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gmp学习的读后感

时间:2015-11-12 01:17

药品gmp教程读后感

授人以鱼不如授人以渔。

写读后感最简单的方法就是:懂得原文,抓住主题思想,然后联系实际展开扩写。

具体:1、概述全文;2、写出原文的主题;3、联系实际,对主题扩展;4、最后点题。

写作过程中要注意:一:要重视“读”在“读”与“感”的关系中,“读”就是“感”的前提、基础;“感”是“读”的延伸或者说结果。

必须先“读”而后“感”,不“读”则无“感”。

二:要准确选择感受点读完一本书或一篇文章。

可以领悟到没有真本领蒙混过日子的人早晚要“露馅”,认识到掌握真才实学的重要性;若是考虑在齐宣王时南郭先生能混下去的原因,就可以想到领导者要有实事求是的领导作风,不能搞华而不实,否则会给混水摸鱼的人留下空子可钻;再要从管理体制的角度去思考,就可进一步认识到齐宣王的“大锅饭”缺少必要的考评机制,为南郭先生一类的人提供了饱食终日混日子的客观条件,从而联想到改革开放以来,打破“铁饭碗”,废除大锅饭的必要性。

读后感是指读了一本书,一篇文章,一段话,几句名言,一段音乐,或一段视频后,把具体感受和得到的启示写成的文章,读后感也可以叫做读书笔记,是一种常用的应用文体,也是应用写作研究的文体之一。

简单说就是看完书后的感触。

如何系统的学习GMP

您好,您应该是刚刚接受完GMP的相关培训要写总结,外面给您带来相关的文章,希望对您有帮助。

一、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。

在9吧版GMP的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款,在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和0吧版GMP认证检查项目及评定标准进行。

在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。

二、培养了新版GMP软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。

新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求,对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。

新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。

强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。

二0一0年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求,其中第一吧三条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录。

三、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。

9吧版GMP讲的是符合性,一0版GMP讲的是适用性。

一0版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施GMP,提高了适用性。

增加了大量的篇幅,使新版GMP更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。

四、进一步理解了质量管理体系的重要性。

质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。

新版药品GMP 在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品GMP 的有效执行。

五、树立了质量风险管理的理念。

质量风险管理是美国FDA 和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品GMP 引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(OOS)调查、纠正和预防措施(CAPA)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。

这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。

总之,参加本次GMP培训班的学习,让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路,加深了对条款的理解程度。

但是,由于学习时间短,全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。

本次学习缺乏和老师的沟通交流,仍然还有不理解的地方。

通过学习,学到的是原则、方法和思路,对于GMP的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,根据不同产品特征,采取特有的形式进行。

此次培训是宣贯培训,宏观的理念层面的,由于水平所限,学的肤浅,请批评指正

GMP是什么意思

当学习后GMP基础知识后,使我深深的觉得药品这种特殊产品的重要性。

药品能够治疗和预防疾病,挽救生命。

保证身体的健康使各器官系统发育良好、功能正常、体质健壮、精力充沛,并具有健全的身心和社会适应能力的状态。

药品重中之重是质量,它不像其他商品那样有优等品、一等品、二等品、残次品等等分类。

它只有合格品和不合格品两种,只有合格的药品才能治疗和预防疾病。

而怎样才能生产出合格的药品才是学习GMP最重要的根本。

药品质量靠设计赋予、生产过程保障、检验结果来体现。

现在药品出厂不仅要检验结果符合规定,而且生产过程要符合规范要求。

质量不是检验出来的,而是设计和生产出来的。

我们迫切需要生产全过程的质量管理规范来保证我们产品的质量。

所以有了《药品生产质量管理规范》(GMP)。

GMP是药品生产的指导准则和质量保障。

通过学习GMP我深深的知道,药品不是一种独立的商品,它与医学紧密结合,相辅相成,患者只有通过医生的检查诊断,并在医生的指导下合理用药,才能达到防止疾病、保护健康的目的。

药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡,因此,其质量不得有半点马虎。

我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。

在以上特性中,最重要的是质量的严格性,作为药品,质量出不得任何差错,一旦出现质量问题,就可能危害我们的生命。

因此在生产过程中,要严格控制药品质量,把可能影响产品质量的因素在生产过程中一一消除。

“好药治病,坏药要命”。

作为人类身体健康的保卫者,保护为人类的身体健康是我们应尽的职责。

我们的职业崇高而责任重大,我们应自觉遵守标准,提高个人修养,树立质量第一的意识,务必按照国家法规要求,进行规范化生产。

gmp认证取消后,为什么还要学习

那个学习的话,他只是提示一下,每天都会提示的,其实这个跟认证取不取消是没有关系的。

如何通过学习养成良好的gmp意识

第一部分中阐述了良好学习习惯的定义,第二部分阐明了其在我们的学习和生活中的作用,第三部分则进行了高中和初中学习特点的对比,第四部分则指出了高中生需要养成的八条良好的学习习惯,最后提出了养成良好学习习惯的方法。

