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做制粒实验的心得体会

时间:2014-09-20 03:23

石灰搽剂的制备原理是什么

属于和种类型乳剂

石灰搽剂是油包水型乳剂,是由氢氧化钙与菜油或花生油中所含的少量游离脂肪酸进行皂化反应形成钙皂(新生皂)作乳化剂,再乳化菜油或花生油而制成W\\\/O型乳剂。

谁知道制药企业制粒岗位的SOP是什么? 我急用!!!

GAP是中药材生产者应遵循的准则,各基地应根据自己栽培的中药材品种制定各项操作规程和质量标准。

中药材SOP的制定是企业行为,制定出的SOP是企业研究成果和财富,各生产基地应总结中药材传统生产栽培和加工技术,或在道地药材种植、加工经验的基础上,通过科学的实验设计和分析,制定出科学、合理、可行的各项操作规程(SOP)。

关于大气压和水压 (说的越详细越好)

大气对浸在它里面的物体产生的压强叫大气压强,简称大气压或气压。

1654年格里克在德国马德堡作了著名的马德堡半球实验,有力地证明了大气压强的存在,这让人们对大气压有了深刻的认识。

然而早在1643年,意大利科学家托里拆利就在一根1米长的细玻璃管中注满水银(汞)倒置在盛有水银的水槽中,发现玻璃管中的水银大约下降到760毫米高度后就不再下降了。

这760毫米刻度之上的空间无空气进入,是真空。

托里拆利据此推断大气的压强就等于水银柱产生的压强,这就是著名的托里拆利实验。

标准大气压为:1.013×10^5Pa(帕斯卡),等于760mmhg(毫米汞(水银)柱)大气会从各个方向对处于其中的的物体产生压强,大气压强简称为大气压。

测量大气压的仪叫做气压计,常见的有水银气压计。

一标准大气压(1atm)=760毫米汞柱(mmHg)。

液体压强计算公式:P=ρgh地面上标准大气压约等于760毫米高水银柱产生的压强。

由于测量地区等条件的影响,所测数值不同。

根据液体压强的公式P=ρgh,水银的密度是13.6×10^3千克\\\/立方米,因此76厘米高水银柱产生的标准大气压强是:P =13.6×10^3千克\\\/立方米×9.8牛顿\\\/千克×0.76米≈1.013×10^5牛顿\\\/平方米=1.013×10^5帕斯卡=0.1013Mpa(兆帕)=1atm=76cmHg=760托=760mmHg1mmHg=1.01325*10^5Pa\\\/760=133.32pa产生原因 地球周围包着一层厚厚的空气,它主要是由氮气、氧气、二氧化碳、水蒸气和氦、氖、氩等气体混合组成的,通常把这层空气的整体称之为大气层.它上疏下密地分布在地球的周围,总厚度达1000千米,所有浸在大气里的物体都要受到大气作用于它的压强,就像浸在水中的物体都要受到水的压强吸管吸饮料就是因为大气压强的原因一样。

大气压产生的原因可以从不同的角度来解释。

课本中主要提到的是:空气受重力的作用,空气又有流动性,因此向各个方向都有压强。

讲得细致一些,由于地球对空气的吸引作用,空气压在地面上,就要靠地面或地面上的其他物体来支持它,这些支持着大气的物体和地面,就要受到大气压力的作用.单位面积上受到的大气压力,就是大气压强;第二,可以用分子运动的观点解释(分子运动论的知识将来初三会学到)因为气体是由大量的做无规则运动的分子组成,而这些分子必然要对浸在空气中的物体不断地发生碰撞.每次碰撞,气体分子都要给予物体表面一个冲击力,大量空气分子持续碰撞的结果就体现为大气对物体表面的压力,从而形成大气压。

