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临床监查员心得体会

时间:2016-04-16 08:12

临床监查员试用期结束,要转正,急需一份工作总结,跪求高手指点

如果是对监查员考核按季考核周期长了点,我觉得按月考核更好。

考核内容无非是项目完成的进度和质量,进度这块好说,把计划分解一下就行了,对于质量可以结合QC和稽查考核,如果能用电子表格那就更好了。

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临床监查员至少应掌握哪些方面知识和的能力

大部分同意,个别地方不是完全同意“1、有关法律、法规及GCP知识”:对于monitor来说,GCP知识最主要的,法律、法规方面的问题可以请教相应的人,比方说公司的法律人员或者注册人员,其实monitor不一定需要法律法规知识的。

这个可能也跟公司有关,如果公司本身人员就很少,monitor要身兼数职,可能就不得不成为一个通才了。

但是术业有专攻,monitor最主要的还是要把GCP真正弄懂,弄通。

“2、药物临床试验管理方面的知识”:这一点同意,管理知识在整个项目进行过程中都很重要。

“3、医学、药学相关知识”:这个能了解多少就多少吧,其实也无所谓的,不是那么重要。

你对医药的知识再精通,也精通不过研究者和PI,所以能知道一些最好,真的不知道问题也不大。

另外就是跟公司规模有关,公司大的话,会有专门的科学家做临床支持,有相关的问题向他们咨询就行了,自己精力有限,管好site是最重要的。

4、一定统计知识”:我不觉得这个是monitor需要的知识,同上,如果有这方面知识最好,没有也无所谓,毕竟有专门的data manager和统计师做这部分工作的。

monitor只是收集数据,DM才是整理数据,统计师处理数据,大家各司其职就好了。

想咨询临床监查员和临床稽查员哪个工作更好一点呢

是啊,稽查是要有工作经验的,而且要很丰富,理论上是不会找应届生做的,不过楼主若真的一不小心有了这么好的选择机会,还是做稽查好了,一个很有前途的新行业...不过萝卜白菜,各有所爱.楼主再多征求一下大虾们的意见哈!

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