药品QA\\\/QC在日常检验工作中都需要做哪些实验或使用哪些仪器
请有相关经验的前辈指点…
你好，QA的话一般不需要自己做实验。
QA（QUALITY ASSURANCE)，中文意思是“品质保证”1 负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。
2 保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3 对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4 对有利于生产配制的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5 对检验结果进行复审批准。
6 对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7 审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8 审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9 负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其它文件。
10 审核不合格品处理程序。
11 因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12 审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13 处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。
对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14 定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。
15.QA应能够预测风险，排除隐患，评估质量，以及能够对企业的质量发展趋势作出评估。
否则只是表面的操作，没有实际生存的意义。
我当初在台湾人厂里做了一年的QA，这个职务给我感觉就是，看上去，这是个很重要，很有权的职务。
只不过在实际过程中，权利有限，尤其是刚进去，几乎不可能做到严格管理。
除非你去的是个严格要求的药厂（感觉这种厂不太有）。
刚进去的时候多看看GMP，批生产记录，了解制药的流程。
刚进去的话和车间主任、操作工搞好关系，他们能帮你不少忙的啦。
3年多没做了，很多东西已经忘记了。
而QC是质量检测，需要工作细心严谨，药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的，责任很重。
每个人都有不同的分工的。
有的检测微生物，有的检测药片崩解时限，溶剂检测澄明度，PH值，药片重量差异，还有各种色谱等等的。
仪器的话也有很多很多了，最简单的烧瓶烧杯试管，然后就是崩解仪，色谱仪，PH测试仪，分析天枰等等。
QA和QC之间的联系会比较多，QA在工作上的自由度大点。
以上个人感觉，你可以参考下，希望有所帮助，呵呵。
QC化验员是什么
QC化，首QC是质量检验员；化验员是一般是化学的操作员,化学检测包括原料、半、成品.化验员一般仅仅针对化学产品,如：药品、生物试剂、化学试剂行业,需要经常对产品进行化学测试,产品的测试人员就是化验员。
QC化验员就是用化学检测方法检测的质量检验员。
QC化验员的工作职责： 1、负责对原料、辅料、包装材料、半成品和成品的化验、检测工作，能独立进行微生物限度检查、无菌检测、细菌内毒素检查和抗生素效价测定等； 2、熟练掌握所测检品的检验方法，熟悉药品试剂的性质； 3、负责标准溶液、滴定液的配制、标定、复标及定期复标和管理； 4、负责本岗位检验的各种记录、报告、台帐的整理，并交档案管理员统一归档。
药品生产企业QC检验员需要什么资质才可以入职
一般的企业要求不会很严格，你只要是药学相关专业，就算是生物一类的都行，最好是会一些最基本的分析化学操作，要是会一些仪器的操作就更好了，自己要是对药典和GMP有所了解也是很不错的，这些都是很简单的，有的小企业就算你不会也是可以去慢慢学习的。
药厂QC检测实验室设计有哪些GMP要求
以喜格实验室设计建设多年的经验来看，主要总结如下：一、GMP对药厂QC实验室人员的要求QC实验室应配备一定数量的、具有相应专业知识的管理和检验人员，具体要求如下：（1）部门负责人应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品质量检验管理的实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，对药品检验中有关问题能及时做出正确判断和处理，并对检验结果负责。
（2）药品检验工作人员需经专业技术培训和岗位考核，具有基础理论知识和实际操作技能，并经企业质量负责人核准后方可上岗操作，非专业技术人员、无技术专业职称者不得从事药品检验工作。
