什么是 药品质量文号
药品没有质量文号这个概念。
怎样收集药品质量信息和分析
一是必须药品质量信息所包含的内容，也就是要弄清收集什么。
药品质量信息分为企业外部信息和企业内部信息。
企业外部信息包括：1、国家有关药品质量管理的法律、及行政规章制度等到法规；2、各级食品药品监督管理部门发布的药品质量公告；3、市场情况的相关动态及发展导向；4、供货方、顾客方、竞争对手的相关质量信息。
5、药品供应单位经营行为的合法性及质量保证能力。
企业内部信息就是企业内部进、存、销各环节围绕药品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面形成的数据、记录、报表、文件等；\ 二是要掌握收集质量信息的方法和渠道，就是要弄清怎么收集。
一是对企业外部信息，主要通过各级食品药品监管部门的网站、中国食品药品网、中国医药报刊、电视、报纸等各种宣传媒体以及本店的顾客意见簿收集与本企业经营药品有关联、对产品质量管理或本企业质量管理体系有影响的信息。
特别是在对供货方资质收集、首营企业、首营品种的审核中更应该结合本企业的实际，按照应审核的内容进行认真收集；二是对企业内部信息要从药品质量的验收、养护、陈列、销售、处方调配、药品拆零、特殊管理药品、药品不良反应（报告）等管理制度执行中形成的数据、记录、报表中收集，。
\ 三是对收集的药品质量信息进行认真整理分析、并加以运用指导本企业的药品质量管理工作，就是如何利用这些药品质量信息。
企业收集质量信息的目的不是保存，而是充分利用好质量信息，例如：收集到药品质量公告、稽查通报后，就进行质量内审，自查本企业是否经营有质量问题的药品，并提出处理意见，提示采购经营风险，供进货评审时作为参考依据，以便作进一部的调整。
\ 四是把药品质量信息管理资料按时间、类别进行整理编制目录后归档保存，以备随时查找。
\ 总之，要做好药品质量信息管理工作，必须在建立健全药品质量管理体系的基础上，认真落实好药品质量信息的广泛收集、认真分析、运用指导、整理归档四个环节的工作。
为了保证药品经营的质量，新gsp规定哪些岗位必须由执业药师承担
新版《GSP》对执业药师、质量负责人、企业负责人的 资质要求 新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP)已于2013年6月1日实施了。
近月来对照条文，许多执业药师、质量负责人、企业负责人来电，就新条例中有关人员的资质和配备情况提了很多问题。
现采撷十个既有代表性又值得思考的问题，以飨执业药师。
一问：新版条文里笼统地说，药品批发企业负责人应具备大学学历或中级技术职称。
那么，可否理解其学历或职称是不要求相关专业性的
答：现阶段，是这样理解的。
不过《GSP》是与时俱进的，相信补充版或下一版《GSP》出台时，就会对其学历或中级职称的专业设置一个对口要求。
所以，长远考虑为好
二问：批发企业质量负责人具备哪些刚性条件才能担任此重要工作
答：1、批发企业质量负责人必须是注册到位的执业药师；2、其学历是大学本科，暂时没要求其专业必须对口；3、具备三年以上药品经营质量管理工作的经验。
这句话言犹未尽，话中有话，年轻的执业药师，没在质量部工作过三年，又没在零售药店或零售连锁药店中担任过三年的质量负责人和质量管理人员的经历，理论上就不能担当此职务。
三问：新版《GSP》对零售药店企业负责人和质量负责人资质有什么要求
答：1、企业法人代表或企业负责人应当具备执业药师资格。
2、药店质量负责人必须是执业药师，并注册到店。
3、企业负责人和质量负责人必须在职在岗，不得在店外兼职。
四问：新版《GSP》对药品零售连锁企业负责人和质量负责人和其门店质量管理人员有什么具体要求
答：1、企业负责人应当有大专以上学历或中级职称。
没有专业要求。
企业质量负责人应当有大学本科学历，暂没专业性要求，但必须是执业药师，注册到位，具备三年以上药品经营质量管理工作的经历。
其门店质量管理人员必须是注册到店的执业药师。
五问：药店处方审核人员有何具体要求
从业药师有没有转正政策
答：执业药师和药师及从业药师，负责处方审核，指导合理用药。
经营中药饮片的门店，必须配备执业中药师或中药师。
从业药师一事暂没有新的政策。
没有变化，就意味着从业药师仍等同于药师一职，不同于药士。
六问：如何根据药店营业面积大小而配备执业药师和药师人数
