药物制剂设备期末总结400字
药物制剂工程原理与设备 现代工业化生产中，生产出优质合格的药品，必须具备三个要素。
(▲) （1）人的素质； （2）符合GMP的软件：如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、 严格的管理制度等； （3）符合GMP的硬件：优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备。
第二节 药物制剂的基本特点 药物制剂的特殊性(▲) 强制性消费 第三方选择消费 第三方付费 无价性和唯一性 质量绝对性、效用相对性和检验的局限性 中国药品质量管理体系(▲) 1.药品监督管理的特征 （1）药品监督管理的行政主体是享有主管权的国务院药品监督管理部门，还有工商行政部门、物价主管部门等。
（2）药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织。
（3）目的是保证药品质量，维护人民身体健康和用药的合法权益。
（4）内容主要是对药品质量和企事业单位保证药品质量的体系和管理进行监督。
2.药品质量管理体系的范围和分类 GLP → GCP → GMP GSP → GUP → GAP GLP:药品非临床研究质量管理规范 GCP:药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice，GCP） GMP:药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice for Drugs，GMP） GSP:药品经营质量管理规范（Good Supply Practice for Pharmaceutical Products，GSP） GAP:中药材生产质量管理规范（Good Agricultural Practice，GAP） 第三节 制药机械设备 （一）分类 按GB\\\/T15692（制药设备产品基本属性)分为8类。
(▲) （1）原料药设备及机械：如中药、生物制药、化学制药设备等。
（2）制剂机械。
（3）药用粉碎机械。
（4）饮片机械，如洗、润、切、烘等。
（5）药用纯水设备，如去离子水、注射用水设备等。
（6）药品包装机械，铝塑包装机、瓶装机等。
（7）药物检测设备，崩解仪等。
（8）制药辅助设备，真空泵、空压机等。
制药机械国家和行业标准分类目录(▲) 1.原料药设备（L）2.制剂机械（Z）3.纯水设备（S）4.粉碎机械（F）5.饮片机械（Y） 6.包装机械（B）7.药检设备（J）8.其他（Q） 第四节 GMP与制剂生产设备 二、 GMP的主要内容 1、GMP概念(▲) 《药品生产质量管理规范》又称《最佳生产工艺规范》 英文名：Good Manufacturing Practices for Drug，简称GMP。
GMP的基本点 要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、 混杂污染和交叉污染。
GMP的中心指导思想 任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。
必须强 调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保 药品质量。
学习中药制剂分析第一章的心得体会100字
（一）定义： 1.中药分析的定义 以中医理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。
2. 中药制剂的定义 根据药典、制剂规范和其他规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。
它是祖国医药学宝库的重要组成部分 3. 中成药(Chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批，在市场上允许出售，可以通过医生诊断给患者使用，也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。
