的机会中，她遇上了某位陌生人，陌生人一下子给了她四万美元。
一个小女孩在突然间受到这么一笔大金额的馈赠，消息一经传开，几乎整个加州为之疯狂骚动起来。
记者们纷纷找上门来去，访采访这个小女孩：“小妹妹，你在路上遇到的那位陌生人，你认识他吗
他是你的某一位远房亲戚吗
他为什么会给你那么多的钱
四万美元啊，那是一笔很大的数字啊
那位给你钱的先生，他是不是脑筋有点问题……” 小女孩露出甜美的微笑，回答：“不，我不认识他，他也不是我什么远房亲戚，我想……他脑筋应该也没有问题吧
为什么给我这么多钱，我也不知道啊……”尽管记者用尽一切方法追问，仍是完全无法一探究竟。
最后小女孩的邻居和家人，试着用小女孩熟知的方法来引导她，要她回想一下，为何这个路人会给她这么多钱。
这位小女孩努力地想了又想，约摸过了十来分钟，恍若有所悟地告诉她的父亲：“就在那一天，我刚好在外面玩，路上碰到这个人，当时我记得对着他露出微笑，就只有这样呀
” 父亲接着问道：“那么，对方有没有说什么话呢
” 小女孩想了想，答道：“他好像说了句：‘你天使般的微笑，化解了我多年的苦闷
’爹地，什么是‘苦闷’啊
” 原来这个路人是一个富豪，一个不是很快乐的有钱人。
他脸上的表情一直是非常冷酷而严肃的；整个小镇上，根本没有人敢对着他笑。
而当这位富豪突然遇到一个小女孩，对着他露出真诚的微笑，使得这位富豪心中不自觉地温暖了起来，甚至能够在当下将尘封不知多少年的紧闭心门打开来。
于是，富豪决定给予小女孩四万美元，这是他对那时候他所拥有的那种感觉，自己定出的价格。
【励志故事感悟】如果一个天使般的微笑，足以打开心中纠缠多年的死结，这样的笑容应该是无价的。
求简短励志爱国的名言
我是炎黄的子孙，理所当然地要把所学到的知识，全部献给我亲爱的祖国。
作者： 李四光 一身报国有万死，双鬓向人无再青。
作者： 陆游 爱国主义就是千百年来巩固起来的对自己祖国的一种深厚的感情。
——列宁 为中华崛起而读书。
——周恩来 我是中国人民的儿子。
我深情地爱着我的祖国和人民。
—— 虚荣的人注视着自己的名字，光荣的人注视着祖国的事业。
★爱国主义就是千百年来固定下来的对自己的祖国的一种最深厚的感情 －－列宁 ² 利于国者爱之，害于国者恶之。
——晏婴 ² 常思奋不顾身，而殉国家之急。
—— 司马迁 ² 爱国如饥渴。
——班固 ² 捐躯赴国难，视死忽如归。
——曹植 ² 近乡情更切，不敢问来人。
——宋之问 ² 气蒸云梦泽；波撼岳阳城。
——孟浩然 ² 中夜四五叹，常为大国忧。
——李白 ² 国耻未雪，何由成名
—— 李白 ² 当须徇忠义，身死报国恩。
——李希仲 ² 先天下之忧而忧；后天下之乐而乐。
——范仲淹 ² 欲把西湖比西子，淡妆浓抹总相宜。
——苏轼 ² 以身许国，何事不敢为
——岳飞 ² 夜视太白收光芒，报国欲死无战场
—— 陆游 ² 位卑不敢忘忧国。
——陆游 ² 一身报国有万死，双鬓向人无再青。
—— 陆游 ² 死去原知万事空，但悲不见九州同。
王师北定中原日，家祭无忘告乃翁。
—— 陆游 ² 人生自古谁无死，留取丹心照汗青。
——文天祥 ² 天下兴亡，匹夫有责。
——顾炎武 ² 南北驱驰报主情，江花边草笑平生。
一年三百六十日，都是横戈马上行。
—— 戚继光 ² 瞒人之事弗为，害人之心弗存，有益国家之事虽死弗避。
—— 吕坤 ² 各出所学，各尽所知，使国家富强不受外侮，足以自立于地球之上。
—— 詹天佑 ² 做人最大的事情是什么呢
就是要知道怎样爱国。
——孙中山 ² 寄意寒星荃不察，我以我血荐轩辕。
——鲁迅 ² 中国自古以来，就有埋头苦干的人，就有拼命硬干的人，就有为民请命的人，就有舍身求法的人。
——他们是中国的脊梁。
——鲁迅 ² 惟有民魂是值得宝贵的，惟有它发扬起来，中国人才有真进步。
——鲁迅 ² 我们中华民族有同自己的敌人血战到底的气概，有在自力更生的基础上光复旧物的决心，有自立于世界民族之林的能力。
—— ² 与其忍辱生，毋宁报国死。
——何香凝 ² 锦绣河山收拾好，万民尽作主人翁。
—— 朱德 ² 人民不仅有权爱国，而且爱国是个义务，是一种光荣。
——徐特立 ² 爱国的主要方法，就是要爱自己所从事的事业。
——谢觉哉 ² 中国是古老的民族，也是勇敢的民族。
中华民族有两大优点：勇敢，勤劳。
这样的民族多么可爱，我们爱我们民族（当然其他民族也有他们可爱之处，我们决不忽视这一点），这是我们自信心的泉源。
——周恩来 ² 为中华之崛起而读书。
——周恩来 ² 大江歌罢掉头东，邃密群科济世穷。
面壁十年图破壁，难酬蹈海亦英雄。
—— 周恩来 ² 祖国如有难，汝应作前锋。
