欣弗事件的整理
是“欣弗”。
欣弗 据了解，“欣弗”批准文号为国药准字H20010813，属于抗生素类药，适用于敏感细菌引起的感染性疾病，临床上主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。
该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。
据专家透露，克林霉素本身会带来不良反应，但是这种不良反应有一定比例。
全国现在有近百人出现了同样的问题，很可能就是药品的质量出了问题。
目前，国家食品药品监督管理局和安徽省药监部门派出的调查组进驻了安徽华源，对问题药“欣弗”的生产过程开展进一步核查，并责成安徽省食品药品监督管理局查明“欣弗”的产量和销售去向，并监督在全国范围内召回6月后所生产的问题药品。
同时组成专家组，论证临床不良症状与该问题药品的相关性。
截至8月5日上午8时，安徽华源已经在全国范围内回收了大约128万瓶生产日期为2006年6月的“欣弗”注射液。
截至8月5日下午4时，由于使用安徽华源产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)，国家食品药品监督管理局共收到3例死亡病例报告，81例不良反应报告，涉及9个批号。
“欣弗”药物不良反应事件涉及范围已由原来的5个省区扩大到10个省份。
据了解，发生不良反应的“欣弗”涉及到5个批号的产品，分别是06060801、06062301、06062601、06062602和06041302，这些产品均为2006年6月生产。
国家药监局通知要求全面控制安徽华源药品欣弗 卫生部 全国通缉 “欣弗” 昨晚，哈尔滨医科大学附属第二医院医生在给使用“欣弗”后出现药 物不良反应的患者检查口腔摄\\\/新华社记者 王茜 卫生部 全国通缉 “欣弗” 上午，卫生部新闻发言人称：“这次欣弗事件发病人数比齐二药事件多很多，影响范围也更广。
” “安徽华源”生产问题注射液 导致多个省市出现严重不良反应病例 目前全国停售并展开药品收回 卫生部 药监局急令：通缉“欣弗” 安徽药监局工作组进驻生产厂家 已封存所有库存产品 正在进行检验 北京市卫生局全市范围彻查 “齐二药假药事件”正逐渐淡出人们的视线，全国多个省市再度出现多起注射液引发严重不良反应病例。
卫生部昨晚连夜发出紧急通知，停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司（以下简称“安徽华源”）今年6月份以来生产的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（以下简称“欣弗”）。
今天上午，卫生部新闻发言人毛群安告诉本报记者：“这次欣弗事件发病人数比齐二药事件多很多，影响范围也更广。
因为这个药品临床应用非常普遍。
但是从用药引起的后果来说，目前还没有使用死亡人数的报告。
” 卫生部新闻发言人提醒患者，如果近期有使用过“欣弗”，并有不良反应的，立刻与就近的 医院联系，及时上报情况。
通缉令 姓名：欣弗 学名：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 单位：上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司 出生日期：2006年6月1日后 批准文号： 国药准字H20010813 涉及批号： 06060801、06062301、6062601、06062602、06041302 事件回放 多省发现 严重不良反应病例 7月27日，青海省药监局最先向国家药监局报告，在青海省西宁市部分患者使用了“安徽华源”生产的“欣弗”注射液后，先后出现胸闷、心悸、肾区疼痛、腹痛、过敏性休克、肝肾功能损害等严重不良反应。
同时，黑龙江省哈医大二院收治9例因使用“欣弗”而产生不良反应的患者。
他们的年龄在20岁至75岁之间，均是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在诊所静脉点滴的。
结束后，这9名患者均出现寒颤、发冷、发热等症状，其中5例伴有顽固性低血压性休克，4例出现意识障碍。
经医院抢救，目前病人病情基本稳定，但仍未脱离危险，其中仍有两例病情严重血压尚未恢复正常。
