医疗保险学习心得1000字
参加全科医学学习的心得体会时光荏苒，岁月如梭，转瞬间为期一年的全科医生学习理论学习已经结束，也为现在的临床实习奠下了坚实的基础。
全科医生理论培训四个月，有近二百位医护及管理人员参加，我作为一位妇产科医生，有幸成为其中一员，虽然培训时间不算长，但由于学校领导精心安排课程并邀请省知名大学教授（崔留欣教授等）授课，使我受益匪浅。
通过在**医专四个月的理论学习，我对于全科医学这一学科有了更新的认识，对于全科医生这一职业有了更充分的了解。
全科医生是世界各地所倡导的，是全科医学临床培训建设项目，其目的是为了加强基层医疗人才队伍建设和培养。
要提高基层医疗卫生服务水和质量，必须健全基层医疗卫生服务体系。
这是解决看病难看病贵的重要环节，也是人人享有基本医疗卫生服务的重要途径。
全科医生（GP）：是执行全科医疗的卫生服务提供者。
又称家庭医师（general practitioner\\\/family physician）或家庭医生（family doctor）。
全科医生与专科医生有着不同的职责。
专科医生负责疾病形成之后的诊治，通过深入的研究来认识与对抗疾病。
而全科医生则是负责健康时期、疾病早期乃至经专科诊疗后无法治愈的各种病患的长期照顾，其关注的中心是人。
全科医生与专科医生是各司其职、相辅相成的。
一名合格的全科医生不但可以帮助专科医生提高医疗服务效率，而且还能更好地控制疾病的发展，提高患者的生存质量。
全科医疗的特点：1、强调持续性、综合性、个体化的照顾。
2、强调早期发现并处理疾患；强调预防疾病和维持健康。
3、强调在社区场所对病人进行不间断的管理和服务，并在必要时协调利用社区内外其他资源。
这就对全科医生提出新的要求，具体如下：1）建立并使用家庭、个人健康档案（病历）；2）社区常见病多发病的医疗及适宜的会诊\\\/转诊；3）急、危、重病人的院前急救与转诊； 4）社区健康人群与高危人群的健康管理，包括疾病预防筛查与咨询；5）社区慢性病人的系统管理；6）根据需要提供家庭病床及其他家庭服务；7）社区重点人群保健（包括老人、妇女、儿童、残疾人等）；8）人群与个人健康教育；9）提供基本的精神卫生服务（包括初步的心理咨询与治疗；10）开展医疗与伤残的社区康复；11）计划生育技术指导；12）通过团队合作执行家庭护理、卫生防疫、社区初级卫生保健任务等。
简而言之，就是居民健康的“守门人”。
但是全科医生和其他医生存在区别：1、服务宗旨与责任不同2、服务内容与方式不同。
多年实践证明，在基层接诊的患者各科疾病都有，也深刻体会到全科医生在基层医院的重要性。
随着新农合政策的实施，病人到乡镇卫生院 的就诊率与日俱增。
固有的人才模式已不能适应卫生院发展的需要。
因此，举办全科医 生的培养是当务之急， 雪中送炭。
那么如何成为一名合格的全科医生呢
我认为一名合格的全科医生应具备以下几项素质。
首先，当然是要具备综合性的知识。
全科医生拥有丰富的专业知识和临床经验，更好的对于疾病进行分类和初步诊断。
尽管，这种培训模式在中国实施起来不太容易，但作为一名全科医生，要时刻注意医学相关知识，不断提高完善自己的技能。
其次，全科医生还要是一名生活经验丰富，具有卓越的领导才能的医生。
全科医生面对着的是一个区域长期固定的人群，全科医生的职责中不仅有治疗疾病还有预防疾病和控制疾病的发展。
全科医生面对的疾病多以慢性病为主，需要长期对患者进行医学干预，才能更好的控制疾病。
这些都需要全科医生有丰富的生活经验和卓越的领导才能，更好的融入社区人群中，只有得到所管理的病人的充分信任，才更有利与全科医生的工作开展，病人才更愿意配合全科医生的工作。
第三，全科医生要有高尚的品质。
高尚的品质和是每一个医生必须具备的品质。
医生面对的对象是饱受病痛折磨的病人，医生的每一个决定都可能事关人命，不能有一丝的疏忽，不能有不良的心理，这就要求医生要有高尚的品质。
以上是我经过这次学习后对全科医生的认识。
希望经过不断地学习， 使早日自己成为一名合格的全科医生，以便将来更好地为医疗卫生事业的发展和人民的健康做出重要贡献，为居民做好健康“守门人”。
为全科医学事业的发展贡献自己毕生的力量 。
保险公司面试内勤怎样做自我介绍
一、外在的： 1、提高自身的。
这用多说了，眼球都习惯被鲜亮的吸引总之头发和衬衣要每天洗，并且吹干净烫整齐的保持干净清爽。
给人利索大方得体的感觉。
自身的精神面貌要好，不能衣服穿得那么回事儿，但整个人怏不啦叽的没有精神。
2、包装自己的展业行头。
展业包是很重要的。
不要拎一些看上质地不好没精神的包出去。
或者打开包，又是资料又是自己日用品的。
给客户的感觉非常不好。
保险营销发展到现阶段，已经不是光听人天南海北地忽悠就能签出去保单了。
而是注重用事实说话。
有条件的可以带上自己的电脑笔记本，做一些PPT给客户演示。
没有条件的，也要注意剪报等资料的收集。
理性帮客户分析会显得你的专业。
3、鞋子的重要性。
有句俗话怎么说我忘了，意思就是强调鞋的重要性。
鞋子的问题是一个细节的问题，但客户正是喜欢从这些细节里来看出一个人的本质。
所以一条有精神的鞋或者有特色的鞋也非常重要。
当然，整洁是必须的，我就看见有些同仁啥都挺体面的，就是鞋子看上去突然掉价甚至沾有泥土。
二、内在的修养 1、心态的调整。
刚上岗的时候，不要急着想签单，因为一旦你内心有这种想法，为人处事就会自动的表现出来被客户看穿。
前半年应该抱着学习的态度，签单了固然好，没签单是帮助你成长。
所以平和的心态非常重要，要不患得患失的人会感觉非常的辛苦。
2、专业知识的学习。
这是胜过老代理人最直接有效的方法。
专业的学习可以分两个部分，一部分是坚持开晨会，这是非常重要的。
开晨会意味着你在分享老代理人的经验，这些都是他们实战中得来的，只要你学到位了，是非常宝贝的。
另一部分就是自己找机会学习。
我自己这方面又分了几个小部分： 比如《保险原理与实务》《保险法》这些专业的东东，不要考试完了就不看了，而是应该坚持看，并注意研究理解，做到知其然并知其所以然，到了客户那里开口就能讲出个所以然。
比如别的公司的条款学习，每个公司都有自己的网站，上他们的网站了解是最直接有效的办法。
尤其是每个公司都有自己的特色产品，对其特色产品应该分透彻。
学会用自己公司的产品去破解，也就是见招拆招吧。
这样面对客户不至于显得单薄。
比如营销书本的学习，各行各业的营销方法、营销心态、营销技巧、营销案例等都要注意收集并领悟，做到能举一反三，复制成功会使自己更快的进步。
虽然这些不一定能直接立马用到保险的营销，但会给自己增加大气的感觉，一有机会就可能迅速成功。
比如励志类书本的学习，《成功学》《成功的二十二个好习惯》《没有任何借口》等等，保险是一个需要改变自己的，不断完善自己的行业，所以改变自己不良习惯，学习成功的理念是非常重要的。
比如修身养心的学习。
当今社会，竞争大，生活压力大，很多人为名为利的浮躁。
如果能保持一分怡然的心情，自己的气质自然会与从不同。
在此推荐《论语》以及名人的传记。
三、有机会见更多的优秀的人 读万卷书不如行万里路，行万里路不如阅人无数。
多跟积极的人优秀的人人缘好的人在一起，自己也会变得更优秀。
