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中国药典心得体会

时间:2017-05-05 07:47

查阅中国药典的感想和心得体会

查阅中国药典的感想和心得体会版《中国药典》查阅有一段时间了,自己有空的时候,对比版药典看看又想想。

为能更好地学习交流,所以有以下个人的学习体会。

学习体会共分4部分,以下一一罗列,不对之处请诸位同行斧正,谢谢

1,版《中国药典》编制依据、背景、意义:版《中国药典》编制是根据《中华人民共和国药品管理法》完成的。

不断出现的药品安全问题,使药品安全成为国家药监局的重要工作,版的《中国药典》的修订,再次从标准上给予药品安全以法律支持。

版《中国药典》大幅度提高了药品的标准,是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。

新版药典大幅度增加和完善了药品安全性检查质控指标,进一步提高了对高风险品种的标准要求,中药标准整体水平也大幅提升,并扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用,使药品安全性得到进一步保障。

《中国药典》是药品安全的最低的标准,从严格意义上说也是药品安全的防火墙。

2,版《中国药典》主要特征:版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。

版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。

一.新增与淘汰并举,收载品种大幅增加。

新版药典的一、二、三部收载品种总计4567种,其中新增1386种,增幅达43%。

对标准不完善、临床不良反应多的几十种药品进行了淘汰。

二.现代分析技术得到扩大应用。

新版药典广泛吸取国内外先进技术和实验方法,扩大了对药品质量控制成熟技术方法的收载。

三.药品的安全性保障进一步加强。

新版药典特别提高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高风险品种的标准要求。

四.药品质量可控性、有效性保障进一步提升。

新版药典增加或完善了药品有效性检查项目,大幅度增加了符合中药特点的专属性检测鉴别方法。

五.药品标准内容更趋科学、规范、合理。

新版药典中新增了药用辅料总体要求;采用国际通行的药材命名原则,实现了与国际接轨。

六.鼓励技术创新,积极参与国际协调。

新版药典积极研究并引入了能反应中药整体特性和内在质量整体变化情况的质量控制方法。

同时积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度,实现了部分品种的控制指标与欧美药典一致。

3,版《中国药典》与注射剂的关系:版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作,对高风险药品尤为重视。

新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准;此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求,这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。

4,版《中国药典》实施日期:版《中国药典》将于7月1日起正式实施。

我国悠久的历史,辽阔的幅员,总觉得无论在植物还是矿物或者动物,在中药的各个方面都有绝对的优势。

暂缺我们把生药学看作是中药材,在我国可追溯东汉末年的《神农本草经》,之后唐、宋明的《唐本草》、《图经本草》、《本草纲目》直至清代《本草纲目拾遗》。

本本著作都凝聚了我国劳动人民的心血。

所有的事件都是一个循序渐进的过程,或者说是一个发展的过程。

中草药也一样,到至今的《中华人民共和国药典》也已有多版。

因为学习是无止尽的,所以探究也是无止尽的。

怀着一种探究的心理去学习才是学习,否则就是模仿。

我们在课堂上只知道这味中药基源,药效及形状等等,却不知这个世界永远不变的就是变。

理论产生于实践,可是实践是随着事物的发展而变化的,尤其是我们这些出生在八零末九零初的准社会人,一没有下过地,二没有看过小麦与韭菜,如果因为学习过生药学这门课程就能说出随便拿来的一株中草药的名称和功效,那是在说大话。

知识丰富是一个积累的结果,积累是一个踏踏实实实践的过程。

踏踏实实的含义也有很多,比如老师上课就说了那些课本内容,或者补充内容,如果你只记住了这些是一种踏踏实实,而且很踏实。

但是如果你能更深入去发现课本外的知识,毕竟有很多良好的经验因为一时没有被科学证实而成为禁言,学习过程中多问自己几个为什么,带着疑问去学习比跟着老师学习效果要好。

有句话说纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行,生药学的学习绝对奉承这句话,说实话,上了那么多课,只觉得一次半个小时课外实地观察比上三个小时的课程学的东西还要多,甚至是深刻。

《中国药典》 心得体会

很齐全

建国以来我国共颁布了几部《中国药典》

药典和GSP虽说都是规范药品的,但是两个不同体系的规范细则,因为:1、药典针对生产过程中的药材所实施的一系列规范,包括针对药材的名称、图片、属性、加工、生产等进行规范;2、GSP是作为药品经营的质量管理规范的,主要用在成品药品的流通、存储环节,是为了提高用药安全及提高药品经营企业的经营效率所形成的规范。

