
配送冷链药品和特殊管理药品时 应遵循什么原则
冷链,是指冷藏药品等温度敏感性药品的贮藏、流通过程都必须处于规定的温度环境下,以保证药品质量的特殊供应链管理系统。
《药典》规定的“冷处”是指2-10℃。
也就是说,从药品收货到储存到运输的整个过程,应保持冷链温度在2-10℃范围内,不能高也不能低。
我公司经营的冷链品种为冷藏药品,温度要求也是按照2-10℃的标准。
一、冷链设施设备要求1、GSP第四十九条规定,经营冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:(1)与其经营规模和品种相适应的冷库,经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库;(2)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;(3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;(4)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;(5)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
2、广东省对冷链经营设施设备的具体要求是:经营冷藏品种的,企业必须有冷库、至少一台冷藏车、至少5个保温箱。
冷库一般要求20立方以上,但应符合GSP第43条:“企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房”要求。
3、GSP“附录五”为验证管理,要求包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求,并能安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
冷链系统涉及的设施设备均须经过验证后方可投入使用;设施设备需要进行变更的,则须再次进行验证后方可使用。
定期验证为一年一次,由质量部与储运部共同完成,验证完成后,存在偏差的要进行说明并采取措施纠正,形成书面的验证报告存档备查。
二、冷链对经管人员的要求1、GSP第28条规定,从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
2、质量部的验收员,储运部的收货员、保管员、复核员、配送员等每年至少进行一次冷链知识培训,培训后进行考核,考核成绩及培训记录存于员工培训档案备查。
三、冷链品种经营操作要求1、购进:采购冷藏品种,应对供方的质量体系进行考查,对其冷链管理进行了解,以确认其冷链管理水平及质量,不具备冷链过程管理条件的不能采购。
2、收货:对到货的冷藏品种,应进行严格检查,一是检查运输工具,是否冷藏车或保温箱;二是检查到货温度,用测温枪检测车厢内温度,保温箱应逐个检查测温,当场导出电子记录;符合要求的,卸货直接拖入冷库,放上待验标志牌,待验。
非冷藏运输,或到货温度未达到要求的,不得收货。
3、储存:冷库内的药品堆垛应以验证结果为依据,风机口、以及经过验证不宜放货的区域,均不能堆放(冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品),以保证库内冷气流动。
库内有药品存放时,应24小时开放制冷机,确保温度符合要求。
4、验收:在冷库内进行,验收完成后,将“待验品”标志牌换成“合格品”标志牌,同时在ERP系统进行入库操作。
5、发货\\\/复核:GSP第101条规定,“冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:(1)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(2)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;(3)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;(4)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
”复核、装箱必须在冷库完成。
如系用保温箱发运,保温箱内药品不能直接接触冰排,可用泡沫板、防水纸板隔开,不宜用薄膜间隔。
普通物流200斤收费多少
200斤,就是一百公斤,物流都是以公斤为单位或者立方,假如一百公斤货物从重庆发到广州运费大概就是一块八元每公斤加送货上门费几十元
为什么的电风扇的扇叶上会粘附近很多灰尘?
扇叶和空气摩擦力,由于摩擦起电,扇叶上就会带电,带电物体有吸引轻小物体的性质,空气中的灰尘会被扇叶上的电吸引。
需要找个物流公司长途搬家,想问下为了避免上当和吃亏,需要注意什么,签订什么
因为你是从北京搬到吉林,故此搬家公司肯定无法完成这个工作.必须使用物流公司才行.搬家公司一般负责本市周边100公里范围内的搬家工作,一旦出市,基本不会承接但物流公司的强项在与长途的运输,价格便宜,时间较长.针对这两家的优缺点,最好的解决方案是:1. 在密云的整理工作,交由搬家公司解决2. 长途运输方面交由物流公司解决.具体做法:首先联系一家物流公司,告知大体情况,声明打包工作将由你自己完成,到达延边之后,如果外包装无问题,则内部物品出现的残损不会找物流公司的麻烦,但如果丢失,或者明显外包装残损而造成的内物损坏,肯定是要求物流公司赔偿的.自北京-延边的运输价格一般会按照每吨500-600元(每立方200元左右),但因为你是到延边下面的一个县城,故此送货费肯定是需要的,你按照5-6元每公里核算一下大体距离,然后跟物流公司谈价格即可,因为长途运输和最终配送肯定是交由物流公司负责,所以在末端配送方面,物流公司不会太黑心.可用的大型物流公司可以找天地华宇和佳吉,德邦的太贵,你用不起.中小型的物流公司,如果你自己有空可以到南三环-南五环临近京开高速附近转转,找不到100个也能找个几十个,货比三家对于价格和时限你就有谱了.跟物流公司谈妥之后,再找一个搬家公司,告诉他们你家的地址,告诉他们你找的物流公司的地址(你在北京的目的地),与搬家公司谈妥价格.谈价格的时候注意你跟物流公司达成的共识,所有的物品必须是打包装箱或装入结实的袋子的,搬家公司在这方面是强项.你跟搬家公司最终谈妥的价格会比他们做广告的时候声明的价格高,这是应该的,因为你的货品需要长途运输,你交代的打包的内容是较高的,多出来的一块是你的包装费,所以不要心里不平衡.现在你应该比较明白这件事情的操作流程,有几点还得特别交代你一下1. 跟物流公司谈,如果对方让你买保险,一定要买,但在费率方面,跟他们扯一扯,最高不要超过你声明价值的千分之三.例如你说值5万块钱,那么保险费不要超过150,你就不吃亏.这主要是担心到达你目的地之后,万一出现残损或丢失,你有这个保险可以证明你的货品价值.当中如果有特别贵重的东西,你可以额外的专门对这几种东西进行投保.2. 搬家公司与物流公司的价格都不是雷打不动的,我上面提供给你的是一般的价格水平,你可以参考,第一不当冤大头,第二也别将人家的利润砍得太过.搬家公司不用签订什么协议,找个稍微好点的就行,你在密云找个可以随地大小便的墙边,一般都会找到这种小广告(哈哈)物流公司也不用协议,他们的运单就可以.另外因为是搬家货品,所以物流公司一般不会支持你做到付,就是货品到延边之后再付款,不过你可以扯一扯,争取点别的优惠.



