
抗菌药物的作用机制
药物作用主要是通过干扰病生物的生理代谢过程产生抗菌作用。
1、抑制细菌壁合成:青霉素与头孢菌素类均能抑制胞壁粘肽合成酶(包括转肽酶、羧胎酶、内肽酶),从而阻碍细胞壁肽聚糖的合成,使细胞壁缺损,菌体破裂死亡。
2、抑制细胞膜功能:通过抑制细胞膜功能发挥抗菌作用的抗生素,主要包括两性霉素B、多粘菌素和制霉菌素等。
这类抗生素使细胞膜的完整性遭到破坏,大分子和离子从细胞内向细胞外泄漏,细胞受到损伤而导致细菌死亡。
3、抑制或干扰细菌细胞蛋白质合成:抑制蛋白质合成的抗生素主要有氨基糖苷类、四环素类、大环内酯类和氯霉素类等。
这类抗生素各自结合到细菌核糖体70S的30S亚基或50S亚基上,阻断肽链形成复合物的始动、错读或干扰新的氨基酸结合到新的肽链上等,作用于蛋白质生物合成环节的某一部位,产生抑菌甚至杀菌的作用。
4、抑制核酸合成的抗菌药物主要有喹诺酮类、磺胺类及其增效剂等。
喹诺酮类抗菌药物是有效的核酸合成抑制剂,其抑制DNA螺旋酶(拓扑异构酶Ⅱ),阻碍DNA生物合成,从而导致细菌死亡;磺胺类药物为对氨基苯甲酸(PABA)的类似物,可与其竞争二氢叶酸合成酶,阻碍叶酸的合成;磺胺增效剂三甲氧苄氨嘧啶抑制细菌的二氢叶酸还原酶,阻止四氢叶酸的合成,两者合用,依次抑制二氢叶酸合成酶和还原酶,起到双重阻断,抗菌作用增强。
大学生职业规划家庭环境分析怎么写
大学生职业规划家庭环境分析一、自我分析结合人才测评报告等分析方法,我对自己进行了全方位、多角度的的分析。
我的人才素质测评报告中,职业兴趣前四项是社会型(8分)、企业型、现实型、研究型(7分)。
报告分析显示,社会型的人喜爱训练人、治疗、教育人的活动。
他们具有教育能力和善于与人相处等人际关系方面的能力,这种类型的人适合于做教员、咨询、社会工作者等以与人接触为中心的社会服务性工作,其人格特征是社交的、爱帮助人和善解人意的。
在我自己看来:我的社交能力一般,并不能在与陌生人的交往中占据主导地位;性格上具有内外向的双重特点并倾于外向但有时有点情绪化。
关心他人不知道方式,易与他人发生摩擦,而自己却不知道,而且不善于表达自己的情感。
但我对生活和对待他人总是充满热情,有着积极乐观的态度。
总的来说,我的性格相对较符合社会型的特征。
二、职业分析参考人才素质测评报告建议等途径方法,我对影响职业选择的相关外部环境进行了较为系统的分析。
1、家庭环境分析经济状况:父亲是公务员,总体经济情况较好.家人期望:我的体质不算很好,所以父母都希望我通过对中药的学习来调养自己以及家人的身体。
家庭文化及影响:我的家人对传统医学都非常信赖,小姨是学习中药学的,外祖父舅舅母亲也对养生方面很有研究,这使我对中药学和传统医学有着极高的热情。
2、学校环境分析学校特色:我们大学的校名就是“湖南中医药大学”,而中药学又是其中开办历史最久最有经验也是在各类中医药学校中最具权威的专业。
专业学习:中药学是医药学同中国传统文化的统一,发展空间大发展潜力大,社会需求量大市场广阔。
实践经验:我校拥有1.4亿元实验器材,8所省内知名的附属医院,创建了具备二级甲等中医医院临床基本诊疗技能训练条件的“模拟医院”,为我们的实践提供了良好的物质基础。
3、社会环境分析就业形势:中药学本科就业方向大致分为如下几种:从政:政府机关部门,如到各级药监局,中医药管理局作公务员;学术:教科研单位,如到中医药类大中专院校作教师、科研院所作实验研究人员;基层:医院、药店、药厂,如到各级医院药房、制剂室作药剂师、各医药企业内部或其下属药店作管理人员、各药厂作技术员等;经商:医药公司作销售代表。
就业政策:在现阶段中国的药品市场西药略占主导,但中国传统医药正呈上升趋势。
国家已放宽对中医药的政策,并加大对中药科研的投资。
竞争对手:竞争对手主要为同专业以及相关专业如药学、制药工程、药物制剂学科的人才。
4、职业环境分析行业分析(1)行业现状:随着经济的发展,人们对健康的重视,医药行业的发展前景可观。
随着中国文化在国际上的风靡,中国传统医学在世界医学界也越来越被重视。
目前,中国已经具备了比较雄厚的医药工业物质基础,医药工业总产值占gdp的比重为2.7%。
(2)发展趋势:传统医学地位的提升自然带动中药的发展,学习中药学的人才也越来越受到社会的重视,但“以药养医”这样影响医药产业发展的体制仍然不能消除。
(3)人业匹配:中药地位的提升使各企业、药厂对掌握此技术的人才更为看重,在国有大中型企业、国内私营企业及外资企业对这类人才的薪酬待遇都十分优厚。
这也带动了中药学的发展,为企业和人才及广大人民带来实惠。
职业分析(1)工作内容:指导和参加药品调配、制剂工作,认真执行各项规章制度技术操作规程,严防差错事故。
负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养,保证药品质量符合药典规定。
参加科学研究和技术革新,配合临床研究,制作新药及中草药提纯,了解使用效果,征求意见,改进剂型,并经常向各科室介绍新药知识。
解释和配制处方,进行药物的服用指示、分配、标签、妥善的处理;为病人选择并提供基本用药的指导。
按照处方为顾客配药,并且向顾客说明如何服用等相关事项。
向购买者提供药品用途、禁忌、不良反应等信息,回答病人和其他专业医务人员的咨询。
从事研究、开发,并参与医药产品的生产制作,负责新药产品的医效实验,对新药进行生产质量监控等一系列工作。
(2)工作要求:掌握大量理论知识,掌握实践操作技能,细心谨慎尽职尽责。
(3)发展前景:医药业是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。
现阶段,在城市里,药店星罗棋布,据调查显示,目前我国有近1\\\/3的患者自行到药店买药服用。
《药品管理法》规定每家医药零售店中都配有一至二名执业药剂师,于是药剂师的缺口凸显。
国家药监局提供的数据表明,我国的执业药剂师只有一万多人,远远不能满足这一新生的社会需求。
有鉴于此,可以预见在未来的五至十年中,我国的药剂师人数将会大量的增加。
三、职业定位内部环境因素优势因素(s)我的优势在于我的观察力很好并且好奇心旺盛。
在熟悉的人面前非常活跃。
我能够经常反思自己,哪些对哪些做错,以及如何完善自己的人格和关注心理健康。
懂得开导自己,并以己推人,己所不欲勿施于人。
弱势因素(w)我的缺点是兴趣虽广,但没有专长的一面;有时不大喜欢喧哗的场面,人多的场合不擅口头交际,这让我有时在人际交往中处于被动状态;不大能主动参加积极性高的活动。
缺乏毅力、恒心,学习是“三天打鱼,两天晒网”。
有时多愁善感,喜欢随遇而安,缺乏进取心。
对自己的一些方面缺乏信心。
外部环境因素机会因素(o)当今社会大家在温饱之余更关注身体健康,我所学的中药学正是广大人民一直信赖的传统医药学,这就决定了我们专业毕业后就业不会困难;这一类的人才的需求量大并且需要的范围广,无论是政府部门(药监局)、医院、药房、制药企业都需要。
威胁因素(t)中药行业对专业知识的要求较高,而大学本科生在基础理论方面就缺乏竞争力;相关工作单位在进行招聘时,有时需要应聘者持有执业药师证,考取执业药师证又需要本科学历加三年相关工作经验,我们在大学毕业时较难达到这一要求;目前大学毕业生的就业形势相当严峻,有许多药学相关专业的毕业生仍然未能就业,因而,这一岗位的竞争也会相当的大,并且也有许多在其他的岗位积累了一些工作经验的毕业生加入到这一岗位的竞争中来,就业压力就更加巨大。
