医疗器械通用名称中的核心词和特征词指什么
核心词指向的是产品本身，如手术刀、注射器、呼吸机、人工晶状体、生化分析仪、监护仪、敷料、支架、缝合线等。
特征词指向的是产品的主要特征，不同领域产品的主要特征各有差异。
使用部位如支气管、胆道、血管、前列腺、头部、关节、心脏、血液、细胞、眼科等，但一般不建议以常见病种为作用对象，如糖尿病、癌症、前列腺炎等。
结构特点如单件式、多件式、单腔、多腔、可折叠、移动式等。
技术特点如电子、数字、三维、自动、半自动、无菌、植入式、一次性使用、可重复使用等。
材料组成如金属、钛合金、透明质酸钠、甲壳素、硅橡胶、合成树脂、含药等。
随着命名工作的推进，国家食品药品监督管理部门将适时发布针对不同技术领域的命名术语指南，指导各领域产品的通用名称命名工作。
ctDNA是什么
有什么作用
ctDNA是肿瘤患者血液中游离的来自肿瘤的DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)在非小细胞肺癌中的应用在过去十年中，对非小细胞肺癌（NSCLC）的理解发生了重要的变化。
现在证实，NSCLC具有不同的分子亚型。
现在医生认为，针对NSCLC的个性化治疗，应该是利用这些分子亚型匹配相对应的靶向疗法。
表皮生长因子（EGFR）突变和ALK易位被认为是NSCLC治疗最有效的靶点。
但是EGFR和ALK的突变数量是多种多样的，并且我们检测到的突变类型还在不断地增加。
因此，现代科学家们利用基于NGS的ctDNA技术，从患者血液中可以获得ROS1，BRAF，KRAS，HER2-，c-MET，RET，PIK3CA，FGFR1和DDR2的突变信息，从而利用这些突变信息为患者选择合适的靶向疗法。
腺癌中ctDNA的监测作用乳腺癌转移确诊后，患者已经很少能够彻底治愈。
但是现在，我们可以利用含有肿瘤染色体异质性的ctDNA来对乳腺癌进行检测。
在H Saal教授的研究中，他们对20例早期确诊的原发性乳腺癌患者进行了监测和长期随访。
通过NGS和液体数字PCR联合使用的方法，他们能够覆盖很多低信号的全基因组测序结果，并且首次发现，在手术后，ctDNA监测是高度精确的，其成功监测预示了93%的复发病人以及100%的没有复发的病人。
基于ctDNA的监测中，转移患者的平均生存期是11个月，而在患者的长期不进展期的时候，是没有检测到ctDNA的。
因此，ctDNA能够预测不良生存期。
这些发现表明，我们可以利用ctDNA来监测早期乳腺癌患者的转移情况，并帮助修改治疗方案，避免过度治疗。
NGS-ctDNA在胰腺癌中的应用由于通常的活检技术不能够描述分子特性，因此胰腺癌和胆道癌患者通常缺少个性化的治疗方案。
而游离的DNA测序能够帮助这部分人群进行精准医疗。
在Eric A. Collisson教授的研究中，他们分析了26名患者肿瘤中的54个基因。
除了9名患者测序失败，剩下的17名患者中，90.3%的肿瘤突变都能够在ctDNA中发现。
其正确率为97.7%，灵敏度为92.3%，特异性为100%。
同时，他们发现，ctDNA与肿瘤标记动态是具有相关性的。
因此，可以在胰腺癌和胆道癌患者中，通过ctDNA测序的方法，来确定患者的肿瘤基因型，从而为患者提供准确的靶向疗法。
从基于NGS的ctDNA的临床数据来看，其在转移性肿瘤监测，肿瘤突变类型的检测等方面，都具有高精度，高灵敏度，高特异性的优点。
加上该技术的无创性和简便性，其在肿瘤治疗中，将会在肿瘤预后，肿瘤精准疗法等方面，为临床治疗和护理带来一次质的飞跃。
在ctDNA研究领域，已经有了很多优秀的公司。
上海立迪配备了优秀的研究团队，在进行ctDNA研究及相关产品的开发。
我们相信随着技术的进步，肿瘤的治疗会逐步走向精准化。