—— 陈毅 ² 一个人只要热爱自己的祖国，有一颗爱国之心，就什么事情都能解决了。
什么苦楚，什么冤屈都受得了。
——冰心 ² 我爱中国固因他是我的祖国，而尤因他是有那种可敬爱的文化的国家。
——闻一多 ² 我们的祖国并不是人间乐园，但是每一个中国人都有责任把她建设成人间乐园。
——巴金 ² 我爱我的祖国，爱我的人民，离开了它，离开了他们，我就无法生存，更无法写作。
—— 巴金 ² 我有我的人格、良心，不是钱能买的。
我的音乐，要献给祖国，献给劳动人民大众，为挽救民族危机服务。
—— 冼星海 ² 我死以后，把我的骨灰送家乡……把它埋了，上头种一棵苹果树，让我最后报答家乡的土地，报答父老乡亲。
—— 彭德怀 ² 国家是大家的，爱国是每个人的本分。
——陶行知 ² 英勇非无泪，不洒敌人前。
男儿七尺躯，愿为祖国捐。
—— 陈辉 ² 恨不抗日死，留作今日羞。
国破尚如此，我何惜此头。
—— 吉鸿昌 ² 我死国生，我死犹荣，身虽死精神长生，成功成仁，实现大同。
—— 赵博生 ² 宁做流浪汉，不做亡国奴。
——丰子恺 ² 一个人对人民的服务不一定要站在大会上讲演或是作什么惊天动地的大事业，随时随地，点点滴滴地把自己知道的、想到的告诉人家，无形中就是替国家播种、垦植。
—— 傅雷 ² 我是炎黄子孙，理所当然地要把学到的知识全部奉献给我亲爱的祖国。
——李四光 ² 一个真正的爱国主义者，用不着等待什么特殊机会，他完全可以在自己的岗位上表现自己对祖国的热爱。
——苏步青 ² 锦城虽乐，不如回故乡；乐园虽好，非久留之地。
归去来兮。
—— 华罗庚 ² 不辞艰险出夔门，救国图强一片心；莫谓东方皆落后，亚洲崛起有黄人。
—— 吴玉章 ² 能够献身于自己祖国的事业，为实现理想而斗争，这是最光荣不过的事情了。
——吴玉章 ² 我荣幸地以中华民族一员的资格，而成为世界公民。
我是中国人民的儿子。
我深情地爱着我的祖国和人民。
—— ² 中国的文人，历来重气节。
一个画家如果不爱民族，不爱祖国，就是丧失民族气节。
画的价值，重在人格。
人格——爱国第一。
——李苦禅 ² 真正的爱国者是爱人类的，爱国决不是排外。
——马铁丁 ² 不能设想，一个没有强大精神支柱的民族，可以自立于世界之林。
——江泽民 ² 中国人搞出的理论，首先要为中国人服务。
—— 吴仲华 ² 爱祖国，首先要了解祖国；不了解，就说不上爱。
——任继愈 ² 最大的荣誉是保卫祖国的荣誉。
——亚里士多德 ² 人不仅为自己而生，而且也为祖国活着。
——柏拉图 ² 为祖国倒下的人，他的死是光荣的。
——荷马 ² 我重视祖国的利益，甚于自己的生命和我所珍爱的儿女。
——莎士比亚 ² 我怀着比对我自己的生命更大的尊敬、神圣和严肃，去爱国家的利益。
——莎士比亚 ² 我们为祖国服务，也不能都采用同一方式，每个人应该按照资禀，各尽所能。
—— 歌德 ² 我所谓共和国里的美德，是指爱祖国、也就是爱平等而言。
这并不是一种道德上的美德，也不是一种基督教的美德，而是政治上的美德。
—— 孟德斯鸠 ² 祖国，我永远忠于你，为你献身，用我的琴声永远为你歌唱和战斗。
—— 肖邦 ² 爱祖国高于一切。
——肖邦 ² 人类最高的道德标准是什么
那就是爱国心。
——拿破仑 ² 为了国家的利益，使自己的一生变为有用的一生，纵然只能效绵薄之力，我也会热血沸腾。
—— 果戈理 ² 没有祖国，就没有幸福。
每个人必须植根于祖国的土壤里。
——屠格涅夫 ² 爱国主义就是千百年来巩固起来的对自己的祖国的一种最深厚的感情。
——列宁 ² 必须经过祖国这一层楼，然后更上一层楼，达到人类的高度。
——罗曼·罗兰 ² 爱自己的祖国。
这就是说，要渴望祖国能成为人类理想的体现，并尽自己的力量来促进这一点。
——加里宁 ² 我无论做什么，始终在想着，只要我的精力允许的话，我就要首先为我的祖国服务。
——巴甫洛夫 ² 科学没有国界，科学家却有国界。
—— 巴甫洛夫 ² 不爱自己国家的人，什么也不会爱。
——拜伦 ² 热爱自己的祖国是理所当然的事。
—— 海涅 ² 我们要把心灵里的美丽的激情献给祖国。
——普希金 ² 人民不能没有面包而生活，人民也不能没有祖国而生活。
——雨果 ² 我是你的，我的祖国
都是你的，我的这心、这灵魂；假如我不爱你，我的祖国，我能爱哪一个人
—— 裴多菲 ² 纵使世界给我珍宝和荣誉，我也不愿离开我的祖国。
因为纵使我的祖国在耻辱之中，我还是喜欢、热爱、祝福我的祖国
——裴多菲 ² 为祖国而死，那是最美的命运啊
—— 大仲马 ² 黄金诚然是宝贵的，但是生气蓬勃的勇敢的爱国者却比黄金更为宝贵。
——林肯 ² 一般就在部分之中；谁不属于自己的祖国，那么他也就不属于人类。