最后，祝愿所有新上岗的代理人，一定要有自信，一定要坚持，一定要凭自己的努力做到早日完成自己的心愿。
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者叫什么
第为保证药物临床试验过程规范，结果可靠，保护受的权益并保障其安全，根中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。
第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。
第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1)，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
第五条进行药物临床试验必须有充分的科学依据。
在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。
选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。
第六条临床试验用药品由申者准备和提供。
进行临床试验前，申者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。
所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其他地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。
临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。
第七条药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。
所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。
临床试验开始前，研究者和申者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
第八条在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。
受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。
伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。
第九条为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。
伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别的委员。
伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
第十条试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。
在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准；试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。
第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验的委员应当回避。
因工作需要可邀请非委员的专家出席会议，但不投票。
伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
第十二条伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：(一)研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；(二)试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性；(三)受试者入选的方法，向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；(四)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和\\\/或保险措施；(五)对试验方案提出的修正意见是否可接受；(六)定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。
第十三条伦理委员会接到申请后应及时召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。
伦理委员会的意见可以是：(一)同意；(二)作必要的修正后同意；(三)不同意；(四)终止或暂停已批准的试验。
第十四条研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况：(一)受试者参加试验应是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响；(二)必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密。
必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料；(三)试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别；(四)必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验，对无能力表达同意的受试者，应向其法定代理人提供上述介绍与说明。
知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料；(五)如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。
第十五条经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书：(一)由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期；(二)对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时，则这些病人也可以进入试验，同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期；(三)儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意；(四)在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者，但需要在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法，并事先取得伦理委员会同意；(五)如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。