DNA 英[ˌdi: en ˈeɪ] 美[ˌdi:en'eɪ] abbr. 脱氧核糖核酸(deoxyribonucleic acid); （美国） 国防部核子局(Defense Nuclear Agency); [例句]DNA fingerprinting has proved the clincher in this investigation在这次调查中，DNA指纹鉴定起了决定性的作用。
CT abbr. Connecticut 美国康奈提格州邮递区号; [例句]We also present results for the classification of solitary pulmonary nodules detection and diagnosis using CT images.同时，给出了该算法应用在孤立肺结节CT图像的检测和诊断中的分类结果。
谷丙转氨酶和谷草转氨酶偏高，都在50多是怎么回事
转氨酶是反映肝脏功能的一项指标，在体检时常常要做这项检查。
有些人认为转氨酶高了，就是得了肝炎。
最近，某单位组织员工献血，有一个部门12名参加体检的员工中，竟有9人的转氨酶比正常值高。
怎么会有这么多人转氨酶高
他们会不会得肝炎
近些年，我们好像常听到类似的事情，身边也常遇到转氨酶高的人。
这到底是不是一种正常现象，他们的身体出没出问题
为此，记者前往北京大学第一医院，采访了感染病科的主任医师王勤环教授。
转氨酶反映肝脏健康状况 王教授首先告诉记者，转氨酶是人体代谢过程中必不可少的“催化剂”，主要存在于肝细胞内。
当肝细胞发生炎症、坏死、中毒等，造成肝细胞受损时，转氨酶便会释放到血液里，使血清转氨酶升高。
通常，体检中主要检查的转氨酶是丙氨酸转氨酶(ALT)。
1%的肝脏细胞损害，可以使血中ALT的浓度增加1倍。
因此，ALT水平可以比较敏感地监测到肝脏是否受到损害。
转氨酶水平在0—40之间是正常的。
如果超出正常范围，医生会建议再查一次，排除由于实验室设备故障和操作错误等因素造成误差的可能。
如果转氨酶水平还高，多半是由病毒性肝炎或其他肝病所致。
但要确定是不是病毒性肝炎，还需要做其他检查，结合病史、症状、体征等全面分析。
即使确认是病毒性肝炎，也不能简单地以ALT升高的程度来判断病情，因为对于重型肝炎，可能由于存活的肝细胞比较少，释放到血液中的转氨酶很少，ALT反而随病情的恶化而降低。
转氨酶高不都是肝炎 ALT的升高只表示肝脏可能受到了损害。
除了肝炎，其他很多疾病都能引起转氨酶增高。
王教授指出，主要还有以下情况： 首先，人体内许多组织都含有转氨酶，比如心肌炎和心肌梗死都可能使天冬氨酸转氨酶升高。
其次，如果有胆结石等胆道梗阻性疾病，可能因为淤胆而使血中转氨酶水平升高。
此外，对于一些看起来没什么大病的人来说，还有可能因为长期酗酒导致酒精肝，或饮食结构不合理导致脂肪肝，造成转氨酶高。
劳累也可能让转氨酶升高 对于健康人来说，转氨酶水平在正常范围内升高或降低，并不意味着肝脏出了问题，因为转氨酶非常敏感，健康人在一天之内的不同时间检查，转氨酶水平都有可能产生波动。
另外，健康人的转氨酶水平也有可能暂时超出正常范围。
剧烈运动、过于劳累或者近期吃过油腻食物，都可能使转氨酶暂时偏高。
如果在检查转氨酶前一晚加班工作，没睡好觉，或是体检前早餐时吃了油炸的东西，检查结果可能就会超出正常范围。
一个人刚刚在操场上跑了几圈，就立刻检查他的转氨酶水平，结果也可能会高出正常范围。
如果是由于这些情况导致转氨酶升高，只要好好休息，过一段时间后再做检查，就会发现转氨酶水平恢复正常了。
还有一种会造成转氨酶升高的情况是生病时吃了会损伤肝脏的药物，比如红霉素、四环素、安眠药、解热镇痛药、避孕药，还有半夏、槟榔、青黛等中药。
在停用这些药物后，转氨酶水平会很快恢复正常。
总之教授想告诉大家，如果发现自己转氨酶高了，不要过于紧张，不要担心自己患了严重的肝脏疾病，但是也一定要给予足够的重视，好好休息，及时接受正规复查和治疗。