在小结中,我写了如下三个方面的内容:我根据此次文献综述而得出的下一步学习计划、此次在做文献综述过程的收获、此次作业中留下的遗憾。

【关键词】: 学习习惯 内驱力 习惯强度 【引言】: 我在以往的学习中,没有注意到学习习惯的重要性,所以在学习中缺乏系统的规划,以至于浪费了不少有用的时间。

所以此次文献综述作业,我选择了关于高中生学习习惯养成方法研究的题目,并为此查阅了不少资料,希望对自己学习习惯的培养带来一定的帮助。

【正文】:一、良好学习习惯的定义 学习习惯是在学习过程中经过反复练习形成并发展,成为一种个体需要的自动化学习行为方式。

它是提高学习质量的诸多重要条件之一,是学会学习的一个重要指标。

学会学习指个体在以往活动中学到的态度、习惯、方法、学习技能等综合经济运用到新学习情境,使学习变为容易的能力[1]。

二、良好学习习惯的作用 良好的学习习惯对学业成绩的影响是明显的,它有利于激发学习的积极性和主动性;有利于提高学习效率;有利于培养自主学习能力;有利于培养创新精神和创造能力,使人终身受益,正如着名教育家乌申斯基说:&uot;良好的习惯乃是人在其神经系统中存放的资本,这个资本不断地在增值,而人在其整个一生中享受着它的利息。

学习习惯对学习的作用,主要表现在以下几个方面: 1.学习习惯有利于学习策略的形成。

美国哈佛大学的珀金斯(D.N.Perkings)教授曾提出过这样一个公式:智力=power+tactics+内容知识。

这里的tactics指策略性知识。

他认为培养运用策略性知识的能力是学校教育的重点之一。

策略性知识的能力包括学习的学习技能及运用各种学习方法的能力,而学习习惯是学生运用策略性知识的重要基础。

从学习能力的角度说,学习习惯养成是带有根本性的学习策略。

2.学习习惯是提高学习效益的重要条件。

本世纪30年代,美国心理学家赫尔(C.L.Hull)在其学习理论中就提出,学习由内驱力和习惯强度两方面的因素构成,用公式表示就是:SEr=D×sHr。

sEr代表反应势能,D代表内驱力,sHr代表习惯强度。

该公式指出,当内驱力为零时,反应势能就会为零;当内驱力增大时,反应势能就增高,增到多高,要视习惯强度而定。

反应势能增高,学习效益自然也会增高。

从另一个方面来说,培养学生形成良好的学习习惯,能让学习有组织性和系统性,从而使学习活动能有效地形成结构化的智力活动和知识结构,而能有高质量的学习。

3.良好的学习习惯,会对我们的全面发展发生深刻的影响。

以班杜拉为代表的社会学习强调,人的行为既受外在因素影响,同时也受个体的自我调节因素制约。

从心理发展过程来看,在学习早期阶段,如果学习习惯在一定途径下得到顺利发展,将成为影响学生行为的内因,这会在以后的学习活动中发挥深刻的影响并成为导致学生在社会结构中位置分化重要条件[2]。

三、高中学习与初中学习的差异 高中学习与初中学习存在着很大的区别。

从学习形式看,高中学习更加自主、更富个性;从学习的目的看,初中主要是基础知识的掌握和学习,而高中阶段,更注重思维的训练和能力的培养;从学习的内容看,初中阶段的知识量少、直观,容易理解,高中阶段的知识量多、难度大、抽象性、系统性强,难于理解[3]。

四、高中生应该具有的良好学习习惯 高中阶段不能依靠小聪明去完成,必须培养良好的学习习惯。

高中阶段的良好学习习惯包括: 1.认真预习的习惯 课前预习是学习的重要环节,预习可以扫除课堂学习的知识障碍,提高听课效果;还能够复习、巩固已学的知识,最重要的是能发展学生的自学能力,减少对老师的依赖,增强性;预习可以加强记课堂笔记的针对性,改变学习的被动局面。

在预习时,要做到:了解教材的大概内容与前面已学的知识框架;找出本章或本课内容与前面已学知识的,找出所需的旧知识,并补习此时的知识;找出本课的难点和重点(作为听课的重点);对重点问题和自己不理解的问题,用笔划或记入预习笔记。