第十六条临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
第十七条临床试验方案应包括以下内容：(一)试验题目；(二)试验目的，试验背景，临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益，及试验药物存在人种差异的可能；(三)申者的名称和地址，进行试验的场所，研究者的姓名、资格和地址；(四)试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平；(五)受试者的入选标准，排除标准和剔除标准，选择受试者的步骤，受试者分配的方法；(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数；(七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明；(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等；(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件；(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施；(十一)中止临床试验的标准，结束临床试验的规定；(十二)疗效评定标准，包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析；(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续；(十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归；(十五)试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定；(十六)统计分析计划，统计分析数据集的定义和选择；(十七)数据管理和数据可溯源性的规定；(十八)临床试验的质量控制与质量保证；(十九)试验相关的伦理学；(二十)临床试验预期的进度和完成日期；(二十一)试验结束后的随访和医疗措施；(二十二)各方承担的职责及其他有关规定；(二十三)参考文献。
第十八条临床试验中，若确有需要，可以按规定程序对试验方案作修正。
第十九条负责临床试验的研究者应具备下列条件：(一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格；(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验；(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导；(四)熟悉申者所提供的与临床试验有关的资料与文献；(五)有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。
第二十条研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容，并严格按照方案执行。
第二十一条研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料)，同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。
第二十二条研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验，该机构应具备处理紧急情况的一切设施，以确保受试者的安全。
实验室检查结果应准确可靠。
第二十三条研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。
研究者须向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。
第二十四条研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况，并取得知情同意书。
第二十五条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
第二十六条研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全，并记录在案。
在临床试验过程中如发生严重不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申者和伦理委员会，并在报告上签名及注明日期。
第二十七条研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。
第二十八条研究者应接受申者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
第二十九条研究者应与申者商定有关临床试验的费用，并在合同中写明。
研究者在临床试验过程中，不得向受试者收取试验用药所需的费用。
第三十条临床试验完成后，研究者必须写出总结报告，签名并注明日期后送申者。
第三十一条研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申者、伦理委员会和药品监督管理部门，并阐明理由。
第三十二条申者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验，并提供试验经费。
申者按国家法律、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。
第三十三条申者选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完成。
第三十四条申者提供研究者手册，其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。
第三十五条申者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验。
第三十六条申者、研究者共同设计临床试验方案，述明在方案实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。
签署双方同意的试验方案及合同。
第三十七条申者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，并保证质量合格。
试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。
申者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。
第三十八条申者任命合格的监查员，并为研究者所接受。
第三十九条申者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床试验的稽查以保证质量。