对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品质量检验人员，应经过相应专业的技术培训。
（3）工作人员应定期进行健康体检，并有记录。
在发现人员患有对实验室工作有不利影响的疾病时（如传染病、皮肤病等），应暂停其工作或调离。
（4）QC实验室应安排培训和业务进修规划，通过多种渠道、多种形式，实施对各级人员的培训和考核，注重对技术骨干的培养，并应制定年度计划，确定培训对象与培训内容。
培训及考核应有记录（5）质量检验人员的档案资料，包括培训资料、培训合格证、上岗证、学历证书、专业技能证书、健康体检资料等，应统一由人事部门归档保存。
二、 GMP对QC实验室软件的要求（1）检验质量体系设置应涉及以下几个方面并文件化： A）检测过程质量保证（如收检程序、检验依据及标准操作规程的执行，记录及报告的书写、核对、审核，实验数据的处理，报告书的签发等）； B）检测环境与仪器设备质量保证； C）标准物质及实验动物、实验试剂的质量保证； D）检验人员技术素质保证等。
质量检验保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保药品检验全过程的工作质量，保证药品检验、标准复核、新药检测方法建立等各项报告的准确可靠。
（2）QC实验室应设立质量监督员，以便对收检、检验、实验记录、不合格药品或检验结果处于可疑情况时进行复验与处理。
（3）为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，QC实验室各项检验操作（仪器设备的使用、检验技术和方法、动物实验程序、试剂及药液的配制与管理等）都应以SOP的形式来表述，所定SOP应明确、清晰、连贯、易懂，并放置实验现场以备使用。
SOP的制定和修汀应按规定的程序进行，并应保留制定和修订的原始记录（4）新产品开发中药品质量标准分析方法的起草、药物生产方法的变更、制剂组分的变更及原分析方法进行修订时，或其他药品质量标准分析方法的引人使用前，都应进行方法验证。
验证开始前，应针对验证对象制定验证方案，报验证委员会或其它验证管理机构批准后实施。
验证内容至少应包括准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性范围和耐用性指标，实施中应严格按方案操作并认真填写验证记录，出具的验证报告需交验证委员会或其它验证管理机构签发批准后方可生效，验证方案、记录（含打印原始数据等）及报告应统一存档。
（5）实验试剂管理制度应涉及试剂的采购、配制、合格检验、有效期管理、使用记录填写、瓶签内容及进出台帐管理等方面。
（6）标准品和对照品管理应遵照《中国药典》及《中国生物制品规程》的相关规定，制定相应管理制度，并由专人负责执行。
进出应有记录台帐。
（7）实验室管理制度应包括实验室工作制度、安全制度、检品收检和检验及留样制度、清洁及灭菌制度、菌毒种及细胞株管理制度、实验试剂和试液及滴定液质量管理制度、药品标准物质管理制度、计量管理制度、精密仪器管理制度、实验动物管理制度、保密制度、差错事故管理制度等（8）检验记录及报告书的管理，检验记录是出具检验报告的原始依据，必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整，人员签名应使用全名，原始记录应按页编号，按规定归档保存，内容不得私自泄露。
检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，应做到数据完整、字迹清晰、用语规范、结论明确，并按规定时间长期保存（保存至制品有效期后一年，无有效期者至少保存三年），其格式应按统一规范的模式打印。
（9）档案资料的管理。
QC实验室应配置必要的设施，以确保档案资料的完整和安全，以便在完成全部检验工作后将整套检验资料统一存档（10）自检Qc实验室应定期或不定期地检查各实验室质量保证制度的执行情况，写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等，发现重大问题应及时报告。
三、 GMP对QC实验室硬件的要求（1）对实验室规模及布局的要求1）实验室规模（包括建筑面积、房间功能设置等）应与检验职能要求相适应以满足各项实验的需要，不同功能的房间及区域应明确标识，同时应设置事故照明和报警装置并考虑合理的避灾路线。
2）实验室应与生产区完全分开，环境应清洁、通风、明亮、安静，并远离噪声、震动及污染源。
3）实验室中以下区域最好应设置物理分隔分开布置：送检样品的接收与贮存区；试剂、标准品的接收与贮存区；清洁洗涤区；特殊作业区；一般分析实验区；无菌实验室；留样观察室（包括加速稳定性实验室）；数据处理、资料储存区；办公室；人员用室（更衣室和休息室）。
4）实验室应设置有与检品要求相适应的专用或兼用采样间，采样间洁净级别应与生产投料区相同；如果取样不在取样室进行，则取样时仍应有防止污染和交叉污染的措施，如采用取样小车5）实验室的库存区应与所储存物料的性质如易燃、剧毒、腐蚀、机密等相适应。
6）生物检定、微生物限度检查与放射性同位素检定应分室进行。
7）对防尘、湿度、温度和震动等有特殊要求的仪器及设备应安放在专门的仪器室。
