如何轻松招募临床试验受试者
不是。
临床医师就是医院直接接触病人并给予诊疗的医生。
非临床科室有放射科、B超室、心电图室、办公室、检验科、会计室等。
非临床人员有收费员、保洁员等。
在临床试验中如何入组受试者?
应严格定义什么样的受试者可以入组（入组标准），什么样的受试者不能入组（排除标准）。
在选择患者时应严格检查入给\\\/排除标准是否符合。
如果入组了不合格的受试者，不但蒙骗了，而且一量受试者出现了与药物相关的不良反应也会因此得不到申办者的赔偿。
此外，当用此试验结果向管理当局申请新药上市许可时，会因违背入给了不合格的受试者而使申请遭到拒绝。
入组受试者的方法很多。
在健康受试者的试验中（Ⅰ期试验），研究者可以在当地报纸或刊物上登载广告招募。
在美国，已开始有人在因特网上做广告招募受试者。
还可以考虑电台或。
大部分机构会定期进行健康志愿者体检发保持一份可随时使用的志愿者名单。
保存一份患者诊断目录（Diagnosticnbsp;Index,DI）是用于筛查受试者参加某项试验资格的另一个有效方法。
DI是一个简单记录有患者姓名和特点的文档或计算机系统，通过输入符合入组条件的一些关键词，在此系统中搜索可用于筛选的患者。
虽然使用DI省时方便，但对于进行常规试验的研究者来讲并不是一个有效的方法。
其他一些可用于入组受试者的方法还有：amp;#61548;nbsp;在门诊或手术室张贴布告；amp;#61548;nbsp;根据性别\\\/年龄登记表，向可能的受试者直接发邮件；amp;#61548;nbsp;对所有就诊患者进行普遍筛选（例如在一项高血压试验中，测量所有≥40岁的患者血压）；amp;#61548;nbsp;在门诊等待合格受试者前来就诊（如已感染患者）；amp;#61548;nbsp;建立专科、专病门诊（如哮喘门诊）。
GCP要求所有用于招募受试者的方法在开始料施前均应获得的批准，而且应得到对广告和布告定稿的书面批准。
试验入组受试者的方法各不相同。
有时在试验开始前即可确定全部受试者，有时须随着试验的进展逐渐入组受试者。
对于后一种情况，研究中心能否准确预测受试者人数至关重要。
如果入组工作被延误致使申办者不能在规定的时间内完成受试者入组计划，会给下一步试验的实施造成很大因难。
入组的延误会推迟整个新药研发过程，并最终导致新药上市时间的延迟。
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如何应对临床试验中的入组困难
临床试验的整施过程中都会涌大大小小的各种困难。
其中受试者入组困难，入组速度慢便是让CRA颇为头疼的一大难题。
由于入组足够数目的病例在药物临床试验（特别是注册试验）中是非常重要的一个环节，越早完成入组计划，意味着药物也将越快上市。
因此，作为CRA来说，是否能按时完成入组目标是评价其performanceprotocol feasibility（针对试验方案的可行性调查）和site feasibility（针对临床研究机构的可行性调查）拟定详细的入组计划，并对试验中可能发生的问题进行预测，同时做出backup plan。
由于实际工作中，计划很周密但结果依然不尽人意的情况常常出现，因此backup plan在某种程度上来说是非常必要的。
比如在site feasibility时通常会多选择几家研究机构进行拜访，然后将各家机构进行综合比较中综合推荐指数较高的直接选取作为研究点，不符合条件的cancel掉，剩下的基本符合条件但综合推荐指数一般的留作备用。
另外，在遇到受试者入组困难时，冷静分析其原因，抓住问题的根源也是解决这一难题的关键。
如果经过一番调查，你发现从科室的规模、专家知名度、门诊量、病床数等因素来看，研究基地应当具有一定的入组实力，入组慢的原因主要来源于研究者的积极性不高，这时你就应主要focus在如何更好的与研究者沟通，提高他们招募病人的积极性这方面。
