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临床志愿者心得体会

时间:2016-05-21 14:07

医生的个人总结

有很多篇一:个人总结范文 作为一名医生,我的工作职责就是尽全力除人类之病痛,助健康之完美,维系医术的圣洁和 荣誉,救死扶伤”。

作为一名基层的医务工作者新手,我不辞艰辛,执着追求。

乡镇医疗卫生工 作是预防为主、防治结合的卫生机构,是农村三级卫生服务网的枢纽,是新型农村合作医疗制度 的重要服务载体。

从 2010 年至 2010 年至今,三年来的的实践工作,我对自己工作有很多的思 考和感受, 在这里我作一下简单的陈述: 一、 : 努力学习, 不断提高政治理论水平和业务素质 在实践的工作中,把“实践”作为检验理论的唯一标准,工作中的点点滴滴,使我越来越深刻地认识 到在当今残酷的社会竞争中,知识更新的必要性,现实驱使着我,只有抓紧一切可以利用的时间 努力学习,才能适应日趋激烈的竞争,胜任本职工作,否则,终究要被现实所淘汰。

努力学习各 种科学理论知识,学习各种法律、法规和党政策,领会上级部门重大会议精神,在政治上、思想 上始终同党同组织保持一致,保证在实践工作上不偏离正确的轨道。

同时,在实践中不断总结经 验教训并结合本职工作,我认真学习有关国家医疗卫生政策,医疗卫生理论及技能,不断武装自 己的头脑。

并根据工作中实际情况,努力用理论指导实践,以客观事实为依据,解决自己在工作 中遇到的问题。

希望,将来回首自己所做的工作时不因碌碌无为而后悔,不因虚度时光而羞愧。

二、恪尽职守,踏实工作当我们步入神圣的医学学府的时候起,我就谨庄严宣誓过:“我志愿献 身医学,热爱祖国,忠于人民,恪守医德,尊师守纪,刻苦钻研,孜孜不倦,精益求精,全面发 展。

我决心竭尽全力除人类之病痛,助健康之完美,维系医术的圣洁和荣誉,救死扶伤,不辞艰 辛,执着追求。

为祖国医药卫生事业的发展和人类身心健康奋斗终生”。

今天,我不断的努力着。

基层医疗工作,更使用我深深的体会到,作为一名基层医疗工作者,肩负的重任和应尽的职责。

按照分工,摆正位置,做到不越位,不离任,严格遵守职责,完成本职工作。

只有把位置任准, 把职责搞清,团结同志、诚恳待人,脚踏实地,忠于职守、勤奋工作,一步一个脚印,认认真真 工作,才能完成好本职工作,做好我作为一名基层医疗报务工作者的本职工作。

、在门诊,往院的诊疗工作中,我随时肩负着湖潮乡 4149 户,共 1 万 7 千多口人及处来人口的健康。

360 天, 天天随诊。

那怕是节假日,休息日,时时应诊。

不管是在任何时候,不耽误病人治疗,不推诿病 人,理智诊疗。

平等待人,不欺贫爱富,关心,体贴,同情每一位就诊的患者。

做到合理检查、 合理治疗,合理收费。

在新型农村合作医疗的诊疗中,严格按照新型农村合作医疗就诊规则,开 展门诊,往院的诊疗工作。

、相关政策宣传及居民健康教育方面,从 XX 年新合医在我乡开展以 来, 本人认真学习新型农村合作医疗政策及相关新型农村合医疗会议精神与新型农村合作医疗诊 疗制度,组织村医生及本院职工进行培训学习,并利用赶集、到卫生室督导检查和下村体验时间 及平时诊疗工作中,以发放宣传资料等方式宣传新合医工作。

以电话、现场咨询及发放资料等方 式,开展居民健康教育工作。

、安全生产维稳管理、新型农村合医疗管理。

创造安全舒适的工作 环境,是日常工作正常开展的前提,2010 年的本院的安全生产维稳管理,本人通过职工的会议 培训,使全院职工安全意识有明显提高,通过组织安全生产隐患排查,使我院的事故发生率全年 为零,保证了我院日常工作正学开展。

在日常的工作中注意搜集、汇总、反馈及时上报各新型农 村合医疗管理方面的意见和材料, 为院领导班子更好地决策, 并协助管理我院及我乡的新合医及 乡村一体化工作。

篇二:医生个人年终总结 自私,让我们只看见自己却容不下别人。

如果发 短信给你喜欢的人,他不回,不要再发。

看着你的相片,我就特冲动的想 P 成黑白挂墙上! 有时,不是世界太虚伪,只是,我们太天真。

2 0 1 0 个人年终工作总结 2010 年即将过去,一年来,在医院首长的领导下,在同事的关 怀、支持和帮助下,本人注重提高政治修养,加强世界观改造,能够 遵纪守法、强化业务学习、不断提高业务能力,努力钻研、扎实工作, 以勤勤恳恳、兢兢业业的态度对待本职工作,严格落实各项规章制度, 在医疗工作上取得了一定的成绩,圆满完成了上级交给的各项工作任 务。

一、加强政治学习,坚定政治信念。

以理论、“三个代表”重要思想和“科学发展观”为行动 指南,认真学习抗震救灾精神和载人航天精神,增强军人核心价值观 的养成。

认清形式、与时俱进,在思想上、行动上努力与党中央保持 高度一致,不断加强政治理论学习,提高政治敏感性,坚持从自身做 起,从严要求自己,从端正思想认识入手,正确处理学习和工作关系, 积极参加组织各种政治活动,做到:不缺课、不早退、认真学、认真 记、写体会、谈感受、说想法,不断提高自身修养和政治理论水平, 为做好临床工作奠定了思想基础。

二、遵守规章制度,强化作风纪律 作为一名医务工作者,本人平时注重强化作风纪律观念,严于律 己,能够认真落实各项规章制度,以条令条例和规章制度为依据,用 正规有序的工作环境来促进个人行为素质养成和捉高,坚持从小事做 起、从我做起,持之以恒的把强制性的规定、被动式的服从转变为自 觉行为,坚决避免和克服工作中拖拉疲沓、浮躁松垮和差错误漏现象, 做到工作之前有请示、完成工作有汇报,踏踏实实、一步一个脚印的 提高自控能力,做到坚持原则,按规章制度办事。

三、强化业务学习,增强服务意识 医学是门博大精深的科学,深知自己的不足,为此,我一方面加 强理论学习,一方面从其他途径了解和学习医学知识,积极参加院内 和院外组织的多种学术活动,不断吸取医学的新知识和新进展;在工 作学习期间,积极参与科室的业务学习并讨论发言,提出自己的见解; 在科室主任、老师的指导下,积极参与外科病人的诊治工作。

在各种 手术操作中,严格遵循医疗常规,认真仔细,从不违规操作。

通过自 己的努力学习和科主任及老师们悉心教导,我更加熟练掌握了外科常 见病、多发病以及一些罕见病的诊断和治疗,手术中应急处理和围手 术期的处理方案。

参加了医院组织的“三基”考试并顺利过关,多 次参加医院组织的“心肺复苏’’考核并取得成绩。

参加了腹腔镜学术 会议,拓宽了视野。

参加了医院组织的到沈阳军区陆军总医院急诊科 为期 1 个月的短期培训,收获颇丰,熟悉了急诊科的工作流程、人员 配置以及各类急性病的抢救拮施和流程,认识并熟练操作了新的急诊 设备。

通过不断学习,我健全了自己理论水平,完善了自己的知识结 构,丰富了自己的临床经验,增强了自己的服务意识。

四、崇尚新技术,发展新业务 在外科周主任的领导下,积极尝试新的腹腔镜技术,三孔法腹腔镜下胆囊切除术、腹腔镜保胆取石术、腹腔镜下胆总管探查术等等, 了解了经十二指肠镜乳头切开取石术,提高了手术质量,缩短了手术 时间和病人的住院时间。

“金无足赤,人无完人’’。

当然,我在工作和学习中还有一些不 足之处,须在今后的工作中向各位领导、老师和同事们学习,注重细 节,加以改正和提高,告别对于自己的骄傲自满一面,在工作和学习 中要坚决改正,争取在以后的工作和学习中取得更优异的成绩。