第四十条申者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要的措施以保证受试者的安全和权益，并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。
第四十一条申者中止一项临床试验前，须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局，并述明理由。
第四十二条申者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。
第四十三条申者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。
申者应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。
第四十四条研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申者应指出以求纠正，如情况严重或坚持不改，则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。
第四十五条监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。
第四十六条监查员是申者与研究者之间的主要联系人。
其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。
监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。
第四十七条监查员应遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执行。
具体内容包括：(一)在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件，包括人员配备与培训情况，实验室设备齐全、运转良好，具备各种与试验有关的检查条件，估计有足够数量的受试者，参与研究人员熟悉试验方案中的要求；(二)在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格；(三)确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。
每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。
核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明；(四)确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；(五)核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；(六)协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申者报告试验数据和结果；(七)应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正；(八)每次访视后作一书面报告递送申者，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
第四十八条病历作为临床试验的原始文件，应完整保存。
病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时间。
第四十九条临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上，在正常范围内的数据也应具体记录。
对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。
检测项目必须注明所采用的计量单位。
第五十条为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。
研究者应按受试者的代码确认其身份并记录。
第五十一条临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致，包括：(一)随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由；(二)不同组间的基线特征比较，以确定可比性；(三)对所有疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。
统计结果的解释应着重考虑其临床意义；(四)安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价；(五)多中心试验评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响；(六)对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。
第五十二条临床试验中的资料均须按规定保存(附录2)及管理。
研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。
申者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。
第五十三条数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。
用适当的程序保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。
第五十四条临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行，每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申者和研究者分别保存。
设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有相应处理编码的应急信件。
在紧急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。
第五十五条临床试验资料的统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法。
临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。
临床试验方案中需有统计分析计划，并在正式统计分析前加以确认和细化。
若需作中期分析，应说明理由及操作规程。
对治疗作用的评价应将可信区间与假设检验的结果一并考虑。
所选用统计分析数据集需加以说明。
对于遗漏、未用或多余的资料须加以说明，临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
