欢迎来到一句话经典语录网
我要投稿 投诉建议
当前位置:一句话经典语录 > 心得体会 > 制剂研究心得体会

制剂研究心得体会

时间:2014-02-25 02:08

学习中药制剂分析第一章的心得体会100字

(一)定义: 1.中药分析的定义 以中医理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。

2. 中药制剂的定义 根据药典、制剂规范和其他规定的处方,将中药的原料药物加工制成具有一定规格,可以直接用于防病、治病的药品。

它是祖国医药学宝库的重要组成部分 3. 中成药(Chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批,在市场上允许出售,可以通过医生诊断给患者使用,也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。

(二)发展历史 早在战国时期,医学家们著成了中医学第一部经典著作“黄帝内经”,为中医药学奠定了理论基础;汉代张仲景所著“伤寒论”“金匮要略”,不仅进一步丰富和发展了中医辨证论治的治疗体系,还收载了许多有名的方剂,晋代葛洪所著“肘后备急方”最早提出成药剂概念,主张成批生产,以备急用;明代伟大医药学家李时珍,总结了历代医药学家用药的丰富经验,著成“本草纲目”,全书收载药物1892种,方剂13000余首,剂型近40种,是中医药学中一部享誉世界的巨著。

(三)评价历史 最初感官的检查,检验只能由有经验的人进行,外行人则完全不懂,缺乏客观指标。

50年代开始将中药及其制剂的质量管理纳入法制化、规范化的轨道。

63版药典分两部,其中第一部收载中药材和中药制剂。

至95版已收载药材522种,中药制剂398种,增加44%。

剂型有注射液。

检验方法用植物形态学方法和物理化学方法代替了传统的感官检查方法,如显微鉴定技术,化学鉴别方法、色谱法,尤其是TLC法对制剂中所含药材的鉴别;对不同制剂的制剂规格进行检查;检查有害杂质如:杂物、砷盐、重金属等,并对部分药物中成分已明确的有效成分进行含量测定,水平有很大提高。

(四)药典一部介绍:标准内容包括[处方]、[制法]、[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]等项目,但就整体水平来讲,还处 于发展阶段,有许多问题需要研究探讨有待完善。

特别是含量测定项目,是中药制剂分析中的薄弱环节,以药典一部为例,药典出版6部,53年无中药,63年出版一部收载中药材和中药制剂,无鉴别、检查含量测定,只以处方和传统工艺控制质量

药物制剂工工作总结

产品质量、服务与管理的重要。

没有范文。

以下供参考,主要写一下主要的工作内容,如何努力工作,取得的成绩,最后提出一些合理化的建议或者新的努力方向。

工作总结就是让上级知道你有什么贡献,体现你的工作价值所在。

所以应该写好几点:1、你对岗位和工作上的认识2、具体你做了什么事3、你如何用心工作,哪些事情是你动脑子去解决的。

就算没什么,也要写一些有难度的问题,你如何通过努力解决了4、以后工作中你还需提高哪些能力或充实哪些知识5、上级喜欢主动工作的人。

你分内的事情都要有所准备,即事前准备工作以下供你参考:总结,就是把一个时间段的情况进行一次全面系统的总评价、总分析,分析成绩、不足、经验等。

总结是应用写作的一种,是对已经做过的工作进行理性的思考。

总结的基本要求1.总结必须有情况的概述和叙述,有的比较简单,有的比较详细。

2.成绩和缺点。

这是总结的主要内容。

总结的目的就是要肯定成绩,找出缺点。

成绩有哪些,有多大,表现在哪些方面,是怎样取得的;缺点有多少,表现在哪些方面,是怎样产生的,都应写清楚。

3.经验和教训。

为了便于今后工作,必须对以前的工作经验和教训进行分析、研究、概括,并形成理论知识。

总结的注意事项:   1.一定要实事求是,成绩基本不夸大,缺点基本不缩小。

这是分析、得出教训的基础。

   2.条理要清楚。

语句通顺,容易理解。

3.要详略适宜。

有重要的,有次要的,写作时要突出重点。

总结中的问题要有主次、详略之分。

总结的基本格式: 1、标题   2、正文    开头:概述情况,总体评价;提纲挈领,总括全文。

  主体:分析成绩缺憾,总结经验教训。

  结尾:分析问题,明确方向。

   3、落款   署名与日期。

药物制剂设备期末总结400字

药物制剂工程原理与设备 现代工业化生产中,生产出优质合格的药品,必须具备三个要素。

(▲) (1)人的素质; (2)符合GMP的软件:如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、 严格的管理制度等; (3)符合GMP的硬件:优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备。