篇三:医生个人年终总结 本人于 XX 年 X 月起,在 XX 卫生院开始上班。

这一年来,在医 院的领导带领和提携下,坚持以十七大精神以及“三个代表”重要思 想为指导,紧紧围绕全院的发展大局,认真开展各项医疗工作,全面 履行了临床医生的岗位职责。

一、爱岗敬业,诚信团结。

在工作中,能够坚守岗位,尽责尽力的做好自己的工作。

接待病 人时,能够及时与病人沟通,较快的完成简单的检查和详细的病史情 况,能及时的书写并完成病历。

在自己有主管的病人时,我能够做到 全程监护,随时观察病人情况,能及时的向上级医师反馈病情,能较 快较好的遵医嘱执行病情, 病人出院时能积极热心的帮其办理出院手 续,使病人顺利出院。

在与病人交流沟通时,我能够做到真诚热心的交流,当然在医患 沟通交流时,我的不足是不耐心,如工作繁忙时、情绪差些时都会有 不耐心、嫌麻烦及态度不好等表现,在今后的工作中,我会在这方面 改进的,做到真诚、热心、耐心的与患者交流。

在与同事的交流沟通方面,我能够做到真诚待人,工作团结。

在 思想态度上,我能够做到尊敬老同志,热爱新同志,并能严格要求自 己不在背后指责他人的不是,少说多做,在这方面我将继续保持,努 力提高,做一个受大家欢迎的人。

在生活上,我能够做到与新老同志坦荡真诚的交流,并一贯以能取的他人的信任为行事准则,尽力尽量 做到不妨碍他人的生活和工作。

在工作上,我能够严谨细心积极的工 作,并能及时与同事们沟通交流,以弥补工作中的漏洞和不足,自己 有空闲时间也能帮他人做些事情,我的妇幼工作有时任务量大时,大 家也能热心积极地帮我分担,在今后的工作中,我将继续保持好的交 流习惯,继续发扬团结互助的精神。

二、努力提高个人业务水平。

在这一年当中,我体会到作为一名基层医务工作者,其业务水平 的要求是全方位的,不仅要求有全面扎实的理论功底,还更要求有过 硬的临床操作能力。

我能够正确的检查诊断一些常见病,能做到简单 的用药处理。

但我本人在业务水平方面,仍是有很多不足的。

首先, 理论知识不全面,这导致了面对许多病种,不能有效的做出检查和病 史搜集等工作。

其次,临床操作水平较差,不能全面的熟练的帮助同 事们处理急诊病人。

再次,理论知识不扎实,在临床的检查、诊断、 用药、护理等方面不能较快较好的完成工作。

在今后的工作中,我会 在理论和实践两方面努力提高,做到工作正确及时有效的完成。

三、儿童预防保健工作方面进一步提高。

我在卫生院里兼职儿童预防保健工作。

儿童预防保健工作项目 多,责任重大,其工作要求是细致、耐心、长期的做这方面的工作。

我在这块工作上,能够较好的完成一部分工作任务,如儿童预防接种 信息微机录入的工作能较好的完成, 常规计划免疫接种程序能基本掌 握以及国家一类、二类疫苗的区别及价格。

健康教育的宣教能有条不紊的开展进行等做的较好的方面。

但我仍有较多的预防保健工作方面 做的不足,在今后的工作中我会改正不足,进一步提高办事能力,能 够较好全面的掌握儿童预防接种保健及金苗信息卡的办理工作。

在 2011 年里,工作中的体会和总结就是这些。

为了保持优点,改进不 足,下面再根据工作总结,把 2012 年里的个人工作计划制定如下: 1、 2、 继续保持发扬“爱岗敬业、诚信团结”的精神。

在病历书写上,进一步提高自己的体格检查水平,完善病 史搜集的能力,改进书写时的用语和习惯。

3、 自己主管的病人,要全程监护到出院,做到不误诊;病人 的出院手续悉心指导办理,做到不漏交费用。

4、 5、 出勤方面要向先进看齐,做到没大事没急事不请假。

在医患沟通时,做到真诚、热心、耐心的与患者交流,并 能做到善于和患者沟通。

6、 在与同事的交流沟通上,做到真诚待人,互助友爱,关心 他人,要继续保持团队精神。

7、 8、 努力提高个人业务水平,理论知识和临床操作都要加强。

在儿童预防保健工作方面,要向前辈学习以提高自己的工 作能力,建立健全各种表册,及时准确上报各种报表和数 据,积极配合上级指派的临时任务。

总之,我在这一年的工作当中,进步很大,不仅在业务上,还是 在待人接物上,都能有较好的表现;在这一年中,不足也很多,在医 患沟通上、病历书写上、临床操作上、儿童预防保健上等都有许多不足,这些都是我今后工作中努力完善和提高的重点。

篇四:医生个人年终总结 XX 年参加工作,一直于我院检验科工作。

秉承“质量第一、服 务临床”的理念,坚持以病人为中心,高质量、高效率地为临床提供 快速、准确的诊断依据,踏踏实实,勤奋工作。

尤其近几年来,我对 自己的工作有很多的思考和感受,在这里作简单的陈述: 一 政冶思想方面: 认真学习党的各项方针政策,法律、法规,领会上级部门重大会 议精神,在政治上、思想上始终同党同组织保持一致,保证在实践工 作上不偏离正确的轨道。

几年来,自己不断加强思想道德和业务技能 的学习,提高工作的责任心,工作严谨负责,勤勤恳恳,任劳任怨, 积极配合主任的工作, 不计较个人得失, 加班加点按质按量完成任务。

始终坚持以病人为中心,服务临床的思想,急病人与临床之所急。

严 格遵守危急值报告制度, 及时与临床医生联系, 提供有利的诊断依据。

在完成临床检验工作的同时, 还承担本科室进修与实习生的实习带教 工作,坚持以理论联系实际,做到学以致用。

二 工作学习方面: 本人不仅具有较高的政治思想水平,同时也具有很强的业务学习 和工作能力。

面对专业知识的日新月异,更加注重专业知识和新技术 的学习。

每年订阅《中华检验医学杂志》《临床检验杂志》《检验医 、 、 学》 经常上网浏览 ; 《中华流行病学杂志》《中华医院感染杂志》 、 、 《中 国抗生素杂志》《临床输血与检验》《中国实验诊断学杂志》等相关 、 、 专业杂志;同时特别关注《中华检验医学杂志》开设的“继续教育园地”拦目学习;参加各种提高培训班、学术交流会。

2007年参加XX 研讨会;2008年5月参加XX培训班。

7月被当选为XX市医学会第二届 检验专业委员会常务委员。

为了更进一步提高自己的综合素质, 除在业务技术方面努力学习 外,也加强相关知识英语与计算机应用知识的学习。

XX 年参加了自 学[卫生事业管理]本科的学习,今年年底毕业。

从中学习了许多管理 方面的知识,获益匪浅。

三 道德品质方 (一) 有吃苦耐劳、默默无闻的敬业精神 我来自农村,深深懂得“宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒来” 的道理。

上中学时,生活的艰苦及一直步行于十几里之外的学校,磨 砺了我吃苦耐劳, 锲而不舍的品质性格。

参加工作后, 一直与血、 尿、 便、细菌、病毒打交道,虽然有点脏、苦、累,但我从未为自己选择 的专业而后悔。

使我自豪的是为临床医生提供了科学翔实的诊断依 据。

特别是为呼吸科、重症监护室、康复科等提供的药敏试验报告取 得了非常好的治疗效果,得到了信任和好评。

(二)有严于律己、诚信为本、乐观向上的优良品质 我信奉诚实待人、严于律己的处世之道。

以感恩的心面对世界; 以包容的心和谐自他;以分享的心回报大众。

从未与同事产生过矛盾 纠纷。

我自知还有许多缺点,但我是一个修正主义者,时刻在完善自 己。

四 今后的工作计划今有幸被当选为检验科副主任,今后的工作,不仅在业务上,而 且在管理工作中,也要提高自己的水平。

在院长的领导下,配合好主 任,努力把我院检验科带入良好的学习氛围,进一步提高检验技术质 量,早日使我院检验科各专业实验室,通过ISO 15189实 验 室 质 量 管 理 体 系 的认可,建 立 与 国 际 接 轨 的 质 量 体 系 ,更好地为临床各 科室服务;加强与临床科室的联系,开展临床需要,特异性较强的检 验项目,增加科室经济效益;激发科室每一个人员的积极性,为科室 的发展献计献策,将检验科建设成团结向上的一流科室,为医院发展 贡献自己一份微薄之力,等到退休回首时无遗憾。

