怎样写药厂生产技术部 GMP工作总结
那要看你是做哪方面的技术了，技术有很多种，还分剂型的，还有只负责生产的，分工不同所要写的也就不同啊，你可以加我或则邮箱都可以的，fang7197@sohu.com标注你所求的内容否则会直接删除的。
药厂gmp检查出现问题总结怎么写
工作总结一、事件概述二、存在的问题和原因分析三、纠正措施和下一步工作安排
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如果是想写整改报告，可按照检查时所列出的不合格项，一项一项单列出来，对应写上整改措施及结果；整改报告最后总结段可大概写出，企业在卫生、人员卫生、环境卫生、产品检验、物料管控、设备管理等等哪个方面存在不足，接下来将加强这一方面的管理及人员培训，并以此次检查为契机，加大生产、质量、人员等方面的管理，使企业各方面符合GMP的各项要求等。
谈谈你对药厂实施GMP的认识
食品GMP认证体系细部作业程序 一、 申请资格 申请食品GMP认证，应具备下列资格： (一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。
(二)领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。
(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
(四)从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMP认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
(五)加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。
如判定困难时，得提请食品GMP技术委员会研议。
二、食品GMP认证作业流程图 三、认证作业说明 (一)受理申请及登录 1.申请食品GMP认证时，应检具下列文件，向推行委员会申请。
(1)食品GMP认证申请书(如附件十一)。
(2)公司执照或商号之营利事业登记证影本一份。
(3)工厂登记证影本一份。
2.其它下列文件，可径送认证执行机构办理资料审查作业。
(1)各种专门技术人员之学历证件与相关训练结业证书影本各一份。
(2)食品工厂GMP通则及申请认证产品有关专则所规定之各类标准书。
3.推行委员会秘书处于受理申请案件后，进行初步之资格确认。
4.资格审查通过后，移请推广宣导执行机构办理登录。
5.登录完成后，依产品类别转请认证执行机构办理资料审查。
(二)资料审查 1.认证执行机构应于申请案收文日起二星期内审查完毕，并将资料审查结果通知申请厂商，副本抄送推行委员会。
2.资料审查未通过者，认证执行机构应以书面通知申请厂商补正或驳回。
3.资料审查通过者，由认证执行机构报请推行委员会办理现场评核。
(三)现场评核 1.现场评核作业由推行委员会「食品GMP现场评核小组」执行，该小组由下列人员组成： (1)共同领队：食品GMP认证体系推行委员会执行秘书 一人 (2)共同领队：食品GMP认证执行机构主管 一人 (3)评核委员：经济部工业局代表 一人 (4)评核委员：经济部标准检验局代表 一人 (5)评核委员：行政院卫生署食品卫生处代表 一人 (6)评核委员：行政院农业委员会农粮处代表 一人 (7)评核委员：食品GMP认证执行机构代表 一人 (8)评核委员：相关学者专家(视需要) 一至四人 2.执行方法： (1)现场评核作业时间，原则上每厂安排一天。
当天之午餐及休息时间由领队视实际情况决定。