若单位体积中含有的分子数越多,则相同时间内空气分子对物体表面单位面积上碰撞的次数越多,因而产生的压强也就越大。

利用分子运动论的观点可以解释:为什么大气层不均匀分布,能造成大气压下高上低的现象。

标准大气压强大气压强不但随高度变化,在同一地点也不是固定不变的,通常把1.01325×10^5 Pa的大气压强叫做标准大气压强。

它大约相当于760mm水银柱所产生的压强。

标准大气压也可以叫做760mm水银柱大气压。

.标准大气压强的值在一般计算中常取1.013×10^5 Pa(101KPa),在粗略计算中还可以取作10^5Pa(100KPa)。

推导公式物体压强p=F\\\/S (在都使用国际单位制时,单位是pa)在受力面积一定时,压力越大,压强的作用效果越明显。

(此时压强与压力成正比) 在压力不变的情况下,增大受力面积可以减小压强;减小受力面积可以增大压强.(此时压强与受力面积成反比)液体压强p=ρgh ( p液=F\\\/S=G\\\/S=mg\\\/S=ρ液Vg\\\/S=ρ液Shg\\\/S=ρ液hg=ρ液gh)(1)液体对容器底和侧壁都有压强,液体内部向各个方向都有压强.(2)液体的压强随深度增加而增大.在同种液体内部的同一深度处,液体向各个方向的压强相等;不同的液体,在同一深度产生的压强大小与液体的密度有关,密度越大,液体的压强越大。

影响关系大气压强与海拔高度地球上面的空气层密度不是相等的,靠近地表层的空气密度较大,高层的空气稀薄,密度较小.大气压强既然是由空气重力产生的,高度大的地方,它上面空气柱的高度小,密度也小,所以距离地面越高,大气压强越小.在海拔3000m之内,每上升10m大气压强约减小100Pa,在海拔2000m之内,每上升12m大气压强约减小1mmHg。

地面上空气的范围极广,常称“大气”。

离地面200公里以上,仍有空气存在。

虽其密度很小,但如此高的大气柱作用于地面上的压强仍然极大。

人体在大气内毫不感觉受到气压的压迫,这是因为人体的内外部同时受到气压的作用且恰好都相等的缘故。

气体压强与体积的关系这里所说的气体压强并不是指大气压强,而是指一定质量的气体的压强.由于气体的压强实质上是大量的做无规则运动的气体分子与容器壁不断碰撞而产生的,因此当其他条件不变的情况下,气体体积减小会使气体分子与容器壁碰撞的次数增多而使压强增大.在温度不变时,一定质量的气体体积越小,压强越大;体积越大,压强越小.打气筒就是利用这一原理制成的.密闭容器内气体压强的影响因素一定量的密闭气体,其压强与其体积、温度等因素有关,具体可以表示为:PV=nRT;其中P表示气体压强,V表示气体总体积,n表示气体所含分子量,R为常量,T为气体的温度。

由此也可印证,“在温度不变时,一定质量的气体体积越小,压强越大;体积越大,压强越小.”机翼原理示意图沸点与大气压的关系实验表明,一切液体的沸点,都是气压减小时减小,气压增大时增大,同种液体的沸点不是固定不变的.说水的沸点是100℃必须强调是在标准大气压下.由于气压随高度降低,所以水的沸点随高度降低,例如:海拔1000米处水沸点约97℃,3千米处约91℃,在海拔8844.43米的珠穆朗玛峰顶,水在72℃就可以沸腾,因而在高山上烧饭要用不漏气的高压锅,锅内气压可以高于标准大气压,使水沸点高于100℃,不但饭熟得快,还可以节省燃料。

流体压强与流速的关系流体压强与流速的关系:在气体和液体中,流速越大的位置压强越小(即伯努利原理)。

飞机的升力:机翼上方的空气流速大,压强小;下方的空气流速小,压强大,这一压强差产生压力差,使飞机获得竖直向上的升力。

应用编辑活塞式抽水机是利用活塞的移动来排出空气,造成内外气压差而使水在气压作用下上升抽出,当活塞压下时,进水阀门关闭而排气阀门打开;当活塞提上时,排气阀门关闭,进水阀门打开,在外界大气压的作用下,水从进水管通过进水阀门从上方的出水口流出.这样活塞在圆筒中上下往复运动,不断地把水抽出来.离心式水泵的工作原理水泵在起动前,先往泵壳内灌满水,排出泵壳内的空气。

当起动后,叶轮在电动机的带动下高速旋转,泵壳里的水也随叶轮高速旋转,由于离心力的作用而被甩入出水管中。

这时叶轮附近的压强减小,大气压使低处的水推开底阀,沿进水管泵壳,进来的水又被叶轮甩入出水管,这样一直循环下去,就不断把水抽到了高处.活塞式抽水机和离心泵,都是利用大气压,把水抽上来,因为大气压有一定的限度,因而抽水机的汲水扬程——水面到水泵的高度差——也有一定的限度,不超过10.334米.当然,实际扬程远远大于这个高度,因为水被抽到了水泵后被泵“甩”了上去,可以达到很高的高度。