篇五:医生个人年终总结 这一年来,我坚持认真学习马列主义、思想、邓 小平理论和“三个代表”重要思想并在实际工作中,以“八 荣八耻”的荣辱观来指导自己的日常行为。

近期,又在中心 党支部的领导下, 学习了党的十七大报告, 深刻领会其内涵, 并已提交了学习心得。

作为一名入党积极分子,我深知就一定要树立坚定的社 会主义、共产主义信念,始终保持政治上的清醒和坚定。

只 有在前进的道路上始终保持清醒的头脑、科学的认识、坚定 的信念,才能经受住各种困难和风险的考验。

我始终把对共 产主义事业的忠诚同坚决贯彻执行党的基本路线和各项方 针政策统一于建设有中国特色社会主义的实践之中,坚定地 站在改革开放和现代化建设的前列,解放思想,更新观念, 勇于开拓,大胆创新,积极认真地、保质保量地完成党交给 我的各项工作任务。

我始终牢记自己的誓言,时刻提醒自己 要矢志不移、孜孜不倦地为党工作,以实际行动表明自己的 入党要求是真诚的,对党的事业是忠诚的。

如何了解临床试验及临床试验各分期

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怎么去当医院的志愿者,义工

有些医院需要志愿者,会有招募处填写个人资料,身体健康等才行,有些医院则不需要志愿者,也要看当地医院的需求。

如何有效开展志愿者活动

从原则到行动  促进艾滋病病人,感染者及受艾滋病影响的人们  更大程度地参与(GIPA)  从原则到行动  “敞开心扉,让我们站起来,向全世界疾呼…”  —Philly Bongole Lutaaya‘  在1994年巴黎艾滋病首脑会议上,42个国家政府声明:促进艾滋病病人、感染者及受艾滋病影响的人们更大程度地参与,无论是在伦理学还是在国家有效的艾滋病防治方面都是致关重要的。

(参见本文末声明的全文,尤其是IV.1部分)。

因此,这就是诸多政府的官方立场,这些政府承诺他们支持艾滋病病人、感染者及受艾滋病影响的人们(PWHAs)’全面参与“各层次(国家、地区和全球)的对艾滋病流行的控制”。

  然而到目前为止,这一原则很少被付诸实施。

促进他们的参与没有变成国家范围内的行动,而与此相反,GIPA原则多由艾滋病病人、感染者及受艾滋病影响的个人来推动,常常通过“公开”他们自己的血清学状况来给艾滋病——个人性化的形象和声音。

  在许多方面存在着大的限制:  ◆GIPA原则没有在国家政策和项目中得到一致的或大规模的体现,几乎没有任何机制来允许或鼓励人们对PWHAs在艾滋病防治当中的经验、感觉和技巧进行思考(更少被利用)。

这部分是因为目前仍然没有在全球、地区或国家开展以提高人们对GIPA原则的关注和理解的运动,  ◆常以高度的拒绝、恐怖和歧视为特征的社会、文化和政治环境,不利于PWHAs的参与。

  ◆PWHAs常常处境艰难.经济晓弱,没有渠道允许他们为政策的改变做出贡献。

  ◆为了使GIPA原则能有最适当的影响,PWHAs和现有的艾滋病项目管理和工作人员都需要接受教育和技术支持。

  由于上述限制及不同地区的特点,还没有成功实施GIPA的简单办法。

不过,在全世界范围内,已经获得丰富的经验,以指导人们将GIPA原则转变为有效的行动。

  定义GIPA  从最基本出发,GIPA原则包括两个重要方面:  1.深刻领会艾滋病病毒感染者或受艾滋病影响的人可以在艾滋病防治工作中作出贡献。

  2.在艾滋病防治的各个领域给他们留出足够的社会空间和主动参与的机会。

  这种贡献可以发生在从个体到组织的所有层次、从社会文化到政治经济的所有部门。

巴黎宣言特别强调PWHAs网络和以社区为基础的组织的作用。

  “艾滋病病人,感染者或受艾滋病影响的人(PWHAs)”是指什么

  宣言中最初使用的术语“艾滋病病毒感染者”,已经被广泛一致地扩展为“艾滋病病毒感染者或受艾滋病影响的人们”(PWHA)。

重要的是PWHA不是一个简单的人群分类,而是一连续的群体。

该连续群体包括从出现艾滋病症状的个体,到HIV感染者的尚未被感染的配偶、家庭成员和亲密朋友。

  “更大程度地参与”是指什么

  任何东西都无法替代直接经验。

如果同时具有良好交流的能力,直接经验可作为一项专门技术。

因此,从这一最基本要素出发,对于PWHAs来说,“更大程度地参与”是指为个体创造空间,以便:  1.利用艾滋病病毒感染者或受艾滋病影响的人们的经验以更好地进行艾滋病防治工作。

  2.在那些不直接接触它的人们的脑海里对艾滋病流行留下更生动的面孔和声音.  按照可操作的原则,这种参与可能(也必须!)在不同的层次上有多种作用。

例如,国际上在多边机构、地区和国际会议,在国家艾滋病项目以及在以预防,关怀和支持活动为基础的社团活动中,PWHAs的参与已经在一定程度上被接受了。

然而,在所有这些层次上,PWHAs的作用常被局限住观察者或教育功能方面。

图l给出了一个模型,利用模型中提供的方法,艾滋病病毒感染者或受艾滋病影响的人们可以发挥更为广乏的作用。

  这一金字塔模拟不断增长的由GIPA倡导的参与水平,最高水平代表GIPA原则的完全应用。

理论上讲GIPA适合于任何层次的组织。

  决策者:PWHA加入到决策层中,而且在决策层中与其他成员有同等作用。

  专家:PWHAS被确认为重要的信息,知识和技能来源,他们与专业人员一样,  参与干预的设计,调整和评价。

  执行者:在干预过程中,PWHAS担当真实的而非工具性的角色,例如,担当看护人员,  同伴教育者或社区服务人员。

  演讲人:在改变行为的活动中,PWHAS充当发言人,或者进入会议发表他们的观点。

  奉献者:一般只有PWHAS已被大家所熟知时,活动才一般性地邀请他们参与。

  目标听众:活动针对或为PWHAS实施,或者针对这一人群而不是个人。

  应该注意到,该模型没有包括GIPA的—个重要组成部分:即个人层次上的努力.虽然这不是任何正式安排或机构的组成部分,对感染艾滋病病毒的家庭成员或朋友个人的不同方式的关怀和照料,是全世界对付艾滋病的一个重要部分.通过积极生活或者公开地与PWHAS交往这种个人行为来为他人作榜样,从而抵御社区中存在的拒绝和歧视。

  然而,需要强调的是GIPA并不意味着必须公开某人的血清状况。

尽管没有什么因素可以阻止PWHAS向他们的同事和社团公布他们的血清状况,但PWHAs也有权选择参与而不公开他们的血清状况。

换句话说,GIPA不能简化为“没有暴露感染状况=没有参与”  为什么要让PWHAs参与?  有许多理由可以说明GIPA原则在艾滋病防治中是十分重要的。

在社会上,公开认可的参与有利于减少污辱和歧视,并向社会发出接受和重视PWHAs的重要性的信号。

  在组织内部,参与是突破主观或客观障碍的有力工具。

组织由个体组成,而既没感染又没受艾滋病影响的个人头脑中往往存在被严重误导的关于PWHAs的信息。

即使这些组织(例如政府部门、国际机构或非政府组织)是防治艾滋病的积极参与者,这些想法也能够在组织的政策或行动中体现出来。

因此你不用感到奇怪。

  对PWHAs的歧视是普遍的,尽管歧视经常是微妙的或隐匿的,甚至不总是被歧视PWHAs的人所认识到。

与艾滋病病毒感染者每天一起工作,将同事名字、面孔与“艾滋病病毒感染者”的概念相联系,这有利于人们克服恐惧和偏见,并改变他们对PWHAs的认识,这种联系以前仅是与病毒或可怕疾病联系在一起的。

