
药物制剂gmp仿真实训报告怎么写
调查报告一般由标题和正文两部分组成。
(一)标题。
标题可以有两种写法。
一种是规范化的标题格式,即“发文主题”加“文种”,基本格式为“××关于××××的调查报告”、“关于××××的调查报告”、“××××调查”等。
另一种是自由式标题,包括陈述式、提问式和正副题结合使用三种。
(二)正文。
正文一般分前言、主体、结尾三部分。
1.前言。
有几种写法:第一种是写明调查的起因或目的、时间和地点、对象或范围、经过与方法,以及人员组成等调查本身的情况,从中引出中心问题或基本结论来;第二种是写明调查对象的历史背景、大致发展经过、现实状况、主要成绩、突出问题等基本情况,进而提出中心问题或主要观点来;第三种是开门见山,直接概括出调查的结果,如肯定做法、指出问题、提示影响、说明中心内容等。
前言起到画龙点睛的作用,要精练概括,直切主题。
2.主体。
这是调查报告最主要的部分,这部分详述调查研究的基本情况、做法、经验,以及分析调查研究所得材料中得出的各种具体认识、观点和基本结论。
3.结尾。
结尾的写法也比较多,可以提出解决问题的方法、对策或下一步改进工作的建议;或总结全文的主要观点,进一步深化主题;或提出问题,引发人们的进一步思考;或展望前景,发出鼓舞和号召。
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药物制剂工工作总结
产品质量、服务与管理的重要。
没有范文。
以下供参考,主要写一下主要的工作内容,如何努力工作,取得的成绩,最后提出一些合理化的建议或者新的努力方向。
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工作总结就是让上级知道你有什么贡献,体现你的工作价值所在。
所以应该写好几点:1、你对岗位和工作上的认识2、具体你做了什么事3、你如何用心工作,哪些事情是你动脑子去解决的。
就算没什么,也要写一些有难度的问题,你如何通过努力解决了4、以后工作中你还需提高哪些能力或充实哪些知识5、上级喜欢主动工作的人。
你分内的事情都要有所准备,即事前准备工作以下供你参考:总结,就是把一个时间段的情况进行一次全面系统的总评价、总分析,分析成绩、不足、经验等。
总结是应用写作的一种,是对已经做过的工作进行理性的思考。
总结的基本要求1.总结必须有情况的概述和叙述,有的比较简单,有的比较详细。
2.成绩和缺点。
这是总结的主要内容。
总结的目的就是要肯定成绩,找出缺点。
成绩有哪些,有多大,表现在哪些方面,是怎样取得的;缺点有多少,表现在哪些方面,是怎样产生的,都应写清楚。
3.经验和教训。
为了便于今后工作,必须对以前的工作经验和教训进行分析、研究、概括,并形成理论知识。
总结的注意事项: 1.一定要实事求是,成绩基本不夸大,缺点基本不缩小。
这是分析、得出教训的基础。
2.条理要清楚。
语句通顺,容易理解。
3.要详略适宜。
有重要的,有次要的,写作时要突出重点。
总结中的问题要有主次、详略之分。
总结的基本格式: 1、标题 2、正文 开头:概述情况,总体评价;提纲挈领,总括全文。
主体:分析成绩缺憾,总结经验教训。
结尾:分析问题,明确方向。
3、落款 署名与日期。
怎么写药剂师学习体会心得
这个要看你具体学习的什么内容了 你可以单个章节进行学习 也可以系统进行学习,心得的内容我的理解是 理论知识与实践经验的总结 就可以了 一定要变成自己的话语 比如说对于 合理用药章节的学习 你要对概念 合理用药范畴 药物不良反应等方面的知识要有个自己的理解和认识 这样你的药剂师学习体会才会内容真实丰富而有内涵 当然 这还需要因人而异 观点仅代表个人意见 供参考 药之骄子奉上
药物制剂设备期末总结400字
药物制剂工程原理与设备 现代工业化生产中,生产出优质合格的药品,必须具备三个要素。
(▲) (1)人的素质; (2)符合GMP的软件:如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、 严格的管理制度等; (3)符合GMP的硬件:优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备。
第二节 药物制剂的基本特点 药物制剂的特殊性(▲) 强制性消费 第三方选择消费 第三方付费 无价性和唯一性 质量绝对性、效用相对性和检验的局限性 中国药品质量管理体系(▲) 1.药品监督管理的特征 (1)药品监督管理的行政主体是享有主管权的国务院药品监督管理部门,还有工商行政部门、物价主管部门等。
(2)药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织。
(3)目的是保证药品质量,维护人民身体健康和用药的合法权益。
(4)内容主要是对药品质量和企事业单位保证药品质量的体系和管理进行监督。
2.药品质量管理体系的范围和分类 GLP → GCP → GMP GSP → GUP → GAP GLP:药品非临床研究质量管理规范 GCP:药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP) GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Drugs,GMP) GSP:药品经营质量管理规范(Good Supply Practice for Pharmaceutical Products,GSP) GAP:中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practice,GAP) 第三节 制药机械设备 (一)分类 按GB\\\/T15692(制药设备产品基本属性)分为8类。