—— 别林斯基 ² 爱国主义的力量多么伟大呀
在它面前，人的爱生之念，畏苦之情，算得是什么呢
在它面前，人本身也算得是甚么呢
—— 车尔尼雪夫斯基 ² 假如我是有一些能力的话，我就有义务把它献给祖国。
—— 林耐 ² 只有热爱祖国，痛心祖国所受的严重苦难，憎恨敌人，这才给了我们参加斗争和取得胜利的力量。
—— 阿·托尔斯泰 ² 科学是没有国界的，因为它是属于全人类的财富，是照亮世界的火把，但是学者是属于祖国的。
——巴斯德 ² 一个人只有把自己的事业和祖国的事业联系起来才能有所进步，才能有所作为。
——马蒂 ² 不要问你的祖国能为你做什么；要问你能为你的祖国做什么。
——肯尼迪 ² 祖国更重于生命，是我们的母亲，我们的土地。
—— 聂鲁达 ² 我们波兰人，当国家遭到奴役的时候，是无权离开自己祖国的。
—— 居里夫人 ² 所谓爱国心，是指你身为这个国家的国民，对于这个国家，应当比对其他一切的国家感情更深厚。
——萧伯纳 ² 爱国心再和对敌人的仇恨用乘法乘起来——只有这样的爱国心才能导向胜利。
—— 奥斯特洛夫斯基 ² 我赞美目前的祖国，更要三倍地赞美它的将来。
—— 马雅可夫斯基 ² 热爱祖国，这是一种最纯洁、最敏锐、最高尚、最强烈、最温柔、最有情、最温存、最严酷的感情。
一个真正热爱祖国的人，在各个方面都是一个真正的人。
—— 苏霍姆林斯基 ² 爱国主义也和其他道德情感与信念一样，使人趋于高尚，使人愈来愈能了解并爱好真正美丽的东西，从对于美丽东西的知觉中体验到快乐，并且用尽一切方法使美丽的东西体现在行动中。
——凯洛夫 ² 虚荣的人注视着自己的名字，光荣的人注视着祖国的事业。
——何塞·马蒂 ² 真正的爱国主义不应表现在华丽的语言上，而是应该表现在为祖国和为人民谋福利的行动上。
——杜勃罗留波夫
有关实力的励志小故事
励志小故事：人品就是实力 思坦因曼思是德国的一位工程技术人员，因为失业和国内经济不景气，不远千里来到美国。
他幸运地得到一家小工厂老板的看重，聘用他担任生产机器马达的技术人员。
1923年，美国公司有一台马达坏了，公司所有的工程技术人员都未能修好。
正在焦急万分的时候，有人推荐了思坦因曼思，公司就派人请他来。
他来之后，什么也没做，只是要了一张席子铺在电机旁，聚精会神地听了三天，然后又要了梯子，爬上爬下忙了多时，最后他在电机的一个部位用粉笔画了一道线，写上“这儿的线圈多绕了16圈”几个字。
公司的技术人员按照思坦因曼思的建议，拆开电机，电机正常运转了。
福特公司总裁福特先生得知后，对这位德国技术人员十分欣赏，先给了他一万美元的酬金，然后又亲自邀请思坦因曼思加盟福特公司。
（励志故事 )但思坦因曼思却向福特先生说，他不能离开那家小工厂，因为那家小工厂的老板在他最困难的时候帮助了他。
福特先生先是觉得遗憾万分，继而又感慨不已。
福特公司在美国是实力雄厚的大公司，人们都以进福特公司为荣，而他却为了报恩而舍弃如此好的机会。
不久，福特先生做出一个决定，收购思坦因曼思所在的那家小工厂。
董事会的成员都觉得不可思议：“这样一家小工厂怎么会进入福特先生的视野
” 福特先生说：“人品难得，因为那里有思坦因曼思。
”
需要一些生物的小标语
人如同细胞一样,需要不断创新每一物质都维持着细胞的生命活动每一知识都联系着人类的发展历程是这些么?好的话我再+上去本人作的不喜我就对不起喇~~
电子美容仪器的生产与销售需要具备哪些资质
具体需要查询企业所在市局的网站上公布的要求或直接询问市局器械处。
参考南京市Ⅲ类医疗器械经营许可申请的要求 一、办理依据 1、《中华人民共和国行政许可法》； 2、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号公布）； 3、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第8号）； 4、《食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》（食药监械监〔2014〕143号）； 5、《关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知》（苏食药监械管〔2014〕235号）； 6、《关于印发江苏省医疗器械经营企业许可证验收标准的通知》（苏食药监规〔2011〕1号）； 二、申请人资格 持有企业营业执照和组织机构代码证的各类企业。
办理第三类医疗器械经营许可申请事务的经办人应受申请人委托，并熟悉相关法律、法规、规章和所办理事项的要求。