在伙伴关系、相互尊重和理解的基础上,GIPA突破了过分单纯的“服务给予者”(也就是艾滋病病毒阴性的人)和“服务接受者”(艾滋病病毒阳性的人)的概念。

  至于减少歧视,GIPA可以通过某组织或活动向人们介绍PWHAs在受到歧视时的直接经验和感受而减少这种歧视。

这种作用可以在一般道德和团队建设水平上,也可以体现在组织实际运作方式的改进上。

例如,PWHAs能够在已经雇用或指派公共卫生教育者、临床医师、心理学家和社会工作者等“艾滋病工作者”的组织或活动中发挥有价值的支持作用。

这样,那些在艾滋病预防和教育活动中没有得到什么情感和实际支持的PWHAs能够以自己的知识和经验,帮助提高他们的信心,并重新认识他们的贡献和价值。

  最后,GIPA对于艾滋病病毒感染者个人来讲也是有益的。

经验表明这种参与,特别是在—‘段孤立无援和压抑之后,能够激起他们个人的生活动力。

与其他人一样,PWHAs需要感觉到他们所提供的是有价值的。

参与本身能使感染者获得支持,并能增强他们对组织或活动作出贡献的能力。

  在有一系列潜在奸处的同时,GIPA也面临着许多挑战,尤其是在组织的较高层次。

它们包括:  A.公开承认艾滋病感染状况的困难  向家庭成员、社区或工作场斫的人公开门己的血清状况在一些国家中或文化背景下可能更为因唯:有时当人们公开自己的血清学状况后需要对他们采取保护措施,因为这可能在他们的工作、家庭和社区中出现严重的反响。

歧视会以不同的形式表现,可以从几乎无形社会行为,到有形身体暴力。

同样,感染者的恐惧感从单纯的个体(不总是准确的)对歧视的感觉,到客观上被排斥或为暴力所威胁。

  B.缺乏愿意让PWHAs参与的组织  目前几乎没有组织让PWHAs参与它们的日常工作。

这可能是因为负责这些组织的人士缺乏这种意识或信息,或者是因为主动歧视或无意识的偏见。

在私立部门缺乏意识或信息是一个特殊问题:管理人员常全然不知艾滋病流行会对他们的经营业绩具有潜在影响,也不理解GIPA潜在的好处。

  C.PWHAs缺乏技能的准备  缺乏技能可以带来多种困难。

首先,不是每一个人生来就具有演讲诸如性和健康这种问题的能力——这是大多数人通常必须学习的一种技能。

其次,面对一个可能有敌意或不谅解的场面,人们可能会出现“枯竭”综合症,除非一个人本来就非常强劲,或经历过强有力的训练。

由于这两。

个原因,对于GIPA的参与者来讲,交流和增强个人能力的咨询,应该是常规培训的一部分。

另外,如果他们一直具备较高效率和强烈的愿望,应当对PWHAs加强培训以向他们提供持续的支持。

第三,可能需要进行特定方面或特定的工作培训来弥补特定技能或知识的缺陷。

这引出了适当雇用的问题。

显然,仅仅因为他们是  艾滋病病毒感染者而不考虑他们的特定技能和能力而雇用他们,是在做表面文章:它只强调病毒,而不注重人以及他(她)的特征及能力。

同时,负责雇用的人士,应该认识到PWHA经历所赋予他们的技术价值,并在他们的决策过程中加以考虑。

  D.组织内缺乏适于艾滋病病毒感染者的条件  组织内可能没有令人满意的政策来雇用或使艾滋病病毒感染者、病人及受其影响的人们参与。

也可能缺乏对感染者有益的或需要的环境和机构,如卫生保健机构、医疗保险和心理支持等环境和机构。

  E.可持续性问题  必须认识到,艾滋病病毒感染者可能会因为感染和其他相关疾病而生病,有—‘部分人还将死去。

这对私立部门来讲更可能产生障碍,私立部门的雇主可能担心生病会缩短工时,过早死广会丧失熟练工人。

  显然,无论血清状况如何,对于所有的雇员或组织成员来讲,生病或死亡的危险都同样存在;对于感染者来讲,这种危险度比其他人群的要大(同时也肯定被过度宣传)。

我们不应该回避这个问题,因为事实就是这样。

  应对措施  经验已经显示,有许多有效的方法可以处理上述在实施或提高GIPA意识时所遇到的问题。

  1.总结现有经验,借鉴以往教训  许多成功的与GiPA有关的干预结果已经发表了。

这在帮助解释概念及其益处以及示范PWHAs及其组织在艾滋病防治中的作用方面是非常有用的。

国家、地区及国际上突出的例子包括:  ◆乌干达艾滋病服务组织(TASO)。

TASO创立并形成的组织动力主要 来自一位因艾滋病而失去丈夫的妇女。

她的主要“能力”不是正式 的培训,而是她的强烈愿望,该愿望来自她本人照料艾滋病患者的 经历以及所遭受的与艾滋病有关的歧视。

从1988年成立之初,TASO 已发展成为国际上艾滋病领域最杰出、最具新意的团体之一。

(如需 要更多信息,请参阅:HamptonJ.LivingpositivelywithAIDSavail— able from Te~tching AIDS at Low Cost(TALC),London,United  Kingdom.)  亚太地区艾滋病病毒感染者(APN+)网络。

这一倡导组织创立于1994年2月,当时来自亚太地区8个国家的42位感染者相聚在马来西亚的吉隆坡。

他们商定为改善该地区PWHAs的生存环境而游说,为反对污辱和歧视而努力。

APN+现在包括10个国家。

(参看国际互联网站http://www.hivnet.ch/gnp/aspl.html)  ◆ “联合国志愿者支持艾滋病病毒感染者”项目。

这是联合国开发计划署(UNDP)、联合国志愿者组织(UNV),以及联合国艾滋病规划署(UNAIDS)与非洲艾滋病病人及感染者网络(NAP+)间的一个合作性试点项目。

目前项目已在马拉维和赞比亚进入第二年,不久将扩展到亚洲。

该项目招募、培训和支持艾滋病病毒感染者,把他们作为联合国国内志愿者安排到不同的机构。

(参见:Enhancing theGreaterlnvolvementOfPeopleLivingwithHIVandAIDS(GIPA)  in Sub—Saharan Africa:A UN Response:How far have we gone? UNDP,待出版。

)  创建更具可能性和更富支持性的环境  除非在更为广泛的社会范围内,通过信息宣传和提高意识的运动,将带有歧视和污辱的社会环境变为宽容和接受的社会环境,否则GIPA原则不会完全有效或广泛地被苎闲。

在促使这些社会变化的过程中,政治、传统和宗教领袖将发挥重要作用。

例如,议员们可以帮助起草关于艾滋病与工作场所的反歧视法律和政策。

不同层次的某些社会的执法人员能更多的工作,以减少针对PWHAs的暴力及其它形式的迫害。

这些杰出人物的官方活动,以及对非:汇式的社区内艾滋病活动的参与,能够相当程度地改变整个社会对艾滋病病毒感染者及受其影响的人们的态度。

  社会变化必须与国际的、国家的或地方的组织机构变化相适应。

人们可以通过各种方式(见下述)使艾滋病病毒感染者参与到艾滋病防治工作中。

然而,正如在挑战中提到的,选择不公布自己的血清状况或与某感染者的联系,绝对是个人的权利,  3.了解私立部门的需求与担忧  在世界上受艾滋病流行严重影响的一些地区,很多行、业的众多员工受到了艾滋病病毒的感染或影响。

因此,在艾滋病防治工作中,私立部门既有强烈的兴趣,又能发挥重要的作用。

所以,很重要的一点就是让这些行业及其领导理解,当员工和一般人群中艾滋病的发生影响到生产力和利润时,采取某些建设性措施能够减轻这种负面影响。

GIPA是这些措施的核心。

  对于行业领导来说,关键的信息是PWHAs是设计工作场所全面的预防、关怀和支持活动的理想合作者。

例如,由艾滋病病毒感染者或“家中有艾滋病人”的人执行同伴教育,可以是合作行动计划的一部分。

  其它可以由私立部门实施或支持的与GIPA相关的活动包括:招聘广告上注明欢迎艾滋病病毒感染者来公司应聘;在工作场所提供咨询服务;定期、公开地邀请PWHAs与高级管理者合作,参与制订艾滋病工作场所计划;为参与工作场所计划的PWHAs提供培训,调整工作量。