答： 营业面积（使用面积） 执业药师数（不少于）药师数（不少于）其他相关药学专业技术人员（不少于）40－100m2（含100m2）1人1人－－100－250m2（含250m2）1人3人4人250－500m2（含500m2）2人4人6人500－750m2（含750m2）3人5人8人750－1000m2（含1000m2）4人6人10人七问：上海绝大多数零售药店一年收不到几张处方，是否可成为执业药师不参加继续教育的理由
答：绝对不可以。
一年收不到几张处方，那是顶层设计时的偏差造成的。
我相信医药分流是大势所趋，症结以后一定会解决，而且学习永远是对的。
退一万步说，哪怕你现在有太多、太多继续教育无用论的理由，但只要执业药师注册条例不修改，没继续教育学分，执业药师就不能注册，而不能注册势必影响所在企业GSP的认证。
八问：从全国范围来看，执业药师注册人数远远跟不上实际需要的人数，这是不是意味着执业药师报考将放低门槛
或者有其他打算
答：我国有13000个药品批发企业，有42万个药品零售企业，而我国注册执业药师只有8万多人，药企发展和执业药师数量相比还有很大的差距。
我们据实向国家局有关部门提出来，总局有关领导明确说了，绝对不会牺牲质量而照顾数量。
相反，执业药师以后报考条件将愈来愈严，考试题目也将愈来愈难。
至于能否在GSP条例实施的三年过渡期内，解决这个缺口数，我看很难。
沿海地区可以做到，老少边区绝对做不到。
我们上海局，未雨绸缪，10年前就强调了执业药师在职在岗，所以，十年前上海就不存在这个执业药师缺口数。
解决全国执业药师缺口数的办法有三：一是把高薪把其他领域里的执业药师请到批发或零售行业中来；二是尽可能鼓励符合条件的人报考执业药师；三是对不符合新版《GSP》条例的批发企业、零售企业采取严厉的关停并转等措施。
国家局药品安全监管司李国庆司长今年3月份说了，美国药品批发企业仅有八家，我们的批发企业有13000家，去掉一万家仍太多；至于没有执业药师的药店，绝对不允许开
我们王龙兴局长说得还要透彻，上海若关停1000家不符合GSP要求的药店，绝不会影响药品市场正常的供应。
结论是什么，仁者见仁，智者见智。
不过，我还是要说说我的意见，在相当长的时段里，执业药师的自然增长，将远远跟不上零距离开药店的速度，好在上海局没有零距离开药店的政策，自然没尝到远远不够注册数的恶果。
至于只会搬搬“砖头”的二级批、三级批，要适时敲打；而对大型批发企业，有特色的批发企业，政策上应该有个大的倾斜。
九问：上海局执业药师注册年龄上限能否会松动
答：上海局成立之初，根据劳动法，制订了上海市执业药师注册年龄上限：男，70足岁；女，65足岁。
不过，随着人类期望寿命的延长，我们正在考虑适当延长的方案，有一点是肯定的，女同胞平均寿命要比男同胞长5、6年，所以，女执业药师注册上限微调是大概率事件。
十问：上海执业药师空挂注册数为什么远远低于其他省市空挂注册数
答：上海执业药师空挂注册现象也存在，主要发生在零售门店，但不严重。
我们办公室一有疑点，或一接举报，立即严查，一旦确认则自动进入黑名单。
再者，GSP认证时，一旦发现执业药师空挂注册，一票否决。
强大的举报威慑力以及空挂被查后的代价，是上海执业药师空挂注册人数远远低于兄弟省市的主要原因。
最近青浦分局首创，通过QQ视频,把辖区内的所有药店的QQ视频，连到了业务科的视频上，一下子把执业药师在职在岗的抽查难题解决了。
我们执业药师办公室，非常希望其他分局亦能同样跟进这个好方法。
本人是制药企业一名QA，公司要求写一篇不少于800字的，关于药品质量安全的论文。
求高手，指点迷津。
药品质量保证协议书 甲方：（供货方） 法定代表人： 住所地： 乙方：（购货方）深圳一致药业股份有限公司 法定代表人：施金明 住所地：深圳市福田区八卦四路15号一致药业大厦 为保证药品质量，维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》. 《中华人民共和国产品质量法》等法律法规和上级有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议： 一、甲方负责向乙方提供其合法的《药品生产（经营）许可证》和营业执照和GSP（GMP）证书复印件并加盖原印章。
二、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表签章的药品销售业务人员“授权委托书”原件及身份证复印件。