第二节 药物制剂的基本特点 药物制剂的特殊性(▲) 强制性消费 第三方选择消费 第三方付费 无价性和唯一性 质量绝对性、效用相对性和检验的局限性 中国药品质量管理体系(▲) 1.药品监督管理的特征 (1)药品监督管理的行政主体是享有主管权的国务院药品监督管理部门,还有工商行政部门、物价主管部门等。

(2)药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织。

(3)目的是保证药品质量,维护人民身体健康和用药的合法权益。

(4)内容主要是对药品质量和企事业单位保证药品质量的体系和管理进行监督。

2.药品质量管理体系的范围和分类 GLP → GCP → GMP GSP → GUP → GAP GLP:药品非临床研究质量管理规范 GCP:药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP) GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Drugs,GMP) GSP:药品经营质量管理规范(Good Supply Practice for Pharmaceutical Products,GSP) GAP:中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practice,GAP) 第三节 制药机械设备 (一)分类 按GB\\\/T15692(制药设备产品基本属性)分为8类。

(▲) (1)原料药设备及机械:如中药、生物制药、化学制药设备等。

(2)制剂机械。

(3)药用粉碎机械。

(4)饮片机械,如洗、润、切、烘等。

(5)药用纯水设备,如去离子水、注射用水设备等。

(6)药品包装机械,铝塑包装机、瓶装机等。

(7)药物检测设备,崩解仪等。

(8)制药辅助设备,真空泵、空压机等。

制药机械国家和行业标准分类目录(▲) 1.原料药设备(L)2.制剂机械(Z)3.纯水设备(S)4.粉碎机械(F)5.饮片机械(Y) 6.包装机械(B)7.药检设备(J)8.其他(Q) 第四节 GMP与制剂生产设备 二、 GMP的主要内容 1、GMP概念(▲) 《药品生产质量管理规范》又称《最佳生产工艺规范》 英文名:Good Manufacturing Practices for Drug,简称GMP。

GMP的基本点 要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、 混杂污染和交叉污染。

GMP的中心指导思想 任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。

必须强 调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保 药品质量。

中药炮制心得体会

中制心得【篇一药炮制学学习心得】——全国一百所211”工程重点建设院校中药炮制学论文题目:中药炮制学的学习感想班级:药学11—1班姓名:虞加丽学号:20110863指导老师:施飞中药炮制学的学习感想(四川农业大学药学系虞加丽625014)摘要:中药炮制学是研究中药炮制理论,工艺,规格.质量标准,历史沿革及其发展方向的一门学科.中药炮制是根据中医药理论,依照辩证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项制药技术。

由于中药的不断开发利用,其炮制方面的问题也不断暴露出来,我们只有不断根据实际改进,才能将中药利用得更能满足人们的需求。

关键字:中药炮制目的原则依据具体方法存在问题改进方法前言:随着期末的临近,中药炮制学的学习也接近尾声。

在中药炮制课上,我们学习的不仅仅是关于中药炮制的一些相关知识,还有我们对于这门课程或者说是技术的思考和改进。

正文:中药炮制学是一门指导制药方法的学科。

在课堂上,我们是以中药炮制的目的、原则依据与具体方法的学习为主的,而课外,作为一个即将进入医药领域的学生来说,我们更用该思考它的不足与改进方法。

首先,我想先总结一下在课堂上学习到的相关知识。

总所周知,中药炮制是中国医药遗产的组成部分,数千年来,对中国人民防病治病中起了重要作用,保证了中医临床用药安全有效。

中药炮制的目的,大致可归纳为以下四点:1.消除或减少药物的毒性、烈性

药物制剂在卫生服务站了实习总结怎么写,求范文

【摘要】总结丹参中两类有效部位—脂溶性丹参酮类和水溶性丹参酚酸类的药理作用;分析丹参制剂的工艺现状,提出运用新辅料、新工艺解决丹参制剂局限性的思路,为开发新制剂,提高中药制剂技术含量提供借鉴。

【关键词】丹参制剂;大孔树脂;固体分散体;缓释制剂丹参是活血化瘀的常用中药,广泛应用于心血管等中药复方中,以丹参为主药的中药制剂开发也相当多,现总结有制剂开发现状,归纳存在问题,提出了改进丹参制剂提取、精制、成型工艺的几点思路。

1丹参药材中有效成分的药理研究丹参中具有活血化瘀活性的有效部位有两类:脂溶性丹参酮类和水溶性丹参酚酸类。

1.1脂溶性丹参酮类:包括丹参酮ⅡA、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、去氢丹参酮Ⅰ等成分。

药理研究表明丹参酮ⅡA具有抗血小板聚集作用、抗血栓作用和对实验性心肌缺血和再灌注损伤具有保护作用。

丹参酮ⅡA磺酸钠能通过钙拮抗作用减少或抑制异丙基肾上腺素引起的心肌线粒体钙超载,从而起到保护线粒体和心肌细胞因遭受高钙冲击而致细胞坏死作用,并能促进缺血心肌23.15

中药制剂是什么概念?