所有这些活动都有各自的费用,必须为此作出预算,但其中没有费用很高的,它们的成本-效益比通常是十分诱人的。

  任何与“优惠雇用”有关的事情都可能引起争议。

私立部门可能比公立或非政府部门在雇用员工时更多考虑对工作的胜任程度。

然而,这不应该成为拒绝雇用具备以下两点的PWHA的理由:(1)充分胜任特定工作;(2)能够使GIPA的优越性得到充分体现。

  经验表明,PWHAs常具备极其强烈的愿望,这种强烈愿望使他们既使在拥有工作所需要的各项专业技术之前被雇用也是可行的(但很显然,这种技术最终必须通过培训或从上作中逐渐获得)。

这样的例子可以在感染者的父母或伴侣中找到:在没有经过任何管理方面培训,而资源极其有限的情况下,这些“受艾滋病影响”的人们却能够组织和管理世界上成千上万的支持及倡导小组。

这种强烈的愿望也能够激发或增强个人领导能力,当通过GIPA引入到其它组织和活动时,能够成为宝贵的资源。

  4.对个人的培训与持续支持  然而,GIPA活动不能无限依赖个人的愿望或能力。

对积极参与艾滋病防治工作的PWHAs进行培训和支持是极其重要的。

  国际组织为艾滋病病人、感染者及受艾滋病影响的人设立协会,能够向那些想公开自己与艾滋病有某种联系的个人提供一个通用的做法。

至于针对特定工作的培训,GIPA原则对PWHA培训程序应该包括  ◆个人能力的增强  ◆交流与表达技能  ◆艾滋病相关知识  ◆有关艾滋病法律方面的问题  ◆组织能力与政策对话的能力  如果雇员将来要担任GIPA活动的任何管理职责,培训还应该包括项目规划和监督的基本技能。

  5.组织的培训和定向  在组织内部,无论是高级行政管理人员还是临督人员,从对GIPA原则的培训和定向中获益是同等重要的。

其它问题之中,组织必须意识到雇用艾滋病病毒感染者后,它们将负担与伦理问题相关的额外职责。

这种职责不是棘手问题,但要有适当的准备。

  6.这种培训至少应该包括三方面内耗  A.实施GIPA原则与招聘PWHAs人员所面临的利益与挑战,包括政策的制定  B.组织的职责和实施策略  C.从现行的GIPA工作中总结经验(最佳实践)  所有这些工作的目的都是为了创造——个支持性的环境以及完善组织机构,从而使GIPA原则能够得到高度实施。

作文实践测血压心得体会

今年暑假我参加了暑期社会实践活动,虽然20天的时间活动让我觉得很累很辛苦,但我从中锻炼了自己,并且学到了很多课堂上学不到的东西。

也通过20天的实践,使我对医生这个职业有了更深刻的认识。

  实践内容;   社会实践的单位是我家所在的公安县第二人民医院,我所跟从的师傅是为七十多岁的老医生,老医生了解到我是大一的学生尚不懂得太多临床知识,所以开始就让我在这20天时间能掌握生命的4项指针,在老医生的指导下我首先学会了血压的测量。

了解到测血压前被测者应充分休息,勿吸烟喝酒喝咖啡,不可憋尿。

被测者应采取坐位或卧位,气囊应缚在上臂中1\\\/3,不可过松,也勿过紧,否则血压值会降低。

注气速度要慢,水银柱在听诊声音消失后再升高20mmhg即可。

放气速度以每一心跳下降2mmhg为宜。

听诊器应放在肘动脉处,再放气后出现第一音时为收缩压(高压),继续放气至声音消失(或变调)时为舒张压(低压)。

他告诉我什么叫心房纤颤,让我听病人的心脏跳再让我与自己的心脏相比较。

  实践心得与体会:   短短二十天的时间要学习很多专业知识是不太可能,但是我却收获到了比专业知识更重要的东西。

在和老医生一起做门诊的时候来的病人有很多都是从父辈开始就是老医生来看病,一个医生能做到子孙孙都相信自己确实不易     健康所系、性命相托   选择了医学作为终身的职业我就应该明白这八个字不仅仅只是八个字,而是你对世人做出的最最沉重的诺言。

师傅说过:有时候你也许真会觉得自己已经无能为力了,但是这时你仍然要做的就是,减轻病人与家属的痛苦。

那天碰见一个肝癌患者的家属,一个30多岁的男子,也许真是太痛苦,他的一声叹息,让我感到了一个堂堂男儿的无奈与悲痛,也有人一开始并不相信他,就像这个世界上很多人想的一样,这些病人不相信他,但是他不是去据理力争,而只是用病情的好转来解释一切,  前些天看见一个很痛苦的病人,一进门家属就来了个下马威,他说:我们去了很多县级医院,各种检查都做了,疼痛不减反而加重,我不知道这些人到底是干什么吃的,都是些庸医,今天听人家说您老医术好可以,也不知道是不是真的,反正今天过后一天,实在不行我就会鄙视你们这些医生,我们去武汉,去北京,我倒要看看这到底是个什么病、。

听着这些话我心里都不爽,真想骂他两句,但是老医生却说:我给你开点药打一针,第二天应该可以好点,这群人愤愤的走。

人走后老医生什么也没说。

第二天病好了很多,病人的态度来了180度打转变,提了一袋子鸡蛋。

但医生却只是微笑。

  从病人身上也让我明白自己责任的重大   这是整个见习过程中给我最大感触的时候。

老医生用他的行动告诉我,有时候争论解决不了任何问题,用实际行动来证明自己,用精湛的医术来证明自己,用良好的修养来证明自己

这不仅仅是我作为一个医学生该明白的,到这我也真真明白了师母的那句:学医先和他学做人。

大学生校园生活调查的心得体会

大学生社会调查心得体会  作为一名现代大学生,大家是否对自己周围的人、事、物做过深入的调查与分析?是否发现隐藏其中的内在价值呢?其实,对我们身边的每件小事进行一次调查,都会发现许多有价值的东西,对我们的学习、工作、生活都会有很大帮助,社会调查心得体会。

  理论学习和社会实践应该是我们大学生活的两个重要部分。

大家都非常渴望走向社会,进行社会实践活动,把所学知识与社会实际问题结合起来。

大一第二学期,裴云老师教授的《社会调查》课程就给了我们这样一个锻炼的机会。

  整个学习过程分为四个阶段,先是每位同学各写出自己的一份调查方案,接着每人设计自己的问卷和提纲,然后分别展开调查,最后写出自己的调查报告。

  第一阶段:设计调查方案。

  “万事开头难”,大家毕竟是第一次写调查方案,不免会出现一些错误,如:格式不对,项目不够,内容不符,质量欠缺等等。

但是,所有这些错误,在裴老师的认真指导下,都逐渐地改正过来。

他一次一次地指点学生,学生也一次一次地改,一次又一次地取得进步。

由开始的被动(只要完成任务就行),到以后的积极主动(尽力做好该做的事),大家从心态上发生了很大的改变。

大家都想,第一次进行社会调查,一定要认真仔细地完成好。

全班47位同学设计出了各不相同,各具实际意义和特色的调查方案。

如:赵旭英的《关于某村儿童入学问题的调查研究》,赵建欣《关于现代大学生“拇指族”的调查研究》,李卫芬《关于武乡一中学生学则文科情况的调查》,张世娟《关于“网恋”的个案调查》……在裴老师的带领下,全班呈现出一派积极上进,激情高涨的火热气氛。