随后，广西、浙江、山东等地也相继出现了相同药物所引发的严重不良反应病例。
相关对策 药监局 全国停售并开展收回 鉴于本次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的“欣弗”有较明确的关联性，为保障公众用药安全，国家药监局已决定在全国范围内暂停销售和使用“安徽华源”生产的问题药物，以确保不良反应事件不再蔓延和重复发生。
目前，安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”的协查函。
药品生产企业也已在全国各地开展药品的收回工作。
卫生部 医疗机构暂停使用 针对此事，卫生部发出了紧急通知，要求各级各类医疗机构，必须立即暂停使用“安徽华源”公司今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”；立即对库存和使用的该药品进行清点检查，封存尚未使用的此药品，并暂停购入“安徽华源”今年6月份以来生产的所有批次“欣弗”。
最新进展 工作组进驻“安徽华源” 已封存所有库存药产品 今天上午记者了解到，安徽省食品药品监督管理局已经派出工作组前往阜阳市，进驻“安徽华源”进行调查。
目前，工作组已经封存了该厂库存产品，并已经抽样完毕，正在进行检验。
引起不良反应的原因究竟如何，还要等检验结果。
在事件原因查明前，责令“安徽华源”所涉问题输液车间暂停生产。
安徽省食品药品监督管理局办公室赵主任介绍，8月2日他们已致函全国各省、市、自治区食品药品监督管理局，请求协助暂停销售、使用和暂控“安徽华源”6月以来生产的该药品。
截止到目前，安徽省已收回相关药品6300瓶，还有部分产品正在收回中。
北京情况 卫生局将彻查“欣弗” 记者今天上午从北京市药监局了解到，北京目前没有收到因使用了“安徽华源”问题批号药品而发生不良反应的报告。
北京市卫生局药械处处长郭晋和告诉记者，卫生局今天一早已经接到卫生部的紧急通知，将转发本市各医疗机构。
市卫生局将配合药监部门，彻查“安徽华源”生产的“欣弗”在本市的使用情况。
同时，市民如发现“问题药品”可向药监部门进行举报。
医生分析 “欣弗”的生产厂家 可能出现工艺问题 记者从解放军302医院了解到，“欣弗”属抗生素类，在综合医院使用很多，但不一定是“安徽华源”生产的。
药品可能引起人出现胸闷、心悸、腹泻、恶心等不良反应的原因有二，一方面是药品本身制作工艺上的问题，其中最容易导致不良反应的是其中的微粒含量控制出现问题；另一方面则是因为用药者的个体差异导致，特别是抗生素类药，更容易出现过敏反应。
如果是出现群体性的不良反应，则很可能是生产厂家制作工艺方面的问题。
名词解释 “欣弗”是什么
学名是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染，如扁桃体炎、急性支气管炎及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等各种感染性疾病等。
药品进入医药公司和医院的流程及如何加价
只知道这些了医院的进药流程掌握了医院的整体架构和人员组成之后，下一步就是要了解进药流程。
每一家医院都有自己进药的流程，可以从以下几个方面来具体了解这个流程。
1．药剂科职能药剂科在主要医院职能有三个：①为临床用药质量把关；②负责临床药理的工作；③临床各科室用药的配送。
药剂科是医院的一个物流中心，从临床用药的监控、药理到最后物流的配送都是药剂科的职能。
2．药剂科人员结构及职责药剂科的组成人员主要有药剂科主任、采购、库房主管、门诊药房主管。
药剂科主任的主要职能是：①负责药品的筛选，对于能否进药、进哪种药起着举足轻重的作用；②药品质量的管理，药品质量是否达到GMP的标准，这些都需要药剂科主任亲自严格把关。
采购人员主要负责与医药商业公司联络，选择其中一家或两家医药商业公司作为供货商。
库房主管主要负责西药库或中药库的药品管理，记录所有药品入库、出库和流向。
门诊药房主管主要负责门诊药房的药品管理，办理药库领药、入货架、发药等各种事务。