三、甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标识、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。
并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。
四、甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。
五、甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。
以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。
六、甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。
七、甲方提供的药品质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。
八、乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。
配合甲方做好调查取证和善后处理工作。
九、乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章） 十 、在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧或滞销，甲方承诺给予退换货。
执行有效协议过程中，乙方未销药品的有效期小于三个月（含三个月），甲方经乙方催告（乙方采用EMS特快专递的方式通知甲方，按照甲方住所地地址邮寄），负有处理剩余库存的义务，其因此造成的损失由甲方自行负责。
药品有效期小于一个月（含一个月），甲方仍未处理，该药品由乙方自行处理，一切损失由甲方负责。
十一、甲方通过铁路运输或委托运输公司送货；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。
十二、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。
十三、本协议履行地为广东深圳市 区；本协议发生纠纷解决方式，向协议履行地法院提起诉讼。
十四、上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。
十五、本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。
甲方： 乙方：深圳一致药业股份有限公司 （ 盖章） （ 盖章） 代表： 代表： 签定日期： 年 月 日 签定日期： 年 月 日
药品质量标准上的标准号是什么意思
食品药品监督管理局成立之前，药品由卫生部负责制标准号为WS（卫生头，待标准转正后，在WS后加注下标，其中WS1、WS2、WS3分别表示化药、生物制品和中药，并在药品标准末尾加注年份和字母Z，表示该标准已转正及转正时间。
标准转正后，原标准即停止使用。
国家食品药品监督管理局成立之后，并未废止上述标准号，并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则。
从2003年下半年开始，SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代，但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则。
从目前接触到的情况来看，新的标准号以YB（药品标准）开头，其中YBH、YBS、YBZ、YBB分别表示化学药品标准，生物制品标准，中药标准和包材标准，标准号没有表示转正的标记。
目前，SFDA在药品再注册的过程中，逐步用YB标准取代原先的WS标准。
帮忙写一篇关于质量的稿子
质量在召唤 普天之下，质量至上。
打造质量基石，创造高品质的生活，是人生的至高，是人类追求的永恒主题，是我们构建和谐社会的共同语言和心愿。
质量在我们身边无处不在。
对于一个企业，产品质量是企业的生命线；对于我们每一个人，为了提高生活质量，我们每天都在努力奋斗着。
在这金色九月，气爽宜人，丹桂漂香的日子里，一年一度的质量月悄然而至。
普天之下，质量至上。
打造质量基石，创造高品质的生活，是人生的至高，是人类追求的永恒主题，是我们构建和谐社会的共同语言和心愿。
质量在我们身边无处不在。
