
仓库的自查自纠报告该怎么写?
现把已认证的材料提你,请参 ***** GSP 认 证 自 查 报 告 一、企况 *****隶属于*****,份制性质的药品**企业,成立于2002年8月,注册地址为***;法人代表:***;企业负责人:***;药房营业室面积** m2 、仓库面积** m2 、辅助区面积** m2;药房拥有员工* 人,其中:中等专业以上的学历的* 人,占全体员工的**%。
执业药师*人,检查验收人员*人、养护人员*人采购员*人; 药房经营范围包括:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片;经营品种***余个,上年销售额**万元,利税*万元。
由于开业时是按GSP标准配备的软、硬件,最近用于改造的费用***余元。
二、GSP质量体系自查总结 近几个月来,我企业对照“GSP及其实施细则”和“GSP认证现场检查项目”各条款,多次检查企业GSP管理的执行情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查的情况从8方面进行简要阐述。
1、质量管理组织的设立及药品经营质量管理文件的制定及落实简况。
由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由3名同志组成:分别是质量管理负责人(兼驻店药师)、质量管理员、质量验收员。
开业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。
在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。
2.人员与培训。
人员组成:本药房经理:***,男、**岁,中药学专业大专毕业,工程师;质管负责人(兼药师):***,女、**岁,**毕业,从事医药工作10多年,有丰富的工作经验,经考试取得了质量管理员合格证;药品验收员(兼营业员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了验收员合格证;药品养护员(兼保管员):***,女、**岁,高中学历,经培训及考试取得了养护员合格证;采购员:***(兼营业员),男、中专学历,***生学校毕业;营业员:***,男、中专学历,***学校毕业。
培训情况。
我药房在每年年初下发文件制订年度培训计划,计划中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是:每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规(详见年度培训计划),并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
直接接触药品的工作人员有*人,每年按时进行了体检,身体均健康。
健康检查档案齐全、标准符合要求(见附件)。
3.设施设备情况。
本药房营业室面积** m2 、仓库面积*** m2,营业环境与布局符合GSP要求(具体见布局图);主要设施设备有货架、陈列柜** 组,两台大功率空调机(营业室与库房各一个),冷藏用的冰箱一台,风扇二台,暖气一套,温湿度计两个(营业室与库房各一个),拆零用天平一台、药匙若干,经营中药饮片用的货架一组、铁研船一个、药戥一个、药铃子一个、研钵一个。
另外防火用的灭火器二个,防鼠夹二个等等,设备、设施能够满足经营活动的需要。
设备、设施的管理、检修由专人(王新旺)负责,能达到出现问题及时妥善解决。
4.药品进货管理。
在药品进货管理上,我们严格按照企业制定的有关制度从有资质的合法批发企业进货(目前还没有从生产企业直接进货),首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书。
进货发票保存完整,建立了合格供货方档案。
5.药品检查验收的管理。
我药房的药品检验验收工作由经过市药监局培训取得检查验收资格证书的张立英同志负责,在工作中对购进的每个批号的药品都要从药品包装至药品外观进行仔细的检查验收,对质量不合格或可疑的药品经质量管理负责人确认后给予退货。
开业近二年来验收药品一万余批次,入库药品合格率达100%。
6.药品储存、养护与陈列(零售)管理。
我药房在始建时是依省会某连锁药店的样式,高标准地营造了储存及陈列环境,柜台与货架都是高档次的。
库房与营业厅都置有柜式空调可保证合适的空气湿度和温度。
在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、OTC药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区、合格区、不合格区等各区域及分区标志设置得合理标准。
另外每天测量营业室及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。
这些措施能够确保药品的储存质量。
7.销售与售后服务。
在销售与售后服务方面我们严格按照有关的制度要求开展工作。
处方药(水、粉针、抗菌药物)严格执行凭处方销售;药品销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。
在销售工作中,营业员着装整齐、使用文明语言,备有干净的水杯和开水,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,在殿堂里营造了宾至如归的感觉。
8、自查情况 我店成立自查组,由经理带队、质管负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:一是对类似广告的宣传品进行清除;二是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;三是对货架上销售标签重新规范填写;四是对店面及库房的卫生重新打扫;五是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。
通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。
通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。
*年**月***日
有谁知道医药公司的GSP认证自查报告如何写?