水压 指水的压强。

用容器盛水时,由于水受重力,就有相当于那么多重量的压力,向容器的壁及底面作用。

盛在容器中的水,对侧面及底面都有压力作用,对任何方向的面,压力总是垂直于接触面的。

而且深度相同时,压强也相同;液体越深,则压强也越大。

例如,在一个两端开口的玻璃管的一端加一薄塑料片,开口一端向上,直放入水中时,薄片不会下落。

这是因为有水向上托之力(即向上的压力)。

然后将水慢慢地一点点灌入玻璃管中,管内的水面未接近管外的水面时,塑料薄片不会掉下。

这证明水有向上的压力,给薄片一个支持的力。

继续加水至管内外水面相平时,管内水柱向下的压力与管外薄片受到的向上压力相等,由于塑料薄片本身的重量而落下。

此时,筒底薄片所受之向下的压力是筒中水柱的重量,所受之向上的压力,为筒所排除水的重量,二者相等而方向相反,遂相消而等于零,薄片是受重力作用而落下。

如将玻璃管倾斜放置,其结果也是一样。

即水的压力向上,各侧面都有压力作用。

一般自来水水压是0.7公斤左右,1MPa等于10公斤 ...1MPA=10公斤水压2~3MPa ...1MPa=10kg\\\/平方厘米 MPa兆帕为新单位 ...依照自来水供水规范,龙头水。

一般认为0.1Mpa=10米,国家规定的管网末梢供压是0.14Mpa,更直观地说,0.1MPa,就相当于一个标准大气压,管网末梢供压是0.14Mpa,相当于水龙头离供水塔(池)有14米的高度。

所以,家住的位置越高,水压就会越低。

1.水压与水的多少无关,只与水的深浅和密度有关系。

(水越深,水压大;密度越大,水压越大),在实际生活中,家中水压还受水管的弯折度和影响,弯折次数越多,水压就会有所减小。

2.水越深处,水压越大3.在同样的深度上,水压对四周都有压力计算公式p=ρgh(p是压强,ρ是液体密度,水的密度为1×10^3kg\\\/m^3,g是重力加速度取9.8 N\\\/kg,h是取压点到液面高度)

QA都有哪些工作内容

1.物料取样 原料、辅料、包装材料(内、外)、纯化水的取样。

物料取样时取样单位数量按照 取样规则进行,并贴好取样证。

  2.物料留样 原料、辅料留样;成品(内销、外贸、海正)留样;留样室的管理;内销、海正 产品的留样观察记录(常规、重点);重点留样产品、稳定性试验产品的发样。

  3.生产及物料监控: ①胶囊车间监控,各工序、设备生产、清洁等状态标识。

生产记录填写是否及时准 确。

  ②原料、辅料、内包装材料的质量监控:物料入库时的检查:是否从合格供应商购 进,包装是否完整、被污染,标签内容是否准确完整(见 24 号令要求),桶内是否 有合格证;挡鼠板的放置、杀虫灯的开启;整个仓库环境是否清洁、干燥、卫生; 物料的堆放是否整齐、是否分区存放;青霉素类和头孢类物料是否专区存放;物料 是否按批码放;物料状态(待验、合格、不合格)是否准确;批与批之间是否有效 隔开;物料是否按贮存条件贮存(冷处、阴凉处);货位卡和温湿度记录填写是否及 时、准确、完整;特殊药品(咖啡因)是否双人双锁并及时上锁管理;有印刷内容 的包材是否上锁管理;  ③外包装工序的质量监控:装量是否准确、铝塑板是否有空泡、破损现象; 片剂是否完整,是否有黑点、麻面,、松片、粘冲、花斑、异物、变色等现象,胶囊 剂是否漏粉、粘连、变形、吸潮、色泽差异等现象。

  ④外包装材料的核对。

  4.计量管理 仓库温湿度仪、空调系统和纯化水系统仪表的校验合格证的张贴。

  5. 物料报告发放 做好原料、辅料、包装材料(内、外)等质量报告的发放工作。

  6.物料的放行 原料、辅料、内包装材料检验合格后将检验报告书、合格证、物料放行单送交仓 库放行。

  7.记录档案的管理 做好职责工作范围内记录档案的整理和保存工作。

  8.其他 完成质量部经理安排的其他工作。

生产现场QA 主要工作职责 1.中间产品取样 对公司生产的内销产品、外贸产品和海正委托加工产品的中间体(样品用塑料瓶 盛放)进行取样,QA 接到请验通知后应及时取样、送样,并将样品标示清楚,取样 数量要本着既满足检验要求,又要避免浪费的原则。