(2)食品GMP认证之现场评核程序如下： 顺序 工作项目 预计时间 人 员 主 要 内 容 1 厂方致欢迎词 5分钟 工厂负责人 1.厂方代表致词 2.介绍工厂主要干部 2 评核小组致词 5分钟 领队 1.领队致词 2.介绍评核委员 3 工厂概况演示文稿 20分钟 工厂负责人 1.公司营运概况 2.工厂简介(含厂区环境) 3.工厂组织与人事 4 加工流程及 厂房配置演示文稿 20分钟 生产部门等 1.加工流程 2.厂房及机器设备配置 5 GMP实施 现况演示文稿 90分钟 工厂各部门 1.卫生管理制度 2.制造管理制度(含制程及品质管制工程图等) 3.品质管制制度(含异常处理、仪器校验、客诉处理、成品回收等) 4.食品GMP管理制度(含文件管制、合约管理、内部品质稽核制度、供货商评鉴与管理等) 5.仓储与运输管理制度 6.员工教育训练制度 7.食品GMP之建置经过 8.现场评核路线图 6 讨 论 评核委员 厂方人员 评核委员针对演示文稿及认证内容提出问题，厂方人员回答或提出说明。
7 资料评审 90分钟 评核委员 厂方人员 评审厂方与GMP有关之书面作业程序、标准、生产报表及纪录报告等书面资料。
8 现场评审 60-90分钟 评核委员 厂方人员 由厂方各部门主管陪同评核委员赴现场评审GMP之实施状况。
9 内部讨论 60分钟 评核委员 由现场评核小组领队主持内部讨论，并请厂方人员暂时回避。
10 评核总结 15分钟 评核委员 1.评核委员与厂方人员逐项确认评核缺点后，请厂方代表于「食品GMP现场评核缺点纪录表」上签名。
2.由现场评核小组领队宣布评核结果。
(3)食品GMP现场评核之评审结果汇总程序如下： a.现场评核小组于「资料评审」及「现场评审」后，应请厂方人员回避，并由领队召开小组内部讨论会议，讨论评核结果。
先就各评核委员所提缺点事实逐项讨论，并列入「食品GMP现场评核缺点纪录表」，讨论时原则上以「共识决为主、多数决为辅」。
若委员间未能达成一致共识，得由领队发动无记名投票表决。
b.「食品GMP现场评核缺点纪录表」之缺点事项经讨论确定后，再针对各项缺点事实逐项讨论「现场评核表」之缺点及扣分项目，讨论时委员间如有异议，得由领队发动无记名投票表决。
c.统计现场评核表之缺点及扣分项目，判定现场评核之评审结果。
d.「食品GMP现场评核缺点纪录表」及「现场评核表」由推行委员会另订之。
(4)现场评核结束后，由推行委员会行文告知评核结果，并副知认证执行机构。
(5)现场评核通过者，当天由认证执行机构进行产品抽样。
(6)现场评核未通过者，申请厂商应于改善后提出改善报告书，经推行委员会确认改善完成后，方得申请复核，如超过六个月未申请复核者，应重新办理资料审查。
(7)复核仍未通过者，申请厂商于驳回通知文到日起三个月后，始得重新提出申请，且应另案由资料审查重新办理。
(四)产品检验 1.产品抽样由认证执行机构人员于工厂抽样。
2.抽样检验未通过者，由认证执行机构以书面通知改善，申请厂商应于改善后提出改善报告书，经认证执行机构确认改善完成后，方得申请复验，惟复验以一次为限。
3.复验未通过者，于申请案驳回通知文到三个月后始得重新申请，且应由资料审查重新办理。
4.产品之抽样与检验费用依认证执行机构之既定收费标准酌收工本费，并由推广宣导执行机构代收转付。
5.取样数量 以申请认证产品每单位包装净重为依据：200公斤以下者抽10件，201至500公斤者7件，超过500公斤者抽5件。
6.新增产品 申请新增产品认证事宜，应备齐相关资料报请认证执行机构办理资料审查及产品检验。
7.产品检验项目 (1)各类产品之检验项目由食品GMP技术委员会订定。
(2)产品标示应与其内容物相符，其标示方法并应符合食品GMP通(专)则之相关规定。
(五)确认 1.申请认证工厂于通过现场评核及产品检验，并将认证产品之包装标示样稿送请认证执行机构核备后，由认证执行机构编定认证产品编号，并检附相关资料报请推行委员会确认。
2.前款所称认证产品编号共有九码，前二码为认证产品类别，第三码至第五码为认证工厂序号，后四码为产品序号。
3.认证执行机构应将推行委员会确认结果逐案函知推广宣导执行机构，并副知推行委员会及申请认证工厂。
(六)签约 1.推广宣导执行机构于接获认证执行机构通知申请认证工厂通过确认函后，应函请申请认证工厂于一个月内办妥认证合约书签约手续；申请认证工厂逾期视同放弃认证资格。
2.食品GMP认证工厂申请新增产品认证，应径向认证执行机构申办，经产品检验合格及确认产品标示后，函请推广宣导执行机构办理签约手续，并由推广宣导执行机构逐案报请推行委员会备查。
3.新增认证工厂或产品，于办妥签约手续后，应由推广宣导执行机构函请推行委员会备查，并副知认证执行机构。