《药品经营许可证》换证的自查报告 北京**医药科技开发有限公司一、企业基本情况:北京**医药科技开发有限公司是从事药品批发业务的有限公司。
《药品经营许可证》证号:,营业执照注册号:,经营范围:中成药、化学药制剂、、抗生素、生化药品。
《药品经营质量管理规范》证书编号:*******公司设有四部两室:质管部、采购部、储运部、销售部、财务室、办公室。
现有员工**人,其中执业药师*人、中药士*人。
员工中具有医药相关专业以上学历的13人,占员工总数65%,从事质量管理、验收、养护、保管工作的6人,占员工总数30%。
二、 管理职责:1、机构设置公司按现代企业制度规范运作,实行董事会领导下的经理负责制。
公司质量小组负责贯彻落实国家有关药品经营的相关法律、法规和规章制度,保障质管人员行使职权,监督、保证企业在依法批准的经营方式和经营范围内规范从事药品经营活动。
公司成立了以总经理为首,质量负责人、业务负责人、和企业质量管理机构负责人在内的质量管理领导小组,制定了企业年度质量方针目标,并监督执行。
2、规范质量管理、定期检查考核质管部制定了相应的管理制度,根据本公司制定的制度,质管部、储运部、销售部、采购部对质量管理制度执行情况每季度进行自查有记录;质管部在自查的基础上对各部门岗位执行情况进行监督指导,对存在的问题下达整改通知,进行后续追踪检查;落实奖惩措施,保证制度、职责的有效实施。
三、 人员与培训1、 人员条件企业法人代表具有中医师职称,本科学历,从事药品经营管理11年;企业负责人为主任医师,硕士研究生毕业,从事药品经营管理11年;企业质量负责人为执业中药师,本科学历,从事药品经营质量管理19年;质管部主管为执业药师,具有大专学历,从事药品经营管理8年;质管员为执业药师,具有大专学历,从事药品经营质量管理16年;验收员1人为相关专业大专毕业,3年从药经历;养护员为相关专业大专毕业;从事质量管理、验收、养护、保管人员全部符合岗位规定条件要求,持有相应岗位资格证书。
2、健康体检公司每年安排直接接触药品岗位的人员进行健康体检,建有企业员工健康管理档案;直接接触药品的人员健康检查全部合格,没有发现患有精神病、传染病或其它可能污染药品的疾病人员。
3、培训教育公司每年制定培训计划,其内容包括:有关药品经营的法律法规、专业知识、职业道德等,按季度组织员工进行培训,并建有档案。
四、 设施设备1、 营业、仓储用房公司办公地址位于朝阳区华威北里30号楼一层一号,面积66m2。
仓库用房位于丰台区**,面积**,高**,按用途分为常温库590m2,阴凉库94.5m2,验收养护室26.6m2,辅助用房88.9m2,储运办公室30m2。
储存作业区、辅助作业区、办公生活区独立分开,装卸作业场所有顶棚,库内“三色”“五区”标志明显。
库内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密,拆零拼箱台和包装物料储存有固定区域并有标识。
2、 设备齐全为药品规范管理提供物质基础保证常温库:地架、货架、3块温湿度计、换气扇;阴凉库:地架、2块温湿度计、2台冷暖空调、3台冰箱;验收养护室:1台冷暖空调、1块温湿度计、千分之一分析天平、澄明度检测仪、标准比色液、遮光窗帘;库区有整体换气设备、防爆灯、灭火器、灭蝇灯、粘鼠胶、挡鼠板等。
公司目前拥有运输车辆3辆,并备有冷藏运输箱以备低温药品的运输。
3、 业务经营实行计算机化管理按照GSP要求,对业务计算机系统中的控制性管理权限进行界定。
目前有业务操作系统计算机4台,从事药品采购计划制定、药品验收入库、库存管理、药品销售出库纳入计算机控制管理范畴,可实行联网操作。
设立网管员负责业务系统数据库的管理、维护、备份,以确保其安全。