可以采取的方法既有正面的鼓励（如在试验经费的预算内适当提高研究费用）也有反面的督促（如采用Newsletter等形式将各家研究机构的入组排名传达给研究者），这就仁者见仁，智者见智了。
如果经过调查，你发现研究者对你的试验其实是有较高的热情和积极性的，但是实际的入组病例数还是与计划有较大差距，这时你考虑的重点就应放在如何帮助研究者招募受试者了。
较常用的方法是张贴受试者招募广告，但是切记任何受试者招募广告在张贴前都需得到伦理委员会的批准。
至于广告的形式，比较传统的做法是将纸质的广告帖在医院的布告栏或其他引人注目的地方，目前更流行的是直接贴在医院的网站上，当然前提是获得院方的准许。
此外，如果PI（主要研究者）人缘好或者有一定的号召力的话，找其他相关科室推荐病人也会是一个行之有效的方法。
如果各种途径都尝试过，但是入组目标依然无法按计划完成时，还有一招就是立即启动前面提到的留作备用的临床研究机构。
以上提到了遭遇入组困难时值得借鉴的一些方法，但从长远来看，这些方法其实都不够理想。
若要从根本上解决中国临床试验受试者招募的难题，应在政府和媒体的层面加强宣传教育，改变大多数人心目中“临床试验就是拿人当小白鼠”的思维模式，提高患者主动参与临床试验的积极性，并在此基础上建立系统、完善的临床试验患者库。
如何轻松招募临床试验受试者
方案设计 入选标准过于理想化，与临床实际情况脱节，受试者人群较少；试验操作流程复杂，受试者标本采集次数\\\/量或者访视次数过多，受试者不愿意参加；受试者受益较少，对受试者没有吸引力。
研究者 研究者临床任务较重，没有精力为临床试验招募受试者； 知情同意沟通不彻底，受试者对临床试验缺乏详细了解； 谈知情同意的研究者资质较浅，未取得受试者信任。
受试者 对临床试验产生抵触心理，拒绝做“小白鼠”； 不愿意频繁来中心做实验室检查及随访，或者为外地受试者，无法按时随访； 受试者经济基础较好，不在意临床试验的收益。
除了以上常见的原因之外，还有一种情况常被忽略，即可行性调研做得不够准确。
这个影响因素往往容易被忽略，但是却对受试者招募的进度有很大影响；这也是项目经理可以管理和控制的因素。
在既往泰兰医药培训师负责的一个大型Ⅳ期项目中，根据可行性调研，24家中心在6个月内可完成受试者入组，而实际入组时间将近10个月。
所以，在前期中心选择及可行性调研时需要和研究者详细讨论关于受试者入组的具体情况，以便获得尽量准确的信息，便于招募计划的制定： 试验方案，药物及适应症，入选排除标准，试验操作流程 预计招募及筛选，入组的受试者数 预计完成筛选，入组的时间 受试者具体来源 具体招募方法 是否有竞争试验 在制定招募计划时，对于可行性调研数据要做处理后的参考，而如果只是一味地依据调研数据，很容易导致招募计划与实际情况不符，对项目管理造成困扰。
作为项目负责人，在试验过程中对项目入组情况要有预见性，提前评估可能遇到的受试者招募问题，并提前做好招募措施，减少可能的风险。
在上述谈到的Ⅳ期临床研究中，虽然多次遇到招募困难问题，因为一直采取积极措施，使得最后入组基本按计划完成。
从下图可以看出，入组容易受到节假日及入组后期研究中心疲态等问题的影响，但只要采取积极的措施，如相关奖励政策、申办方协同拜访中心等措施，招募情况即会有积极反应。
在该研究中，针对受试者招募采取了大量的入组激励措施，尝试了众多受试者招募渠道，从这些招募渠道可以看出，研究者在招募过程中仍是最重要的角色，在筛选的1127位受试者中，其中729位由研究者招募。
因此，在招募过程中，对研究者的培训和督促最为重要，同时可以协助其他有效的招募措施，如体检中心或相关科室推荐，受试者内部推荐等，这些措施也有效地保证了受试者的招募速度，当然具体措施根据项目情况而定。
总之，在受试者招募过程中，从前期招募计划制定到具体招募措施实施都非常重要，而且要项目负责人对项目整体进度有比较好的把握度，做到运筹帷幄，才能轻松做到受试者招募管理。