对于一个企业，产品质量是企业的生命线；对于我们每一个人，为了提高生活质量，我们每天都在努力奋斗着。
有一次，我陪妈妈逛街，在一个商店看见两件看上去完全一样的衣服，但标价差异却非常大，于是向营业员打听了一下，才知道这两件衣服虽然相似，却有着天壤之别。
它们的布料完全不一样，从而穿上去给人的舒适感也就不一样，好的那件也不易变形掉色。
像这样的事情,细想一下,在现实生活中的许多地方都存在着,当家里装修时,看似相同的木板,看似相同的铝合金,看似相同的地面砖,在质量上却存在着很大的差异,就连我们吃的,看似熟透了的苹果,你用指甲一刮，苹果表面就出现一层薄薄的腊，这些都是对人身体有害的。
每天每时每刻每分每秒我们无不处在质量的环境中,例如:食品质量,药品质量,服务质量,空气质量,睡眠质量,产品质量,生活质量等等。
先从食品质量说起吧
我们学校门口就有许多小商小贩在摆摊，有的同学经不住诱惑，便买来吃。
有的食品过期了，，同学们也没在意。
可回到家，症状全都出来了，一下是肚子疼；一下又拉肚子；吃多了，可能还会造成更为严重的后果。
所以，我要告诉大家，在买东西时，要认准保质期，生产日期，生产地址产品的合格证等。
如果发现过期了，你可以投诉，或者退还。
我在来说说空气质量的问题吧
我们人类不爱护环境，乱丢垃圾，随地吐痰，砍伐山上的树木，使地上的白色垃圾增多了。
最重要的是，人类无休止地砍伐树木，他们可曾知道，树木可以吸收二氧化碳，供给人们氧气。
使人们能生活在舒适的环境。
他们也许不知道，每一棵树都是一个氧气发生器和二氧化碳吸收器。
一棵椴树一天能吸收16公斤二氧化碳，150公顷杨、柳、槐等阔叶林一天可产生100吨氧气。
城市居民如果平均每人占有10平方米树木或25平方米草地，他们呼出的二氧化碳就有了去处，所需要的氧气也有了来源。
瞧：这是一些多么惊人的数目呀
以前，我们武隆有一个政策：退耕还林。
意思是说，原来用来种庄稼的不是很好的地，现在用来种树。
看，这个政策都是为了让我们周围的空气更好，不是吗
我向全县人民高呼：爱护环境，是我们每一个公民应尽的责任。
同学们，质量无时不刻的在我们的身边。
我们的吃穿住行，都和我们的平常的生活息息相关。
质量关系着健康，质量关系着幸福，质量关系着生命。
同学们，让我们共筑质量大堤，共享和谐社会吧
产品质量与公民生活去年中央电视台及各大新闻媒体报导了xx省xx市毒火腿事件，说的是xx地区一些食品厂为了防止火腿被蚊蝇叮咬、生蛆腐烂，用敌敌喂农药化水浸泡，敌敌喂是一种有机氯农药，残留性很强，被它喷洒过的蔬菜、果类，人如果长期食用，都会引起重毒，是国家明令禁止在蔬菜等农作物上使用的一种高效农药，而一些人为了达到赚钱的目的，竟然不顾公民的生命安全，用这种农药作为加工供人们食用食品的原料。
今年前不久，中央电视台及各大新闻媒体又报导了xx省xx地区毒奶粉事件，说的是一些厂家生产的劣质幼儿奶粉蛋白质含量几乎为零，与国家规定的奶粉标准低了几十倍，这类奶粉经常服用会造成严重的营养不良。
xx地区有16名经常服用这类奶粉的儿童均变成了大头娃娃。
给他们的家庭造成了极大的精神伤害和物质损失，给他们的生长发育带来了无法弥补的伤害，其中有几名儿童由于严重的营养不良被其夺去了幼小的生命。
当然，这两起事件经中央电视台及相关媒体报光后，党中央、国务院及各级政府非常重视，及时派出了调查组，对事件进行了深入细致的调查了解，对流入市场的这类食品进行了及时的封存、收剿，避免了更大范围的伤害，对相关责任人进行了及时严肃的处理，取缔了生产这类产品黑窝点。
通过以上两件事例可以看出产品质量的重要性，因为每一个产品都是要与人接触的，不论是供人们使用的产品，还是供人们食用产品，产品质量的优劣都会影响到人们的工作和生活，尤其是供人们食用的产品，它的质量就显得更为重要了，因为这类产品质量的优劣不仅影响到人们的生活，有的还会影响人们身体健康，有的甚至会危及到人们的生命。
可见得产品质量与公民生活之间的关系是多么的紧密，多么的重要。
因此，对产品质量的检查、监督、管理是多么的重要，是绝对来不得半点马糊的。
我国政府历来都十分重视产品质量，为了有效促进我国社会主义市场经济健康有序的发展，确保公民生活安全，制定了产品质量等门类齐全的法律法规，从法律的范围来约束和规范人们的行为。
通过以上两起事件的处理，充分表明党中央、国务院及各级政府的鲜明态度，彻底杜绝和根除不合格产品已经成为各级政府和职能部门的重要抓手。
对制假、贩假的行为，已加大了打击力度。