五、 小结为了通过《药品经营许可证》重新换证工作,公司根据GSP的要求,公司领导对各项工作进行了严格规范管理,不断的总结学习,围绕药品流通过程的特点,从购进验收、储存养护、销售三个重要环节入手,建立健全质量管理机构,完善质量管理职责程序,改善药品经营质量管理硬件设施,并将质量管理体系的各要素有机地结合在一起,进行了一系列有效、协调的GSP工作,控制了不合格药品通过公司进入流通领域,保证了供应药品的质量,确保人民用药安全,符合《药品管理法》的宗旨和《药品经营管理规范》的要求。
并通过自查基本达到《药品经营许可证》换证的标准,现我《公司药品经营许可证》将于2010年1月30日到期,现郑重地向北京市药品监督管理局朝阳分局提出换证申请,请分局领导对我公司换证工作进行检查验收。
北京**医药科技开发有限公司2009年10月28日
人民至高无上患者是我亲友读后感
孙太兵医生忍住身体的不适,坚守在自己的岗位上,用微笑迎接每一位等候检查和治疗的患儿。
孙医生在上栗妇保儿科一线工作十余年,医术精湛服务好,深得患者家属信赖,常常有患儿家属进院便直接点名要找他。
这次感冒了,因工作忙,也未做进一步检查,一直咳嗽,上吐下泻,晚上也难以入睡。
他没有休一天假,只在上班的午休空隙时间在值班室进行简单雾化治疗,一有患儿家属喊,立马放下手中雾化管,回到了工作岗位。
“这个真的不算什么,科室这么多患儿,同事们的工作量都很大,这个时候我自己再休息,大家会更忙”。
虽然身体不适,但孙医生仍心心念念着患者、同事,坚持能分担一点就一点。
没有豪言壮志,心中始终装着患者
新版gsp认证标准主要检查哪些
GSP程序及重点 GSP认证内容中药店现场是重点检查部分。
在认证标准中关于药店查项目共有54项,其点项有19项,检查内容主要集中在对药店的经营范围、经营形式,是否符合规定的要求,相应的人员配备、软硬件设施的设置、经营的标准化规范化程度等内容进行严格详细的检查。
在进行现场检查时,先由指定的认证员对药店的抽检要求及内容在药店开一个简短的现场会,主要是一些检查的程序要求。
检查要点具体如下: 一、查档案 首先,认证员要求药店负责人拿出各类文件资料,包括药店员工的花名册、学历职称的原件、药店的各类证照、药店各类制度、任命文、质管讯息及健康、培训档案等内容,逐一确认药店相关岗位的人员,重点检查质管员是否在职在岗,对岗位的职责、工作流程是否熟悉,药店证照是否齐全有效,是否亮证经营,对于店长及质管员、药师是否有盖有公司红章的任命文。
对药店的各项制度是否理解,药店有没有依据制度进行定期的自查,在检查档案时与提问同步进行以确认软件资料的真实有效性。
二、 查经营、药品陈列环境 认证员在现场检查经营区与生活区是否分开,陈列的设施设备是否满足需求。
如柜组、冷藏设备、温控设备等相应的设备有否专人负责。
他们往往对冷藏设备如冰箱的要求比较严格。
当然温湿度计及记录是重点检查的内容,不少的药店虽设置了温湿度计,但记录不全,或部分店员不会读取而被检查组扣分。
在检查柜组时,认证员往往检查柜组设置是否合理,有无混放及分存不严的情况,分类标识是否清楚正确,有无阳光直射情况。
空调的功率是否满足店堂面积的要求等情况也是检查内容之一。
三、 查分存及进口药品 药店是否执行药品的分类管理办法,是GSP重点检查的项目之一。
认证员直接进入柜台内对药品的分类存放进行严格的检查。
如果严格按四分存的要求执行,一般不会有问题,这个工作要求药店在检查前进行严格筛选分类,进口药品是必查内容。
遵循以往的工作习惯,药店经营进口药品只要准备“一证一单”就行。
然而在检查中发现,认证员还对药品与“证单”或证单之间的编号进行核对,少数药店由于疏忽出现了正单编号不符的情况。
由此可见GSP认证检查之细致。
四、 查各类记录及表格 在药店现场检查时,要货记录、养护记录、温湿度的记录、不合格药品的登记及处理记录、不良反应的报告记录、效期药品的催销表也是检查的重点项目。