（二）发展历史 早在战国时期，医学家们著成了中医学第一部经典著作“黄帝内经”，为中医药学奠定了理论基础；汉代张仲景所著“伤寒论”“金匮要略”，不仅进一步丰富和发展了中医辨证论治的治疗体系，还收载了许多有名的方剂，晋代葛洪所著“肘后备急方”最早提出成药剂概念，主张成批生产，以备急用；明代伟大医药学家李时珍，总结了历代医药学家用药的丰富经验，著成“本草纲目”，全书收载药物1892种，方剂13000余首，剂型近40种，是中医药学中一部享誉世界的巨著。
（三）评价历史 最初感官的检查，检验只能由有经验的人进行，外行人则完全不懂，缺乏客观指标。
50年代开始将中药及其制剂的质量管理纳入法制化、规范化的轨道。
63版药典分两部，其中第一部收载中药材和中药制剂。
至95版已收载药材522种，中药制剂398种，增加44%。
剂型有注射液。
检验方法用植物形态学方法和物理化学方法代替了传统的感官检查方法，如显微鉴定技术，化学鉴别方法、色谱法，尤其是TLC法对制剂中所含药材的鉴别；对不同制剂的制剂规格进行检查；检查有害杂质如：杂物、砷盐、重金属等，并对部分药物中成分已明确的有效成分进行含量测定，水平有很大提高。
（四）药典一部介绍：标准内容包括[处方]、[制法]、[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]等项目，但就整体水平来讲，还处 于发展阶段，有许多问题需要研究探讨有待完善。
特别是含量测定项目，是中药制剂分析中的薄弱环节，以药典一部为例，药典出版6部，53年无中药，63年出版一部收载中药材和中药制剂，无鉴别、检查含量测定，只以处方和传统工艺控制质量
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你好；制药厂上班车间的工作分类还是挺多的，首先是那种制药厂，是西药是中药，西药还分是化学制药，还是生物制要等。
至于车间工作那要看是前期工种还是后期工种，比如是化学反应的操作，生物制药是培养菌种的阶段，还是药品已经制成后的包装等总之全是制药厂的工作。
但是要分工种那一定要知道具体情况才行。
好吧。
概述机械设备维护保养的主要内容。
一、护保养 通过擦清扫、润滑、调整等一般方法对设备进行护理，以维持和保护设备的性能和技术状况，称为设备维护保养。
设备维护保养的要求主要有四项： (1) 清洁 设备内外整洁，各滑动面、丝杠、齿条、齿轮箱、油孔等处无油污，各部位不漏油、不漏气，设备周围的切屑、杂物、脏物要清扫干净； (2) 整齐 工具、附件、工件(产品) 要放置整齐，管道、线路要有条理； (3) 润滑良好 按时加油或换油，不断油，无干摩现象，油压正常，油标明亮，油路畅通，油质符合要求，油枪、油杯、油毡清洁； (4) 安全 遵守安全操作规程，不超负荷使用设备，设备的安全防护装置齐全可靠，及时消除不安全因素。
设备的维护保养内容一般包括日常维护、定期维护、定期检查和精度检查，设备润滑和冷却系统维护也是设备维护保养的一个重要内容。
设备的日常维护保养是设备维护的基础工作，必须做到制度化和规范化。
对设备的定期维护保养工作要制定工作定额和物资消耗定额，并按定额进行考核，设备定期维护保养工作应纳入车间承包责任制的考核内容。
设备定期检查是一种有计划的预防性检查，检查的手段除人的感官以外，还要有一定的检查工具和仪器，按定期检查卡执行，定期检查有人又称为定期点检。
对机械设备还应进行精度检查，以确定设备实际精度的优劣程度。
设备维护应按维护规程进行。
设备维护规程是对设备日常维护方面的要求和规定，坚持执行设备维护规程，可以延长设备使用寿命，保证安全、舒适的工作环境。
其主要内容应包括： (1) 设备要达到整齐、清洁、坚固、润滑、防腐、安全等的作业内容、作业方法、使用的工器具及材料、达到的标准及注意事项； (2) 日常检查维护及定期检查的部位、方法和标准； (3) 检查和评定操作工人维护设备程度的内容和方法等。
二、设备的三级保养制 三级保养制度是我国20世纪60年代中期开始，在总结前苏联计划预修制在我国实践的基础上，逐步完善和发展起来的一种保养修理制，它体现了我国设备维修管理的重心由修理向保养的转变，反映了我国设备维修管理的进步和以预防为主的维修管理方针的更加明确。
三级保养制内容包括：设备的日常维护保养、一级保养和二级保养。
三级保养制是以操作者为主对设备进行以保为主、保修并重的强制性维修制度。
三级保养制是依靠群众、充分发挥群众的积极性，实行群管群修，专群结合，搞好设备维护保养的有效办法。