2.专心听课的习惯 集中注意力听课是非常重要的,心理学告诉我们注意是心理活动对一定对象的指向和集中,它是心理过程的动力特征。

注意的指向性,可使人的心理活动在每一瞬间都能有选择的反映事物;注意的集中性,可使事物在人脑中获得清晰和深刻的反映。

正因为注意拥有指向性和集中性两个重要的特征,所以,注意具有选择、保持以及对活动的调节和监督的功能。

分心不是没有注意,只是没有把注意指向和集中在当前的学习任务上,心不在焉,必定“视而不见、听而不闻、食而不知其味”。

我们在每节课前,都要自觉要求自己“必须当堂掌握”。

上课听讲时要把老师在讲课时运用的思维形式、思维规律和思维方法理解清楚,学习如何科学地思考问题,以便使自己思维能力的发展建立在科学的基础上,使知识的领会进入更高级的境界,上课的效率也会大大提高。

如果听课时不求甚解,或者稍遇听课障碍,就不想听了,就会浪费了上课的宝贵时间,增加了课下的学习负担。

3.及时复习的习惯 及时复习的优点在于可加深和巩固对学习内容的理解,防止通常在学习后发生的急速遗忘。

根据遗忘曲线,识记后的两三天,遗忘速度最快,然后逐渐缓慢下来。

因此,对刚学过的知识,应及时复习,“趁热打铁”,学过即习,方为及时。

随着记忆巩固程度的提高,复习次数可以逐渐减少,间隔的时间可以逐渐加长。

忌在学习之后很久才去复习。

这样,所学知识会遗忘殆尽,就等于重新学习。

4.完成作业的习惯 明确做作业是为了及时检查学习的效果,经过预习、上课、课后复习,知识究竟有没有领会,有没有记住,记到什么程度,知识能否应用,应用的能力有多强,这些学习效果问题,单凭自我感受是不准确的,而要在做作业时通过对知识的应用才能得到及时的检验。

做作业可以加深对知识的理解和记忆,将容易混淆的概念区别开来,对事物之间的关系了解得更清楚,公式的变换更灵活,从而使知识的掌握进入到应用的高级阶段;做作业可以提高思维能力,面对作业中出现的问题,应积极思考,在和解决问题的过程中,就能得到“思维的锻炼”,使思维能力迅速得到提高;做作业可以为复习积累资料,作业题一般有很强的代表性、典型性,将定期进行分类整理,可以作为复习时的参考资料。

5.练后反思的习惯 在读书和学习过程中,尤其是复习备考过程中,每个同学都进行过强度较大的练习,但做完题目并非大功告成,重要的在于将知识引申、扩展、深化,因此,反思是解题之后的重要环节。

一般说来,习题做完之后,要从五个层次反思:(1)怎样做出来的?想解题采用的方法;(2)为什么这样做?想解题依据的原理;(3)为什么想到这种方法?想解题的思路;(4)有无其它方法?哪种方法更好?想多种途径,培养求异思维;(5)能否变通一下而变成另一习题?想一题多变,促使思维发散。