制剂分析 (一): 1.中药分析的定义 以中医为指导,运用现代分析理论和方法中药制剂质量的一门应用学科。

2. 中药制剂的定义 根据药典、制剂规范和其他规定的处方,将中药的原料药物加工制成具有一定规格,可以直接用于防病、治病的药品。

它是祖国医药学宝库的重要组成部分 3. 中成药(Chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批,在市场上允许出售,可以通过医生诊断给患者使用,也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。

(二)发展历史 早在战国时期,医学家们著成了中医学第一部经典著作“黄帝内经”,为中医药学奠定了理论基础;汉代张仲景所著“伤寒论”“金匮要略”,不仅进一步丰富和发展了中医辨证论治的治疗体系,还收载了许多有名的方剂,晋代葛洪所著“肘后备急方”最早提出成药剂概念,主张成批生产,以备急用;明代伟大医药学家李时珍,总结了历代医药学家用药的丰富经验,著成“本草纲目”,全书收载药物1892种,方剂13000余首,剂型近40种,是中医药学中一部享誉世界的巨著。

(三)评价历史 最初感官的检查,检验只能由有经验的人进行,外行人则完全不懂,缺乏客观指标。

50年代开始将中药及其制剂的质量管理纳入法制化、规范化的轨道。

63版药典分两部,其中第一部收载中药材和中药制剂。

至95版已收载药材522种,中药制剂398种,增加44%。

剂型有注射液。

检验方法用植物形态学方法和物理化学方法代替了传统的感官检查方法,如显微鉴定技术,化学鉴别方法、色谱法,尤其是TLC法对制剂中所含药材的鉴别;对不同制剂的制剂规格进行检查;检查有害杂质如:杂物、砷盐、重金属等,并对部分药物中成分已明确的有效成分进行含量测定,水平有很大提高。

(四)药典一部介绍:标准内容包括[处方]、[制法]、[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]等项目,但就整体水平来讲,还处 于发展阶段,有许多问题需要研究探讨有待完善。

特别是含量测定项目,是中药制剂分析中的薄弱环节,以药典一部为例,药典出版6部,53年无中药,63年出版一部收载中药材和中药制剂,无鉴别、检查含量测定,只以处方和传统工艺控制质量。

77年版,开始采用显微鉴别法对含有原药材的粉末进行定性,少数品种增加了理化分析及个别品种按制剂通则要求规定进行有关项目的测定。

85版开始采用薄层色谱法对制剂中多种化学成分进行分离后作鉴别试验。

90版,色谱分析技术得到广泛应用。

95版更突出了中药的特色,从收载品种和检测方法都有所增加。

中药制剂中含量测定所占的比率: 77版,1.48%;85版,5.31;90版,8.73%,95版,12.81%。

所以中药制剂的含量测定内容的研究是一个艰巨任务,对提高药品标准和水平,保证药品质量都有着非常重要的意义。

(五)中药制剂分析的关键问题:如何确定中药制剂质量评价的指标。

1.中药作用的物质基础是其中的化学成分 中药特别是复方制剂含有有效成分多,杂质多,未知成多,含量差异大,作用十分复杂(一药多用山楂:在制剂中以健胃消食为主,测定有机酸的含量;若以治疗心血管疾病为主,则测定黄酮类成分)。

因此,只有在天然药物化学、药理学、药剂学、药物分析学及临床和基础医学等方面进行深入研究,探明中药制剂的作用机理、主要有效成分及相互的关系后,才能提出评价其质量的客观指标,制定出比较完善的质量标准,实现中药制剂质量由控制向评价的转变。

2.含量的影响因素多 原料药材(生长环境、采收时间、贮藏条件)需经检验; 2)工艺影响; 3)贮藏。

3.原则:药味:“君、臣、佐、使”,主药、贵重药、毒剧药;成分:有效成分、毒性成分和特征成分。

4.分析方法特点: 1)预处理(提取、纯化和浓缩); 2)测定方法要专属性强、灵敏度高、分离效率高; 3)方法要简便; 4)必须有中医药理论指导; 5)运用当代先进的科学技术,逐步探明其作用机理,寻找评价和控制其质量的新方法、新途径,为人类健康事业作出更大 的贡献,使中药走向国际。