3、所以对于该用药典还是GSP主要看药品符合哪个环节,然后根据药典与GSP的规则进行有效选择。

4、注:中华人民共和国现行的最新药典标准是2010年版本,2005年药典版本已经作废。

5、如果是生产、加工环节可以采用药典版本,如果是用药安全及药品经营企业可采用GSP进行规范。

药典怎么查

中国药典未收录的药物在哪里可以查到?除了药典以外的标准还有: 《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药成方制剂1-20册 《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》化学药品及制剂 《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药材 《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》新药转正标准 《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》二部1—6册 哪里可以下载 电子版 中国药典“e药通”用药指南V8.0 武汉天罡医药软件有限公司—软件功能简介 一、软件概述: “e药通”用药指南软件,由解放军总医院(北京301医院)药材处和武汉天罡医药软件有限公司于96年开始共同研制,不断升级的软件产品,目前已推出“e药通”用药指南V8.0版。

本软件的开发旨在为诊所、卫生所(院)、社区卫生服务中心、疗养院、医院等医疗机构、药品零售、医师、药师提供药物信息,推动合理与安全用药。

该软件第八版收载16大类近10000种药物(基本覆盖了临床常用药物、近年来国内外上市及将要上市的新药)的药理作用、药代动力学、适应症、不良反应、用法用量、制剂规格、超剂量处理、禁忌慎用、注意事项等内容,并可从不同角度如疾病名称、病生理状态、禁用慎用药物、中英文药名、别名等途径进行检索,特别是还可进行数10万对药物间的相互作用分析、处方用药分析及总结;本版软件较第七版新增药物近3000种,新增药物相互作用信息10000条。

本软件采用了全文检索、交叉检索等新技术,从而使该软件操作简单,检索速度快捷,提示清楚,不需专门学习即可掌握应用。

用户只需输入任意一个字、词、短语,即可快速检索到满足条件的内容。

该软件是医疗机构、药店、临床医师、药师合理用药的好帮手。

二、软件特色 类别渐进查询:本软件收集的近8000种药物,相互作用数据30000余条,经相关权威专家收集整理,可按大类、亚类、小类等多级分类渐进检索,使用更直观、方便。

全文检索技术:本软件在各功能中都采用了全文检索技术,即输入药理作用、药动学、适应症、不良反应、禁忌与慎用、制剂规格、用法用量、注意事项等项中的任意一个字、词、短语,即可检索到药物的全文信息。

只要是您需要检索的内容,均可通过该功能实现。

症状定义查询:本软件可根据患者症状,综合查询相关药物信息,从而提高用药的准确性,提高工作效率。

例如,检索治疗“感冒”的有哪些药物,只需输入“感冒”一词,即可检出治疗“感冒”的所有药物,并统计出总数,若需进一步查询有关信息,按提示操作即可。

药物相互作用咨询:本软件强大的药物数据资源,可为用户提供权威、完善的药物相互作用咨询。

例如,输入一个药物的拼音码和名称,检索到该药物,使用相互作用功能,系统能快速、准确的检索到与该药物有相互作用的药物信息,并可追述到有相互作用的各种药物的全文信息。

处方审查技术:本软件可根据处方中的各种药物,自动检索数据,审查该处方中各项药物之间是否有相互作用。

比如,将一个处方的各种药物录入到系统中,使用处方审查功能,则系统自动判断处方是否有相互作用,如有相互作用,系统自动提示相互作用信息,处方是否合理一目了然。

本功能可提高用药质量,减少因用药不当产生的医疗事故。

交叉检索技术:即指检索到某一药物信息后,还可进行纵向或横向检索。

例如,查询药物相互作用的目的是了解两个以上药物的相互作用,而本软件除了提供药物的相互作用信息外,还可同时查询相互作用的二种药物的基本信息。

药品标准查询:本软件收录了中国药典一部、二部、三部(1995、2000、2005版标准正文、附录、凡例);卫生部颁中药标准(中药成方制剂1-20册) ;卫生部颁西药标准(二部1-6册);卫生部颁藏药、蒙药、维药标准(各一册);卫生部颁抗生素药品标准(第一册);卫生部颁生化药品标准(第一册);卫生部颁化学药品及制剂标准(第一册);卫生部颁中药成方制剂保护标准(第一分册);卫生部颁中药材标准(第一册);地标升国标 化学药1-16册;地标升国标 中成药1-12册;新药转正中药标准(1-60册);新药转正西药标准(1-60册);02年《山东省中药材标准》及《山东省中药材炮制规范》各一册;2000年国家药品标准02、04年增补版、包含中药材图片1200幅。

为医师、药师查询药品标准提供了极大的方便。

三、软件功能详述 “e药通”用药指南软件主要功能介绍如下: ●合理用药咨询功能:当应用者知道药物名称或类别时,可通过本功能输入药物名称或药物的拼音码或按药理分类,实现药物信息的查询,进一步点击“相互作用”按扭,可查到该药物与其它药物的相互作用信息。