结论:职业目标:将来从事药剂师职业职业发展策略:进入医院药房职业发展路径:技术与管理相结合的路线具体路径:药剂员——药剂师——药剂科室副主任——药剂科室主任——业务副院长—长四、计划实施1、短期计划(大学计划)时间跨度:2015——2018总目标:大学毕业时要拿到英语六级证、计算机国家二级证及相关的各项专业资格证书。
学习成绩名列前茅,各科成绩优秀并累积相关工作经验。
分目标及计划内容:大一期间,认真学习高等数学、无机化学、有机化学、物理学等基础的专业知识。
通过计算机国家二级考试,期末考试综合成绩均在良好以上。
担任班团干部以培养自己的组织管理能力。
大二期间,上学期通过英语四级考试,下学期通过英语六级考试。
通过普通话考试并争取拿到一乙。
争取在本学年内成为预备党员。
掌握学习到的基础知识,为大三的专业知识学习打下良好基础。
并利用课余时间阅读中医药方面的书籍,拓展自己的专业知识面。
期末考试成绩保持良好。
大三期间,学习专业知识,并取得技术资格证。
大四期间,在实习岗位中不断总结经验完善专业知识职业技能,并继续理论知识的学习,了解掌握古代药典中实用的理论知识,为正式工作坚实基础。
争取在毕业前加入中国共产党。
2、中期计划(毕业后的五年计划)时间跨度:2018——2020总目标:实现质的飞跃,从初出茅庐的新手长成专业能力过硬的专业人才及管理人才。
分目标:毕业后第一年至第二年:在医院药房从事基础工作。
毕业后第三年:从事技术要求较高的技术工作,对中药进行研发并能在学术期刊上发表论文。
毕业后第四年:通过执业药师考试成为一名执业药师。
从事高级技术工作,并在药房中担任一定职务。
毕业后第五年:从事专业技术指导与检查工作,在权威性学术期刊上发表论文。
3、长期计划时间跨度:毕业后十年或十年以上(2020——)总目标:担任并能胜任药房主任,用专业技术及领导、创新才能带领单位与我个人共同进步。
完成心中的梦想。
让自己对社会不仅做出物质贡献还有精神贡献。
五、评估调整职业生涯规划是一个动态的过程,必须根据实施结果的情况以及因应变化进行及时的评估修正1、评估的内容:职业目标评估:如在大学毕业前有更感兴趣的职业,我将根据实际情况调整职业目标。
职业路径评估:重视个人机遇,如遇重大变故会重新修正、调整方向.2、评估的时间:一般情况下,我定期一年做一次评估规划。
当出现特殊情况时,我会随时对评估进行相应的调整。
3、规划调整的原则:尽力争取不改变职业,根据市场及个人爱好,适当改变专业内部工作性质,适时适度根据市场调整工作方向。
坚持不懈,永不言弃。
结束语现实是未知多变的。
定出的目标计划随时都可能受到各方面因素的影响。
这一点,我们应该有充分心理准备。
因此,在遇到突发因素、不良影响时,要注意保持清醒冷静的头脑,不仅要及时面对、分析所遇问题,更应快速果断的拿出应对方案,对所发生的事情,能挽救的尽量挽救,不能挽救的要积极采取措施,争取做出最好矫正。
相信如此以来,即使将来的作为和目标相比有所偏差,也不至于相距太远。
人生的长跑刚进行了小小一程,与其后悔过去的失败,不如去思量明天该如何选择。
这份职业规划,让我对自己以及自己今后的职场生活不再举棋不定,而是向着梦想鉴定出发。
求一篇大专药剂毕业的论文,简单点的研究课题就行,谢谢了
浅析药品书用途及存在问题摘要药品是用于预防、治疗和诊断疾病的特殊商品,而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件。
药品说明书关系到患者用药安全性和有效性的重要环节,依据药品说明书的信息进行药物治疗就显得尤为重要。
然而,目前在药品说明书的撰写中存在着这样那样的问题。
本文就我国药品说明书中存在的问题加以阐述,并提出可行性建议,以期为合理用药提供帮助。
关键词:药品说明书;地位及用途;存在问题;意见建议药品是用于预防、治疗断疾病的特殊商而药品说明书是有关药品正确使用的具有法律效力的重要文件,是用以指导临床正确使用药品的技术性资料,对指导科学、合理用药有非常重要的作用。
它可帮助医护人员和患者了解药品特性,以便正确使用,避免和减少不良反应。
《药品管理法》及相关法律法规规定药品说明书必须标明药品的成份、性状、适应症、药理、药效、不良反应、注意事项、用法、用量等基本信息。
近年来,随着医药科技的发展,新药不断出现,经典药物学和各种药学出版物均不能及时提供新药的相关信息,药品说明书便成为医生处方和患者有效用药的最基本、最直接的科学信息源。
虽然国家对药品说明书的规范标准有严格的要求,但是目前药品说明书存在的问题还是比较严重的。
本文就药品说明书的作用及存在的一些问题进行分析与探讨。
一、药品说明书的地位及作用药品说明书是药品生产企业印制并提供的记载药品相关技术信息并经国家药品监督管理部门批准的文字资料。
药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本技术信息,用以指导临床正确使用药品的技术性资料。
药品说明书有以下特点。
我国药品说明书记载的内容归纳起来主要有以下几项内容:一是药品的药理毒理作用、功能主治、适应症、药代动力学.以利治疗时选用药物;二是药品的用法用量、注意事项、禁忌、药物相互作用、药物过量、不良反应(包括不良反应的处理),以保证有效、安全的使用药品;三是药品的主要活性成份、组成、含量等以利于监督药品质量;四是特殊人群用药:孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药;五是说明书中还应注明生产企业、批准文号、规格、有效期、储存条件及说明书印刷修订的年月。
1.1药品说明书具有较强的法律地位《药品管理法》规定药品包装必须按照规定印有或者帖有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
同时还明确规定所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的以假药论处,药品广告和宣传一律以批准的药品说明书为准。
药品说明书一经批准,药品生产企业不得擅自更改说明书的内容。
《药品包装、标签和说明书管理规范》对药品说明书印制的格式与内容均有强制性的、统一的规定。
由此可见药品说明书与药物及其包装一起组成一个不可或缺整体,他们具有相应的法律地位。
1.2药品说明书对医疗行为具有很强的法律约束力《药品管理法》规定医疗机构因违反规定给药品使用者造成损害的,依法承担赔偿责任。
《执业医师法》中明确提出执业医师应严格按照规定使用合格药品,否则由此造成的后果由本人负责,依照法律规定应受到处罚。
《处方管理办法》规定医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方,否则按《执业医师法》有关规定处罚。
《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确提出药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
言外之意,临床不遵照药品说明书所规定内容使用药物出现的医疗事故、医疗纠纷或药品质量问题就不能算作不良反应,理应作为法律依据。