第五十六条临床试验用药品不得销售。
第五十七条申者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。
在双盲临床试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。
第五十八条试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。
第五十九条试验用药品的使用由研究者负责，研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者，其剂量与用法应遵照试验方案，剩余的试验用药品退回申者，上述过程需由专人负责并记录在案，试验用药品须有专人管理。
研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。
第六十条试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。
第六十一条申者及研究者均应履行各自职责，并严格遵循临床试验方案，采用标准操作规程，以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。
第六十二条临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实，在数据处理的每一阶段必须进行质量控制，以保证数据完整、准确、真实、可靠。
第六十三条药品监督管理部门、申者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。
稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
第六十四条药品监督管理部门应对研究者与申者在实施试验中各自的任务与执行状况进行视察。
参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受药品监督管理部门的视察。
第六十五条多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。
各中心同期开始与结束试验。
多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。
第六十六条多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点：(一)试验方案由各中心的主要研究者与申者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行；(二)在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议；(三)各中心同期进行临床试验；(四)各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求；(五)保证在不同中心以相同程序管理试验用药品，包括分发和储藏；(六)根据同一试验方案培训参加该试验的研究者；(七)建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制，实验室检查也可由中心实验室进行；(八)数据资料应集中管理与分析，应建立数据传递、管理、核查与查询程序；(九)保证各试验中心研究者遵从试验方案，包括在违背方案时终止其参加试验。
第六十七条多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求，以及对试验用药品的了解程度建立管理系统，协调研究者负责整个试验的实施。
第六十八条本规范下列用语的含义是：临床试验(ClinicalTrial)，指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及\\\/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。
试验方案(Protocol)，叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。
方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申者签章并注明日期。
研究者手册(Investigator'sBrochure)，是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。
知情同意(InformedConsent)，指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。
知情同意书(InformedConsentForm)，是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。
伦理委员会(EthicsCommittee)，由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。
研究者(Investigator)，实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。
研究者必须经过资格审查，具有临床试验的专业特长、资格和能力。
协调研究者(CoordinatingInvestigator)，在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。
申者(Sponsor)，发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。
监查员(Monitor)，由申者任命并对申者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
稽查(Audit)，指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。
视察(Inspection)，药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅，视察可以在试验单位、申者所在地或合同研究组织所在地进行。
病例报告表(CaseReportForm,CRF)，指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
试验用药品(InvestigationalProduct)，用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。
不良事件(AdverseEvent)，病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。
严重不良事件(SeriousAdverseEvent)，临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。
