制药厂所需的专业知识有哪些
齐鲁制药这个公司发展前景不错:1、齐鲁制药有限公司位于山东省济南市,前身为齐鲁制药厂,是中国大型医药骨干企业,拥有五十年的发展历史。
主要从事治疗肿瘤、心脑血管、感染、精神神经系统、呼吸系统、消化系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售。
现有员工7000人,大专学历以上人员5200人。
2、齐鲁制药有限公司齐鲁制药始终坚持创新发展战略,以市场需求为核心,以产品创新为先导,广泛拓展国内外科研开发合作,注重人才的引进与培养,建有一支高素质的科研队伍,具备专业而高效的研发能力,为公司未来的发展建立了合理的在研产品线,包括全新分子结构在内的数十项小分子药物、新的药物制剂、重组蛋白、合成肽以及抗肿瘤疫苗正处于包括临床研究在内的不同阶段的研制之中。
3、齐鲁制药建有制剂、化学合成和生物技术、抗生素发酵等七大生产基地,占地190万平方米,公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。
原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式,具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。
在建立坚实的药品研究和生产能力的同时,公司建设了严格规范的质量控制机构和完善的质量保证体系,是首批国家食品药品监督管理局GMP认证企业。
其中非无菌原料药(发酵、化学合成)、无菌原料药及多种制剂通过了美国食品药品监督管理局(USFDA)、欧洲药品质量理事会(EDQM)、英国MHRA、南非医药管理委员会(MCC)以及其它国家药品监管机构的认证。
4、齐鲁制药拥有一支专业化的营销团队,高度重视产品的学术推广与品牌塑造,建立了广泛的双赢合作关系。
抗感染、抗肿瘤、心脑血管等各类产品已得到临床使用者的高度认可,产品市场份额持续快速提高。
除拥有遍布全国的销售网络外,公司还积极拓展国际市场,产品远销欧洲、北美、南美和东南亚等地。
5、公司已研制成功了申捷、赛珍、瑞白、巨和粒、多帕菲、邦达、思考林、欧赛、悦文、苏立等近百个国家级新药,为治疗危害健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物。
公司的多项研究被评为国家、省级科技进步奖,并创造了良好的社会效益。
1992年以来,齐鲁制药先后荣获全国医药工业50强、中国一百家最大医药工业企业、全国五百家最佳经济效益工业企业、全国高新技术百强企业、全国五一劳动奖状等荣誉称号。
2006年,被国家发展和改革委员会等五部委联合认定为国家级企业技术中心,被国家统计局评为首届中国企业集团竞争力500强企业,是2006年度中国十大最具成长力制药企业和医药工业创新能力百强企业。
2008年被国家发改委认定为 国家工程实验室。
2009年荣获医药行业三十年行业贡献奖、企业信用评价AAA级企业等荣誉,2010年荣获医药企业十优国际化先导企业,2011年4月荣获2011化学制药行业企业百强(第13位)和2011化学制药行业创新型企业品牌十强等荣誉称号。
企业新进员工必须进行的三级安全教育是指什么
三级安全教育是指新入厂职员、工人的厂级安全教育、车间级安全教育和岗位(工段、班组)安全教育,它是厂矿企业安全生产教育制度的基本形式。
三级教育分别是“厂级教育”、“车间级教育”、“班组级教育”。
厂级教育内容:1、主要安全生产法律法规。
2、通用安全技术、基本安全知识。
3、本企业的安全生产规章制度。
4、劳动纪律和有关事故案例。
车间级教育:1、车间生产特点、工艺流程。
2、车间主要危害因素。