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》,因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任;如果药物的临床应用不符合药品说明书的规定,一旦发生医疗纠纷,医方将承担相应的法律责任。
1.3药品说明书在临床医疗行为中具有明确的指导作用1.3.1明确适应症,限定使用人群。
药品明确规定了某种药物所对应的适应症或功能主治范围,并对用药人群进行了明确界定。
1.3.2明确用法和用量,确保安全、有效用药范围。
明确给药途径,保障用药有效性药品的不同给药途径,是基于药品有效而言的,同种药品不同给药途径其吸收不可能完全一致,其产生的作用也不尽相同,甚至导致不良反应的不同。
确定用量,保证用药安全药品说明书所规定的用药剂量一般是介于18-60岁的正常人群,低于此剂量可能达不到治疗作用,高于此剂量不但不能提高药物效应,反而因受者敏感性不同产生不良反应。
1.3.3突出禁忌证,列出不良反应,注重用药风险。
药物不良反应种类较多,既包括可知的也包括不可预知性的。
以药品说明书无疑起到预先告知,防患于未然,发挥着不可替代的作用。
1.3.4提示注意事项,关注药物相互作用,提高治疗水平随着现代药物治疗水平提高,利用药物协同作用综合用于临床现象日见平常,单从医务人员水平无力囊括药物相互作用的鉴别能力,药品说明书提供的药物相互作用实验结果,对于药学技术人员的审核处方和护理人员配药起到相当重要的参考和指导作用。
二、药品说明书存在的问题及分析2006年3月15日,国家食品药品监督管理局颁发了《药品说明书和标签管理规定》,强调了对我国药品说明书和标签的规范化管理,对药品说明书的格式、内容和书写提出了要求,并增添了新的项目,如核准日期、修改日期、警示语等。
但有些修改后的药品说明书仍存在着问题,主要表现为项目内容不准确、不详细。
2.1药品名称违规药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用。
而有的药品生产企业药品名称明显违规,如药品的通用名称隐隐约约,商品名称字体过大,通用名称与商品名称连用等等。
药品说明书中药品名称项目没有统一标准,药品名称缺项现象严重。
有的说明书中只有正式名,有的只有商品名、正式名,无英文名。
由于复方制剂没有统一格式,许多复方制剂不标明成分和标示含量,容易造成临床用药重复及产生配伍禁忌,同时给判断和处理药物不良反应带来很大难度。
2.2用药方法与剂量的表述易引起误导用药方法与用药剂量对保障用药安全至关重要,但很多说明书对用法用量的表述却容易造成服用错误或误导使用。
如某药厂生产的“头孢克洛干混悬剂”的说明书上,其“用法用量”一栏标注:“口服,成人:1次0.25g,1日3次。
小儿:按体重1日20-40mg\\\/kg,分3次给予。
”按这样的说明,一个体重为30kg的孩子,他1天就该服用0.6-1.2g药物,而成人每天的服用量仅为0.75g。
常用抗生素阿莫西林胶囊也是如此。
其说明书上标注:“成人1次0.5g(2粒),每6-8小时1次,小儿1日剂量按体重40-80mg\\\/kg,每8小时1次。
”如此算来,一个体重30kg的孩子,1天最多可服用2.4g药物,而成人1天只能服1.5-2.0g。
2.3药品说明书中使用注意事项过于简单少提或变相不提药物不良反应。
药品不良反应、禁忌症、注意事项等避重就轻或简略带过。
许多药厂为使其产品易销,常在说明书夸大宣传药效,而将不良反应、禁忌症及注意事项等内容简之又简。
尤其是中成药的注意事项常常被省略,如有些厂家的复方益肝灵、妇科用药归芍调经丸、安神颗粒等都无注意事项或不良反应说明。
药物的作用具两重性:治疗作用和不良反应。
由于新药临床使用前各种因素的制约,对其不良反应谱的认识非常局限,必须通过药物上市后进行监察,完成对一个新药的全而评价2。
有些药物上市后,陆续发现了许多不良反应,部分专业书刊予以提出,但在说明书上仍未补充完善。
另外,说明书中也应对药物的辅料、附加剂等可能造成的不良反应进行说明。
除此之外,药品说明书还可对不良反应的处理、药物超剂量的症状、急救措施或解毒等做出说明。
2.4不同产家用药注意事项各执一词药品说明书是临床用药的重要依据但不同生产厂家不同剂型的说明书上的表述却不一致。
如阿奇霉素剂型有注射用粉剂、片剂和颗粒剂,注射用粉剂(浙江普洛康裕制药)在儿童用药注明儿童或 16岁以下患者使用本品安全性尚不清楚;片剂(德州德药制药)在用药注意事项中注明儿童或l6岁以下患者使用本品安全性尚不清楚;而颗粒剂(南京先声东元制药)在儿童用药注明治疗<6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及П<2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。
那么阿奇霉素儿童用药是否安全?或者注射用粉针和片剂的辅料对儿童是否有影响? 另一方面,不同厂家的药品贮藏温度不同。
药品的贮藏温度直接影响到药品的质量,同一种药品的不同厂家说明书的药品贮藏温度却不一致,如酚妥拉明注射液,诺华制药生产要求的贮藏温度是 2-8℃,有的生产厂家要求的贮藏条件是置于避光,干燥阴凉处,为什么同一品药品的贮藏温度会相差这么大呢?2.5非处方药说明书写得不够通俗易懂非处方药说明书主要是给普通患者自我药疗时看的,普通患者不是专业人员,而说明书是沟通患者和药品之间最重要的桥梁。
很多药品说明书中,都有禁用、忌用、慎用等项目。
“禁用”意味着绝对禁止使用;“忌用”表示最好不用。
但权衡利弊后,还是可以使用,不过须密切观察用药过程;“慎用”指应小心谨慎使用。
一旦出现不良反应,须立即停药。
这些概念对于医生、药师来说,当然很容易理解,但是对于普通患者来说,要弄清楚差别就有一定的难度。
还有相当一部分非处方药说明书中强调:“对本品过敏者禁用”,而普通患者并不清楚什么是过敏,过敏反应都有哪些症状,发生的后果如何等。
一些药品说明书还有“当药品性状发生改变时禁止服用”的字样。
药品贮存对温度、湿度、光线等有严格的要求,一旦超出规定.对药品内在品质影响很大,药品在外观、气味、含量等方面会发生改变。
如VC片遇光或高温会氧化变色;干酵母片、胰酶制剂受潮后或贮藏不当可产生恶臭或霉味,胶囊剂则出现色斑、粘连、发霉等。
患者对这些比较专业的知识知之甚少。
而仅仅以一句“药品性状发生改变禁止服用”盖之,让患者着实难以判定。
此外。
药品的贮藏方式有密闭、密封、遮光、凉处、阴凉处、暗处、冷处保存等多种,普通的密闭、密封、遮光,指可以把药品放置于常温(0℃-30℃)下;凉处、阴凉处则要求温度不超过20℃;冷处则要求温度在2℃-lO℃之间。
因为“说明书”对此没有明示,绝大部分患者并不了解,所以买回药品后,常常随意放置,比如把本该放置在冰箱冷藏的药品放在常温下。
从而导致药品变质,降低疗效或失效。
如何设计出让普通患者通俗易懂的非处方药品说明书是生产厂家着重解决的问题,只有这样才能有效地保障人民群众用药安全有效。
2.6药品标签内容与说明书脱节由于标签相对较小,有些内容不能详尽标明,于是有些厂家在标签的作用、用途项下标明:“详见说明书”的字样,但说明书却散装在药品包装之外,如果药房工作人员疏忽,患者拿不到说明书,就无法正常服药。