三、申请条件 第三类医疗器械批发 （一）企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械监督管理条例》第64、65条所述的行为记录。
经营体外诊断试剂、塑形角膜接触镜的企业，企业负责人应具有大专以上学历。
（二）企业可指定一名最高管理层中人员担任质量负责人，负责企业全面质量管理工作。
企业负责人不可兼任质量负责人。
（三）企业应设置质量管理机构（至少由质量管理机构负责人等3人组成）。
企业负责人不得兼任质量管理机构负责人和质管员。
（四）企业质量负责人、质量管理机构负责人依书面授权行使各自质量管理职能，并在企业内部依授权对医疗器械质量行使裁决权。
（五）企业应设置或配备与经营规模、经营品种相适应的医疗器械验收、养护等部门。
验收、养护部门应隶属于或在业务上接受质量管理机构的监督指导。
（六）企业应设立与经营规模、经营品种相适应的技术培训和售后服务部门\\\/人员或约定由第三方提供技术支持。
（七）质量负责人应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、电子、医学、药学、生物工程、化学、护理学、计算机等理、工、农、医、药类专业，下同）。
质量负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识并有一定的实践经验。
体外诊断试剂经营企业，质量负责人应具有本科以上学历和相关专业（检验学、微生物学、医学、药学、生物化学等，下同）中级以上职称，熟悉相关法律法规规章，并有5年以上从事体外诊断试剂相关工作经验。
（八）质量管理机构负责人应具有医疗器械或相关专业本科以上学历或国家认可的相关专业中级以上技术职称，并有2年以上从事医疗器械相关工作的经历。
体外诊断试剂经营企业，质量管理机构负责人应具有本科以上学历和相关专业（检验学、微生物学、医学、药学、生物化学等，下同）中级以上职称，熟悉相关法律法规规章，并有5年以上从事体外诊断试剂相关工作经验； （九）质量负责人、企业质量管理机构负责人应在职在岗，不得在其他单位兼职，无严重违反医疗器械法规行为记录。
（十）质量负责人、质量管理机构负责人均应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。
（十一）超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人的，其年龄不得超过68周岁，并应提供南京市二级以上医疗机构出具的体检合格证明。
（十二）申请经营植入类产品的，还应配备2名具有医学专业本科以上学历并经过厂商或供应商培训的人员，并在职在岗，不得在其他单位兼职。
超过国家法定退休年龄的人员承担此工作的，其年龄不得超过65周岁，并应提供南京市二级以上医疗机构出具的体检合格证明。
企业负责人、质量管理人员不得兼任本条所指的医技人员。
塑形角膜接触镜经营企业，应具有眼科相关专业的技术服务人员。
（十三）从事具体质量管理、验收养护、计量等工作的人员，应具有高中或中专学历，经有关培训并考核合格后上岗。
在国家有就业准入岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。
体外诊断试剂经营企业，从事具体质量管理、验收、售后服务人员应具有相关专业中专以上学历；养护、销售等人员应具有高中或中专以上学历。
质量管理、验收、养护、销售、售后服务等工作岗位的人员，应接受岗前培训，经考试合格后方可上岗。
（十四）从事质量管理、验收、保管、销售等直接接触医疗器械产品工作的人员，应每年进行一次健康检查并建立档案。
患有传染病或精神疾病者，不得从事直接接触医疗器械产品工作。
（十五）企业注册资金应不低于100万元人民币。
经营范围超过8个大类后，每增加1个大类，注册资本应追加50万元人民币。
医疗器械生产企业申领医疗器械经营许可证，生产、经营的人员、经营场所、仓库、设备设施等应分别独立设置，注册资金总额应不低于500万元人民币。
体外诊断试剂经营企业，注册资金不少于300万元人民币。
（十六）经营场所应相对独立，并与其经营规模和经营范围相适应。
经营场所不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。
经营场所必须整洁、明亮、卫生。
经营第三类医疗器械8个类别及以下的，经营场所面积不得少于100平方米（不含仓库，以房屋产权证建筑面积计，无产权证以使用面积×1.2计，下同）；经营8个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米。