法律法规的完善，不代表就没有违法现象的发生和存在。
西方发达国家，市场经济经历了几百年的历史，对产品质量，行成了较为完善的法律法规管理体系。
而伪劣产品、冒牌产品，危害人们的身体健康的产品还是经常出现。
这其中是因为受到暴利和趋使，他们为了获得暴利，还是会不顾一切的赚取坑害人们的黑心钱。
因此，打击生产制造不合格产品的工作不是一朝一夕就能实现的，只靠国家职能部门的努力是远远不够，必须要有全体公民的参与，必须要长期坚持。
以上两起事件都是在我国产品质量法颁布之后发生的，法律的制定，对违法行为提供了制裁依据，法律的建立最终目的是制止犯罪，制裁犯罪是制止犯罪的手段。
因此，为了要更好的预防犯罪，彻底的根除犯罪，保证公民生活不受侵害，就必须要坚持长期不断的做好法律法规宣传教育普及工作，建立起法治社会，只有全体人民都了解法律、认识法律，才能有效的预防和制止违法行为的发生和存在，使广大公民清楚产品质量受到产品质量法保护和制约的。
每个公民有权力、有义务监督检举生产制做和销售不合格产品，假冒伪劣产品的违法行为。
我区是一座正在建设中的新城区，在新区建设初期，区委、政府就采取了依法治区的举措，依法治区是一个广泛的话题，是一项系统工程。
就如何做我区的产品质量检查、监督，有效预防和治止辖区类制假、贩假事件的发生，保障公民生产、生活安全，是亟待我们思考和研究的重要课题。
我区与老城区相比有许多不同之处，对老城区的管理模式，只能借鉴，不能照搬，必须结合自身的特点，采取适合我区的、行之有效的管理方法。
一、特点 1、功能配套不齐全我区与老城区相比，城市功能配套不如老城区齐全。
大型综合商场、超市正在建设中，人们消费主要靠小型零售商和小卖部，正常的市场秩序尚未形成，容易被不法分子专空子。
2、范围广、人员杂 我区共有面积80多平方公里，四个城市街道和三个涉农街道。
四个城市街道也是较年轻的街道，有一半是河西开发后新建立的街道，这里的城市功能配备与老城区相比还有一定的距离，而三个涉农街道的功能配备与老城区就无从可比了，他们的生产对象目前主要还是农业，居住情况主要还是以农田分布而形成的自然村庄，而这三个街道又都地处城郊结合部，是我区的边沿地区，离城区近，交通方便，外来人员多，市场管理，法律普及难度大。
3、出租房多 三个涉农街道都地处郊区，经济较发达，农民生活较富裕，住房宽敞，几乎户户都有房屋出租，地理位置与城区相比相对隐蔽。
这些人的农民意识较重，法治观念淡薄，只要给钱，什么人租房都可以出租，容易给制假、贩假人员提供可乘之机，这些地方一直都是制假、贩假人员看好的地方。
二、措施 1、广泛开展法律宣传教育普及工作 应在辖区内，特别是在三个涉农街道中，结合健康教育做好产品质量法的宣传活动，提高群众遵法守法的公民意识，增强他们的法治观念。
使他们明确制假、贩假是违法行为，制作、销售伪劣产品，不仅扰乱了正常的市场秩序，给国家税收造成损失，促使他们做到自觉拒绝不合格产品，从而达到抵制不合格产品的漫延。
2、教会群众识别真假 结合商标法，产品质量法的宣传，对群众进行识别真假的专业培训，帮助他们正确地挑选和使用商品。
这样也可以达到制止不合格产品，假冒伪劣产品漫延的目的。
3、群防群治 教育群众不把房屋租给从事制假、售假的单位和个人，不给他们提供从事违法经营活动的场所，从源头堵住制假、售假，一旦发现自己或他人出租的房屋在从事制假活动，做到及时向工商、质检部门举报，主动配合国家职能部门对其进行查处。
使违法经营者没有立足之地，形成一个良好的群防群治网络。
4、建立产品质量检查监督管理体系。
各级政府和相关职能部门，本着为人民负责高度的责任感，加大对产品质量的管理力度。
做好经营者的产品质量法宣传教育工作，从法治的高度来提醒和要求他们，自觉的遵守国家的法律法规，做到遵章守法，合法经营，不生产和销售不合格的产品，假冒伪劣产品，不赚坑害公民利益的黑心钱，对私自生产和销售不合格产品，假冒伪劣产品，甚至损害公民身体健康的经营者，给予严厉的处罚，并把处罚的结果在全区范围进行广泛宣传，让广大消费者了解他是不法经营户，近而远之他，让其他的经营者不敢就范。
具体可采条块共管的方法。
一方面，由工商、质检、税务、安全等部门，对辖区的工厂、商店、小卖部、路边摊点，进行不断的资格论证，产品质量检查，预防不合格产品，假冒伪劣产品在我区范围内出现。
另一方面，充分发挥居委会、社区、村委会、村民小组的作用，他们身处基层，分布较广，与群众接触多，得到各类信息的时间较快。