(七)授证 申请食品GMP认证工厂于完成签约手续后，由推广宣导执行机构代理推行委员会核发「食品GMP认证书」。
(八)追踪管理 认证工厂应于签约日起，依据「食品GMP追踪管理要点」接受认证执行机构之追踪查验。
依认证工厂之追踪结果，得按食品GMP推行方案及本规章之相关规定，对表现绩优者予以适当鼓励；对严重违规者，得予取消认证。
药厂车间主任工作总结怎么写
一年来，我们紧紧围绕中心工作，从强化公司内部管理上入手，以全面提升员工队伍的综合素质为依托，以突破重点工程项目建设为核心，以科技项目申报为着力点，在强化开拓能力和创新能力上下功夫，全面提高企业的生存能力和核心竞争能力。
为了完成这些工作任务，我们主要做了以下几项工作： 一、全面加强内部管理，增强企业的核心竞争力。
企业的管理是无止境的，企业管理的效益也是无止境的。
一年来，面对公司的生产处于基本停顿的现状，我们越是加大了公司内部管理工作的力度。
通过严格规范的内部管理，增强了企业的核心竞争力和员工队伍的凝聚力。
在日常工作中，我们注重发挥监督检查的作用，经常性地组织现场管理、安全管理、岗位责任制管理等方面的专项检查。
通过不间断的检查评比，使广大员工提高有标准，改进有尺度，规范有参照。
同时，我们还针对公司内部的管理实际实施了限期整改责任追究制，即将每次检查中发现的问题与存在问题岗位的负责人进行通报，并限定整改期限。
到期如果整改不到位，就追究该岗位负责人的管理责任。
在管理工作中，我们着重突出绩效管理这一核心内容。
通过行之有效的监管措施，对员工的工作绩效实施动态管理。
通过强化规范意识，使员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制；通过强化质量意识，使员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范；通过强化效率意识，使员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。
通过实施绩效管理，极大地调动了公司员工的工作热情，促进了员工整体工作质量的提高，带动了公司核心竞争力的提高。
二、实施经济指标分解，推动目标责任落实。
年初，根据集团公司的要求，我们对公司的各项经济指标和工作任务按照各科室的职能进行了分解，并与各科室负责人签订了目标责任书。
随后，又对分解到各科室的指标与任务按照具体的岗位职责进行了再分解。
在指标制定的过程中，我们按照优化、可行、明晰、对等的原则，一切用指标衡量，用数据说话。
真正做到了人人肩上有担子，个个身上有指标。
在考核中，我们不问过程条件，不讲主观客观，只看指标与任务的完成情况。
在奖惩上，我们不搞情绪照顾，不搞因人论事，做到了一个标准、一把尺子。
奖优罚劣、奖罚分明，充分调动起了全体员工的工作热情。
通过实施经济指标量化分解、严细考核和奖惩兑现，公司员工的工作热情得到了充分发挥，使得公司的各部门的责任目标均落到了实处，有力地保障了公司全年各项工作任务的圆满完成。
三、提高服务水平，千方百计保障外部市场供应。
一年来，随着公司生产的停顿，公司的市场生存也面临着巨大的挑战。
一方面，各药品零售部门提高了药品的进入门槛，非GMP认证企业的药品不得进入；另一方面，国家进一步加强了对药品销售模式的管理，有些以往曾经行之有效的销售模式受到了限制。
所有这些问题，都对公司的药品市场营销和服务质量提出了更高的要求。
针对这一实际，公司提出了一切围绕市场需求，一切服从市场需要，一切服务市场发展的经营思路。
针对市场上出现的与公司药品质量相关的反馈信息，公司高度重视，及时安排进行相关的检验复查，并迅速将结果反馈至市场。
通过与市场的沟通，使得市场逐步由认可了公司的质量管理，为公司产品能够在市场上立足创造了条件。
四、拓宽融资渠道，全力保障公司的正常生产经营。
一年来，公司一班人不等不靠，积极与各级金融部门联系沟通，想方设法拓宽融资渠道。
年初，针对各级金融部门继续实行的银根紧缩的政策，进一步拓展公司的融资渠道，坚持从操作性和可行性方面加大工作力度。
五、创新项目申报思维，推动公司事业发展。