要求详细而真实,不能出现缺项的情况,不少药店就存在不良反应报告记录及效期药品的催销表缺失的情况。
进货票据的检查十分严格,认证员习惯依据所陈列药品检查进货票据,即常说的倒查,来判断药店有无违反7201项的情况。
五、 现场提问 现场提问是药店检查的重点项目之一,检查的目的是观察公司对质量的重视程度,员工的素质要求以及是否进行系统的药学知识、质量制度的培训。
一般提问集中在岗位职责、工作流程、药学常识、医药法规、医药信息等内容,故进行有效的、系统的、科学的培训是必不可少的。
护理核心制度
基医疗机构医疗质量管理方案一、目标:逐步推行全面质量管理与控制,建立任务明确,职责权限相互制约,协调与促进的质量保证体系,使医疗质量管理工作达到法制化、标准化,设施规范化,努力提高工作质量及效率。
二、管理体系 全程医疗质量控制系统的人员分为医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组和各级医务人员自我管理三级管理体系。
(一)医疗质量管理委员会职责 医院设立医疗质量管理委员会,由院长负责,医务部、护理部、及主要临床、医技、药剂等科室负责人组成。
在院长及分管副院长的领导下负责全院医疗质量管理工作。
负责审议、制定、修订医疗质控方案。
督促检查医疗质量管理工作的执行情况。
定期召开全体委员会会议,评价医疗质量,调查分析医疗缺陷的原因及性质,并提出改进措施。
(二)科室医疗质量控制小组职责临床、医技、药剂科室设立质控小组。
由科主任、护士长、质控医、护、技、药师等人员组成。
负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章。
对科室的医疗质量全面管理。
定期逐一检查登记和考核上报。
(三)医务人员自我管理 在医疗活动过程中,医务人员的个人行为具有较大的独立性,其个人素质、医疗技术水平对医疗质量影响较大,是质量不稳定的主要因素,是质量控制的基本点。
在质控过程中,特别要强调三级医师负责制度、会诊制度和病例讨论等核心制度,确保医疗质量控制的正确实施。
对各级医务人员的要求分述如下: 1.门诊医师 (1)严格执行首诊医师负责制。
(2)询问病史详细、物理检查认真,要有初步诊断。
(3)门诊病历书写完整、规范、准确。
(4)合理检查,申请单书写规范。
(5)具体用药在病历中记载。
(6)药物用法、用量、疗程和配伍合理。
(7)处方书写合格。
(8)根据分级诊疗标准,启动收院或转诊途径。
2.病房住院医师 (1)病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。
(2)急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告或直接与区院转诊中心联系。
(3)按规定时间完成病历书写(普通病人24小时、危重病人6小时内完成;首次病程记录当班完成,急诊病人术前完成)。
(4)病历书写完整、规范,不得缺项。
(5)24小时内完成血、尿、便化验,并根据病情尽快完成肝、肾功能、胸透和其它所需的专科检查。
(6)按专科诊疗常规制定初步诊疗方案。
(7)对所管病人,每天至少上、下午各巡诊一次。
(8)按规定时间及要求完成病程记录(会诊、术前讨论、术前小节、转出和转入、特殊治疗、病人家属谈话和签字、出院小节和死亡讨论等一切医疗活动均应有详细的记录)。
(9)对所管病人的病情变化应及时向上级医师汇报。
(10)诊疗过程应遵守消毒隔离规定,严格无菌操作,防止医院感染病例发生。
若有医院感染病例,及时填表报告。
(11)病人出院时须经上级医师批准,应注明出院医嘱并交代注意事项。
3.病房主治医师 (1)及时对下级医师开出的医嘱进行审核,对下级医师的操作进行必要的指导。
(2)新入院的普通病人要在48小时内进行首次查房。