(▲) (1)原料药设备及机械:如中药、生物制药、化学制药设备等。
(2)制剂机械。
(3)药用粉碎机械。
(4)饮片机械,如洗、润、切、烘等。
(5)药用纯水设备,如去离子水、注射用水设备等。
(6)药品包装机械,铝塑包装机、瓶装机等。
(7)药物检测设备,崩解仪等。
(8)制药辅助设备,真空泵、空压机等。
制药机械国家和行业标准分类目录(▲) 1.原料药设备(L)2.制剂机械(Z)3.纯水设备(S)4.粉碎机械(F)5.饮片机械(Y) 6.包装机械(B)7.药检设备(J)8.其他(Q) 第四节 GMP与制剂生产设备 二、 GMP的主要内容 1、GMP概念(▲) 《药品生产质量管理规范》又称《最佳生产工艺规范》 英文名:Good Manufacturing Practices for Drug,简称GMP。
GMP的基本点 要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、 混杂污染和交叉污染。
GMP的中心指导思想 任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。
必须强 调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保 药品质量。
学习中药制剂分析第一章的心得体会100字
(一)定义: 1.中药分析的定义 以中医理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。
2. 中药制剂的定义 根据药典、制剂规范和其他规定的处方,将中药的原料药物加工制成具有一定规格,可以直接用于防病、治病的药品。
它是祖国医药学宝库的重要组成部分 3. 中成药(Chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批,在市场上允许出售,可以通过医生诊断给患者使用,也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。
(二)发展历史 早在战国时期,医学家们著成了中医学第一部经典著作“黄帝内经”,为中医药学奠定了理论基础;汉代张仲景所著“伤寒论”“金匮要略”,不仅进一步丰富和发展了中医辨证论治的治疗体系,还收载了许多有名的方剂,晋代葛洪所著“肘后备急方”最早提出成药剂概念,主张成批生产,以备急用;明代伟大医药学家李时珍,总结了历代医药学家用药的丰富经验,著成“本草纲目”,全书收载药物1892种,方剂13000余首,剂型近40种,是中医药学中一部享誉世界的巨著。
(三)评价历史 最初感官的检查,检验只能由有经验的人进行,外行人则完全不懂,缺乏客观指标。
50年代开始将中药及其制剂的质量管理纳入法制化、规范化的轨道。
63版药典分两部,其中第一部收载中药材和中药制剂。
至95版已收载药材522种,中药制剂398种,增加44%。
剂型有注射液。
检验方法用植物形态学方法和物理化学方法代替了传统的感官检查方法,如显微鉴定技术,化学鉴别方法、色谱法,尤其是TLC法对制剂中所含药材的鉴别;对不同制剂的制剂规格进行检查;检查有害杂质如:杂物、砷盐、重金属等,并对部分药物中成分已明确的有效成分进行含量测定,水平有很大提高。
(四)药典一部介绍:标准内容包括[处方]、[制法]、[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]等项目,但就整体水平来讲,还处 于发展阶段,有许多问题需要研究探讨有待完善。
特别是含量测定项目,是中药制剂分析中的薄弱环节,以药典一部为例,药典出版6部,53年无中药,63年出版一部收载中药材和中药制剂,无鉴别、检查含量测定,只以处方和传统工艺控制质量
学习中药药剂学的意义
药学习心得经过一个学期中药药剂学的辅修学我对中药药剂学也有了初认识。
首先我们必须了解中药药剂学是什么,中药药剂学即是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。
学习中药药剂学的重要任务是能够将中药制成合适的剂型,而所制成的中药剂型必须是有效、安全、稳定、可控的,保证生产出来质量优秀的的药剂符合医疗卫生的工作需要,产生较好的社会效益和经济效益。
我国的中药药剂伴随着古今在不断地发展和演变着,从夏禹的酿酒时代出现的多种药物浸制而成的药酒,到商汤时代伊尹发明了汤剂,再到东汉时期的《神农本草经》,再到唐朝的《新修本草》,再到明清时期的《本草纲目》,随着社会的不断进步,科学技术的发展和医药水平的提高,中药药剂学的制备理论与工艺技术不断发展和完善。
中药是我国的特色,而中药药剂若滞后必将使我国无法将中药推进国际,影响着我国的国际地位。
所以现在我国也致力于中药药剂新技术、新剂型、新辅料、新设备等方面的研究,取得了令人瞩目的成就,为中药实现现代化,参与国际竞争奠定基础。
中药制药的特色在于其工程系统的传统化。
而我们所学习的普通药剂学可以被看作为新的事物,传统本身就说明它是经历千百年的积淀而形成的宝贵财富,而新生事物也同样需要时间和实践的检验。
所以在学习中要不断地总结中药药剂学的特色,加以