  2.监控: 整个生产过程监控,生产准许证和清场合格证下发。

具体参见附件:生产现场QA 监控内容  3.计量管理 负责生产洁净区及中心化验室内检验仪器、衡器、量器及仪表的校验合格证的张 贴。

  5. 报告发放 做好成品质量报告的发放工作。

  6.物料的放行 成品检验合格后将检验报告书、合格证、成品放行单送交仓库放行。

  7.记录档案的管理 做好批记录和其他记录档案的整理和保存工作。

主要:批记录整理、中控记录(重量差异、崩解、硬度、脆碎度和水分),生产车间 检验仪器记录。

  8.洁净区定期检测和验证: 换气次数:1 次\\\/年;尘埃粒子、沉降菌:1 次\\\/季度。

协助工程部对空调净化系统每年一次的验证检测。

  9.其他 完成质量部经理安排的其他工作。

  附件: 生产现场监控  QA 监控内容 一、公用部分:  劳保穿戴是否规范

 洗手消毒、随手关门是否到位

 清场工作是否符合要求

  ● 生产前是否经过如下检查和确认:  ⑴ 有在有效期内的《清场合格证》;  ⑵ 生产房间内无上批生产的遗留物;  ⑶ 有《设备完好证》;  ⑷ 计量器具有《检定合格证》,且在检定周期内;  ⑸ 工具及容器有有效期内“已清洁”状态标志。

   记录填写是否及时、规范

     产尘大岗位是否定期清洗除尘袋,并填写相关记录

   各岗位若有地漏、回风口是否按规定定期清洗,并填写相关记录

地漏、回风口 是否打开

   生产设备是否有明显的状态标志

生产岗位是否有明显生产状态标识

 生产设备是否按要求保养、润滑设备并有使用、维修保养记录

   生产过程中所产生的各种废弃物是否及时清理

   生产过程中,是否有与生产无关的杂物(如维修设备等)

   生产过程中,人员是否严格按照规程操作

   生产过程中是否存在污染物料、混批的情况(人员卫生,工艺卫生、物料混放等)

   生产过程中各岗位所领物料是否符合要求(批号、规格、品种)

   设备运行情况是否正常,若有异常是否及时通知机修人员或车间管理人员

   各岗位人员生产过程中若出现异常情况,是否及时通知车间管理人员

   各岗位人员是否擅自离岗、睡岗、串岗

   各岗位人员是否已掌握本岗位SOP 所规定的内容

  二、细则: 1. 备料:   每日所领各物料的品名、规格、批号或编号、数量是否与生产指令单相一 致

若有不同,是否及时处理

   每日所发各物料是否双人复核、并按先进先出的原则

   每日所发各物料台帐记录是否与所发物料相一致

   原、辅料是否按品种、规格、批号分开存放

  2、粉碎:  所粉各物料是否与配料单相一致

   粉好物料与未粉好物料是否分开放置,是否标有物料标识

   到备料间领取待处理各物料时是否复核过物料品名、数量、批号

   送至配料岗位各物料是否有填写完整的物料标识

是否经配料岗位人员复 核无误

   物料经处理后是否及时填写相关记录

   粉碎过筛是否达到规定的细度

  3、配料:    每日所配各物料品名、规格、数量、批次是否与配料单相一致

   若本批中有可利用物料(结存物料)是否标注可利用物料来源(即可利用 物料编号)

