医疗器械质量管理人员 有什么要求
质量管理人应具有医疗器械相关专业的大专（含）以上学历，并有1年以上从事医疗器械工作的实践经验。
相关专业指生物医学工程、机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、材料等专业。
医疗器械公司质量管理人需要承担哪些风险
质量管理体系全程医疗质量系统由医疗管理委、科室医疗质量控制小组的院，科两级管理组织组成。
（一）医院医疗质量管理委员会，医院医疗质量管理委员会由院领导、各科负责人组成，院长任组长，院长是医疗质量管理工作的第一负责人者。
医院医疗质量控制办公室（副主任办公室）作为常设的办事机构。
其职责如下：1.医疗管理委员会职责（1）教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识，保证医疗安全，严防差错事故。
（2）审核医院内医疗，护理方面的规则制度，并制度各项质量评审要求和奖罚制度。
（3）掌握各科室诊断，治疗，护理等医疗质量情况，及时制定措施，不断提高医疗护理质量。
（4）对重大医疗，护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题提出整改要求。
（5）定期向全院通报重大医疗，护理质量情况和处理决定。
（6）对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修订进行讨论，提出建议，提高院长办公会审议。
2.医疗质量控制办公室职责（1）医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。
（2）定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。
（3）抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。
（4）收集门诊和病案质控组反馈的各科室终末医疗质量统计结果、分析、确认
医疗器械经营企业的企业负责人和质量管理人可否为同一人?
不可以的亲法人、企业负责人、质量管理人，及三个不同的职位一般会遇到两种类似的情况，及法人和企业负责人能不能兼任质量管理人1、企业负责人不可以担任质量管理人2、法人在不是企业负责人的前提下才能兼任质量管理人
医疗质量管理的意义，有人能分析一下吗
保证医疗服务的质量，安全。
医疗服务质量管理的基本原则是什么
医疗质量标准是医疗质量的基础，没有医疗质量标准则谈不上医疗质量管理。
（一）医疗质量标准的概念 所谓医疗质量标准，就是对医疗质量的要求界限和规定。
它是根据医疗工作任务和有关的方针、政策和限定的科学要求以及实践经验的系统总结等为依据，经分析研究制定并以条文或指标明确表达的。
它要求有关人员应遵照执行的界限和规定。
它是通过质量教育，建立质量保证体系，质量标准体系，质量信息系统和质量管理制度等，来使其适应人民对保健和医疗的合理要求的。
（二）医疗工作质量标准 医疗工作质量标准体系，主要由医疗终末质量标准项目、环节质量（工作质量）标准项目和要素质量（基础质量）标准项目组成（见表1）。
SQC是医疗质量管理的主要标准。
它分为绝对控制标准界限（即凡不符合标准的均须作废、反工或禁用，如消毒合格标准，药品质量标准等）和警戒性控制标准（即对那些不能一一进行绝对控制的某些工作质量或终末医疗质量的控制范围的标准）。
凡超出警戒控制界限的，应立即采取管理措施使其变动在控制界限以内。
SQC是衡量某种技术的统一规范。
它是某些质量控制标准和质量检查评价的前提和基础的标准，如各种疾病诊断标准或疗效标准，分别是评定诊断符合率的质量判定标准或评定治愈率、好转率等疗效的质量判定标准。
SQC是指对每个人、每项工作要求做什么和怎样做的质量标准，如职责、条例、规章制度、技术常规和操作规程等。
Q．T是指方针目标。
科室可根据方针政策制定此类目标，以更好地使全体人员同心协力地为之工作。
1．终末医疗质量标准项目，是以住院部医疗质量和门诊部的门、急诊医疗质量为主的医疗质量标准为中心所形成的终末质量标准体系。
终末医疗质量是以病例重量为核心的，同时包括效率指标、技术指标和经济效果指标及以结合政府有关部门和上级机关规定的绝对、相对、平均、构成比等四类同20余项指标组成
如何把握医疗质量管理的重点环节
分析‘医疗服务的过程，注意容易忽视的环节。
每个过程做好了，质量管理工作就到位了。
医疗质量管理制度
医疗质量管理制度医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。
为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、不断发展，特此制定全程医疗质量控制制度，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理。
全程医疗质量控制系统的人员组成可分为医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。
一、医院医疗质量管理委员会医院医疗质量管理委员会由院领导和专家教授组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。
医疗质量控制办公室作为常设的办事机构。
其职责分述如下：1、医疗质量管理委员会职责（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。
保证医疗安全，严防差错事故。
（2）审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。
（3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况．及时制定措施，不断提高医疗护理质量。
（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。
（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。
（6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会审议。
（1）、各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他相关人员3-5人组成。
（9）对所管病人的病情变化应及时（6）指导和监督下