药品说明书中文字的大小,不同厂家、不同品种均有较大的差异,即使是同一厂家生产的不同品种的药物也有较大差异,如有的药品说明书中字体很小,不便于阅读;另外,药品说明书中有的图案颜色标识不合规范,如甲乙类、OTC、外用药品、精神药品、麻醉药品等这些标识在说明书上并未完全按相关法规要求进行设计。
综上所述,目前在药品说明书上存在的问题实在令人担忧。
三、对我国药品说明书的意见和建议药品包装和药品说明书是提供药品信息的重要工具,也是药品使用过程中医务人员和患者用药参考的重要依据。
因此,药品包装和药品说明书对保证药品质量和药品使用的安全、有效起着非常重要的作用。
但笔者通过调查发现,目前相当多的药品生产厂家的药品包装和药品说明书都存在一些问题,现提出以下几个方面的改进建议。
3.1各方共同行动,齐心协力,确保用药安全药品生产企业:药品说明书的完善与否与药品生产企业起着至关重要的作用,药品生产企业应根据《药品说明书和标签管理规定》第二章第十二条及第十三条规定药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。
药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
药品监管部门:药品监管部门是药品说明书的审批部门,是规范药品说明书的一道屏障,建议建立药品说明书数据库,使药品的说明书有统一的标准,特别是审批同一品种不同生产厂家说明书时内容才具有一致性,另外根据临床使用的情况及时更新数据库说明书的内容。
另外药品监管部门也要加大监管力度,针对临床使用过程中发现的问题及时要求药品生产企业更改药品说明书。
药品使用部门:药品使用部门是接触药品说明书最频繁的部门,对于药品说明书存在的问题应向药品生产企业及药品监管部门反映。
另外因为药品说明书具有法律效力,所以临床用药的参考仍应以药品说明书为准。
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。
所以规范药品说明书是药品生产企业、药品监管部门、药品使用单位共同的责任,各个环节都应认真履行职责,使药品说明书真正起到指导用药的作用。
3.2进一步规范药品说明书相关内容,确保患者用药安全3.2.1药品说明书的内容应与公开出版的工具书保持一致权威性的工具书是临床医生施治的参考资料之一,也是诊治疾病的法律依据。
通常情况下,权威性的工具书中阐述的观点都已是定论,而且由于工具书出版的周期较长,内容存在滞后现象,所以,若药品说明书的内容领先于工具书,能被人们接受,反之则不然。
如雄性激素用于治疗再生障碍性贫血的理论可以追溯到很久以前,并且一直沿用至今,但现今生产的雄性激素说明书却没有提到这一用途,着实令人费解。
类似情况致使经常有患者因在说明书中找不到与自己相对应的病症,而误认为此药不对症,是医生用错了药而拒绝使用该药物,易引起纠纷。
应当尽可能详细全面地列出已有明确治疗作用的各种适应症,并与权威工具书保持一致。
国家应建立权威机构定期修改药品说明书的相关内容。
为了真正体现药品说明书的法律地位,规范管理药品说明书,国家应建立权威性机构制定每一种药品的说明书内容,而且根据用药经验的积累、认识的不断提高,定期修改药品说明书的相关内容,真正起到指导临床科学、安全用药的作用。
3.2.2同一通用名的药品应统一说明书的内容我国幅员辽阔,国内制药企业发展飞速,常常是同一种药品在国内拥有数十家生产企业,而这些生产企业对该药品说明书的内容互不统一,这不仅降低了药品说明书的科学性、准确性、有益性,而且也为临床工作者正确、合理使用药品增添难度。
因此,我们认为,通用名相同的药品的说明书其核心内容应该一致,不同的生产企业因为生产工艺的差异而需要特别说明的个性问题,不能混同于核心内容部分,可以另行述说。
3.2.3药品包装上的“贮藏”项应放在显眼的位置药品不同于普通商品,它对贮藏条件的要求非常严格。
如果不严格按照要求贮藏,就很难保证药品的质量,也难以保证药品使用的安全和有效。
比如生物制品一般要求2—8oC贮藏,大部分注射剂、栓剂、气雾剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂要求2O℃以下贮藏,抗生素制剂要求.. 2O℃以下贮藏等等。
但目前大多数生产厂家的药品包装上的“贮藏”项都很不显眼,很容易被忽视。
笔者认为应把“贮藏”项放在药品通用名的下面,并把字体增大、加粗,以引起医务人员和患者的注意。
3.2.4“贮藏”项的文字说明应更具体、更准确不少药品包装和药品说明书中“贮藏”项的文字说明很模糊,如“冷处”、“阴凉处”、“凉暗处”、“干燥处”、“室温”、“常温”等。
为了让医务人员和患者都能准确理解这些说明,笔者认为应更具体、更准确地加以补充,如“冷处(2-10qC)”、“阴凉处(20℃以下)”、“常温(O 30℃)”等。
3.2.5“用法用量”项应详细且通俗易懂不少药品说明书中只注明了成人的用量,儿童用量只注上“小儿酌减”或“儿童用量请咨询医师”等字样,这样的说明显然不具体,不易准确掌握。
还有的药品说明书虽然注明了儿童用量,但大多是根据体重来计算的,如“小儿每日每公斤体重3-0mg(3 4万单位),分3-4次服用”等,这样的用量说明医生计算起来都十分费力,更何况缺乏医学知识的普通患者呢?因此,药品说明书上关于用法用量的描述,既要准确,又要通俗易懂,尤其是非处方药。
笔者认为,应既保留根据体重计算用量的方法,又增加根据年龄段直接给出用量的方法,如0-6个月婴儿每次几包,每日几次;6-12个月婴儿每次几包,每日几次,这种表示方法既直观、易懂,又容易准确掌握。
3.2.6“不良反应”项应更详细、全面有些药品说明书没有将药品的不良反应详细、全面地列出,只避重就轻地轻描淡写,致使患者使用某种药品出现了不良反应时不知所措,造成不需停药的停药,或应停药而未停的现象,轻者影响药物疗效,重者危及患者健康甚至生命。
因此,“不良反应”项应尽可能详细、全面,这样才能真正起到指导临床用药的作用,以确保临床用药的安全、有效。
总之,科学、规范地制定药品说明书,是提供科学的药学信息、合理地使用药品的重要内容,确保公众安全用药、减少药用资源的浪费的保证,建议药监部门应加大监管力度,从而使药品说明书更好地服务于医务工作,也为广大患者正确使用,安全使用,放心使用药物起到一种基本的指导和保障作用。
本文仅论述了药品说明书存在若干问题,药品说明书还存在其它方面问题有待一步探讨。
参考文献[1]陈新谦.新编药物学 [M]15版,北京:人民卫生出版社,2003:562-562[2]林琪望.常用几种抗生素应用中应注意的问题[J].海峡药学.2006.18(2):182.[3]陈吉生.药源性过敏性休克522例分析[J].中国药房,2005,16(1):55.[4]贾公孚,谢惠民主编.临床药物新用联用大全[J].北京:人民卫生出版社,2002:8.9.[5]吴盾盾.浅谈中西药配伍禁忌[J].海峡药学.2006,18(1):176.[6]吴红卫,等.关注药品说明书书更改,保障用药安全[J].中国药房,2006,17(12):948,949.[7]欧军林.李行.药品说明书说明了什么[J].中国处方药,2 004,4(25): 38[8]马越,李景云,金少鸿.美国食品药品监督管理局修订有关人用抗生素类药品说明书的新规定[J].中国药事.
