[药事管理与法规]关于药品经营企业,下列说法正确的是( )多选题
ACDE
药事管理里药品政策和药物经济学哪个方向好
只有沈阳药科和中国药科有独立的药学院发展比较成熟这两个学校都很不错中国药科药事管理不是很熟悉沈阳药科药事管理有很多研究方向药物经济学:孙丽华市场营销:陈玉文法律:杨悦其他综合性大学也有开设药事管理专业的但都没有独立的药学院大多都是并在医学院之下就业有做医药代表的,即使第一份工作不是药代,最后也都会因为本工作工资低、待遇差而转行干药代
药事管理是干什么的
目前药事管理学科的研究内容主要有以下11个方面。
(1) 药事管理体制与组织机构研究药事工作的组织方式、管理制度和管理方法,国家管理部门关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。
运用社会科学的理论,进行分析、比较、设计和建立完善的药事组织机构及制度,优化职 能配备,减少行业、部门之间重叠的职责设置,提高管理水平。
(2) 药品与药品监督管理加强药品质量管理的目的是保证药品的安全、有效和合理使用,维护人民的身体健康。
其内容包括用药学、管理科学、行为科学和统计学 的知识和方法,研究药品的特殊性及其管理的方法,制定药品质量标准,制定影响药 品质量标准的工作标准、制度,制定国家基本药物目录,实施药品分类管理制度、药品不良反应监测报告制度、药品质量公报制度,对上市药品进行评价,整顿与淘汰药 品品种,并对药品质量监督、检验进行研究。
(3) 药学与药学技术人员管理药学与药学技术人员不仅是药事管理的基本要素,药事的一切活动均须素质良好的药学技术人员参与,因此从培养药学人才的药学 教育管理到在岗人员的继续教育,以及在岗人员的执业资格认定等都有大量的工作要 做。
故研究药事管理的制度、办法,通过立法的手段实施药师管理是药事管理学科不可缺少的研究内容之一。
(4) 药品法制管理用法律手段管理药品和药事活动,是大多数国家和政府的基本做法和有效措施。
药品和药学实践管理的立法与执法,是该学科的一项重要内容。
要根据社会和药学事业的发展,完善药事管理法规体系,对不适应社会需求的或不符 合现时管理要求的法律、法规、规章要适时修订。
药事法规是从事药学实践工作的基础,药学人员应在实践工作中能够辨别合法与不合法,做到依法办事。
同时具备运用 药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用以及管理等 环节实际问题的能力。
(5) 药品研究与注册管理主要对新药研究管理进行探讨,对新药的分类、新药临床前研究质量管理、临床研究质量管理及其申报、审批进行规范化、科学化的管 理,制定实施管理规范如《药物非临床研究质量管理规范KGLP)、《药物临床试验质 量管理规范KGCP),建立公平、合理、高效的评审机制。
药品注册是对上市销售的药品安全性、有效性、质量可控性进行系统评价。
随着我国加入WTO,药品知识产 权保护将会更加受到重视。
(6) 药品生产、经营管理运用管理科学的原理和方法,研究国家对药品生产、经营企业的管理和药品企业自身的科学管理,研究制定科学的管理规范如《药品生产 质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范KGSP),指导企业生产、经营活 动。
药品生产企业自身应依据GMP组织生产,药品经营企业应依据GSP组织经营,国家对药品生产、经营企业符合规范的情况组织认证。
(7) 药品使用管理药品使用f理的核心问题是向患者提供优质服务,保证合理用药,提高医疗质量。
研究的内容士及药房的作用地位、组织机构,药师的职责及其 能力,药师与医护人员、患者的关#及信息沟通和顺利地进行交流,药品的分级管 理、经济管理、信息管理以及临床^学、药学服务的管理。
近20年来随着临床药学及药学服务工作的普及与深入开展,如何运用心理学、行为科学的原理和方法,研究 药品使用过程中,药师、医护人员_患者的心理与行为,相互间的沟通技巧,保证合 理用药,提高用药的依从性的最佳心理行为和协调一致的关系是今后药品使用管理的一项重点内容。
(8) 药品包装、价广告的管理药品包装管理包括药品包装材料管理,药品标签和说明书的管理。
药品的包装直接影响到药品质量,与药品运输、储存和使用密切相关。
药品的标签、说明书是药品使用的基本信息,它可以指导人们正确的经销、保管和使用药品。
运用经济学、管禅学、行为科学的原理和方法,研究药品定价原则,作价办法;建立合理的药品广告审批制度,研究处方药、非处方药广告内容的管理;制定、实施药品价格、广告管理的法律方法,加大对违法事件的处罚力度,消除药品虚高定价、夸大药品宣传的现(9) 药品知识产权保护运用专利法律对药品知识产权进行保护,涉及药品的商专利保护、行政保护(国&行政保护和涉外行政保护)。
(10)药品市场和经济管理.药剧的情况与行业经济发展密切相关。
市场和销售等。
药品市场属于医药行业中的药品商业流通环节,药品市场发展竞争加药品市场和经济管理主要通过调查研究、预测等科学方法对药品市场的现状、发展趋势进行分析、估计,并衡量对企业的影响,为经营决策提供依据;研究创制新药、药品生产、流通和使用全过程的经济问题,以最少的人力、财力、物力取得最佳经济效益及提供优质药品和服务,促进药学经济的发展。
(11)药学教育管理药学教<管理的总任务是遵循药学教育工作的客观规律, 实行统筹规划,优化结构,协调发注重办学效益,提高教学质量,为医药的振兴与发展培养输送合格的药学人才。
谈谈学习生活中对你触动最大的有关药品管理的案件,结合自身药事管理与法规的学习
如果你连假药与劣药都分不清,那你怎么过药监局的提问关
如果没有这些药品相关配套的法律法规,行业会乱套的,这是很重要的,熟记法规,有助于你以后打执业药师生涯。
药事组织的基本类型有哪些
一、药事组织是指为了实现药学的社会任务所提出的,经由人为的分工形各种形式的药事机构的。
二、基本的药事组织类型有下列5类:1.药品生产、经营组织药品生产、经营组织是典型的药事组织结构类型,在我国称作“药品生产企业”(即药厂、制药公司)以及“药品经营企业”(即药品批发或零售企业、药店)。
2.事业性药房组织是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作的药学部门,常称作药剂科,现普遍称为“药学部”。
3.药学教育和科研组织药学教育组织的主要功能是教育,为维持和发展药学事业培养药师、药学家、药学工程师、药学企业家和药事管理的专门技术人才。
药学科研组织的主要功能是研究开发新药、改进现有药品,以及围绕药品和药学的发展进行基础研究,提高创新能力,发展药学事业。
4.药品管理的行政组织药品管理的行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构。
其功能是代表国家对药品和药学事业组织进行监督管理;制定宏观政策,对药事组织发扬引导作用,以保证国家意志的执行。
因此,这类行政组织又分为药品监督管理行政组织和药品行业规划管理行政组织。
5.药事社会团体、学术组织药学行业协会、学术组织在药事组织兴起和形成过程中,发挥了统一行为规范、监督管理、联系与协调的积极作用,推动了药学事业的发展。