体外诊断试剂经营企业，经营场所的面积不得少于200平方米。
（十八）企业应设置产品陈列室或产品陈列柜，陈列企业经营的产品。
经营产品不宜陈列的，应在经营场所悬挂经营产品图片并备有产品介绍资料。
（十九）企业应具有与经营规模、经营范围、经营品种相适应的仓库，仓库不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合设置仓库的场所。
仓库设置地点应兼顾方便管理与就近经营场所原则。
经营第三类医疗器械8个类别及以下的，若仓库地址与经营场所同址或邻址（同一或相邻门牌号，下同），仓库面积不少于50平方米（含阴凉库，下同）；若仓库地址与经营场所异址，仓库面积不少于80平方米(另配不少于20平方米的辅助经营场所)；经营8个类别以上的，若仓库地址与经营场所同址或邻址，仓库面积不少于80平方米；若仓库地址与经营场所异址，仓库面积不少于150平方米(另配不少于20平方米的辅助经营场所)。
经营需阴凉储存的产品，应配备不少于20平方米的阴凉库；经营有冷藏要求的产品，应配备不少于10立方米的冷藏设施。
经营需特殊条件储存的产品，应具备相应的贮藏条件。
体外诊断试剂经营企业，若库房地址与经营场所同址或邻址（同一或相邻门牌号），其仓库面积总和不少于100平方米；若库房地址与经营场所异址，其仓库面积总和不少于150平方米(另配不少于20平方米的辅助经营场所)。
仓库应设置不少于20平方米的阴凉库；应设置冷库，其容积应与经营规模相适应，冷库容积应不小于20立方米。
（二十）仓库库温及库容设置应与经营品种及其经营规模相适应。
常温库温度为0-30℃，阴凉库温度为0-20℃，冷藏库（柜）的温度为2-10℃。
特殊产品的库温按产品说明书要求设置。
常温库与阴凉库的相对湿度为40-80%。
特殊产品的湿度按产品说明书要求设置。
（二十一）库区周围应无杂草，无污染；装卸场所应有顶棚；仓库应整洁卫生、门窗结构严密、地面平整，设施完好，有相应的地垫、货架、温湿度调控设备、温湿度测定仪，并具有避光、防虫、防鼠、防霉、防污染、防潮、通风、照明、消防等设施。
经营体外诊断试剂的，仓库还应配备有效自动调控、检测温湿度的设备；冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备以及备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；设置包装物料的储存场所并配备相应设备。
（二十二）仓库应有明显标识，分别设置待验（库）区、发货（库）区、合格库（区）、不合格库（区）、退货库（区）。
库内应实行色标管理，合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色。
产品堆放应有明显的标志和货位卡，货垛之间、垛墙之间、垛顶之间应有一定间距。
（二十三）经营体外诊断试剂的企业，应有与经营规模和经营品种相适应，符合体外诊断试剂储存温度等特性要求的运输设施设备（如冷藏车、车载冰箱等）。
企业至少应配备两台容积为40L车载冰箱（最大量程为零下18度），并配有运输过程中能实时监测温度的装置或仪表。
（二十四）经营植入类产品、塑形角膜接触镜的，应具备通过条形码等唯一性标识记录和长期跟踪第一经销商或使用单位或使用者的能力及条件。
塑形角膜接触镜经营企业应与生产单位制定《塑形角膜接触镜使用责任书》三联单，加盖本单位印章，随同产品提供给验配机构。
（二十五）企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，及时上传购、销、存等相关数据，具有接受当地食品药品监管部门通过远程监管平台对其购、销、存进行监督管理的条件。
（二十六）企业应根据医疗器械管理的法规、规章、相关文件和《江苏省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准》，结合企业实际情况，建立质量管理制度，并有措施保证其实施；建立进货查验记录、销售记录等质量管理记录、质量管理档案，并有措施保证其内容的真实性和完整性；塑形角膜接触镜经营企业应针对角膜塑形接触镜特点制定相关管理制度并严格执行。
（二十七）塑形角膜接触镜经营企业应能向验配机构提供包括产品、设备、设施、人员等在内的全面培训能力；收集配戴者配戴角膜塑形镜后的不良反应情况，有效地处理配戴者的投诉，并保留处理的有关记录。
（二十八）塑形角膜接触镜经营企业应对验配机构进行认可并授权，签定责任书，确定各自在产品售后服务中应负的责任；只能向其认可的验配机构提供产品。