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浅析我国的医疗保险模式及其改革 [原创 2006-01-08 23:14:52] 字号: 大 中 小 目前世界上主要有以下几种医疗保险模式:⑴.德国的社会保险模式,其特点是:医疗保险基金社会统筹、互助共济,主要由雇主和雇员缴纳,政府酌情补贴。
⑵.英国的国家保险模式,特点是:政府直接举办医疗保险事业,老百姓纳税,政府收税后拨款给公立医院,医院直接向居民提供免费服务。
但这种模式往往会给国家财政带来沉重负担。
⑶.美国的商业保险模式,特点是参保自由,灵活多样,有钱买高档的,没钱买低档的,适合多层次需求。
但是美国这种以自由医疗保险为主、按市场法则经营的、以盈利为目的的制度,往往拒绝接受那些条件差、收入低的居民的投保,因此其公平性较差。
⑷. 新加坡的储蓄保险模式,法律规定,必须把个人消费基金的一部分以储蓄个人公积金的方式转化为医疗保险基金,国家则设立中央公积分金,分担部分费用。
此外,政府还拨款建立保健信托基金,帮助贫困国民支付服务费。
它是以保健储蓄为基础,强调个人责任的同时,又发挥社会共济、风险分担的作用。
由此可见,以上几种模式各有其优点和缺陷。
而我国目前的医疗服务模式则以国有医院、城镇居民公费医疗为主。
医院间的竞争是非价格竞争,为了吸引患者和优秀的医生,医院通常通过购买高新设备获得行业声誉和竞争优势,使医疗成本不断提高,这不仅促使医药费用迅速增长,而且也造成了医疗资源的极大浪费。
当前的公费医疗支出使国家财政不堪重负,而真正有病的患者却得不到必要及时的医疗保健,相当数量的社会弱势群体并没有被覆盖,低收入阶层比高收入阶层付出的医疗费用占其工资总额的比例更高,农民的社会保障及医疗问题常以人口多和国家财力有限为由,而长期得不到重视,卫生不公平性持续存在并有加重趋势。
国家医疗费用投入不足,经费筹资系统不畅,医药价格管理缺陷等问题已严重阻碍了我国社会主义市场经济的持续、稳定、健康发展。
损害了人民群众的根本利益。
因此,如何构建一个广覆盖、城乡一体化的社会医疗保障体系,以此保障全体公民的基本健康权益,特别是城镇无业居民和贫困农村人口的权益,成为医疗体制改革中亟需探索的重要课题。
我国的医疗保险体制决不能走单一的商业化道路,虽然私有医疗机构可以为患者的多元需求提供更多的选择;私有化医疗系统更具效益,可以为人们提供低价的优质服务,并且促使国有医院提高服务质量和减少运营成本。
但是医疗系统的私有化,无助于降低日益增长的医疗成本,而且由于私有医疗机构往往通过降低员工的工资和福利等办法降低经营成本,直接影响医疗行为的质量。
另外,私有医疗机构为追求效益,会有意识地挑选病人并且局限在某些领域,导致医疗服务的过度和重复供应,不仅浪费有限的资源,也在某种程度上损害了医疗服务的公平性。
由于我国是一个幅员辽阔的大国,社会经济文化发展水平不高,而且各地的发展水平存在着巨大差异,所以我们也不能走单纯的储蓄性医疗保险模式,更没有条件走全民化的医疗保险道路。
我个人认为,我国的医疗保险应该实行社会保险与商业保险相结合的管理型模式,商业医疗保险作为社会的补充医疗保险,应建立在自愿的基础上,按市场的规则运作,政府的角色是管理社会医疗保险,并对社会基本医疗保险进行投资,从而实现公平与效率的完美结合。
提高医疗体制的社会共济化程度及管理和服务的社会化程度,是解决我国医疗保障不平衡的基本出路,具体来说,我们应该采取以下几个方面的改革措施:第一,做好医疗机构分类管理工作,适应基本医疗保险制度改革的需要。
将医疗机构分为非营利性和营利性两类进行管理,依据医疗机构的性质、社会功能及其承担的任务,制定并实施不同的财税、价格政策,积极实施医疗服务收费价格公开告示制度。
第二,加快实施区域卫生规划,加强医疗资源配置的宏观管理。
财政资金分配要体现区域卫生规划的指导思想,以提高区域卫生资源的综合利用效率、满足人民群众健康需求为根本依据。
财政补助对象要逐步实现从补助医疗机构为主转向补助医疗患者为主转移。
第三,改革“以药养医”体制,实行“以技养医”的机制。
长期以来,我国医疗机构实行的是财政补助与服务收费、药品批零差价收入、税收减免相结合的经济补偿政策。
“以药养医”的弊端不仅直接导致了药费的过快增长,加重了老百姓负担,而且还滋生了腐败现象。
政府要坚决实行医药分开核算、分别管理的制度,打破医药不分的垄断体制,建立药品流通的竞争机制,把过高的药品价格降下来,从根本上切断医疗机构和药品营销之间的直接经济利益联系,促使医生因病施治,合理用药,遏制滥开药、过量开药造成的浪费。
要结合各地实际情况,首先对医院药品收入实行收支两条线管理,药品收支结余全部上缴地区卫生行政部门,纳入财政专户管理。
其次要在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上,把医院的门诊药房改为药品零售企业,独立核算、照章纳税。
第四,规范医疗机构购药行为,大力推行医疗机构药品集中招标采购管理。
药品集中招标采购是当前纠正医药购销中不正之风、减轻社会医药费用负担、保证城镇职工基本医疗保险制度顺利实施的有效措施。
药品集中招标采购有利于遏制分散采购过程中的腐败现象,强化市场竞争机制,减少流通环节,降低药品流通成本;有利于加强药品质量控制,提高了临床用药的安全性和有效性;有利于政府对药品价格的监控,降低虚高的药品价格;有利于推动药品生产结构调整和加强药品质量监控,促进企业有计划地组织药品生产。
第五,加强医疗机构的质量控制和质量管理,保障患者的合法权益,为群众提供质量优良、价格合理的医疗服务。
坚持按照法律监督、行政管理和经济调控并重的原则,引导医疗机构建立“质量第一、病人至上”的服务思想和管理宗旨,强化以医疗机构及其从业人员许可管理为核心的执业资格控制。
另外,为了保证质量控制与管理的实施,医疗机构要建立健全医疗服务技术规范制度;要分年度制定质量控制方案,并定期检查其组织实施情况。
谈谈你对医疗现状的看法
zhengfu在这方面工作做的太差,不合格
浅谈如何做好药房管理
随着市场经济及的进一步深化,医院药房的工作已由传统的、单一的供应型向多元化的技术服务型转化,这就向广大的药学工作者提出了更高的要求。
那么如何做好药房的各项日常管理工作呢?笔者从自身的实际工作出发,结合所学的知识就现今药房的管理工作谈一些体会。
药房工作繁琐零乱,包罗万象,加强药房的管理要从两方面入手,一是硬件设备,二是与实施。
1.硬件设备 1.1药房设计要合理药房最传统、最重要的职能就是供应药品,包括向患者及提供所需药品。
开放式的大窗El是现代药房比较提倡的,它方便患者与医护人员的沟通,拉近彼此心灵的距离,有利于提高患者对医院的信任度及治疗的依从性。
