制药厂QA试用期转正工作总结
很容易啊,把你在这三个月如何认真工作写出来,发现过什么问题,得到过什么经验,将来要如何更加提高自己都可以写啊.QA要对质量保证,你是如何监控产品质量的呢
关于药厂QA的问题
本职工作：（1）负责生产车间产品制造全过程的质量监控。
（2）负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。
（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按文件执行，避免交叉污染。
（4）监控包装过程按工作程序执行。
（5）负责成品留样，在库监督管样品取样。
直接责任：（1）对生产车间的执行和管理负监督责任，出现异常情况及时向上级报告。
（2）对工序放行递交影响产品质量负责。
（3）对取样符合要求负责。
在药厂实习QA自我鉴定300字
谈谈你对QA的理解
QA致力于为第三方提供一种信任，这第三方可以是顾客，也可以是检验机构，证明其厂房、设施和产品等有能力达到要求。
它并不像有些人认为的那样QA只是在现场监督检查，其实在药品的整个生命周期中QA都起着举足轻重的作用：从对供应商的审核与批准 进入仓库之后取样、检验、放行（ 发放到生产车间，经过一系列的加工、半成品、成品入库 ） 在这期间应对各个质控点进行控制，对批记录（包括批生产记录，批包装记录，批检验记录）进行审核，若无问题，放行。
除此之外还有对生产过程中出现的偏差采取应急措施、CAPA（纠正与预防措施）、及对偏差的追踪、批记录的审核、药品上市后的追溯等。
为什么离开这家公司? 其实我离开这家公司也是迫不得以，和公司的人都相处的很好，和领导的关系都相处的很融洽，但是为了自身的发展，我们公司的剂型太单一了，贵公司的剂型相对较多，我能够学的更多东西，这样有利于自身的发展。
怎样做好QA
首先心要细，因为药品的对象是人，我们要对病人的生命负责，我们QA严格按照标准执行的同时（这也可减少质量风险），也要和各部门之间搞好沟通协调工作。
比如拿一个现场QA来说需处理好与生产人员的关系，让他们觉得你是在帮助他们，而不是像警察抓小偷似的，以为我们是处处在挑他们的毛病，让他们自觉的将问题反应给你，不然的话你有可能看到的是一些假象。
当然QA不是生产的保姆，因为就如GMP的指导思想所说：质量是生产出来的，而不是检验出来的。
生产人员的每一个动作你不可能都能监控的到，而他们的任何一个小小的疏忽都有可能影响产品的质量。
为什么来应聘QA
因为药品的对象是人，我们要对病人的生命负责（同上），质量是第一。
药品只有合格与不合格之分，不像其他一些商品有优等与次等之分，而且它的质量是不能靠人的感观来识别的，必须通过专业的设备，专业的人来检验，而这些都是在产品做出来后才能看的出来的，如果不合格，将会对公司有很大的损失，这都是事后把关，我们需要预防为主，这就需要QA了，把问题扼杀在摇篮里。
对你应聘的公司概况有一定的了解，他们公司的主打产品、有多少人、什么时候建公司的等等。
药厂QA的问题
1、先看看你实习的药厂，QA的工责是什么，其它从QA的正式员工，他们主要干什作，向他们咨询一下，心里面就有底了2、在网上查询一下其它制药厂的QA的工作特点，再结合你实习工厂的情况，提高自己的认识。
3、面试时不用紧张，既然是朋友介绍的，成功率就比较高。
面试时实话实说，不懂的地方，在工作中提高。
相关链接：岗位职责:1、负责起草和修订原料、辅料、包装材料、半成品、成品的质量标准及本部门相关的管理制度和操作规程，并报请有关主管领导审批2、负责协助产品工艺规程和批记录的起草，并对其进行审核3、负责本公司GMP自查工作的具体实施4、负责审批药品印刷包装材料及其说明书的文字内容5、负责制订全体人员与GMP相关培训的计划，并监督实施6、负责审计，包括内部审计和外部审计7、与车间一起分析生产偏差，制定纠正与预防措施8、组织车间的质量分析会9、配合执行所管辖车间的各项验证工作10、完成产品质量月报、年度质量审核11、参与产品质量投诉处理和退货的处理12、审核批生产记录\\\/检查厂房设施QA检查员进行现场检查时，应严格遵守适用生产现场的各项制度。
环境卫生的检查：检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求，厂房、地面是否清洁（未进行生产的区域），地漏是否清洁并有液封，是否定期消毒。
状态标志的检查：应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。
生产操作的检查：应检查是否按生产指令进行生产，是否按SOP进行操作，工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。
物料的检查：贮存、发放、使用是否按规定的内容执行，生产所用的物料是否正确无误，称量是否复核，是否有合格证。
生产中间控制的检查：是否按规定的时间间隔及控制方法进行生产中间控制。
工艺用水的检查：工艺用水是否符合要求，是否定期进行水质监控，是否按规定使用工艺用水。
清场检查：是否按规定的程序进行，清场结果是否符合要求。
人员卫生检查：进入洁净区的人员是否按规定进行洗手、更衣、更鞋，外表是否有伤口，是否患有传染病。
包装时，标签、说明书的领用是否符合要求，批号是否正确，数量是否正确，报废的标签是否及时由专人销毁。
物料平衡是否在允许的范围内。
生产记录是否及时填写，是否按规定进行修改。
计量器具是否校正，是否有合格证，是否超过校正的有效期。
药厂QA专员是做什么的
QA是英文(QUALITY ASSURANCE）的缩写，中文意思是质量保证，其在ISO8402:1994中的定义是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
不同公司，药厂的QA专员工作安排不同。
一、药厂QA专员主要工作内容如下： 1、本年度负责的验证、再验证工作； 2、完成变更、质量改善、降低成本、新产品、新材料、新处方等临时项目的验证； 3、起草并实施公用系统验证方案、报告，并向上级提交； 4、汇报验证中的异常情况，对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告； 5、确保验证结果和结论及时下发到各相关部门和指定负责人（现场QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思药品生产质量管理规范）主管科长）； 6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件，整理归档； 7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订； 8、开展风险评估，实施偏差和变更等质量保证管理工作； 9、配合公司和部门计划组织验证组进行GMP自检。
包括确认检验仪器是否按规定校验，验证持续状态的保持； 10、完成领导交办的其它工作。
二、药厂QA专员岗位要求如下： 1、本科及以上学历，药学相关专业； 2、具有两年以上药品质量或生产管理工作经验； 3、外语要求：CET-4（大学英语四级考试简称CET-4）以上； 4、沟通能力强，有责任心及良好的职责素质和团队精神； 5、具有一定的文字书写及表达能力； 6、熟悉药品 GMP知识、药品质量管理等专业知识； 7、熟悉药监主管部门工作流程。