(一)设备的日常维护保养 设备的日常维护保养，一般有日保养和周保养，又称日例保和周例保。
1．日例保 日例保由设备操作工人当班进行，认真做到班前四件事、班中五注意和班后四件事。
(1) 班前四件事 消化图样资料，检查交接班记录。
擦拭设备，按规定润滑加油。
检查手柄位置和手动运转部位是否正确、灵活，安全装置是否可靠。
低速运转检查传动是否正常，润滑、冷却是否畅通。
(2) 班中五注意 注意运转声音，设备的温度、压力、液位、电气、液压、气压系统，仪表信号，安全保险是否正常。
(3) 班后四件事 关闭开关，所有手柄放到零位。
清除铁屑、脏物，擦净设备导轨面和滑动面上的油污，并加油。
清扫工作场地，整理附件、工具。
填写交接班记录和运转台时记录，办理交接班手续。
2．周例保 周例保由设备操作工人在每周末进行，保养时间为：一般设备2h，精、大、稀设备4h。
(1) 外观 擦净设备导轨、各传动部位及外露部分，清扫工作场地。
达到内外洁净无死角、无锈蚀，周围环境整洁。
(2) 操纵传动 检查各部位的技术状况，紧固松动部位，调整配合间隙。
检查互锁、保险装置。
达到传动声音正常、安全可靠。
(3) 液压润滑 清洗油线、防尘毡、滤油器，油箱添加油或换油。
检查液压系统，达到油质清洁，油路畅通，无渗漏，无研伤。
(4) 电气系统 擦拭电动机、蛇皮管表面，检查绝缘、接地，达到完整、清洁、可靠。
(二)一级保养 一级保养是以操作工人为主，维修工人协助，按计划对设备局部拆卸和检查，清洗规定的部位，疏通油路、管道，更换或清洗油线、毛毡、滤油器，调整设备各部位的配合间隙，紧固设备的各个部位。
一级保养所用时间为4-8h，一保完成后应做记录并注明尚未清除的缺陷，车间机械员组织验收。
一保的范围应是企业全部在用设备，对重点设备应严格执行。
一保的主要目的是减少设备磨损，消除隐患、延长设备使用寿命，为完成到下次一保期间的生产任务在设备方面提供保障。
(三) 二级保养 二级保养是以维修工人为主，操作工人参加来完成。
二级保养列入设备的检修计划，对设备进行部分解体检查和修更换或修复磨损件，清洗、换油、检查修理电气部分，使设备的技术状况全面达到规定设备完好标准的要求。
二级保养所用时间为7天左右。
二保完成后，维修工人应详细填写检修记录，由车间机械员和操作者验收，验收单交设备动力科存档。
二保的主要目的是使设备达到完好标准，提高和巩固设备完好率，延长大修周期。
实行“三级保养制”，必须使操作工人对设备做到“三好”、“四会”、“四项要求” 并遵守“五项纪律”。
三级保养制突出了维护保养在设备管理与计划检修工作中的地位，把对操作工人“三好”、“四会”的要求更加具体化，提高了操作工人维护设备的知识和技能。
三级保养制突破了原苏联计划预修制的有关规定，改进了计划预修制中的一些缺点、更切合实际。
在三级保养制的推行中还学习吸收了军队管理武器的一些做法，并强调了群管群修。
三级保养制在我国企业取得了好的效果和经验，由于三级保养制的贯彻实施，有效地提高了企业设备的完好率，降低了设备事故率，延长了设备大修理周期、降低了设备大修理费用，取得了较好的技术经济效果。
三、精、大、稀设备的使用维护要求 (一) 四定工作 (1) 定使用人员。
按定人定机制度，精、大、稀设备操作工人应选择本工种中责任心强、技术水平高和实践经验丰富者，并尽可能保持较长时间的相对稳定； (2) 定检修人员。
精、大、稀设备较多的企业，根据本企业条件，可组织精、大、稀设备专业维修或修理组，专门负责对精、大、稀设备的检查、精度调整、维护、修理； (3) 定操作规程。
精、大、稀设备应分机型逐台编制操作规程，加以显示并严格执行； (4) 定备品配件。
根据各种精、大、稀设备在企业生产中的作用及备件来源情况，确定储备定额，并优先解决。
(二) 精密设备使用维护要求 (1) 必须严格按说明书规定安装设备； (2) 对环境有特殊要求的设备（恒温、恒湿、防震、防尘）企业应采取相应措施，确保设备精度性能： (3) 设备在日常维护保养中，不许拆卸零部件，发现异常立即停车，不允许带病运转； (4) 严格执行设备说明书规定的切削规范，只允许按直接用途进行零件精加工。
加工余量应尽可能小。
加工铸件时，毛坯面应预先喷砂或涂漆； (5) 非工作时间应加护罩，长时间停歇，应定期进行擦拭，润滑、空运转； (6) 附件和专用工具应有专用柜架搁置，保持清洁，防止研伤，不得外借。
