
如何成为一名合格的IPQC
某人曾做过IPQC的组长,目前作主管,以我这几年的工作经验先给你如下建议吧:首先我将工作分为几部分:第一部分,人际关系(俗话说要想做好事,就先做好人,所谓做人指的就是人际关系)1. 与下级之间的关系,一定要做到一视同仁,分配工作要合理,处理问题要公正,奖惩要分明。
只有这样才能树立良好的威信。
但还要随时关注队员的工作和生活问题,尽可能的了解队员的心理状况,做到知己知彼。
2. 与平级组长之间的关系,这也是非常重要的,没有一个领导愿意看到自己的队员之间互相勾心斗角,都希望大家团结一致,你只要围绕这个宗旨,多做事少挑毛病就可以。
3. 与上级之间的关系,首先要尊敬你的主管,多和领导沟通,让他了解你的工作进程,积极主动的对待工作,遇到问题尽可能的用数据汇报给领导,多提出可行性的改进建议。
不懂的事就直接请教领导,不要觉得不好意思,没有人天生什么都知道,好学也是优点。
切忌不要擅自处理重大问题。
第二部分,工作技能1. 首先你应该是对你部门的具体工作非常熟悉且能熟练操作,这样才能给新员工做培训工作,忙的时候要与员工一起投入工作,这样做即能鼓舞士气,又能及时发现工作中需要改进的地方,和队员一起商讨改进计划,提高工作效率。
2. 有闲暇时多了解一些生产线的工作内容,和学习机器设备方面的知识,这将对你发现质量问题时,如何尽快解决给予很大的帮助。
如有重大缺陷或质量问题,一定要及时通知生产人员和设备工程师以及自己的上级,尽量在第一时间发现解决问题,将公司的损失降到最低。
3. 和生产线要保持良好的沟通,帮助生产线不断提高产品质量。
第三部分,其他工作1. 配合其他部门的工作(如:考勤组;工程师;培训部)2. 当员工做错事情的时候,不要急于处理人,先解决问题,然后分析员工出错的根本问题,再就事论事以理服人,给员工提供改正的机会,如故意做错事或屡教不改者严惩或开除处理。
3. 预防一些可以预见的,会影响生产的问题加以控制和整顿(如:人员的流失,队员之间的关系,工作中使用器材的保养维护)4. 帮助队员养成良好的工作习惯,经常检查5S,GMP等,只有养成良好习惯才能将工作做好。
最后我要告诉你的是做组长和做检验员最大的区别就是,原来的工作是你自己的,只要你做好自己的本职工作就可以了,可是做了组长之后,就不再是你个人的工作了,只有管理好整个组,才是真正做得好。
以上是我个人在工作中总结出来的一点建议,不知是否对你有用.
如果你是一名IPQC你会怎样做好这份工作
1.职责: 1.1制定企业质量责任制和质量管理及检验人员的职责。
1.2负责组织自检工作。
1.3负责验证方案的审核。
1.4制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操程,制定取样和留样观察制度。
1.5制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法;消毒剂使用管理办法等。
1.6决定物料和中间产品的使用。
1.7审核成品发放前批生产记录,决定成品发放。
1.8审核不合格品处理程序。
1.9对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。
1.10定期检测洁净室(区)的尘埃数、微生物数和对工艺用水的质量检测。
1.11评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、兽药有效期提供数据。
1.12负责产品质量指标的统计考核及总结报送工作。
1.13负责建立产品质量档案工作。
产品质量档案内容应包括:产品简介;质量标准沿革;主要原辅料、半成品、成品质量标准;历年质量情况及留样观察情况;与国内外同类产品对照情况;重大质量事故分析、处理情况;用户访问意见;检验方法变更情况;提高产品质量的实验总结。
1.14负责组织质量管理、检验人员的专业技术及兽药GMP的培训、考核及总结工作。
1.15会同企业有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。
1.16负责质量管理文件的编写、修订和实施,以及负责或参与生产管理文件的编写和修订。
2.权限: 2.1对不合格产品有权制止出厂。
2.2对不合格的原辅材料、包装材料有权制止使用。
对不合格的中间体有权制止投入下道工序,对包装不符合要求的产品有权提出返工。
2.3对工厂发生的质量事故,有权提出追查和处理意见。
2.4有权建议调整质监和质检人员。
2.5有权决定原辅材料、中间产品投料及成品出库放行。
2.6有向上级质量监督部门的报告权。