3、预防事故的主要措施。
4、典型的事故案例及应急处理措施。
班组级教育:1、班组生产特点、作业环境、危险区域、设备性能等。
2、岗位操作规程。
3、劳动保护用品的性能及正确使用方法。
求助。
关于疫苗生产车间和一般医药工业洁净车间有什么不同。
医药厂房设计规范都一样,只是,疫苗是生物制品。
得参照GMP规范的附录3,关于生物制品的说明。
第四章 厂房与设备第十二条 生物制品生产环境的空气洁净度级别应当与产品和生产操作相适应,厂房与设施不应对原料、中间体和成品造成污染。
第十三条 生产过程中涉及高危因子的操作,其空气净化系统等设施还应当符合特殊要求。
第十四条 生物制品的生产操作应当在符合下表中规定的相应级别的洁净区内进行,未列出的操作可参照下表在适当级别的洁净区内进行:洁净度级别生物制品生产操作示例B级背景下的局部A级附录一无菌药品中非最终灭菌产品规定的各工序灌装前不经除菌过滤的制品其配制、合并等C级体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装、抗原与抗体的分装D级原料血浆的合并、组分分离、分装前的巴氏消毒口服制剂其发酵培养密闭系统环境(暴露部分需无菌操作)酶联免疫吸附试剂等体外免疫试剂的配液、分装、干燥、内包装第十五条 在生产过程中使用某些特定活生物体的阶段,应当根据产品特性和设备情况,采取相应的预防交叉污染措施,如使用专用厂房和设备、阶段性生产方式、使用密闭系统等。
第十六条 灭活疫苗(包括基因重组疫苗)、类毒素和细菌提取物等产品灭活后,可交替使用同一灌装间和灌装、冻干设施。
每次分装后,应当采取充分的去污染措施,必要时应当进行灭菌和清洗。
第十七条 卡介苗和结核菌素生产厂房必须与其它制品生产厂房严格分开,生产中涉及活生物的生产设备应当专用。
第十八条 致病性芽胞菌操作直至灭活过程完成前应当使用专用设施。
炭疽杆菌、肉毒梭状芽胞杆菌和破伤风梭状芽胞杆菌制品须在相应专用设施内生产。
第十九条 其它种类芽孢菌产品,在某一设施或一套设施中分期轮换生产芽胞菌制品时,在任何时间只能生产一种产品。
第二十条 使用密闭系统进行生物发酵的可以在同一区域同时生产,如单克隆抗体和重组DNA制品。
第二十一条 无菌制剂生产加工区域应当符合洁净度级别要求,并保持相对正压;操作有致病作用的微生物应当在专门的区域内进行,并保持相对负压;采用无菌工艺处理病原体的负压区或生物安全柜,其周围环境应当是相对正压的洁净区。
第二十二条 有菌(毒)操作区应当有独立的空气净化系统。
来自病原体操作区的空气不得循环使用;来自危险度为二类以上病原体操作区的空气应当通过除菌过滤器排放,滤器的性能应当定期检查。
第二十三条 用于加工处理活生物体的生产操作区和设备应当便于清洁和去污染,清洁和去污染的有效性应当经过验证。
第二十四条 用于活生物体培养的设备应当能够防止培养物受到外源污染。
第二十五条 管道系统、阀门和呼吸过滤器应当便于清洁和灭菌。
宜采用在线清洁、在线灭菌系统。
密闭容器(如发酵罐)的阀门应当能用蒸汽灭菌。
呼吸过滤器应为疏水性材质,且使用效期应当经验证。
第二十六条 应当定期确认涉及菌毒种或产品直接暴露的隔离、封闭系统无泄漏风险。
第二十七条 生产过程中被病原体污染的物品和设备应当与未使用的灭菌物品和设备分开,并有明显标志。
第二十八条 在生产过程中,如需要称量某些添加剂或成分(如缓冲液),生产区域可存放少量物料。
第二十九条 洁净区内设置的冷库和恒温室,应当采取有效的隔离和防止污染的措施,避免对生产区造成污染。
沈阳三生制药销售人员的待遇情况 能不能介绍下啊 谢谢 重谢
沈阳三生制药销售人员待遇情况如下基本工资5000元津贴补贴800元,绩效工资4000元