除对病史和查体的补充外,查房内容要求有:①诊断及诊断依据;②必要的鉴别诊断;③治疗原则;④诊治中的注意事项。
(3)新入院的急、危、重病人随时检查、处理,并向上级医师汇报病情。
(4)及时检查、修改下级医师书写的病历,把好出院病历质量关,并在病历首页签名。
(5)按规定正确分级使用抗生素和专科用药。
(6)手术和介入治疗前亲自检查病人,做好术前准备,按手术分级管理标准拟订严密的手术方案并实施。
术后即刻完成术后记录,24小时完成手术记录。
(7)术后严密观察患者病情变化,并做好术后工作。
(8)负责治愈患者出院的审批手续,并向上级医师汇报。
4.病房主任(副主任)医师 (1)组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗和操作常规。
(2)指导下级医师做好医疗工作,督促检查下级医师执行各项制度和诊疗常规。
(3)对新入院的普通病人要求72小时内进行首次查房;危重病人至少每日查房1次;病人病情变化应随时查房;每周组织全科查房2次。
(4)查房内容除对病史和查体的补充外,普通病人应有:①诊断及其诊断依据;②鉴别诊断;③治疗原则;④有关方面的新进展。
(5)疑难病例组织科内讨论或院内会诊,并及时与转诊中心联系。
(6)指导和监督下级医师正确分级使用抗生素和专科用药。
(7)组织术前和重要治疗前病例讨论,指导下级医师做好术中、术后医疗工作。
重大手术和重要治疗要亲自参加。
(8)审批未愈患者出院,并指导病人出院后的继续治疗。
(9)审签主治医师审查的转科、出院病历。
三、质量监督考核医院医疗质量具体由分管副院长负责,医务部、护理部分别组织医疗医技科室、护理组进行监督考核。
各科室成立的医疗质控小组对本科室的医疗质量随时指导、考核。
医院病案管理委员会、药事委员会、医院感染管理委员会分别负责相关事务和管理工作。
四、健全规章制度1.执行以岗位责任制为中心内容的各项规章制度,认真履行各级各类人员岗位职责,严格执行各种诊疗护理技术操作规程常规。
2.重点对以下关键性制度的执行进行监督检查: ⑴首诊负责制度。
⑵三级医师查房制度。
⑶分级护理制度。
⑷会诊制度。
⑸查对制度。
⑹疑难病例讨论制度。
⑺危重病人抢救制度。
⑻手术分级管理制度。
⑼术前病例讨论制度。
⑽死亡病例讨论制度。
⑾医师值班与交接班制度。
⑿病历书写基本规范与管理制度。
⒀临床用血审核制度。
⒁新技术、新项目准入制度等。
3.医技科室要建立标本签收、查对、质量随访、报告双签字及疑难典型病例讨论制度。
逐步建立影像、药剂与临床联合讨论制度。
4.健全医院感染管理制度和传染病管理,疫情登记报告制度,严格执行消毒隔离制度和无菌操作规程。
五、加强全面质量管理、教育,增强法律意识、质量意识1、实行执业资格准入制度,严格按照《医师法》规定的范围执业。
2、新进人员岗前教育,必须进行医疗卫生法律法规、部门规章制度和诊疗护理规范、常规及医疗质量管理等内容的学习。
3、不定期举行全员质量管理教育,并纳入专业技术人员考试内容。
4、对违反医疗卫生法律法规、规章制度及技术操作规程的人员进行个别强化教育。
5、各科室医疗质控小组应定期组织本科的人员学习卫生法规,规章制度、操作规程及医院有关规定。
6、医疗质量管理委员会定期对各类医务人员进行“三基”、“三严”强化培训,达到人人参与,人人过关。
要把“三基”、“三严”的作用贯彻到各项医疗业务活动和质量管理的始终。
医护人员人人掌握徒手心、肺复苏技术操作和常用急诊急救设施、设备的使用方法。
7、建立医务人员医疗技术缺陷档案。
六、建立完整的医疗质量管理监测体系1.分级管理及考核:⑴各级医疗质量管理组织定期检查考核,对医疗、护理、医技、药品、病案、医院感染管理等的质量进行监督检查、考核、评价,提出改进意见及措施。