（二十九）经营其它国家食品药品监督管理局对其需要特殊管理，经营资格和条件有明确要求的医疗器械，从其规定。
第三类医疗器械零售 （一）企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识，无《医疗器械监督管理条例》第64、65条所述的行为记录。
（二）企业应配备与经营品种相适应的专职质量管理人员（以下简称质管员），每门店至少1名。
（三）企业质管员依书面授权行使质量管理职能，并在企业内部依授权对医疗器械质量行使裁决权。
（四）质管员应具有医疗器械或相关专业中专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称。
（五）质管员应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。
质管员应在职在岗，不得在其他单位兼职。
（六）超过国家法定退休年龄的人员担任质管员的，其年龄不得超过68周岁，并应提供南京市二级以上医疗机构出具的体检合格证明。
（七）经营下列产品的，还应配备以下专业人员： （1）经营家庭用医疗器械产品的，应配备每门店至少1名医师或护师以上专业技术人员。
（2）经营角膜接触镜（不含塑形角膜接触镜）及其护理用液的，应配备2名以上（含2名）眼科医师或中级验光员（持有劳动部门颁发的职业资格证书）以上相关专业技术人员。
（3）经营其他需要为个人验配的医疗器械企业，应配备至少2名以上（含2名）医师（或技师）以上职称或相关专业大专以上学历的专业技术人员。
（4）在国家有就业准入岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。
（5）企业负责人、质管员不得兼任上述专业技术人员。
（八）超过国家法定退休年龄的人员承担企业专业技术工作的，年龄不得超过70周岁，并应提供南京市二级以上医疗机构出具的体检合格证明。
（九）经营场所应设在方便消费者购买的门面房内。
经营场所应宽敞、明亮、整洁、卫生，与办公、生活、库房等区域应分开，不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。
（十）经营场所面积应不少于40平方米（以房屋产权证建筑面积，无产权证以使用面积×1.2计，下同）；在超市等其他商业企业内经营医疗器械的，必须具有独立的区域。
专营医疗器械的，经营面积不少于20平方米（使用面积）； 兼营医疗器械的，经营面积不少于30平方米（使用面积）。
（十一）营业场所应有产品陈列柜，陈列所经营的医疗器械产品。
柜台及货架整齐，柜组标志醒目。
零售药店兼营医疗器械的必须设立专柜（橱）陈列医疗器械，不得将医疗器械与非医疗器械混放。
（十二）经营角膜接触镜（不含塑形角膜接触镜）的，应设置检查室（区）、验光室、配戴室（区）等验配场所，配备配戴台、洗手池、干手器、视力表、检眼镜、镜片箱、电脑验光仪、裂隙灯显微镜等仪器设备。
（十三）企业具备及时补、供货条件的，可不设仓库，但产品应全部上架、入柜或置于展示区；需要设置仓库的，应与其经营规模相适应，配备与所经营品种相适应的储存、保管设备。
（十四）经营需要验配或家庭用医疗器械的，应具备售后服务能力或约定第三方给予技术支持。
（十五）企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，及时上传购、销、存等相关数据，具有接受当地食品药品监管部门通过远程监管平台对其购、销、存进行监督管理的条件。
（十六）企业应根据有关法律、法规和本标准，结合企业实际及经营范围，制定医疗器械质量管理制度，并有措施保证予以实施；建立相应的进货查验记录、销售记录等质量管理记录及档案，并有措施保证其内容的真实性、完整性。
（十七）零售连锁企业各门店申领《医疗器械经营许可证》，应符合医疗器械经营企业（零售）许可验收标准相关要求。
（十八）零售连锁企业应设总部，总部应单独申领零售连锁《医疗器械经营许可证》。
（十九）零售连锁企业总部“机构与人员”的其他要求，包括质量管理相关人员资质等要求参照《江苏省医疗器械经营企业（批发）验收标准》实施。
零售连锁企业总部应指定一名最高管理层中人员担任质量负责人，负责企业全面质量管理工作。
零售连锁企业总部负责人不得兼任质量负责人。
应设置质量管理机构，质量管理机构至少由质量管理机构负责人等3人组成。
质量负责人不得兼任质量管理机构负责人和门店质管员。
