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疗器械临床试验》（局令第5号）\\\/《器械生产管理办法》（局令第12号）\\\/《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）\\\/药品说明书和标签管理规定（局令第24号）\\\/医疗器械标准管理办法\\\/医疗器械分类目录\\\/医疗器械监督管理条例\\\/医疗器械经营企业监督管理办法\\\/医疗器械生产企业质量体系考核办法\\\/医疗器械注册管理办法\\\/中华人民共和国标准化法\\\/中华人民共和国产品质量法\\\/中华人民共和国合同法\\\/中华人民共和国计量法\\\/中华人民共和国招标投标法 请到国家食品药品监督管理局网站找。
《医疗器械监督管理条例》、及局令第5号、第10号、第12号、第16号等。
还有《产品质量法》等。
各省市药品监督管理局有卖合订本的。
如果没有，可询问北京市药监局那里有。