8）实验动物房应与其它区域严格分开。
（2）对实验室设施的要求1）实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施，用于放射药品、菌毒种、疫苗检验的实验室应有相应的安全防护设施。
2）应根据实验安全的需要在方便的地方设置供事故用的冲眼器和事故淋浴场所。
3）QC无菌操作间的设计要求与无菌产品的生产场所相同，采用局部百级措施时，其环境应符合万级洁净度要求，同时根据检品的需要保持相对正压或负压，并定期监测洁净度；进人无菌操作间应有人净和物净的设施，并设置缓冲间；实验室应有良好照明条件，并有控制温度、湿度等指标的设备。
4）实验室的冷库应严格管理，存放的物品应分区并有明确标识，监控用温度计应经过计量检定合格并合理布局。
5）动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、噪音、饲料等）应与检定中使用的实验动物等级要求相一致，达到相应的国家标准，并符合药品检定工作的特殊要求；药品检定中使用的实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。
6）仪器室应有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素干扰仪器正常使用功能的设施；仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。
7）取样室应设置防止容器打开时污染物扩散和滞留的空气去污染系统，备有清洁的、必要时经灭菌的取样工具及开启和再行封闭容器的工具，有说明某一容器已经取过样的标志或封签。
8）具有符合留存样品要求的留样间。
9） QC实验室应设置“三废”的防护和处理装置。
10）安装化学分析用的毒气柜，通风需良好，其风速在敞开时不得少于0.40而S。
（3）对实验仪器及设备的要求1）QC实验室选用仪器及设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验的需要，有必要的备件和附件，仪器的量程、精密度、准确度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。
2）强制计量仪器及设备需经国家法定计量单位计量合格后方可投人使用，同时应按规定定期校验并贴有计量合格标签。
3）精密仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器要有明显的状态标志，并及时进行处理，仪器使用人应经考核合格后方可操作，精密仪器的使用应有使用登记制度。
4）实验设备、仪器不应相互干扰，布局时应予以考虑（如烤箱与冰箱、离心机与天平等应分开布置）。
5）实验仪器及设备应贴有设备编号、验证合格标签和工作状态标志，以便使用和管理。
（4）对实验试剂的要求1）实验试剂应按管理规定要求采购、保存及使用，并根据需要设有避光、隔热及易于使用的分类储藏设施。
2）外购及自配实验试剂应选用符合要求的容器盛装并在明显处贴有标签。
标签内容应包括试剂名称、规格或浓度、购人日期及厂家（或配制人、配制日期及配制规程号）、有效期、使用和储藏条件等，必要时增加安全性等内容；对基准标准品应增加标准文件号、开启日期及负责人签字；对滴定液还要指明标定日期和所用因子。
以上为喜格实验室设计建设公司回答，谢谢
药品的QA检验和QC检验流程
要详细点，谢谢
QA是药品生产过程中的质量在线监控，QC是指药品原辅包材等进厂检验、中间产品的质量指标检测、成品的质量检验合格放行等工作。
药品是种特殊的商品，因此每个环节都层层把关、合格放可流到下一工序。
药品QA\\\/QC在日常检验工作中都需要做哪些实验或使用哪些仪器
请有相关经验的前辈指点…
QA是质量保证，只需要了解基本的检验即可不需要很详尽或者熟练操作，但是对法律法规、质量管理体系文件、GMP等知识需要做深入地了解，而且法律法规是随时都在不断进步和完善的，花的精力比较多。
QC是质量检验，一般有基本的理化检验设备高中就已经都能操作，高效液相色谱仪、紫外分光光度计、旋光仪、红外、PH值测定仪、微生物限度、无菌检测设备····· 另外 QA属于管理人员工资平均水平高于QC
请问药品QC的工作流程是什么
具体一点，谢谢。
我做过一星期包装的QC怎么说呢～～QC 是 Quality Control QC的工作主要是产成品，原辅材料等的检验，QA是对整个公司的一个质量保证，包括成品，原辅料等的放行，质量管理体系正常运行等 QC主要指检验，在质量管理发展史上先出现了“QC”，产品经过检验后再出货是质量管理最基本的要求。
我们都是分岗位来分配职责的，比如我自己是生产口服液的，又是包装岗位的QC，第一道工序就是检查口服液的澄明度，也就是它的液体的质量是否合格，有无杂物沉淀物残留．第二道就是标签贴的是否完好标准，日期批号有效期是否正确，以及每个包装包括小盒大箱上的日期批号有效期以及定期都抽检若干盒拆开检查是否有说明书等防伪编码打印的是否正确等等．．总之‘这是我个人的QC经历，每个岗位的也不一样，大致的我也就想的起那么多了，希望对你有帮助珠海联邦制药口服液车间 毛毛