药品零售连锁企业经营医疗器械的，质量负责人、质量管理机构负责人和质管员可分别由相应的药品质量管理人员兼任。
（二十）零售连锁企业总部的“经营场所与设施设备”、“管理与制度”其他相关要求参照《医疗器械经营企业（批发）验收标准》实施。
经营场所可以设在相对独立的非门面房内，但不得设在居民住宅内、部队营区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所，经营场所面积不得少于100平方米。
应设立与企业经营规模、经营品种相适应的配送中心。
各门店经营的医疗器械应由总部统一采购，由配送中心统一配送。
配送中心应设置仓库，仓库面积不少于100平方米。
(二十一）零售连锁医疗器械企业门店或总店的分店，由总部或总店承担相应的法律责任，其经营范围不得超出总部或总店的经营范围。
(二十二）国家食品药品监督管理局对部分需要特殊管理的医疗器械经营资格和条件有明确要求的，从其规定。
四、申请材料 (一）第三类医疗器械批发 1、申报材料封面及目录（含序号、材料名称、页码）； 2、《医疗器械经营许可申请表》； 3、《营业执照》和《组织机构代码证》复印件； 4、企业组织机构与部门设置说明； 5、经营方式、经营范围说明（按照医疗器械分类目录中规定的名称、代码和管理类别确定）； 6、企业人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、专业、职称、职务、身份证号码）； 7、企业法定代表人身份证复印件、企业负责人的身份证和培训证书复印件；经营体外诊断试剂、塑形角膜接触镜的，需提供企业负责人的学历证书复印件； 8、质量负责人、质量机构负责人的个人简历、任命书、身份证、学历证书、职称证书、上岗证和劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；质量负责人还应提供医疗器械经营企业质量管理授权书等；具体质量管理人员的学历证书、上岗证和劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；上述人员超过法定退休年龄的，还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件； 9、验收、养护、售后服务、销售等人员身份证、学历证书、上岗证复印件等相关材料； 10、经营植入体内医疗器械、塑形角膜接触镜的企业，需提供医技人员的身份证、学历证书、劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；超过法定退休年龄的，还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件； 11、经营场所、库房的租赁协议、房屋产权证明复印件；经营场所平面图（注明实际使用面积）及地理位置图；仓库平面图（注明实际使用面积及分区）及地理位置图； 12、办公、仓储、运输等设施、设备清单；经营体外诊断试剂的，还需提供库区照片、冷库内外观照片、冷藏车或车载冰箱、运输车辆照片、配备发电机的提供发电机照片等； 13、医疗器械生产企业申领《医疗器械经营许可证》的，需提供《医疗器械生产许可证》或备案凭证复印件；办公、生产场地及其仓库平面图； 14、委托第三方物流储运的企业，需提供委托第三方物流储运合同复印件； 15、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；委托第三方物流储运的企业，说明应包括与第三方物流企业实时对接、查询、监督等网络及数据库情况； 16、企业质量管理制度、工作程序等文件； 17、经办人授权证明及身份证复印件； 18、其他需要进一步提供的证明材料； 19、企业对行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。
20、国家食品药品监督管理总局对部分需要特殊管理的医疗器械经营资格和条件有明确要求的，按其规定提交材料。