整洁、统一、充足的药柜及合理的布局既方便药剂人员的调剂,又对树立药房良好的形象起到一定的作用。
摆放药品要分类定位,处方药与非处方药分开,分类标识要清晰醒目。
我们在实际工作中将药柜分配到每人,实施专人负责,以明确每个人对药品管理的责任。
1.2合理利用计算机计算机的应用给药房的工作带来很大的方便。
在药品管理中应用的优点主要有:1)计价准确。
药品价格及价格变化统一由计算机输入、修改,实行网络共享,保证计价的准确性。
2)堵塞了漏洞。
基本上杜绝他人随意拿药、换药、借药的现象,增强了药剂人员的。
3)增加了用药透明度。
使用网络技术后,患者在药房取药的同时可得到该患者所取药品的清单,使得患者对自己的用药情况比较清楚,增加了透明度。
4)提高了工作效率,减少了差错率。
5)合理利用药品资源。
通过网络技术,采用数据查询可及时了解各药品的应用情况,避免了超大库存及药房应急用药供应不足的问题。
为药品购销等各方面提供了科学准确的数据。
1.3其他设备药房还应配备保证药品质量的冷藏设备f冰箱及,配备保证、精神药品安全的设施保险柜。
2.与实施 硬件设施的齐备保证了药房日常工作的正常进行,软件部分的完善与实施则确保了药房技术服务型功能的更好发挥。
2.1建立健全各项管理制度保证有效实施。
药房要建立健全各项管理制度并保证其正常有效实施,主要包括、《、一类精神药品管理制度》、等。
同时应根据法规及科室具体情况制定明确的岗位责任制、工作制度和各种操作规程,使每项工作有法可依、有章可循。
成立以业务院长为组长的工作检查小组,定期或不定期检查药房对各项制度及操作规程的执行情况,并做好详细记录,以便在科务会议上通报,总结经验,吸取教训,改进工作。
2.2加强业务知识学习与积累为了更好的发挥药房技术服务型功能,药学工作者就要不断地加强自身的业务知识学习与积累。
一名合格的药师必须具备四个条件:1)具有丰富的药剂学知识和相关专业技能。
2)具有较强的责任感和事业进取心。
3)有合作精神,能够与患者及其他相关专业人员f如医生和护士1建立良好合作关系。
4)具有一定管理能力,能够集中并管理必需的各种资源。
药房要定期或不定期地组织学习药品知识,鼓励药师们多看书、多学习,在书报购买方面医院要多给予经济支持。
每年要参加继续教育培训,学习本专业现代的、前沿的知识,使自己的知识结构水平能跟上时代前进的步伐。
2.3以身作法、加强管理,严守调配操作规程制度是僵硬的、呆板的,而管理与服务要做到是人性化的。
和谐的工作氛围容易产生团结的集体,而团结的集体又会形成和谐的工作氛围。
同事之间要经常沟通,互相理解。
药房负责人首先要以身作责,勇于承担责任。
工作中要给同事们做出表率,做到思想上服务意识强,工作上认真负责,知识掌握全面、深入。
药房工作人员应牢固树立病人第一、质量第一、服务第一的事业心和责任感,严守调配操作规程。
具体操作要求:1)发药时应做好窗VI交代、解释工作,做到有问必答、解说耐心。
2)做好麻醉药品、精神药品、毒性药品的保管使用工作,严格照章办事。
3)做好在房药品的养护工作,按月养护,做好记录。
4)加强有效期药品的管理使用,坚持先进先出,效期先者先发出的原则,以减少不必要的损失。
5)做好处方逐日统计登记工作,封面内容应完整,每日装订成册,保存备查。
药房不仅要做好本科室的管理工作还要加强与其他科室的沟通。
沟通能促进信息的交流,沟通能加强彼此间的合作。
2.4账物相符,避免浪费说药房的工作繁琐零乱是因为它涉及很多领域,做好药房的管理工作还要有财务方面的知识。
收支情况要明晰、清楚,做到账实相符。
药品是一种特殊的商品,因此它也具有商品流通中的一些特性,既要保证临床药品的充足供应,又不能使药品积压过多造成过期浪费。
这就要求我们在工作中多观察、多实践、多积累经验,要有药品销售的前瞻性和药品使用的可预见性。
2.5开展临床药学工作临床药学工作是医院药剂科科技含量较高,能体现药学专业水平的重要内容,可提高药房在医疗工作中的作用和地位,更是药学服务发展的方向。
临床药学工作的开展使药师走出药房、参与临床,与医师共同制定给药方案,促进临床用药个体化。
使药品发挥其最大的功效,尽量降低和减少不良反应的发生。
药房的工作繁杂,但要做到杂而有序。
要立足本职、努力创新,为医院和患者提供更优质的服务。
合理用药的论文
加快实现中药生产现代化 (2002-5-23 14:55:45) 随着我国加入世界贸易组织,中药产业的发展遇到了前所未有的机遇和挑战。
一方面,中药作为国粹有着深厚的文化底蕴,是我国几千年传统医学的宝贵遗产,在人类与疾病斗争和保障健康实践中发挥了重要作用,其确切的疗效正日益受到人们的青睐,随着人们对化学药的副作用和天然药物的重新认识,世界各国对植物药的管理出现松动,使中药进入国际市场的门槛将有可能降低,面对加入WTO后更加开放的市场,拥有自主知识产权的中药将有更广阔的发展空间。
另一方面,中药也将面临国外西药、植物药、日本汉方药,以及“洋中药”的挑战,面临着国内市场、中药资源和中医药人才被占领和掠夺的危险。
在机遇和挑战面前,中药的发展应该立足国内,加强自身完善,同时要放眼国际,努力开拓国际市场,积极参与经济的全球化进程。
中药企业实施GMP意义重大,势在必行。
实施GMP是扶正祛邪,提高中药企业整体水平的必要措施,关系到中药企业的生存和发展。
当前,加快实现中药生产现代化,加强安全监管工作,可从以下几个方面考虑: (一)通过实施GMP,在改进生产条件和采用先进技术的同时,要实行现代企业制度,切实改变内部管理运行机制,提高管理水平。
应鼓励企业通过兼并、联合、重组等方式,淘汰落后,合理调整企业和产品结构,促进生产的集中度,促进规模化大企业的形成。
为支持企业进行GMP改造,鼓励企业进行改制和资产重组,经国家药监局批准后集团内生产品种和剂型可以进行调整,此举可减少集团内药品生产企业产品重复生产,优化产品结构。
(二)药材的生产是中药药品研制、生产、开发和应用整个过程的源头,只有首先抓住源头,才可以从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。
中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件,中药标准包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。
其中中药材的标准化是基础,没有中药材的标准化就不可能有饮片及中成药的标准化。
而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化。
因为药材是通过一定的生产过程而形成的。