  第二阶段:设计问卷和提纲。

  调查方法很多,有问卷法,访谈法,观察法,文献法等。

也有同时采用几种方法的。

采用问卷法的同学设计了问卷,采用访谈法、观察法的同学设计出了提纲。

所有这些问卷和提纲都由裴老师亲自来批改,每个人的问卷或提纲都至少修改过三次。

有21位同学采用了问卷法,他们将最后定稿的问卷存入软盘。

在院系领导的支持下,由教务处为我们印制了将近800份问卷。

在这一阶段中,杨亚林和张俊花设计的调查问卷,翟琪和黄佳慧设计的访谈提纲,是优秀典型,格式规范,内容全面,设计新颖、合理。

  第三阶段:展开调查。

  问卷和提纲设计好以后,接进入调查的展开阶段。

同学们纷纷出动,利用课余时间,寻找对象,采访和询问对方,努力使被调查者以自己的真实想法填写问卷和回答问题,从而让我们获得可靠信息。

大家想方设法,采取各种方式,通过各种途径,亲自到各个现场进行实地调查。

例如:李君霞同学到华美超市调查关于商品包装情况,黄佳慧,孙志芳坚持每天到阅览室观察大家阅览的情况,王玉英到忻一中采访高中补习生的学习和生活状况,李卫芬同学利用暑假到武乡中学调查,成俊敏在家乡深入农户访谈,赵旭英走访辍学儿童的家长,……。

“实践出真知”,大家在实际的调查过程中获得了许多可靠的第一手材料,锻炼和提高了我们参加社会实践能力,丰富和增长了我们的学习和生活阅历。

  第四阶段:总结并写出调查报告。

  这是最后一步,但也是最难的一步了。

同学们经过认真细致地观察和分析,调查与研究,收集资料,整理数据,最后得出结论,提出建议,写成报告。

可以说,我们在这一阶段付出的努力更多,花费的时间也最多,大部分同学都写出了十几页纸的报告。

裴老师对每份报告都逐字逐句地一次次地批啊改啊,然后同学们再加啊改啊写啊,一次次地完善着自己的作品,自己的劳动成果。

好多同学都在报告上倾注了大量的时间与精力。

比如王玮、郭跃同学将长达三千字的报告进行了四次“改良”,尽最大努力完善着自己的作品。

赵旭英调查关于某村儿童入学问题,也做了数次修改,在裴老师的精心指点下逐渐成为一份成功的报告。

黄佳慧同学凭着自己的细心观察和对几位同学的耐心访谈,写出了五千多字的报告。

就是在打印这些报告的过程中,大家也费了很多心血。

不只是需要掌握打字、排版、制表的技术,最苦恼的是病毒的侵扰,大多数同学都因此付出了更多的精力。

孙志芳同学的报告,四次因为病毒侵害,部分乃至全部文件丢失;黄佳慧同学的报告被病毒损害,五千字全部重新打印,……尽管如此,大家热情不减,反复修改,不断追求规范和美观。

  这门课程从开始到结束共用了7个多月的时间,最后在师生的共同努力下,取得了圆满成功。

大家写出了47篇各具价值和特点的报告。

在整个学习、调查过程中,师生都付出了很多努力,占用了大量时间,然而也收获了许多……  我们首先体会到了裴老师的严谨认真,孜孜不倦,百教不厌,一丝不苟,和蔼可亲,热情奉献和全心负责。

我们也体会到了同学们的积极配合与努力上进。

学习委员张俊花同学做了大量组织工作,无数次的收回、发放,无数次的督促、帮助,在每一份报告上撒下了她的汗水。

李君霞等同学,为了展览加班加点,废寝忘食。

特别要说的是杨婵娟同学,她只上了两次课,就转到了法律系,但她从开始的设计方案和问卷,到后来展开调查和写作报告,整个过程都跟着同学们的进度,一步步地修改完善,直到课程结束写出了优秀的调查报告。

这种学习精神实在令人敬佩。

  在学习、调查的过程中,我们感受到的不仅是在完成一项任务,更是在热情追求完美和执着探索知识。

调查结束后,大家都受益匪浅,获得了很多我们课堂上学不到的东西,以及对我们今后学习,生活,工作都有价值和帮助的东西。

大家真正体会到的是理论联系实际的意义,体味到学有所用的乐趣。

同学们将会把这种精神用于今后的学习中,严格要求自己,尽最大努力把自己该做和想做的事情都做得最好,最棒!  大学生社会调查心得体会  我对于贵州的第一印象来自大学同寝室的一位贵州籍苗族同学,他很善于用一些难辨真假的传闻轶事来渲染苗乡苗民的神秘;他朴实豪爽的性格,幽默风趣的谈吐,也受很大家的喜爱,调研心得体会。

该同学最爱用两句话来形容贵州,一句是“好山好水好穷”,另一句是“天无三日晴、地无三尺平,人无三分银”。

当时大家都认为该同学过于谦虚,先入为主地笃定贵州绝对是个好地方,从名字就可以看出端倪嘛,“贵州贵州,富贵之州”。

  2008年5月份,第一次亲身来到贵州,去了黄果树瀑布和黔东南州的凯里,在蜿蜒于崇山峻岭之中的杉木河上痛快地玩了一把刺激的漂流,在充满民族风情的亮欢寨饱尝了酸味鲜美,辣劲十足的酸汤鱼,充分领略了贵州的多姿多彩和好山好水,对于贵州的良好印象更上一层楼。

  2012年6月,我跟随中央国家机关青年调研实践团再次再来了贵州,走进麻山腹地的长顺县交麻乡,与偏远农村的干部群众同吃同住同劳动,感受当地乡村干部和群众的血肉相连之情;走进热火朝天、大搞建设的长顺县威远工业园区,见证一个传统农业县如火如荼的工业化、城镇化、产业化进程;走进历史文化名城遵义,重走长征路,再次触摸那段惊心动魄的历史,切身体会长征的艰难。

在短短七天时间里,  我感受到了传统农业与现代工业的冲突和交替,历史与现实对比和交融,看到了一个与印象中完全不一样的贵州,留下了一段难以磨灭的宝贵经历,其中有几个片段尤其让我感触良深。

  一、刺痛人心的贫困  我们蹲点调研的长顺县交麻乡是贵州省极为典型的贫困“麻山”乡之一,自然条件十分恶劣。

一方面土壤极其贫瘠,石漠化十分严重,耕地零星破碎,种植业发展受到限制,老乡们只能靠种玉米来维持生计;另一方面,山高沟深,道路崎岖,交通运输极其困难,也成为制约经济发展的重要瓶颈。

特别是该乡属典型的喀斯特地貌,地表水十分紧缺,地下水又深埋于150米以下,难以开发利用,生产生活用水无法保证是长期困扰群众的一块心病。

与老乡们同吃同住同劳动的几天里,看到他们缺钱缺粮缺水的生活状态,看到他们天天走的是崎岖陡峭甚至有几分危险的羊肠小道,住得是根本无法遮风避雨的木板屋、茅草屋,喝的是需要长期贮存,达不到饮用水标准的地窖水,鲜明的对比,残酷的现实,出乎我们意料的贫穷与落后,深深地刺痛了我。

让我最感到揪心的一幕发生在交麻乡中心小学。

当一位老师揭开学校里储藏生活用水的水窖,水面上漂浮的腐烂树叶,破败塑料袋,还有其他一些不知名杂物立刻映入我们眼帘。

“天啊,孩子们每天就喝这样的水!”一位团友不禁脱口而出。

陪同的校长万般无奈地跟大家解释,学校附近没有任何固定水源,只能依靠几个月的雨季收集雨水来积攒全年的生活用水。

水经过长期贮存,难免会受到污染,有时甚至会有死老鼠浸泡在水窖里,但即使如此,大家也没有其他选择,只能硬着头皮喝。

  二、小姑娘的微笑  到达交麻乡的第二天,我们便自带干粮,翻山越岭,深入翁落、挂拔、干代、摆几等村组慰问贫困农户,了解当地民情。

一路走来,乱石丛生、艰险崎岖、没有尽头的一弯接着一弯的山路折磨着我们的身体;无处不在、扑面而来的贫困则继续涤荡着我们的心灵,)。

我们跋涉6个多小时,赶了20多公里山路,终于走到了今天的目的地翁落村干代组,此时每一个人都已精疲力竭。

在村口休息的时候,我们与上图这对小姐弟不期而遇了。

最初引起我们注意的是小姑娘的干净得体的穿着,尤其她头上漂亮的发箍和小粉花,和我们沿路见到的其他小孩子有一定差别。

一个同事还不由地打趣道,这个肯定是村里富裕人家的闺女。

但一番攀谈之后,我们发现事实与我们想象的截然相反。

小女孩今年6岁,弟弟1岁半,他们的爸爸则常年在外打工,妈妈是翁落村干代组希望小学没有报酬的义务老师。

妈妈平时很忙,基本上顾不上他们姐弟俩,小姐姐上学之余,既要照顾弟弟还要操持家里的大部分家务活。

小姑娘的讲述让我们既心生同情又肃然起敬,大家开始七嘴八舌地安慰她鼓励她开导她,但小姑娘没有再言语,只是微笑地抬头看着我们,然后默默地把同事给的糖果挨个分发给围在她身边的其他小孩子,只剩下最后下一颗,才小心翼翼剥开放进自己嘴里。