⑵职能部门要定期下科室进行质量检查,重点检查医疗卫生法律、法规和规章制度执行情况,上级医师查房指导能力,住院医师“三基”能力和“三严”作风。
⑶分管院长应组织职能部门和相关科室负责人,进行查房,督促检查质量管理工作。
⑷医院医疗质量检查小组要定期或不定期组织科室检查、考核。
⑸各科室医疗质控小组应每月对本科室医疗质量工作进行自查、总结。
2.职能部门及各临床、医技、药剂科室、质控小组要制定切实可行的质量管理控制措施。
要建立健全各种医疗质量记录及登记。
对各种质量指标做好登记、收集、统计,定期分析评价。
3.建立质量管理控制反馈机制: (1)科室医疗质控小组每月自查自评,认真分析讨论,确定应改进的事项及重点,制定改进措施,并每季度向医疗质控科上报科室当季的质控工作总结。
(2)医疗质量管理委员会定期(每季度)向临床医技等科室下发医疗质量与医疗安全的分析。
医务部、护理部、质控科、院感科等有关部门应将医疗质量检查考核结果、存在问题分析后提出的整改意见,及时向临床、医技等科室质控小组反馈。
科室质控小组应根据整改建议制定整改措施,并上报相关职能部门。
医疗质量管理委员会应定期召开会议,评价质量管理措施及效果分析,讨论存在的问题,制定整改计划及措施。
七、医疗质量管理奖惩办法,奖优罚劣1.环节质量:⑴每月一次门诊病历检查中,被评为乙级的责任医师扣 元,被评为丙级的扣 元,无写病历视为丙级病历。
.⑵住院病历超过24小时未写及首程记录超过8小时未写各扣 元,超过3天未写各扣 元。
⑶未按要求做好工作每次每项扣工作量化考核分 分。
2.终未质量:入档病案均要求甲级病案。
乙级病案责任人罚 元,上级医师罚 元;丙级病案则责任人罚 元,上级医师罚 元。
奖励:病历书写每份由院部按规定给奖励 元。
医疗质量的检查考核的结果与科室、个人的效益工资、职称晋升、年度考核、劳动聘用等挂钩。
药房GSP人证自查报告怎么写
xxxx药房文件认证字【xx】号xxxx药房GSP认证自查报告xxxx食品药品监督管理局认证中心:xxxx药房成立于xxxx年xx月xx日,药房性质为xxxx企业,注册地址为xxxx,注册资金为xxx万元。
药房法人代表(企业负责人)xxx,质量负责人xxx。
药房经营范围为xxx、xxx、……,经营药品品种xxx种。
药房于xxxx年xx月按照GSP条款进行多次全面自查后,认为申请认证《药品经营质量管理规范认证证书》的工作已基本落实到位,现将实施GSP质量体系自查情况报告如下:一、管理职责按照GSP认证要求,药房结合企业实际情况和GSP规定,制订了xx项质量管理制度和岗位质量职责及操作规程并能够有效实施。
二、人员与培训药房人员共xx人,其中药学专业技术人员xx人,质量管理员x人,学历为xxxx,职称为xxx;驻店药师x人,学历为xx,职称为xxxx;验收员x人,学历为xxx;养护员x人,xx学历;……。
企业负责人、质量负责人熟悉《药品管理法》和与药品经营有关的的法律法规。
员工均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。
以上人员均已参加健康体检且体检结果符合规定,持有健康证,药房已按规定建立了健康体检档案。
药房制定有教育培训计划,并按计划有效实施,自开业至今共组织内部培训x次,参加药监部门组织的从业人员培训x次,培训结束后进行总结并将有关培训的记录按规定存入教育培训档案。
三、设施与设备药房药房营业场所xx㎡,(仓库xx㎡),办公及辅助区面积xx㎡。
环境整洁。
营业场所、(仓库)、办公生活区有效隔离(分开)。
门窗结构严密,货架、柜台齐备。
配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有xxx台,(地架x个),空调x台,温湿度计x只,鼠夹x个,避光用窗帘等。
四、进货与验收购进药品严格按照药品购进管理制度的规定和程序进行。