5.中药化学分类 1)生物碱 麻黄、黄连、延胡索、莨菪、汉防己、乌头、钩藤、蝙蝠葛、石蒜、秋水仙。

定义 一类存在于生物体中含氮有机化合物,能于酸结合成盐。

大多数都有复杂的环状结构,氮原子在环内,有光学活性和一定的生理活性。

甙类 定义 凡能水解生成糖和非糖化合物的物质。

(1)黄酮类化合物及其甙 黄芩、槲皮素与芦丁、橙皮、葛根黄酮 (2)蒽醌类化合物及其甙 大黄、虎杖 (3)香豆素类化合物及其甙 七叶内酯和七叶甙、矮茶素 (4)强心甙 毛花洋地黄 ;铃兰、黄花夹竹桃、蟾蜍 (5)皂甙 甘草、薯蓣、雪胆、柴胡 (6)其他甙 含氰甙类 苦杏仁;含酚甙 熊果酚甙、牡丹酚;含硫甙 黑白芥子甙;生物碱甙 龙葵碱甙;木脂素甙 五味子素 牛旁子甙;吲哚甙 松蓝甙;环臭蚁醛甙 栀子甙、玄参甙;其他 牵牛子甙 番红花苦甙。

3)挥发油 薄荷油、樟脑油及樟脑、芸香油。

定义 从中药水蒸气蒸馏所得到的与水不相混合的挥发性油状成分的总称,大多具有芳香气味。

4)萜类 山道年、穿心莲、川楝素。

异戊二稀缩合而成 5)有机酸 斑蝥素、原儿茶酸。

除氨基酸外广泛存在于植物中的酸性成分。

脂肪蔟、芳香蔟和萜类。

6)醌类 矶松素、紫草素。

凡碳环上具有两个羰基并含有共轭双键的化合物称为醌,除恩醌外还有苯醌、萘醌和菲醌。

7)环酮 蛇麻酮、律草素。

碳环上具有羰基化合物。

8)甾体 b-谷甾醇、麦角甾醇和豆甾醇、胆酸、胆甾醇等 9)鞣质 可水解(没食子、逆没食子)五倍子、缩合鞣质(双儿茶精)。

一类分子比较大,可与蛋白质合成不溶于水的沉淀的多元酚类衍生物的总称。

10)多糖 茯苓、香菇、芸之、灵芝 11)氨基酸 广泛存在于动植物中的一种含氮有机物质,分子中同时含有氨基和羧基,所以称氨基酸,从天然界发现近300种。

美舌藻中的海人草酸、使君子中的使君子氨酸,南瓜子中的南瓜子氨酸、棉皮中的天门冬素。

12)蛋白质和酶 各种a-氨基酸通过肽键结合所组成的一类高分子化合物,其分子量小至1万左右,大至千万以上。

天花粉蛋白,菠萝蛋白,雷丸素。

二、中药制剂的分类 (一)液体制剂 1.合剂与口服液 合剂系指药材用水或其他溶剂提取,提取液经浓缩制成的内服液体制剂。

单剂量包装的合剂称口服液。

2.酊剂和酒剂 酒剂是指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂;酊剂是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。

(二)半固体制剂 1.煎膏剂 又称膏滋是指药材用水煎煮,去渣浓缩后,加炼蜜或糖制成的半流体制剂,有的煎膏剂还可加入药材细粉,搅拌混匀后制得。

2.浸膏剂和流浸膏剂 流浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材中的有效成分,蒸去部分溶剂,调整浓度至规定标准而制成的制剂,1g\\\/1ml,乙醇为防腐剂。

浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材中有效成分后,蒸去全部溶剂,浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂2~5g\\\/g,多数为原料。

(三)固体制剂 1.丸剂 是指药材粉末或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形的制剂。

根据粘合剂和制备方法不同分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等。

2.散剂 多种药材混合制成的粉末状制剂,分内服和外用2种。

3.颗粒剂 又称冲剂是指适宜的辅料与药材提取物或与药材细粉制成的颗粒状制剂。

4.片剂 是指药材细粉或浸膏加辅料压制而成的片状制剂。

5.胶囊剂 分硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊。

硬胶囊是指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成粉末或颗粒,填充于空心胶囊中制成,或将药材粉末直接装于空心胶囊中制成。