 送至制粒岗位各物料是否有物料标识,填写是否完整

   主要含量小于10mg 或较难混合均匀的制剂,是否采取有效措施混合均匀。

  4、制粒:    是否与配料岗位人员复核其所配各物料的品名、批号、数量

   生产过程中,若发现所制湿颗粒粗细不均匀(或太粗),是否及时采取措施 来改善

颗粒是否有黑点、异物;有色片剂是否有过硬、过大颗粒。

   重点监控:混合时间、粘合剂(或润湿剂)种类、浓度、数量  5、干燥:   在设备正常情况下,所得干燥颗粒水分是否满足工艺要求

   在整粒过程中若发现所整湿颗粒粗细不均匀(或太粗)是否及时告知制粒 岗位,配合其采取相应措施

   与中间站人员交接料时,是否复核过物料品名、批号、数量

   重点监控:干燥温度、时间、装载量  6、总混:    总混后颗粒中辅料与颗粒是否有明显的差异

   总混后颗粒是否发生结块现象

是否为人为造成

   与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量

   到备料间领取物料时,是否与备料岗位人员复核物料的品名、批号、数量

   重点监控:总混时间、转速。

  7、压片:   与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量

   设备正常运转时,是否按要求定期称取平均片重及测试素片硬度等参数

   岗位人员是否及时发现裂片、粘冲、松片、双片、薄片,及是否有异物存 在,并采取了相应的应对措施

   重点监控:片剂外观、崩解时限、重量差异、硬度、脆碎度。

  8、中间站:   收发各批物料时是否复核各批物料的品名、规格、数量

   是否明显区分不合格产品与待检产品

   若该批物料需检验合格后方能进入下一道岗位,中间站人员是否复核确认 后方才发料

 重点监控:颗粒、素片、包衣片、可利用的尾料、充填好的胶囊等中间产 品是否按状态分区存放,并明确标示,其收发记录的填写是否及时准确; 盛装容器上是否有标签,标签内容是否完整准确。

  9、配浆、包衣:    包衣人员与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品 名、规格、数量

   配浆人员与备料间岗位人员交接物料时,是否与发(收)料人复核过物料 品名、规格、数量

   在设备运行正常时,包衣片是否圆整、细腻、美观、无色差

   在设备运行正常时,包衣片是否存在明显的黄片、色差、粘片等情况

   重点监控:包衣浆种类及浓度、片剂的外观、包衣锅的转速、进风温度、 排风温度和片子的增重量、崩解时限等。

  10、铝塑:   到中间站领取各批物料时,是否确认过该批物料为检验合格品

   与中间站岗位人员交接物料时是否与发(收)料人复核过物料品名、规格、 数量

   铝塑过程中是否随时检查热封情况,若有异常是否及时处理

   铝塑过程中是否随时检查铝箔、硬片,若有问题是否及时处理

   经铝塑择片后是否有半粒、铝箔起皱和破损、空泡、松片等不合格品

   铝箔印刷内容及“产品批号”、“有效期”等内容是否正确、清晰、完整。

  11、装盒:   到标签库所领取的材料标签上的品名、批号、规格、数量是否与包装指令 单相一致

 生产过程中是否随时检查装盒情况(有无空盒和缺说明书,瓶子瓶贴、说 明书是否完好及瓶贴上的生产日期、批号、有效期是否清晰完整等)   所装药品的数量是否正确。

  18、喷码:   在正式生产前是否核对过喷码后小盒上的生产日期、批号、有效期与包装 指令单一致

   生产过程中应随时检查小盒上的生产日期、批号、有效期是否清晰、易识 别

   应随时注意检查小盒是否为空盒(未盖印产品批号、有效期和生产日期等 内容)或盒子有破损

  19、热缩:   若有箱码是否采取了措施避免混箱

   生产过程中是否随时检查热缩情况

   在将热缩后的小盒放入纸箱前是否核对过小盒上的生产日期、批号、有效 期、箱号是否与纸箱上相应内容一致

   每一热缩单位的药品数量是否正确

  20、大包装:    在生产操作过程中,是否复核过纸箱上的生产日期、批号、有效期与包 装指令单一致

   在封纸箱前应复核小盒上的生产日期、批号、有效期、箱号是否与纸箱 上相应内容一致

   每批大包装生产结束后,是否清点箱数与热缩人员核对无误

 药品包装数量是否正确

  21、清卫:   内清卫人员是否按照规定及时清理洁净区地面、墙壁、鞋柜等公用区域 卫生

   内清卫人员是否按规定清洗地漏、回风口、配消毒液并及时填写相关记 录

   内清卫人员是否按规定送洗洁净服、鞋,并及时填写相关记录

   外清卫人员是否每日清洗地面、窗户等公用区域卫生,并及时填写相关 记录

   清卫人员每日是否及时清理垃圾

  22、容器具清洗:   每班是否及时清洗容器并及时填写记录

   清洗后容器是否洁净

   清洗后的容器若存放超过有效期是否重新清洗,并及时更改标识卡

中药颗粒好还是汤药好

1、中药剂是现代,汤药是传统剂型2、颗粒剂是因为传统汤药不煎煮和服用而产生的,属药的一个转化剂型3、颗粒剂的原理和中药汤剂如出一辙4、颗粒剂有湿法制粒和干法制粒,湿法制粒是通过把中药材煎煮,浓缩,添加辅料而制成的颗粒,冲水后其药理作用和中药汤药相同。

