本人是制药企业一名QA，公司要求写一篇不少于800字的，关于药品质量安全的论文。
求高手，指点迷津。
CRO是“合同研究组织”是帮助做临床试验监查的公司； CRC是“临床协调员”，协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作，比如说整理病例等等；CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制
求药物QC和QA的具体工作是什么，要掌握哪方面的知识和能力，要考什么职业资格证书。
我现在在药厂做QA，一般的药厂都有QA和QC，广药集团，白云山。
QC是实验室质检员，工作场所是化验室，负责中间品和成品的各检测项目质量检测，比如含量，微生物，溶出度等QA是现场质量监控员，我们公司又叫。
工作场所是车间，负责药品生产现场的质量监控，常规项目检测，比如现场看压片机压出的片的外形，片差；还有检查包衣片的外观重量差异的，都是现场的；QC做的样品都是QA负责现场取了送到QC室的最大的区别是在不在现场，知识和能力要掌握的较多，GMP里有叙述。
资格证书就是药师证，证，GMP上岗证男孩子建议还是做工艺员吧
药品注册的RA是什么意思?
先回答你关于用户投诉的问题：质量部QA负责完成用户的被动访问工作，做好访问记录。
对公司各部门收集的信息和用户访问进行登记、汇总。
A类——无临床意义的质量问题（改换包装后误解、外包装轻微破损、原箱短少）。
立即答复或三日内作出明确答复。
B类——临床上有不良反应，但不会对用户造成危害或伤害（以前未知的不良反应，药物稳定性下降等）。
首先向用户简要说明已收到投诉，详细答复请稍候一段时间。
立即展开调查取证（批生产、包装记录，批现场监控记录，批检验记录，留样样品实物检测等）。
查明原因后，提出处理意见，报告质量部经理及总经理批准，1——3周内明确答复。
C类——可能存在危及或伤害用户健康的缺陷（严重过敏、异物混入、药品变质、剂量差错，误贴标签等）。
首先向用户简要说明已收到投诉，尽快答复解决。
调查取证，必要时可做紧急回收决定。
药品生产这个专业前景怎么样。
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就业方向都有什么
哥上学时候学的就是生物制药，这专业偏向制药工艺，一般毕业进药企做QC或QA，质量管控方面，也有做一线操作，药物代表，说实话，这专业现在很一般，不朝阳，现在我改行网络营销
药品生产中，QA和QC的区别和联系是怎么样的
QC：叫做质量控制，或者叫做质量检验；典型的工作地点是药厂质量部下属的实验室；主要职责是检验所有质量管理体系要求检验的样品和项目，并确保检验结果准确；这是一个技术性，或者说比较需要实验技能的岗位，除了实验室主任以外，一般QC人员都仅对他检验的药品负责；可能有的药厂的QC连取样都是QA来完成的。
QA：叫做质量保证， 美国质量管理协会（ASQC）的定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系。
很明显，QA是一个管理体系，它其实并不是面向实验技术的，他是一个管理措施的集合；从大概念上讲，QA包含QC，即QC是质量保证的一部分；但是日常讲的QA主要是刨除QC工作以外的部分。
简单的说 QC主要负责检验 所有原辅材料、中间体、成品的质量检验 QA负责所有的质量保证 比如生产环境的监控、GMP文件的制作、生产过程的监控等等 相比较起来 QA更有技术含量一些