3．医院进药、选药的原则每家医院都有自己的进药和选药原则：①一些有重大意义的创新药物，医院会优先选用，因为创新的产品意味着与新的治疗方法接轨；②同类的药品一定要保持合理的数量，同类的品种中，新的品种一定要比老品种有显著的优势，每一个剂型至少要保留一个品种；仿制药在质量可靠、价格合理条件下，原开发厂和仿制品各选一种；OTC药基本满足需要即可，品种不宜过多；很多大医院都不会进淘汰品种或比较滞销的品种。
4．新药进药程序在掌握每家医院进药或选药的原则之后，接下来需要详细了解的是进药的程序。
以下是医院进药普遍采取的一个程序：①由一个比较重要的、有影响力的临床药剂科主任提单；②通过药剂师委员会讨论，药剂师委员会的成员主要有院长、药剂科主任，还有相关的各科室主任；③通过药剂师委员会的讨论之后，药剂科主任会下达购买通知，采购会根据药剂科主任的指示与相关的医药公司联系采购药品。
5．特殊进药程序因为并非每种药品都遵循一个相同的进药程序，所以除了常规的进药程序之外，还有特殊进药程序。
在特殊进药程序中，医药销售主管需要注意以下几个人：首先是院长，如果院长非常认可某种药，这种药进入医院的可能性就比较大；其次是药剂科主任、临床专家，如果某位在全国非常有影响力的专家极力推荐某种药品，那么这种药进入医院的可能性也很大。
6．药品电脑信息系统登记采购人员将药品入库之后需要做的工作是：①进行电脑信息系统登记；②要求各科室药房、门诊药房、急诊药房等进行提货，使药品分配进入小药房，进入正规的医院销售渠道。
7．药品在医院的供应链药品在医院的供应链包括：首先，每个药房（门诊、急诊、病房等各药房）的主管要填写领药单，然后交给药库的主管，药库主管从药库中取药并发药给各个药房。
但是药品的最终发放要根据临床医生所开的处方。
这些环节，医药销售主管都要明确掌握。
掌握了医院的整体架构和人员组成之后，下一步就是要了解进药流程。
每一家医院都有自己进药的流程，可以从以下几个方面来具体了解这个流程。
1．药剂科职能药剂科在主要医院职能有三个：①为临床用药质量把关；②负责临床药理的工作；③临床各科室用药的配送。
药剂科是医院的一个物流中心，从临床用药的监控、药理到最后物流的配送都是药剂科的职能。
2．药剂科人员结构及职责药剂科的组成人员主要有药剂科主任、采购、库房主管、门诊药房主管。
药剂科主任的主要职能是：①负责药品的筛选，对于能否进药、进哪种药起着举足轻重的作用；②药品质量的管理，药品质量是否达到GMP的标准，这些都需要药剂科主任亲自严格把关。
采购人员主要负责与医药商业公司联络，选择其中一家或两家医药商业公司作为供货商。
库房主管主要负责西药库或中药库的药品管理，记录所有药品入库、出库和流向。
门诊药房主管主要负责门诊药房的药品管理，办理药库领药、入货架、发药等各种事务。
3．医院进药、选药的原则每家医院都有自己的进药和选药原则：①一些有重大意义的创新药物，医院会优先选用，因为创新的产品意味着与新的治疗方法接轨；②同类的药品一定要保持合理的数量，同类的品种中，新的品种一定要比老品种有显著的优势，每一个剂型至少要保留一个品种；仿制药在质量可靠、价格合理条件下，原开发厂和仿制品各选一种；OTC药基本满足需要即可，品种不宜过多；很多大医院都不会进淘汰品种或比较滞销的品种。
4．新药进药程序在掌握每家医院进药或选药的原则之后，接下来需要详细了解的是进药的程序。
以下是医院进药普遍采取的一个程序：①由一个比较重要的、有影响力的临床药剂科主任提单；②通过药剂师委员会讨论，药剂师委员会的成员主要有院长、药剂科主任，还有相关的各科室主任；③通过药剂师委员会的讨论之后，药剂科主任会下达购买通知，采购会根据药剂科主任的指示与相关的医药公司联系采购药品。
5．特殊进药程序因为并非每种药品都遵循一个相同的进药程序，所以除了常规的进药程序之外，还有特殊进药程序。
在特殊进药程序中，医药销售主管需要注意以下几个人：首先是院长，如果院长非常认可某种药，这种药进入医院的可能性就比较大；其次是药剂科主任、临床专家，如果某位在全国非常有影响力的专家极力推荐某种药品，那么这种药进入医院的可能性也很大。
6．药品电脑信息系统登记采购人员将药品入库之后需要做的工作是：①进行电脑信息系统登记；②要求各科室药房、门诊药房、急诊药房等进行提货，使药品分配进入小药房，进入正规的医院销售渠道。
7．药品在医院的供应链药品在医院的供应链包括：首先，每个药房（门诊、急诊、病房等各药房）的主管要填写领药单，然后交给药库的主管，药库主管从药库中取药并发药给各个药房。