四、动力设备的使用维护要求 动力设备是企业的关键设备，在运行中有高温、高压、易燃、有毒等危险因素，是保证安全生产的要害部位，为做到安全连续稳定供应生产上所需要的动能，对动力设备的使用维护应有特殊要求： (1) 运行操作人员必须事先培训并经过考试合格； (2) 必须有完整的技术资料、安全运行技术规程和运行记录； (3) 运行人员在值班期间应随时进行巡回检查，不得随意离开工作岗位； (4) 在运行过程中遇有不正常情况时，值班人员应根据操作规程紧急处理，并及时报告上级； (5) 保证各种指示仪表和安全装置灵敏准确，定期校验。
备用设备完整可靠； (6) 动力设备不得带病运转，任何一处发生故障必须及时消除； (7) 定期进行预防性试验和季节性检查； (8) 经常对值班人员进行安全教育，严格执行安全保卫制度。
五、设备的区域维护 设备的区域维护又称维修工包机制。
维修工人承担一定生产区域内的设备维修工作，与生产操作工人共同做好日常维护、巡回检查、定期维护、计划修理及故障排除等工作，并负责完成管区内的设备完好率、故障停机率等考核指标。
区域维修责任制是加强设备维修为生产服务、调动维修工人积极性和使生产工人主动关心设备保养和维修工作的一种好形式。
设备专业维护主要组织形式是区域维护组。
区域维护组全面负责生产区域的设备维护保养和应急修理工作，它的工作任务是： (1) 负责本区域内设备的维护修理工作，确保完成设备完好率、故障停机率等指标； (2) 认真执行设备定期点检和区域巡回检查制，指导和督促操作工人做好日常维护和定期维护工作； (3) 在车间机械员指导下参加设备状况普查、精度检查、调整、治漏，开展故障分析和状态监测等工作。
区域维护组这种设备维护组织形式的优点是：在完成应急修理时有高度机动性，从而可使设备修理停歇时间最短，而且值班钳工在无人召请时，可以完成各项预防作业和参与计划修理。
设备维护区域划分应考虑生产设备分布、设备状况、技术复杂程度、生产需要和修理钳工的技术水平等因素。
可以根据上述因素将车间设备划分成若干区域，也可以按设备类型划分区域维护组。
流水生产线的设备应按线划分维护区域。
区域维护组要编制定期检查和精度检查计划，并规定出每班对设备进行常规检查时间。
为了使这些工作不影响生产，设备的计划检查要安排在工厂的非工作日进行，而每班的常规检查要安排在生产工人的午休时间进行。
六、提高设备维护水平的措施 为提高设备维护水平应使维护工作基本做到三化，即规范化、工艺化、制度化。
规范化就是使维护内容统一，哪些部位该清洗、哪些零件该调整、哪些装置该检查，要根据各企业情况按客观规律加以统一考虑和规定。
工艺化就是根据不同设备制订各项维护工艺规程，按规程进行维护。
制度化就是根据不同设备不同工作条件，规定不同维护周期和维护时间，并严格执行。
对定期维护工作，要制定工时定额和物质消耗定额并要按定额进行考核。
设备维护工作应结合企业生产经济承包责任制进行考核。
同时，企业还应发动群众开展专群结合的设备维护工作，进行自检、互检，开展设备大检查
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调查报告一般由标题和正文两部分组成。
(一)标题。
标题可以有两种写法。
一种是规范化的标题格式，即“发文主题”加“文种”，基本格式为“××关于××××的调查报告”、“关于××××的调查报告”、“××××调查”等。
另一种是自由式标题，包括陈述式、提问式和正副题结合使用三种。
(二)正文。
正文一般分前言、主体、结尾三部分。
1.前言。
有几种写法:第一种是写明调查的起因或目的、时间和地点、对象或范围、经过与方法，以及人员组成等调查本身的情况，从中引出中心问题或基本结论来;第二种是写明调查对象的历史背景、大致发展经过、现实状况、主要成绩、突出问题等基本情况，进而提出中心问题或主要观点来;第三种是开门见山，直接概括出调查的结果，如肯定做法、指出问题、提示影响、说明中心内容等。
前言起到画龙点睛的作用，要精练概括，直切主题。
2.主体。
这是调查报告最主要的部分，这部分详述调查研究的基本情况、做法、经验，以及分析调查研究所得材料中得出的各种具体认识、观点和基本结论。
3.结尾。
结尾的写法也比较多，可以提出解决问题的方法、对策或下一步改进工作的建议;或总结全文的主要观点，进一步深化主题;或提出问题，引发人们的进一步思考;或展望前景，发出鼓舞和号召。