标准操作规程(StandardOperatingProce-dure,SOP)，为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
设盲(Blinding\\\/Masking)，临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。
合同研究组织(ContractResearchOrganiza-tion,CRO)，一种学术性或商业性的科学机构。
申者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。
第六十九条本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。
第七十条本规范自2003年9月1日起施行，原国家药品监督管理局1999年9月1日发布的《药品临床试验管理规范》同时废止。
做一个有道德的人 1000字心得体会
做一个有道德的人 在这个社会中，有许多行为规范约束着我们的一言一行，这就是道德。
做一个有道德的人其实很简单，只要做每一件事都用心仔细想一想，多为他人考虑一点，道德就会伴随在你的身边。
有一次，我和妈妈到银行存钱，银行里人头攒动，我和妈妈排了很长时间的队伍才轮到我们。
就在我们走向柜台时，一位70多岁的老人忽然跌跌撞撞地走了过来。
我开始还认为他是有什么东西丢在那里要拿回去，可他还没站稳，就发话了：“请问一下养老保险怎么取
” 我可不高兴了，明明是我们先来了，怎么让他先办起业务呢
而且这么大人了，先来后到这点道理不懂吗
可妈妈却好像让着他一样，什么话也没说，而且还把身子往一边让了让。
妈妈的举动，更让我惊讶和气愤，难道妈妈也不懂这点道理吗
妈妈好象看见了我表情的变化，就悄悄把我拉到一边，微笑着对我说：“你是不是有点不高兴啊
”我用劲地点了点头，气愤地说出了我的想法。
妈妈的脸色立刻变得严肃起来，对我说：“你这就不对了。
虽然先来后到是规矩，但是他毕竟是位老人啊
而且他跌跌撞撞，必然有重要的事情。
尊老爱幼是中华民族的优良传统，也是一种道德的表现，所以我们必须要让着他，尊敬他。
”我这才点了点头。
妈妈的表情终于由严肃化为轻松，“如果你也是一位老人，你愿意为这么一件小事而和别人争吵吗
”我不好意思地摇了摇头。
这是，那位老人的事已经办好了，正招呼我们过去。
他这时向我们解释：“刚才真对不起，我有点急事，让你们久等了
”我笑着说：“没关系
这不算什么
” 同时，我也看见了妈妈赞许的目光。
可见，道德还能让社会更加和谐，幸福，美满。
但是社会上还存在一些不道德的事情。
最近，汶川发生了大地震，许多人为次慷慨解囊。
但是，我在报纸上看见一条反面的新闻：“某地区奥运火炬手在绕过捐款箱后，把一只空的手放在箱子边，什么也没捐。
” 这件事在社会上引起了轩然没有错，他们已经捐过了钱，只是几位记者没拍到照片，就让他们空大波，指责声，叫喊声，责骂声，不绝于耳。
经事后调查，火炬手并着手再走了一边。
这件事让火炬手很郁闷，人民很纳闷，也让社会充满了疑问，这记者怎么这样呢
我则感到很气愤，媒体本是为人民服务，让人民更加了解社会，却报道出这么一条消息，又和报假新闻有什么区别呢
这是拿灾区人们的利益开玩笑，是对火炬手的不尊重，是对社会的形象的严重损害
实事求是道德的基本表现，而这家媒体却连这点道德都做不到，还怎么再谈自己的信誉呢
这是道德负面的例子，通过这件事，给我们敲响了警钟，做一个实事求是的人是道德的基本表现，我们要遵循它。
道德是做人的基本素质，我们要捍卫道德，宣传道德，实践道德，做一个有道德的人
这个少~ 做一个有道德的人 意大利诗人但丁说过：“一个知识不全的人可以用道德去弥补，而一个道德不全的人却难以用知识去弥补。
”我们今天不去讨论道德和知识谁更重要，但我相信我们的国家和民族最需要的是具有道德高尚的知识者。
我们中华民族历来崇尚道德。
无论是以孔子为代表的儒家思想，还是以老子为代表的道家思想，无不都以高尚的道德作为他们的至高境界。
宋代文人苏辙就曾写道：“辙生好为文，思之至深。
以为文者气之所形，然文不可以学而能，气可以养而至。
”这就说明，道德是做人的基本准则。
怎样做一个有道德的人
我个人认为，首先要做到“勿以善小而不为，勿以恶小而为之”。
三国时期的刘备曾经以此教导过他的儿子。
我们如果能够从身边小事做起，严于律己，那么我们每做一件事情，我们的道德水平就会得到一次升华。
积跬步，以至千里；汇小溪，以成江海。
我们要善于由大及小，从大处着眼，从小处着手，决不要以微小而不足道，细小而不足为。
做一个有道德的人，要注重培养自己的道德观念，必须注意到知、情、意、行的统一。
不能只讲动机不计效果，也不能只根据效果去判断其善恶。
要注重道德认知，处理好知与行的关系，注意实际行为的锻炼，在实践中增强道德情感、意志力。
古往今来，沧海桑田。
虽然时光在流逝，时代在变迁，但是道德建设的重要性不仅没有消减，反而与日俱增。
我们党和政府对公民的道德建设十分重视。
人们常说：道德是石，敲出希望之火；道德是火，点燃希望之灯；道德是灯，照亮人生之路；道德是路，引导人们走向灿烂辉煌。
让我们从现在开始，从自己开始，自觉地做道德建设的宣传者、实践者和捍卫者，做一个有道德的人
2004年雅典奥运会已经画上了“圆满”的句号.2008年奥运五环旗将会在北京升起.现在让我们一起为迎接北京奥运会倒计时. 让我们先回顾2004年雅典奥运会.圣火再次在奥运起源点燃,奥林匹克又回到家乡了。
在运动会上没一为运动员都表现得很出色,他们那种为国争光，拼博的精神深深得令我折服。
最令我难忘的是奥运会女子自由体操全能比赛中，霍尔金娜的一套完美无瑕的体操实在令我不由地佩服，大家都赞不绝口。
遗憾的是，还有一些国家为了取得金牌而不择手段。
他们让运动员服用兴奋剂等一些事例。
他们这样品德如此恶劣的人又有什么资格来参加这神圣的比赛呢
看到这里，我感到十分不满，打心底鄙视他们． 因此我希望北京奥运会上不再发生这样的事情.2008年将会更具有公正性、公平性、公开性和客观性。
为了办好这次奥运会，我国的领导人员不知花费了多少精力和财力。
运动员更是努力得苦练着，为了祖国取得更多的金牌，他们真的付出了许多许多啊
难道我不被这种精神身身折服吗
2008年北京奥运会一定会多么美好，科技也会更加发达，成为“科技奥运”。
不论是在世界任何一个角落，每个人拥有的设备都可以随时随地收到信息或查询奥运的情况，大家甚至可以和奥运会的运动健将交流，这样不是很好吗
真期盼有这一天的到来啊。
奥运一顶会使全中国，人民变得美好起来
2008年是个吉祥的.历届奥运会吉祥物都以富有火力的独特形象受到人们喜爱.吉祥物是传播和体现奥运会理念的重要形象裁体,为世界所关注.现有不少人参与设计2008年奥运会的吉祥物.有威猛的老虎,有纯结的水晶,有富有中国文化的中过结等.我十分期待赶快能看到聪明伟大的中国人设计的奥运吉祥物. 说到迎接2008年奥运会,还有中国大众汽车集团在北京举办了名为“大众一心,鼎力北京奥运”的活动，这次活动非常有意义．出席活动的有中国体育代表团六朝元老王义夫、张怡宁、王楠等，这不是很隆重吗
为了迎接北京奥运会当然要隆重啊
2008年北京奥运会是非常受人注目
……我不知到够不够1000字，不够自己加