但是药品的最终发放要根据临床医生所开的处方。
这些环节，医药销售主管都要明确掌握。
2014年市场监管局药械化妆品监管科工作总结
2014年市场监管局药械化妆品监管科工作总结xx年，根据省、市食品药品监督管理局XX县委县政府的工作部署，按照局工作总体安排，我科有序地开展涉药单位监督检查等各项工作，严格药品、医疗器械及化妆品经营使用监管，切实保障全县人民用药用械安全。
现将2014年主要工作总结如下:一、对药械经营使用单位进行监督检查按照《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定，今年我科继续组织对全县药品、医疗器械经营企业和医疗机构进行质量管理跟踪检查，进一步加强含特殊药品复方制剂监管。
截至目前，共检查药品批发企业2家，药品零售企业176家，医疗机构40家，出动执法人员673人次。
从检查结果看，大多数药械经营使用单位能够按照相关法律法规和gsp要求经营使用药械，经营使用行为较规范。
同时，少数单位存在药品采购不规范、药品养护设施达不到要求、未凭处方销售处方药等违规行为。
针对以上检查中发现的问题，执法人员对2家违法经营使用单位进行立案查处，对部分违规单位责令其立即整改。
二、开展医疗器械“五整治”专项行动根据国家食品药品监管总局的统一部署和省市局有关医疗器械“五整治”专项行动的工作要求，我县第一时间成立了专项行动领导小组，制定了《实施方案》，在全县范围内开展医疗器械“五整治”专项行动。
行动中，我县创新形式，组织我县医疗器械经营使用单位公开向社会承诺诚信经营，张贴承诺书，
医疗机构采购药品索要资质包括哪些
药品经营企业、医疗机构在采购药品时，应按规定索取并留存下列资质证明材料：1.加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;2.加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;3.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
同时，还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。
授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。
销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
求医疗机构规章制度,技术操作规程的内容~
《医疗机构规章制度》一、门诊工作制度1.诊所医生在所长领导下开展工作，不断加强业务学习，提高业务水平。
2.工作中要做到体贴关心病员，热情主动、态度和蔼，用文明语言热心解答病员的询问。
3.诊断、检查疾病要认真细致并做好门诊病人登记，做好疫情报告。
4.门诊处方、观察病例要严格按照处方和观察病例的书写要求与格式书写。
5.对危重、疑难、手术等复杂疾病及时请上级（卫生院）医生会诊或提出转诊意见。
6.对高烧病员、极危重、老幼病人应优先安排就诊。
7.门诊应保持清洁整齐、不断改善门诊环境。
宣传卫生防病知识、健康教育、计划生育等知识。
8.医生要采取高效、经济的治疗方法，合理用药，尽量减轻病员负担。
二、治疗室工作制度1.保持室内清洁，每做完一项处理要随时清理；每天消毒一次。
除医生和被治疗病人外，其他人员不许进入。
2.器械物品放在固定位置；清洁区、污染区严格分开。
3.严格执行无菌技术操作，进入治疗室必须穿工作服、戴工作帽及口罩。
4.无菌持物钳浸泡液每周更换两次。
5.无菌物品必须注明灭菌日期、超过一周者必须重新消毒。
6.严格执行消毒隔离制度，做好消毒记录及器械消毒液的配置、更换记录，防止交叉感染。
7.注射、处置前必须严格执行“三查七对”制度。
8.配药前要检查药品质量，注意有无变质，针剂有无裂痕；有效期和批号，如不符合要求或标签不清者，不得使用。
9.易过敏药物，给药前应详细询问有无过敏史，需作药敏试验者必须作药敏试验。
特殊药品要反复核对，给多种药物时要注意配伍禁忌。
10.注射、处置时，病人如提出疑问，应及时查对，确认无误后方可进行。