那一刻,我觉得所有言语都是多余的,这些留守、半留守的孩子们,已经用超出我们想象的勇气和坚持,坚强地承担起了她们本不该承担的坎坷和风雨,  三、老乡的眼泪  经过翁落村摆几组的时候,曾遇到一位赶路的中年汉子,本想请他带路去探访一户贫苦人家,但汉子满脸焦急地说他兄弟病了,必须赶紧下山去请医生,便匆匆与我们擦肩而过了。

两天以后,在返回乡政府的路上,远远看到一户人家在办丧事,一个满身素白的妇人趴在漆黑的棺材上哭得十分伤心。

同行的乡干部过去询问情况,带回了让我们十分错愕的消息。

这位逝者就是两天前那个赶路汉子口中的病人。

由于路途遥远,交通不便,无法及时送出大山就医,乡里的卫生院又对复杂病症束手无策,这个四个孩子的父亲不到两天时间就匆匆走了,甚至到临死也没有确诊患的到底是什么病。

听说这个情况,大家都唏嘘不已,带队的廖书记还立刻自掏腰包给那位大嫂送去了一些慰问金。

而同行乡长的一席话则让我们心情更加沉重,他告诉我们,因病致穷,因病返贫的事情在贫困山区太普遍了,可以说每天都会发生,每个家庭都可能发生;现在尽管有了新农合、新农保,但真的遇上了大的变故,这些贫困的农村家庭还是很脆弱,还是不堪一击。

再联想到前两天访谈一位老乡,听他说起他的侄子在修路炸石头时发生意外不幸身亡,整个家庭因此失去支柱,陷入困境的事情,我的心情猛地一沉:中国普通家庭尤其是贫困地区的贫困家庭,抵抗风险的能力太脆弱了,任何一点不可预见的疾病、意外或自然灾害,都可能断送了一个家庭所有的希望,使整个家庭陷入永久的泥淖。

如何应对这些风险?如何为这些最需要保障的贫困家庭打造一张抗风险安全网?这是摆在我们保险人眼前的迫切问题。

病人为什么参加临床试验

在北京协和医院和其他的一些大医院,有很多临床试验在进行。

但不少病人因为有顾虑而不愿意参加临床研究。

本文对临床试验中常被咨询的问题介绍一些背景知识,从而帮助更多的病人从临床试验中获益。

\\r1. 参加临床试验必须到国家药监局认证过的正规医院的相关学科进行。

\\r由于临床试验有远远超出临床常规医疗的规范和要求,以确保参加临床试验的受试者的安全性。

不是所有的医院和科室均具有这样的资质,这一点要特别留意。

负责临床试验的医生需要经过国家相关培训并获得证书。

\\r应该了解到,目前使用的治疗药物或方法均已经通过临床试验证明有效和安全后才被批准用于临床。

医学的进步离不开临床试验。

临床试验用于验证新的治疗方法是否有效和安全。

这个过程离不开病人的支持。

而病人在参加临床试验的过程中也了解和获得了最新的治疗方法,而且均是免费提供的,同时得到最专业的医疗团队的密切随访和跟踪。

所有的医疗均有区别于门诊的专门接待队伍,相关的检查和服务同样也是免费的。

尽管临床试验也有风险,总体来说,这种风险已经被充分评估和控制,而且在治疗过程中,医患双方还要密切观察可能出现的不良反应。

所以,病人参加临床试验,可以免费得到该领域最新的治疗。

\\r既然是临床试验,就需要有比较。

为了避免病人和大夫的主观影响,临床试验常设计安慰剂组。

也就是说,有一组病人没有吃到真的药,而是“糖丸”。

安慰剂从外表和口味上和真药不能区分。

在研究进行过程中,谁也不知道哪个是安慰剂,哪个是真药。

这就最大程度上减少了研究的主观影响因素。

对于受试者来说,不必去刻意猜测吃的到底是不是安慰剂,以平常心对待即可。

研究过程中如果出现病情恶化或严重并发症,会启动中止研究或揭盲程序。

所以临床试验不管是使用真药还是安慰剂,都存在一定的潜在风险。

正确按照研究程序服药和观察病情,是降低风险的唯一方法。

很多临床试验在安慰剂对照阶段结束后会有开放观察期,所有的患者均服用真正的药物。

有的研究还会一直提供试验用药直到该药被国家批准上市。

这个机会,只有参加过临床试验的病人才会有。

\\r更多解答,有待补充。

\\r您有问题,可在留言中提出。

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者叫什么

第为保证药物临床试验过程规范,结果可靠,保护受的权益并保障其安全,根中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。

第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规范执行。

第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

第五条进行药物临床试验必须有充分的科学依据。

在进行人体试验前,必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题,应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险,预期的受益应超过可能出现的损害。

选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。

第六条临床试验用药品由申者准备和提供。

进行临床试验前,申者必须提供试验药物的临床前研究资料,包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。

所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求,同时还应提供试验药物已完成和其他地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。

临床试验药物的制备,应当符合《药品生产质量管理规范》。

第七条药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。

所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过培训。

临床试验开始前,研究者和申者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。

第八条在药物临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,并确保试验的科学性和可靠性。

受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。

伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

第九条为确保临床试验中受试者的权益,须成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案。

伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员,至少五人组成,并有不同性别的委员。

伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

第十条试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。

在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准;试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。

第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,参与该临床试验的委员应当回避。

因工作需要可邀请非委员的专家出席会议,但不投票。

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议均应有书面记录,记录保存至临床试验结束后五年。

第十二条伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案:(一)研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验,人员配备及设备条件等是否符合试验要求;(二)试验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性;(三)受试者入选的方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本试验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否适当;(四)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时,给予的治疗和\\\/或保险措施;(五)对试验方案提出的修正意见是否可接受;(六)定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。

第十三条伦理委员会接到申请后应及时召开会议,审阅讨论,签发书面意见,并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。

伦理委员会的意见可以是:(一)同意;(二)作必要的修正后同意;(三)不同意;(四)终止或暂停已批准的试验。

第十四条研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况:(一)受试者参加试验应是自愿的,而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响;(二)必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密。

必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申者,按规定可以查阅参加试验的受试者资料;(三)试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验的不同组别;(四)必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验,对无能力表达同意的受试者,应向其法定代理人提供上述介绍与说明。

知情同意过程应采用受试者或法定代理人能理解的语言和文字,试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料;(五)如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和相应的补偿。

第十五条经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书:(一)由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期;(二)对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期;(三)儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意;(四)在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方法,而试验药物有望挽救生命,恢复健康,或减轻病痛,可考虑作为受试者,但需要在试验方案和有关文件中清楚说明接受这些受试者的方法,并事先取得伦理委员会同意;(五)如发现涉及试验药物的重要新资料则必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。

第十六条临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。

第十七条临床试验方案应包括以下内容:(一)试验题目;(二)试验目的,试验背景,临床前研究中有临床意义的发现和与该试验有关的临床试验结果、已知对人体的可能危险与受益,及试验药物存在人种差异的可能;(三)申者的名称和地址,进行试验的场所,研究者的姓名、资格和地址;(四)试验设计的类型,随机化分组方法及设盲的水平;(五)受试者的入选标准,排除标准和剔除标准,选择受试者的步骤,受试者分配的方法;(六)根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数;(七)试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定,以及对包装和标签的说明;(八)拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等;(九)试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件;(十)临床观察、随访和保证受试者依从性的措施;(十一)中止临床试验的标准,结束临床试验的规定;(十二)疗效评定标准,包括评定参数的方法、观察时间、记录与分析;(十三)受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续;(十四)不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;(十五)试验用药品编码的建立和保存,揭盲方法和紧急情况下破盲的规定;(十六)统计分析计划,统计分析数据集的定义和选择;(十七)数据管理和数据可溯源性的规定;(十八)临床试验的质量控制与质量保证;(十九)试验相关的伦理学;(二十)临床试验预期的进度和完成日期;(二十一)试验结束后的随访和医疗措施;(二十二)各方承担的职责及其他有关规定;(二十三)参考文献。