综上,复方的颗粒剂和汤药没有区别,但因个人煎煮方法有区别,所以造成汤药的效果反而不如颗粒剂效果好。

用PVP的乙醇溶液是什么

PVP是由N-乙烯基-2-吡喏烷酮单体催化生成的水溶性聚合物,极易吸湿结块,易溶于水和乙醇等极性有机溶剂是其应用特点之一。

药用聚维酮分子量在1万-70万之间,一般以K之大小表示,K越大,分子量越高如下表。

PVP有许多优良的性质,其在药剂学中应用也越来越广泛,适用面越来越多,下面就对其在国内在药物制剂开发研究中应用的主要方面做一下总结。

规格(分子量MW) PVPK15 (8,000) PVPK25 (30,000) PVPK30 (50,000) PVPK60 (400,000) PVPK90 (1,000,000) 无热源C级PVPK120 (3,000,000)1、口服固体制剂的粘合剂 PVP在水中和一些常使用的有机溶剂中可溶,使它在许多情况下都能使用。

首先,在对湿、热敏感的药剂,用PVP的乙醇溶液做粘合剂可以消除水热等因素的影响,而对疏水性药物,采用其水溶液可以均匀润湿,而且可以药物颗粒表面具有亲水性有利于增加药物的溶出度。

此外,PVP做粘合剂可以干粉加入,在以适当溶剂润湿制粒或做干粘合剂直接压片可以改善疏水性药物的脱片现象。

常用K30和K25,PVPK30的用量一般在2%--5%。

在泡腾剂中的使用,PVP是比较理想的粘合剂,因为泡腾剂要求严格控制水分含量,用PVP的乙醇溶液做粘合剂就能很好地解决这个问题。

由此做成的泡腾片颗粒可厌性好,溶解迅速,并可强烈发泡。

用约5%--10%的PVP溶液做粘合剂还可用于流化床喷雾干燥制粒。

吴宁苹[1]将双氯芬酸钠与淀粉、乳糖等混合,用DQD 乙醇溶液搅拌制粒得速释颗粒。

取部分速释颗粒继用乙基纤维素的乙醇,丙酮溶液包衣得缓释颗粒,上述两种颗粒按7 K 5 混合后装胶囊即得。

另报道胃漂浮型缓释胶囊,显示良好的释药性能。

2、用在口服液体制剂中增稠、增粘 PVP在口服液体制剂中作为增稠剂的历史已经比较长了而且有了广泛的应用,比如其在乳剂和混悬剂PVPK-90就可作为很好的增稠稳定剂,而且聚合物是被吸附在单个胶体离子表面上形成了一薄层分子层以防止其聚结。

陈小平[2]进行二氢埃托啡透皮给药系统研究中,在药库制备过程中就加入了50%的pvp,结果证明pvp与PVA及甘油的比例是影响药库性能的主要因素,而且如不加PVP药库容易干燥变硬。

左旋氧氟沙星是目前公认的疗效显着的眼科, 高声传[3]为此研制左旋氧氟沙星滴眼剂抗菌药。

以聚乙烯吡咯烷酮(PVP) 为增粘剂,制备的左旋氧氟沙星缓释滴眼缓释剂,滴入眼内后可在眼球表面形成一层较薄的膜, 不会像普通滴眼剂那样药液会大部分流失, 从而使药物在眼部维持相对较长的治疗时间,疗效加强;而且PVP溶液具有一定的粘度,流动性小,且透明性好, 不影响视线, 比现有的油性眼膏更具优越性。

有文献[4]报道,加入纤维素多聚物可延长药物与鼻粘膜接触时间, 从而提高药物的疗效。

杨建红[5]等在对维生素B12滴鼻剂的鼻粘膜纤毛毒性评价研究中,加了PVP做增稠剂 1% PV P 溶液对蟾蜍上腭纤毛运动基本无影响,纤毛运动相对抑制百分率均在90% 以上。

3、用作固体分散体载体载体 提高难溶性药物的体内吸收一直是一个热门的课题,要达到此目的,考虑提高其溶解度和溶解速度,固体分散体就是将难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定型态分散在一种水溶性材料中而成,能显着提高溶出速率而更以吸收。