我们可以把产品质量监督作为当年的目标任务来考核，把产品质量监督与他们工资、奖金挂勾，使他们明确抓好产品质量监督是其一项份内工作，要求他们认认真真、扎扎实实的把产品质量监督工作做好，这样就可以保证各个局部地区不存在或不出现不合格产品，只有保证各个局部地区的生产者、经营者做到合法生产，守法经营，才能保证全区的整个市场景然有序，蓬勃健康的发展；才能保证全区人民安全生活，放心销售；才能做到更好的吸引外来资金加入我区新城建设；才能引来更多的金凤凰来我区落户。
从而达到加快我区建设的步伐，实现依法治区的目标。
因此，建立健全产品质量检查监督管理体系，实行依法管理产品质量，成立科学合理的管理网络是十分必要的。
产品质量与公民生活有着十分紧密的联系，xx毒火腿、xx毒奶粉，已向我们敲响了警钟，我们只有拿起法律的武器，才能做到有效地打击不法分子的违法行为；只有通过法治建设，才能做到有效地保护公民的利益。
如何做好药品质量管理
医院管理能否得到社会的认可,在很大程度上取决于药房药品质量管理水平的高低。
笔者从自身的实际工作出发,结合所学的知识就现今药房的药品质量管理工作谈一些体会。
1药品入库管理药品必须从具有药品生产、经营资格、“三证”齐全,且品种必须在当地药品招标采购中心注册的公司采购,验收时必须认清核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、供货日期等;进口药品还要核对《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位质量管理机构原印章;血液制品还要核对由国家生物制品检验所出具的《生物制品批号签发合格证》复印件并加盖章供货单位质量管理机构原印章。
2药品出库管理药品出库应遵循“先进先出”和按批号发货的原则。
发货时必须进行质量检查,同时要双人核对。
按照门诊药房和住院药房申领的品种、产地、规格、数量、批号进行出库。
对近效期药
目前公认的全面控制药品质量的法规有
《中民共和国药品管理修订）《中华人民共和国药典》GMP 即 Good Manufacturing Practice ，中文的意思是好作业规范」，或是「优良制造标准」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
随着GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证。
GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准。
我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号关于开展药品GMP认证工作的通知。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。
同年，成立中国药品认证委员会（China certification Committee for Drugs,缩写为CCCD）。
1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心。
自1998年7月1日起，未取得药品GMP认证证书的企业，卫生部不予受理生产新药的申请；批准新药的，只发给新药证书，不发给药品批准文号。
严格新开办药品生产企业的审批，对未取得药品GMP认证证书的，不得发给《药品生产企业许可证》。
取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品GMP认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。
取得药品GMP认证证书的药品，在参与国际药品贸易时，可向国务院药品监督管理部门申请办理药品出口销售的证明：并可按国家有关药品价格管理的规定，向物价部门重新申请核定该药品价格。
各级药品经营单位和医疗单位要优先采购、使用得药品GMP认证证书的药品和取得药品GMP认证证书的企业（车间）生产的药品。
药品GMP认证的药品，可以在相应的药品广告宣传、药品包装和标签、说明书上使用认证标志。
食品GMP认证由美国在60年代发起，当前除美国已立法强制实施食品GMP外，其他如日本、 加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均尚采取劝导方式 辅导业者自动自发实施。