第十八条临床试验中,若确有需要,可以按规定程序对试验方案作修正。

第十九条负责临床试验的研究者应具备下列条件:(一)在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格;(二)具有试验方案中所要求的专业知识和经验;(三)对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导;(四)熟悉申者所提供的与临床试验有关的资料与文献;(五)有权支配参与该项试验的人员和使用该项试验所需的设备。

第二十条研究者必须详细阅读和了解试验方案的内容,并严格按照方案执行。

第二十一条研究者应了解并熟悉试验药物的性质、作用、疗效及安全性(包括该药物临床前研究的有关资料),同时也应掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的新信息。

第二十二条研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验,该机构应具备处理紧急情况的一切设施,以确保受试者的安全。

实验室检查结果应准确可靠。

第二十三条研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意,保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。

研究者须向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责,确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。

第二十四条研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书。

第二十五条研究者负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。

第二十六条研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。

在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申者和伦理委员会,并在报告上签名及注明日期。

第二十七条研究者应保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历和病例报告表。

第二十八条研究者应接受申者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。

第二十九条研究者应与申者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。

研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。

第三十条临床试验完成后,研究者必须写出总结报告,签名并注明日期后送申者。

第三十一条研究者中止一项临床试验必须通知受试者、申者、伦理委员会和药品监督管理部门,并阐明理由。

第三十二条申者负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费。

申者按国家法律、法规等有关规定,向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请,也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。

第三十三条申者选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。

第三十四条申者提供研究者手册,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的(包括以前的和正在进行的试验)资料和数据。

第三十五条申者在获得国家食品药品监督管理局批准并取得伦理委员会批准件后方可按方案组织临床试验。

第三十六条申者、研究者共同设计临床试验方案,述明在方案实施、数据管理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及分工。

签署双方同意的试验方案及合同。

第三十七条申者向研究者提供具有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,并保证质量合格。

试验用药品应按试验方案的需要进行适当包装、保存。

申者应建立试验用药品的管理制度和记录系统。

第三十八条申者任命合格的监查员,并为研究者所接受。

第三十九条申者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统,可组织对临床试验的稽查以保证质量。

第四十条申者应与研究者迅速研究所发生的严重不良事件,采取必要的措施以保证受试者的安全和权益,并及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。

第四十一条申者中止一项临床试验前,须通知研究者、伦理委员会和国家食品药品监督管理局,并述明理由。

第四十二条申者负责向国家食品药品监督管理局递交试验的总结报告。

第四十三条申者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。

申者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。

第四十四条研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时,申者应指出以求纠正,如情况严重或坚持不改,则应终止研究者参加临床试验并向药品监督管理部门报告。

第四十五条监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。

第四十六条监查员是申者与研究者之间的主要联系人。

其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。

监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。

第四十七条监查员应遵循标准操作规程,督促临床试验的进行,以保证临床试验按方案执行。

具体内容包括:(一)在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件,包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求;(二)在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格;(三)确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。

所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。

每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。

核实入选受试者的退出与失访已在病例报告表中予以说明;(四)确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;(五)核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;(六)协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申者报告试验数据和结果;(七)应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏作出纠正;(八)每次访视后作一书面报告递送申者,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

第四十八条病历作为临床试验的原始文件,应完整保存。

病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致,试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改,确因填写错误,作任何更正时应保持原记录清晰可辩,由更正者签署姓名和时间。

第四十九条临床试验中各种实验室数据均应记录或将原始报告复印件粘贴在病例报告表上,在正常范围内的数据也应具体记录。

对显著偏离或在临床可接受范围以外的数据须加以核实。

检测项目必须注明所采用的计量单位。

第五十条为保护受试者隐私,病例报告表上不应出现受试者的姓名。

研究者应按受试者的代码确认其身份并记录。

第五十一条临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致,包括:(一)随机进入各组的实际病例数,脱落和剔除的病例及其理由;(二)不同组间的基线特征比较,以确定可比性;(三)对所有疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。

统计结果的解释应着重考虑其临床意义;(四)安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析,对严重不良事件应详细描述和评价;(五)多中心试验评价疗效,应考虑中心间存在的差异及其影响;(六)对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。

第五十二条临床试验中的资料均须按规定保存(附录2)及管理。

研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年。

申者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后五年。

第五十三条数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告,所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案,以便对数据质量及试验实施进行检查。

用适当的程序保证数据库的保密性,应具有计算机数据库的维护和支持程序。

第五十四条临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行,每名受试者的处理分组编码应作为盲底由申者和研究者分别保存。

设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有相应处理编码的应急信件。

在紧急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。

第五十五条临床试验资料的统计分析过程及其结果的表达必须采用规范的统计学方法。

临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。

临床试验方案中需有统计分析计划,并在正式统计分析前加以确认和细化。

若需作中期分析,应说明理由及操作规程。

对治疗作用的评价应将可信区间与假设检验的结果一并考虑。

所选用统计分析数据集需加以说明。

对于遗漏、未用或多余的资料须加以说明,临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。

第五十六条临床试验用药品不得销售。

第五十七条申者负责对临床试验用药品作适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。

在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。

第五十八条试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药物的回收与销毁等方面的信息。

第五十九条试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验用药品退回申者,上述过程需由专人负责并记录在案,试验用药品须有专人管理。

研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。

第六十条试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。

第六十一条申者及研究者均应履行各自职责,并严格遵循临床试验方案,采用标准操作规程,以保证临床试验的质量控制和质量保证系统的实施。

第六十二条临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实,在数据处理的每一阶段必须进行质量控制,以保证数据完整、准确、真实、可靠。

第六十三条药品监督管理部门、申者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查,以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行,试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。

稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。

第六十四条药品监督管理部门应对研究者与申者在实施试验中各自的任务与执行状况进行视察。

参加临床试验的医疗机构和实验室的有关资料及文件(包括病历)均应接受药品监督管理部门的视察。

第六十五条多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。

各中心同期开始与结束试验。

多中心试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。

第六十六条多中心试验的计划和组织实施要考虑以下各点:(一)试验方案由各中心的主要研究者与申者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行;(二)在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议;(三)各中心同期进行临床试验;(四)各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求;(五)保证在不同中心以相同程序管理试验用药品,包括分发和储藏;(六)根据同一试验方案培训参加该试验的研究者;(七)建立标准化的评价方法,试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制,实验室检查也可由中心实验室进行;(八)数据资料应集中管理与分析,应建立数据传递、管理、核查与查询程序;(九)保证各试验中心研究者遵从试验方案,包括在违背方案时终止其参加试验。

第六十七条多中心试验应当根据参加试验的中心数目和试验的要求,以及对试验用药品的了解程度建立管理系统,协调研究者负责整个试验的实施。

第六十八条本规范下列用语的含义是:临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及\\\/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

试验方案(Protocol),叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。

方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申者签章并注明日期。

研究者手册(Investigator'sBrochure),是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。

知情同意(InformedConsent),指向受试者告知一项试验的各方面情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。

知情同意书(InformedConsentForm),是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。

研究者需向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等,使受试者充分了解后表达其同意。

伦理委员会(EthicsCommittee),由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。

研究者(Investigator),实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。

研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。

协调研究者(CoordinatingInvestigator),在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者。

申者(Sponsor),发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织。

监查员(Monitor),由申者任命并对申者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

稽查(Audit),指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。

视察(Inspection),药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅,视察可以在试验单位、申者所在地或合同研究组织所在地进行。

病例报告表(CaseReportForm,CRF),指按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

试验用药品(InvestigationalProduct),用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂。

不良事件(AdverseEvent),病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。

严重不良事件(SeriousAdverseEvent),临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。

标准操作规程(StandardOperatingProce-dure,SOP),为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。

设盲(Blinding\\\/Masking),临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。

单盲指受试者不知,双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。

合同研究组织(ContractResearchOrganiza-tion,CRO),一种学术性或商业性的科学机构。

申者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定。

第六十九条本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。

第七十条本规范自2003年9月1日起施行,原国家药品监督管理局1999年9月1日发布的《药品临床试验管理规范》同时废止。

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