PVP就是植被固体分散体常用的载体。

杨建彬[6]制备卡维地洛固体分散体通过比较研究, 确定卡维地洛各种比例固体分散体的溶出速率与药物原粉间均有显着性差异( P < 0. 05) 或极显着性差异( P < 0. 001) , 溶出速率明显大于药物原粉, 且Car - PEG- 6000 和Car - PVP 两种固体分散物都显示了同一结果:随着载体量的增大,溶出加快,但随着载体量的增加,溶出速度的增加趋缓。

PVP 作为卡维地洛的载体溶出效果好于PEG- 6000 , 且在另一老化试验中, Car - PEG- 6000 较Car - PVP 易老化, 因此笔者认为,PVP 作为卡维地洛的固体分散体载体更优。

PEG - 6000 、PVP 都是常用的固体分散体载体,基本上都不会干扰主药的测定。

卡维地洛经固体分散技术处理后, 能显着提高体外溶出速率, 进而提高体内生物利用度,为卡维地洛制成高效制剂提供了一有效途径。

马来酸罗格列酮在肠液中溶解度较小,推测其在肠道的吸收速率将会因此而受到影响,所以有必要将马来酸罗格列酮制成固体分散体,以增加其溶解度和溶出速率。

红外光谱分析证明二者并未发生化学反应,X-射线粉末衍射分析说明其是以无定型状态分散于载体PVPK30 中的。

以水溶性材料为载体,可通过提高药物的可润湿性、保证药物的高度分散性和载体材料对药物的抑晶性而大大改善药物的溶出与吸收。

作者分别制备了1∶5、1∶10、1∶15、1∶20(药物∶PVP K30) 的固体分散体,溶出速率没有显着性差异,考虑到辅料用量,选择1∶5 的固体分散体[7]。

4、用作薄膜包衣材料 通常用规格的PVP因其柔韧性较理想,可作为药用成膜材料或与其它膜材合用。

实践已经证明PVP能用于水和有机溶剂两种系统的薄膜包衣工艺,其包衣的优点:能改善膜对表面的粘附能力,改善色淀或染料的分散性,可作为薄膜增塑剂,可改变以疏水材料为基料的薄膜的崩解时间。

包衣时的常用浓度为0.5%---5%。

目前已有PVP\\\/VA系列产品专门用作成膜材料,它们是VP(乙烯吡喏烷酮)与VA(乙酸乙烯酯)的共聚物。

5、用在缓控释制剂中 在缓控释制剂中PVP可以做粘合剂,阻滞剂,促渗剂等。

叶琳琳[8]等研制了单室单层硝苯地平口服渗透泵片, 对硝苯地平口服渗透泵片的配方和制备参数进行优化,所确定的最优片芯配方,其中PVP作为助渗剂含量为7.08%。

结果表明,作者制备的硝苯地平渗透泵片的体外释放较好地符合渗透泵零级释药特征。

6、PVP-I(聚维酮碘制剂) PVP-I(聚维酮碘制剂)[9]是碘与PVP形成的一种可溶性复合物,是一种高效、光谱新型杀菌剂,与碘相比具有挥发性小、水溶性好、几乎无刺激性、过敏性等优点。

目前已有许多产品在研或已经上市,包括了多种剂型溶液剂(皮肤用消毒剂和眼科用消毒剂)、栓剂(阴道栓、尿道栓及泡腾栓[10])、软膏剂及涂剂。

7、交联PVP(CPVP )的应用 分散片是近年来才开发的新剂型,日益受到重视。

国外已上市的分散片品种有10 多个,国内至今已批准分散片28 种(同期只批泡腾片11 种) 但其中只有中药品种1 个。

分散片的崩解剂一般需要加入高效崩解剂,常用的有CPVP,L-HPC,CMS-Na等。

李瑞明[11]在进行感冒灵分散片的研制中就以CPVP为崩解剂可知MCC与交联PVP 联用的崩解效果较佳,可能是因为道他们有协同作用。

8、其它应用 PVP还可用在新型的药物释放系统中,比如张学农[12]阿苯达唑聚氰基丙烯酸正丁酯纳米粒的制备、性质及其组织靶向性研究时,在纳米粒制备的溶液中加入4 %PVP 可增大溶液粘度,提高载体的吸附性 ,其体外释药呈双指数函数,有爆破释药特点,同时可提高纳米粒的物理稳定性。

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