(二）第三类医疗器械零售 1、申报材料封面及目录（含序号、材料名称、页码）； 2、《医疗器械经营许可申请表》； 3、《营业执照》和《组织机构代码证》复印件； 4、企业为零售连锁医疗器械企业门店或总店的分店的，需提供总部或总店的《医疗器械经营许可证》、《营业执照》复印件； 5、经营方式、经营范围说明（按照医疗器械分类目录中规定的名称、代码和管理类别确定）； 6、企业人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、专业、职称、职务、身份证号码）； 7、企业法定代表人身份证复印件、企业负责人的身份证和培训证书复印件； 8、专职质管员的个人简历、任命书；身份证、学历证书或者职称证书、上岗证、劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；医疗器械经营企业质量管理授权书；超过法定退休年龄担任专职质管员的，还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件； 9、经营家庭用第三类医疗器械、角膜接触镜及护理用液等为个人验配的第三类医疗器械以及其它需配备专业技术人员（验配人员）的零售企业，还需提供相应的专业技术人员（验配人员）的身份证、学历证书、职称证书、职业资格证书、技术等级证书及劳动用工合同、不兼职证明材料复印件；超过法定退休年龄的，还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件； 10、企业经营场所、库房的租赁协议、房屋产权证明复印件；场地平面图（注明实际使用面积及各功能区）及地理位置图； 11、企业经营、仓储、运输等设施、设备清单；经营角膜接触镜及护理用液等验配类第三类医疗器械零售企业，还需提供验配仪器清单（注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量）及验配条件说明； 12、不设仓库的零售企业，需提供医疗器械及时补、供货条件说明； 13、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 14、企业质量管理制度、工作程序等文件； 15、经办人授权证明及身份证复印件。
16、其他需要进一步提供的证明材料； 17、企业对行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明。
五、填报说明及要求： 1、《医疗器械经营许可申请表》可到南京市食品药品监督管理局网站下载区下载 2、填写格式参照“示范文本”，文字材料和表格用电脑打印，所有资料用A4纸制作； 3、所提供的复印件须注明复印件与原件一致及复印日期，并加盖企业印章； 4、经营、仓库地址应按“市名+区名+路名+门牌号+楼层+室号”顺序登载； 5、经营范围应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类目录类代号和类代号名称填写，不得只填写“三类医疗器械”； 6、可以零售的第三类医疗器械通常产品说明书应有产品可供消费者个人自行使用的特别说明。
仅限以下范围：Ⅲ类：6815一次性使用无菌注射器（含针），6815胰岛素注射笔专用针，6822角膜接触镜及护理用液（不含塑形角膜接触镜），6866避孕套（含药）。
超出此范围的，应提交医疗器械可零售说明及相关说明书复印件； 7、零售连锁企业总部申领《医疗器械经营许可证》的，申请材料参照医疗器械批发企业的要求； 8、企业为零售连锁企业门店或总店的分店的，其医疗器械经营许可证申请材料由总部或总店统一申请，提交的材料需加盖总部或者总店的印章； 9、经营场地、仓库地址在江宁区、六合区、浦口区、溧水区、高淳区区域内的第三类医疗器械批发、零售企业和市内六城区兼营第三类医疗器械的药店申请材料需一式两份； 10、网上同步申报（详见《江苏省医疗器械信息采集系统企业端使用手册》）。
六、过渡期间有关问题的处理 1、自2014年10月1日起，医疗器械经营企业经营许可按照《医疗器械经营监督管理办法》有关规定办理。
2014年10月1日前已受理但尚未批准的医疗器械经营企业许可申请，也按《医疗器械经营监督管理办法》有关规定办理。
2、现有医疗器械经营企业的《医疗器械经营企业许可证》在有效期内继续有效。
2014年10月1日后，企业申请经营许可变更、延续、补发，涉及经营第三类医疗器械，应当按照《医疗器械经营监督管理办法》有关要求进行审核，符合规定条件的，发给新的《医疗器械经营许可证》并收回原证； 3、持有效《医疗器械经营企业许可证》的个体工商户将其营业执照转变为企业营业执照后，方可换发《医疗器械经营许可证》； 4、有效《医疗器械经营企业许可证》申请换发《医疗器械经营许可证》，若不涉及许可证变更延续，或仅涉及非许可事项变更或补办，不需进行现场检查，符合要求的给予换发，许可证有效截止日期不变；若涉及许可事项变更或延续，且资料以及现场核查均符合要求的，给予换发，许可证有效期自发证之日起计算。
5、自2014年10月1日起，原医疗器械经营企业许可网上审批系统停止使用。
新的经营许可网上审批系统启用时间另行通知。