以“青霉素”为例,基本操作界面如图1、图2:

布洛查阅《中国药典》2010年版解释总结布洛芬及其制剂的检验方法

药智网药品标准数据库查询结果,可以下载全文序号 药品名称 标准来源 页码 查看全文 | 文件下载 1331 布洛芬混悬滴剂 中国药典2010年版二部勘误表 PDF 1335 布洛芬缓释胶囊 中国药典2010年版二部勘误表 PDF 2638 布洛芬胶囊 中国药典2010年版二部 121 Html PDF 2639 布洛芬混悬滴剂 中国药典2010年版二部 122 Html PDF 2640 布洛芬缓释胶囊 中国药典2010年版二部 122 Html PDF 2641 布洛芬糖浆 中国药典2010年版二部 122 Html PDF 2642 布洛芬口服液 中国药典2010年版二部 120 Html PDF 2644 布洛芬 中国药典2010年版二部 120 Html PDF 2658 布洛芬片 中国药典2010年版二部 121 Html PDF 5625 布洛芬 中国药典2005年版二部 95 Html PDF 5626 布洛芬滴剂 中国药典2005年版二部 97 Html PDF 5627 布洛芬缓释胶囊 中国药典2005年版二部 97 Html PDF 5628 布洛芬胶囊 中国药典2005年版二部 97 Html PDF 5629 布洛芬口服溶液 中国药典2005年版二部 96 Html 5641 布洛芬片 中国药典2005年版二部 96 Html PDF 7821 布洛芬 中国药典2000年版二部 97 Html 7833 布洛芬片 中国药典2000年版二部 97 Html 7845 布洛芬缓释胶囊 中国药典2000年版二部 97 Html 8694 布洛芬滴剂 中国药典2000年版2004年增补本 12 9168 布洛芬混悬液 药典委员会勘误 Html

中国药典液相法检测的样品有哪些?使用的色谱柱类型是什么

有做过总结的吗

lu7627@163.com,谢谢啦

中国药典2005版二部品种中有416个品种采用高效液相法,有357个品种是采用“十八烷基硅烷键合硅胶”这种柱子授之鱼不如授之渔;给你一个简单方法自己去查在药智网药品标准数据库中,1.选择标准来源“中国药典2005版二部”、2.在正文搜索栏目中输入“高效液相”,3.开始搜索: 搜索出416 条同理:1.选择标准来源“中国药典2005版二部”、2.在正文搜索栏目中输入“十八烷基硅烷键”,3.开始搜索: 搜索出357 条,也就是说有357个品种是采用“十八烷基硅烷键合硅胶”这种柱子 同理,你还可以通过搜索不同的内容,统计出很多你想要的答案

中国古代的主要药典有哪些

(1)商周:已有丰富的医药学知识。

(2)战国:扁鹊是当时的名医,后代医家奉之为“脉学之宗”。

他发明的望、闻、问、切“四诊法”成为中国中医传统的诊病法。

医学分科。

有著名的医学著作《内经》。

(3)西汉:战国问世,西汉编定的《黄帝内经》是我国现存较早的重要医学文献,奠定了祖国医学的理论基础。

西汉马王堆汉墓出土的帛书《医方经》记载了几百个药方。

(4)东汉:《神农本草经》是中国第一部完整的药物学著作。

张仲景的《伤寒杂病论》是后世中医的重要经典,后人称张仲景为“医圣”。

擅长外科手术,被誉为“神医”。

他发明的麻沸散比西方早1600多年。

(5)隋唐:①我国的一些外科手术,如拔牙、血管结扎等,是世界上最先进的。

②隋朝太医巢元方的《诸病源候论》,是古代医学史上探讨病因、病理内容最丰富的一部著作。

③唐朝杰出医学家著的《千金方》,全面总结历代和当时的医学成果,有许多创见,在我国医药学史上占有重要地位。

④吐蕃名医元丹贡布编著的《四部医典》,在国内外有重要影响。

⑤时编修的《唐本草》,是世界上最早的、由国家颁布的药典。

(6)北宋:①医学以小儿科、产科和针灸科最著名。

②《小儿药证直诀》为我国古代重要的儿科著作。

③《十产论》是著名的产科著作。

④针灸学家设计了便于医术学习的针灸铜人模型。

⑤《洗冤录》是南宋法医学家宋慈所著,它是世界上第一部法医学书籍。

⑥王安石变法时设太医局,局内办有医学校。

(7)明朝:的《本草纲目》记载药物一千八百多种,方剂一万多个,全面总结了16世纪以前的中国医药学,被誉为“东方医药巨典”。

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