软胶囊是指将一定量的药材提取物加适宜的辅料密封于球形或其他形状的软质囊材中,用压制法制备,软质囊材用明胶、甘油或其他药用材料制成。

肠溶胶囊是指胶囊经高分子材料处理或其他方法加工后,其囊壳在胃中不溶,在肠中才能崩解的胶囊。

查阅中国药典的感想和心得体会

查阅中国药典的感想和心得体会版《中国药典》查阅有一段时间了,自己有空的时候,对比版药典看看又想想。

为能更好地学习交流,所以有以下个人的学习体会。

学习体会共分4部分,以下一一罗列,不对之处请诸位同行斧正,谢谢

1,版《中国药典》编制依据、背景、意义:版《中国药典》编制是根据《中华人民共和国药品管理法》完成的。

不断出现的药品安全问题,使药品安全成为国家药监局的重要工作,版的《中国药典》的修订,再次从标准上给予药品安全以法律支持。

版《中国药典》大幅度提高了药品的标准,是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。

新版药典大幅度增加和完善了药品安全性检查质控指标,进一步提高了对高风险品种的标准要求,中药标准整体水平也大幅提升,并扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用,使药品安全性得到进一步保障。

《中国药典》是药品安全的最低的标准,从严格意义上说也是药品安全的防火墙。

2,版《中国药典》主要特征:版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。

一.新增与淘汰并举,收载品种大幅增加。

新版药典的一、二、三部收载品种总计4567种,其中新增1386种,增幅达43%。

对标准不完善、临床不良反应多的几十种药品进行了淘汰。

二.现代分析技术得到扩大应用。

新版药典广泛吸取国内外先进技术和实验方法,扩大了对药品质量控制成熟技术方法的收载。

三.药品的安全性保障进一步加强。

新版药典特别提高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高风险品种的标准要求。

四.药品质量可控性、有效性保障进一步提升。

新版药典增加或完善了药品有效性检查项目,大幅度增加了符合中药特点的专属性检测鉴别方法。

五.药品标准内容更趋科学、规范、合理。

新版药典中新增了药用辅料总体要求;采用国际通行的药材命名原则,实现了与国际接轨。

六.鼓励技术创新,积极参与国际协调。

新版药典积极研究并引入了能反应中药整体特性和内在质量整体变化情况的质量控制方法。

同时积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度,实现了部分品种的控制指标与欧美药典一致。

3,版《中国药典》与注射剂的关系:版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作,对高风险药品尤为重视。

新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准;此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求,这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。

4,版《中国药典》实施日期:版《中国药典》将于7月1日起正式实施。

我国悠久的历史,辽阔的幅员,总觉得无论在植物还是矿物或者动物,在中药的各个方面都有绝对的优势。

暂缺我们把生药学看作是中药材,在我国可追溯东汉末年的《神农本草经》,之后唐、宋明的《唐本草》、《图经本草》、《本草纲目》直至清代《本草纲目拾遗》。

本本著作都凝聚了我国劳动人民的心血。

所有的事件都是一个循序渐进的过程,或者说是一个发展的过程。

中草药也一样,到至今的《中华人民共和国药典》也已有多版。

因为学习是无止尽的,所以探究也是无止尽的。

怀着一种探究的心理去学习才是学习,否则就是模仿。

我们在课堂上只知道这味中药基源,药效及形状等等,却不知这个世界永远不变的就是变。

理论产生于实践,可是实践是随着事物的发展而变化的,尤其是我们这些出生在八零末九零初的准社会人,一没有下过地,二没有看过小麦与韭菜,如果因为学习过生药学这门课程就能说出随便拿来的一株中草药的名称和功效,那是在说大话。

知识丰富是一个积累的结果,积累是一个踏踏实实实践的过程。

踏踏实实的含义也有很多,比如老师上课就说了那些课本内容,或者补充内容,如果你只记住了这些是一种踏踏实实,而且很踏实。

但是如果你能更深入去发现课本外的知识,毕竟有很多良好的经验因为一时没有被科学证实而成为禁言,学习过程中多问自己几个为什么,带着疑问去学习比跟着老师学习效果要好。

有句话说纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行,生药学的学习绝对奉承这句话,说实话,上了那么多课,只觉得一次半个小时课外实地观察比上三个小时的课程学的东西还要多,甚至是深刻。

声明 :本网站尊重并保护知识产权,根据《信息网络传播权保护条例》,如果我们转载的作品侵犯了您的权利,请在一个月内通知我们,我们会及时删除。联系xxxxxxxx.com

Copyright©2020 一句话经典语录 www.yiyyy.com 版权所有

友情链接

心理测试 图片大全 壁纸图片