国家药品监督管理局组织专家起草制定的《中药材生产质量管理规范》(GAP)日前已经发布,目前正争取尽快制定发布GAP规范以及相关的管理办法、认证程序和评定标准,对符合条件的基地进行试点认证。
试点认证拟选择产地单一、具有一定生产规模、注射用处方涉及品种、不良反应较大品种的替代品种的种植基地。
对通过GAP认证的药材品种,逐步核发药材批准文号。
同时,要在对全国中药材的种植情况进行全面调查摸底的基础上,加强对实施GAP的宏观管理和指导,充分重视中药材原产地因素,传统理论与现代科学分析手段相结合,合理布局,拟定区域种植规划,保证中药材生产质量。
自1999年7月我国第一个中药现代化科技产业(四川)基地正式挂牌启动,目前已有江苏的银杏叶基地、陕西商丘丹参基地、宁夏枸杞基地、麻黄基地、内蒙古的甘草基地、广州的化橘红基地等一大批种植优良、管理科学的中药材种植基地,为GAP颁布实施及认证打下实践基础。
(三)重视中药材饮片的炮制加工,逐步取代中药材集贸市场的传统做法。
加强中药质量标准的研究和提高,运用指纹图谱等先进的科学检测手段,保证中药产品的安全可控。
国家药监局已开始着手制订中药饮片的GMP认证标准,确定认证期限,通过加强对中药饮片生产企业的监控来达到提高中药饮片质量。
(四)中药前处理和提取是中药生产的重要工序,针对中药前处理、提取问题的特点和存在的问题,国家药监局将制定相关的政策规定,这也是保证中成药质量的关键环节。
各中药生产企业在GMP改造过程中,应合理安排、设置中药前处理和提取车间,中药无菌制剂生产企业必须建有自己的前处理和提取车间,不得委托其它企业进行中药前处理和提取。
从事中药非无菌制剂生产的企业,在企业对中药前处理和提取的终产物浸膏等建有含量测定等严格可控的质量标准基础上,经当地省、市、区药品监督管理局审批同意后,可以委托其它已取得药品GMP证书的企业进行中药前处理和提取。
新建或改、扩建的中药生产企业,因环境保护等特殊要求,经当地省、市、区药品监督管理局审批同意后,可异地建立自己的中药前处理和提取车间。
(五)健全中药再评价中心,引导合理用药。
对已上市的中成药除应质量监督外,还要对其疗效进行再评价,以确定中药长期疗效的可靠性,对经临床验证对疗效不确切,甚或无效的中药及主治范围予淘汰或删除。
加强中药不良反应临床研究及检测体系,进一步了解中药的毒副反应,对疗效差、毒副反应多的药物,将予取缔。
(六)进一步推行国家基本药物制度,提高中药在国家基本药物中的地位与作用。
继续做好中药分类管理的品种转换工作。
积极开展中药GLP、GCP认证(定)试点工作,完善强化中药不良反应信息通报制度,逐步完善中药研究、生产、流通、使用的安全监管体系。
与此同时,中药的各项标准要逐步与国际接轨,研究了解国际上对植物药的规范化要求,走绿色中药的道路。
要加强与世界各国的交流,增强国际法规意识,客观宣传中药,让更多的人了解中药,接受中药,合理使用中药 近两年,不少人认为,中药现代化就是要弄清中药的有效成分,就是搞植物提取物,就是与国际接轨,就是得到美国FDA的认可,就是进入世界主流医药市场。
这些提法存在着错误与误导。
笔者有幸参加了国家“促进中医药出口创汇的战略与政策研究”、“中药现代化发展战略研究”等课题,对比进行了深入研究,现就中药现代化国际化的问题提出不同的看法。
一、中药现代化是要发展完善中药而非西化中药 所谓中药,系指纳入了中医药理论体系、能够按中医理论使用的药品,包括中药材、饮片和成药。
青蒿素是由中药青蒿中提取出来的,但它是西药而不是中药;因为谁也没有弄清它的中药药性,它也无须辨证使用,只要是得的疟疾,谁都会用。
将来弄清了其四性五味与归经,届时可以划归中药范畴,辨证使用。
西药的特点是结构清楚、药理药效明确。
中药也有结构清楚者,如冰片、朱砂、生石膏,但为数甚少;即使单味中药,成分也极复杂;人参至少已被人们研究了100年,迄今其成分和作用也未真正研究清楚,但中医大夫用起来却得心应手。
如果将结构清楚、药理药效明确的Ⅰ类中药当作中药现代化的标准,假设从中药材中提取、分离、纯化出几个结构清楚的新药就是中药现代化,那么,80年前西方国家为我们培养的药学家就从中药中提取出黄连素、麻黄素等等,我国早就实现了中药现代化
西方国家100多年前就从柳树中提取出了应用至今的水杨酸,从金鸡纳树皮中提取出了治疗疟疾的奎宁,岂非西方100年前就替我们实现了中药现代化。
迄今,全世界共研究了3000种植物,摸清了其化学成分,从中筛选出59种西药,包括我国的青蒿素。
这是植物化学对西药的贡献。
不要以为成分决定一切。
生石膏与锻石膏相比,仅相差6个结晶水,然而药性有天壤之别。
人参与人参叶都含人参皂甙,古人却不用人参叶而用人参。
今天检测仪器那么先进,茶叶和酒却不能以检测成分定优劣,而必须品茶师品酒师品尝。
我们不能搞唯成分论,要重在临床表现 我国西药97.4%(1992)是仿制的,入世后,难以再仿制。
从中药中研制西药、或从中药中分离提取一些提取物,出口创汇,也是一件好事。
出口创汇就应该两条腿走路。
而且,植物药也有一定治疗作用,有些还可以开发成西药。
但不知为什么,有些人总喜欢给这种做法戴上一顶中药现代化的帽子。
进入上世纪八十年代,西方人逐渐认识到西医的局限性和西药的毒副作用,且西方国家日益感到承受不了医疗费用高涨的沉重负担,才出现了回归自然、采用天然药物的潮流。
但是,中药不等于西方的植物药,也并不是天然药物。
中药与植物药的主要差别如下: (1)中医药有系统而又完整的理论,有浩瀚的文献,遣方用药有规律可循;西方植物药仅凭零散的经验使用。
(2)中医药早在两三千年前就建立了一定的医事制度,是一个历史悠久的行业;西方植物药在近几十年之前从未形成过行业。
(3)中药讲究炮制,讲究药物四性五味和归经;西方植物药仅应用生药,不懂炮制后药性之改变。
(4)中药多用复方,讲究君臣佐使;西方植物药一般用单味药,偶用复方,多则四味,亦无君臣佐使之说。
(5)几千年来,中医药一直是我国唯一的医疗保健体系,直至今天,无论大病小病,急性病慢性病,均可依赖中医药;而西方植物药仅用于可以自我诊疗的轻浅病症。
在“回归自然”思潮影响下,西方各国于上世纪80年代开始重视植物药的研究与开发。
但是,走的依然是西药路子。
在采用筛选法开发西药越来越困难的情况下,西方开始从植物里寻找有效成分来开发新西药,这也是植物提取物在西方兴起的原因之一。
由此也不难看出,不能把植物提取物当作中药现代化。
二、中医药不能与国际接轨 1、看问题角度不同 中医药学从宏观角度看问题,将人看作一个有机的整体,机体的各部分相互影响。
中医药有宏观准确性,缺少微观精确性;而西医药学则从微观看问题,采用分析法,不把人当成人,而视为各零件的组合,有微观精确性,却无宏观准确性。
认识论告诉我们,宏观可以统帅、包括微观;微观只能说明和解释宏观,而不能统帅和包括宏观。