当然,如果发生错解,更应进行反思:错解根源是什么?解答同类试题应注意哪些事项?如何克服常犯错误?“吃一堑,长一智”,不断完善自己。

6.观察的习惯 对客观事物的观察,是获取知识最基本的途径,也是认识客观事物的基本环节,因此,观察被称为学习的“门户”和打开智慧的“天窗”。

学会观察,逐步养成观察意识,学会恰当的观察方法,养成良好的观察习惯,培养敏锐的观察能力。

并做到观察和思考有机结合,通过大脑进行信息加工,总结出事物的一般规律和特征。

7.切磋琢磨的习惯 《学记》上讲“独学而无友,则孤陋而寡闻。

”同学之间的学习交流和思想交流是十分重要的,遇到问题要互帮互学,展开讨论。

每一个人都必须努力吸取别人的优点,弥补自己的不足,像蜜蜂似的,不断吸取芳精华,经过反复加工,酿造知识蜂蜜。

8.总结归纳的习惯 每章每节的知识是分散的、孤立的,要想形成知识体系,课后必须有小结。

对所学知识进行概括,抓住应掌握的重点和关键。

对比理解易混淆的概念。

每学习一个专题,要把分散在各章中的知识点连成线、辅以面、结成网,使学到的知识系统化、规律化、结构化,这样运用起来才能联想畅通,思维活跃[4]。

五、良好学习习惯培养从点滴开始 好的学习习惯是与好的生活习惯息息相关,只有拥有健康的身体、愉快的心情、积极向上的心态和相信自己的能力才能培养自己良好的学习习惯。

同时要认识到,培养自己良好的学习习惯也是一个发展的艰苦的过程,也是磨炼个人意志、性格、品质的过程,要有一定的毅力和耐心,不要一遇挫折就轻易放弃。

我们可以从以下几点开始培养自己的良好的学习习惯。

1.坚持锻炼,拥有健康的身体 身体是&uot;学习&uot;的本钱。

没有一个好的身体,再大的能耐也无法发挥。

因而,学习再繁忙也不能忽视锻炼身体。

养成每天按时锻炼的习惯,如果忽视了锻炼,身体越来越弱,我们会感到学习越来越力不从心。

2.合理作息,保证充足的睡眠和营养 晚上不要熬夜,定时就寝,每天保证8小时睡眠。

充足的睡眠、饱满的精神是提高学习效率的基本要求。

早晨按时起床,合理搭配饮食,不偏食、不贪食,食堂就餐要做到荤素搭配,保证给身体提供充足的营养。

3.劳逸结合,学会休息 古人说:“一张一弛是文武之道”,只有学会休息才能学会学习,一天到晚伏案苦读,不是良策,学习之余,一定要注意休息、补充能量。

玩的时候痛快玩、认真玩。

学习的时侯,一定要全身心地投入,手脑并用,要有有陶渊明的&uot;虽处闹,而无车马喧嚣&uot;的境界。

4.保持愉快的心情, 积极主动地学习 只有保持愉快的心情,才能感受到学习的乐趣,从而激发学习兴趣;只有保持愉快的心情,才能行动迅速、思维敏捷,学习效率就会自然高;只有保持愉快的心情,才能把个人和集体结合起来、融洽同学关系,从而获得更多的快乐,形成一个良性循环。

5.相信自己,培养过硬的心理素质 相信自己,相信我只要听好每一堂课、认真做好每一道题,我就会取得好的成绩。

适时给自己鼓励、给自己勇往直前的勇气,只要我这次考试的成绩比我上一次考试的成绩有所提高,哪怕是只高一分,那也是我取得的巨大成绩,这样就会使自己的心态更平和,就会感到没有那么大的压力,学习与考试时就会感到轻松自如,就一定会取得优异的成绩。

6.锲而不舍,不断强化 培养良好的习惯也是一个不断纠正不良习惯的过程。

原有的不良习惯对于培养新习惯是一种阻力,去掉不良的习惯,才能建立良好的习惯。

必须持之以恒,像滴水穿石一样,一点一滴,经年累月,才能养成良好的学习习惯[5]。

【评述】: 上文引用的文献中: 郭颖的《论学生良好学习习惯的培养 》中提到了良好学习习惯的定义。

许益德《好习惯终身受益》中从是构成智力的三大部分之一、能够增加学习的效益、有助于学生身心的良好发展三方面简述了良好学习习惯的益处。

杨荣德得《培养良好的学习习惯》中着重了初、高中学习的差异。

陈锦才的《高中生应养成的十大学习习惯》中我选取了其中提到的八种良好学习习惯,它们环环相扣,其中预习及完成作业的习惯需要我们有良好的自学能力,专心听课的习惯需要我们能很好的集中注意力、找出重点;复习的习惯要求我们学会根据自己的记忆特点进行规划;练后反思、观察与总结归纳的习惯则需要我们主动去思考;切磋琢磨的习惯要求我们学会表达与交流。

袁昌斗的《遵循心理规律 培养学习习惯》告诉我们,如果我们想要培养良好的学习习惯,必须拥有健康的身体、愉快的心情、积极自信的心态。

同时,也要在这个过程中磨炼个人意志、性格、品质,要有毅力和耐心,不要一遇挫折就轻易放弃。

【小结】: 通过此次文献综述作业,我认识到了良好的学习习惯在我们现在的学习以及未来的生活中的重要作用,以及初、高中学习的差异,并了解了一些高中生有必要培养的学习习惯。

在以后的学习中,我要: 1. 认真做好课前预习,预习时将课后习题做完,画出问题 2. 课上做好笔记,不走神 3. 认真做作业,错误用红笔改出,并在旁边写错因 4. 每天、每周分别作大小复习,一章学完后做知识网格 5. 将作业、考试中遇到的重点题积累 6. 英语、语文学科每天保持阅读量 这是我第一次做文献综述, 期间遇到了不少困难。

一开始,我并不明确做文献综述的目的及意义,做出的作品欠缺条理,后来在家长的指导下,我知道了文献综述就是将围绕着一个问题的不同文献资料中的观点整理综合,并形成自己的观点,于是我按照“是什么、为什么、怎么做”的思路整理了不同的资料,从而形成了这篇文献综述。

在这个过程中,我对自己所研究的课题以及科学探究的基本方法均有了更深刻的认识,受益匪浅。

【参考文献】: [1] 郭颖《论学生良好学习习惯的培养 》《陕西教育(高教版) 》 年第11期 [2] 许益《好习惯终身受益》《现代教育科学(小学校长) 》 年第05期 [3] 杨荣德《培养良好的学习习惯》 《中学生数理化(高二版)》(05) [4]陈锦才《高中生应养成的十大学习习惯》《高中生之友》 年 Z3期 [5]袁昌斗《遵循心理规律 培养学习习惯》《新课程(中学版)》(02)

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