因此中医药可以同化西医药,西医药不可能同化中医药。
也可以说,中医药博大精深,再有200年,西医药也赶不上、也理解不了中医药。
在这一点上,我们要有民族自信心。
2、依靠对象不同 西医给人找病,中医给人找健康。
西医以药为依靠对象,用药对抗疾病,如,用药消炎灭菌。
中医则是依靠病人的自康复能力,虽然有时也用药直接对抗一些疾病,但用药主要是借以调动人这一复杂、开放的巨系统的自组织能力而已。
西医是对抗医学,中医是中庸医学。
西医用各种抗生素对抗病菌;中医解决类似问题则用清热解毒药。
50年代有人用抑菌法筛选中药清热解毒药,结果,最好的抑菌药却不是中药中最好的清热解毒药,而是五味子。
此后的研究表明,中药清热解毒系通过调节免疫功能抑菌而非直接灭菌。
所以,今天不少中药上标明能有效杀灭细菌等西医之功能主治,是过于向西医靠拢,反倒使中医大夫不知如何辨证使用了。
3、毒副作用问题 西药是纯而又纯的单体,结构清楚,作用靶点单一。
有人提出,中药是多靶点作用,其实是不合适的:中药用于调整而非对抗。
西药由于作用单一,局部对抗,毒副作用很大,历史上多次重大药害事故说明了这一点,近年淘汰PPA又是一例。
西药之毒副作用是其不可克服的一大弱点:食至精则有害,药至精则有毒。
只要辨证论治,配伍得当,中药几乎没有什么副作用;中医认为是药三分毒,讲究“中病即止”,“效必更方”,从不主张长期大量用药,几千年来,没有哪种中药因毒副作用被淘汰。
西方人不懂,让人天天大量吃关木通等以减肥,出了问题,又说含马兜铃酸的中药有毒,能导致中草药肾病。
1998年,美国因药源性反应住院抢救者高达216万人,其中死亡者10.6万人。
经济损失40亿美元。
1997年,在我国,210万人因西药药物反应住医院,19万人因此而死亡(相当于我国每年死于10余种传染病人数总和的12倍;根据中国中医研究院岳凤先教授统计,新中国成立40年间,中药毒副反应的报道仅5000例,且多属用药不当。
可见西药那么严格的质量标准也不见得可靠,也不见得科学。
因此,我们认为,两种体系就应该采用两种标准。
4、耐药性问题 西药在人体内也造成了同样严重的污染和破坏,同时也产生了耐药性问题,也因此而日益迅速地被淘汰,只有加快开发新药品,而新药产生耐药性的周期越来越短,成本越来越高,形成恶性循环。
青霉素从发明至今的80多年中已发展到第四代产品,而且使用剂量增加了上百倍,可说是一个典型例子。
中药应用了5000年,并没有产生耐药性而被淘汰。
原因就在于整体治疗思想和复方的应用。
陆广莘教授曾做过实验:从耐药性来说,黄连素>黄连>复方>辨证论治。
综上所述,中、西医药学是截然不同的两个医疗保健体系,难以采用同一标准。
中医药传入周边国家虽有1000多年,但其水平远不及我国,而西方国家根本不懂中医药,因而中药系列标准只能由我国制订,绝不能与国际接轨,只能向国外铺轨,即把我国制订的中药系列标准推向国际,让他们承认,让他们与我们接轨。
绝不能为了卖出一点中药,拼命削足适履,去按照人家的西药标准来改造中药,同样不能去适应西方植物药标准,因为植物药走的西药路。
三、中医药国际化首先要本土化 1、10余年来中药出口没有增长 从80年代末期至今,中药的出口创汇情况几乎没有什么变化,一直在5亿美元上下徘徊。
1995年上升到6.7亿美元,为历史最高水平。
后来又下降到5亿美元上下。
而且中成药仅占20%-30%,其中,相当一部分还是植物提取物。
出口的中药材占70%80%,多数是生药而非饮片,实际是为西方提供植物药的原料。
尤其是中药材出口平均价格几乎年年下降,1999年平均价格仅为1988年的二分之一弱。
大多数药材以生药出口,其实算不得中药出口,且换取的一点外汇远远补偿不了我国挖甘草、麻黄草所造成的土壤沙化。
1994年,美国从我国进口的甘草相当于4万亩草场的产量,而破坏一亩草场等于破坏了3亩草场,出口美国赚了的外汇,却毁了我国12万亩草场,难道不值得深思吗
2、中药国际化遇到的困难 第一是西方缺少中医大夫。
中药必须由训练有素的中医大夫辨证应用,方能显示奇效,但西方国家没有多少中医大夫,更缺乏训练有素者,你的药再有效,也一样卖不出去,无论是作为处方药、OTC药,还是作为保健食品。
第二是东西方文化差异。
中医药与西医药分属两个哲学体系,理论与思维方法不同。
中医重视宏观知识,西医强调微观知识。
由于东西方文化背景不同,除千百年来受中国文化影响深远的周边国家之外,西方国家很难接受中医药文化理念,对中国习用几千年的一些药物和疗法不理解,不接受。
最简单的例子就是:当初在美国用针灸给人治病,是伤害人体,是犯罪。
尼克松访华目睹了针刺麻醉的神奇效果,加上记者的渲染,美国专家的考察,美国才接受了针灸。
有人认为,中药国际化的最大障碍是中药基础研究不足,机理不清,不科学。
我们确实需要加强中药基础研究,但非首要问题。
除了针刺使大肠产生脑啡肽止痛之外,针灸机理仍不清楚,西方也接受了,原因在于他们看到了疗效。
西医大夫开药以及病人吃西药时,他们懂得那些西药的成分和作用机理吗
都不懂。
因此,即使弄清了中药的各种成分,西方也不会承认。
除非将中药西化,那将完全抛弃了中医药的优势
第三是法规限制。
西方国家评审药物的法规是针对合成药制定的,仅适用于单一成分的药物,因而成分复杂的中药很难通过FDA评审。
尽管美国已制定了《植物药产品行业指南》,放松了对植物药的管理,也不可能完全不受合成药物标准的影响,更何况,西方植物药走的是西药路子,而中药远非西方植物药,更不能将中药降低为植物药。
因此,中药仍难以以植物药药品身份(处方药、非处方药)进入美国市场。
迄今为止,尚没有任何国家的植物药被美国FDA批准为药品。
因此,想通过削足适履让中医药通过FDA认可,此路不通。
今天,西方国家除澳大利亚之外,都不承认中医药的法律地位。
由于澳大利亚华裔中医师林子强先生等人的努力,澳大利亚于2000年为中医药立法,正式承认中医药。
由此也可看出,法规的限制不是不可改变的。
第四是贸易壁垒。
这是中药进入西方的最大障碍。
西方医药公司完全靠生产、销售西药赚钱,早已形成了自己的市场,他们绝不希望中医药去和他们竞争市场。
因而千方百计抵制中药,甚至不惜进行诽谤诬陷。
为了抵制中药,大医药集团可以操纵政府制订法律法规予以限制。
3、中医药首先要为13亿中国人的医疗保健服务 我们主张中医药走向世界,为世界人民的健康服务。
但是,首先要让中医药为13亿中国人服务。
与西医药相比,中医药有诸多优势。
其中一大优势是简便廉价。
西方出现返朴归真、回归自然、采用天然药物的潮流,一个重要原因就是负担不起日益高涨的医疗费用。
中医药是有系统理论、浩瀚文献、丰富实践的医学,而且是世界上保存最为完整的传统医药学,应该用其先保证其发源地人民的健康,即首先在中国弘扬起来,然后再说走向世界