严格审核供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性,与供货单位签订质量保证协议,并明确质量条款。
购进药品均有合法票据,建立了购进验收记录,做到票、帐、货相符,完善了进销存档案。
验收员根据购进发票按批次在规定的时间内对购进的药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识、合格证等内容进行检查验收,按规定对验收记录归档保存。
五、陈列与储存陈列药品按分类摆放,做到了药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,标识标牌显著。
养护员对陈列药品按制度规定每xx对陈列储存药品检查养护一次,并建立了养护检查记录。
对近效期药品按月填报近效期药品催销表。
养护员每天上午、下午定时对药房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围及时采取调控措施并对设备使用情况予以记录。
用于养护的仪器设备按规定定期检查、维护,建立了设施设备档案。
(仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。
并按要求实行了色标管理。
)六、销售与服务营业员遵守相关法律、法规和制度的规定,按说明书向顾客正确介绍药品的使用方法和注意事项,在营业时间内有驻店执业药师在岗,按规定销售处方药。
营业场所设有咨询台、休息区等便民设施,店堂内明示服务公约,设置了顾客意见簿,公布了监督举报电话。
根据以上自查结论,我药房认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出GSP认证申请,望认证中心早日委派认证专家审查指导。
xxxx药房xxxx年xx月xx日
目前中医本科,未来想只做临床,不想搞科研,现实吗
我给点拨一下学中医的路径:你小小年纪竟能看出端倪,不简单,如果按我说的做,你以后能成大气候,一定会成为名医。
中医是个理论与实践相脱节的经验医学。
在学校学会书本理论,只能应对考试,离会看病差的很远,想学会中医看病毕业后最好跟名老中医再学徒,学徒就要有学徒品格,如果能做到拉马拽镫、提茶壶、倒夜壶,你这个徒弟就当好啦,师傅必教你高招,名老中医把自己一生的经验传授给你,用不了5年你就能成为一代名医。
如果光凭自己看病总结经验就需30年,成事缓慢、到老才有建树,所以患者看病愿意找老中医。
学中医所用精力是西医的三倍。
实践出真知,如果不实践看病,坐在办公室搞研究,纸上谈兵,永远也研究不出个名堂。
假设某日胶皮饭碗被砸,只能回家哄孩子,愧对教授、主任医师的尊称。
能看了病,哪怕只对一种病造诣精深,写出的文章才有价值,才能对中医做出贡献。
例如汉代的张仲景、明代的李时珍、清代的叶天士、薛生白、吴鞠通、王孟英等都是能看了病的名医,他们撰写的伤寒、温病、杂病、本草都是我们后世学习的经典。
难怪有人说现在的中医70%是庸医,原来是打着搞科研的旗号不看病,写文章,套吃国家科研经费,一套几百万比看病挣钱多,理论上夸夸其谈,相互抄袭、发表论文,实践中看病百无一能,不说自己无能,还说中药见效慢需多吃些日子。
中药治病一点都不慢,凡说中药见效慢的都是庸医。
大部分病三付药不见效就是医生开的处方不对,须自查。
按照西医的做法搞中医,中医必将倒退。
解放后70年来,国家花费大量人力、物力、财力发掘中医,培养了大批的本科生、研究生,专科生、中专生更是多如牛毛,但是时至今日中医仍然后继乏人,原因很简单,就是不跟老中医再学徒。
自以为本科毕业了不得,还看不起老中医,如果分配到国家医疗机构,工资由财政局下拨,好歹能混个工资;如果自己出去单干开个诊所,照本宣科患者收效甚微或无效,患者越来越少,连租房钱都挣不出来。
是骡子是马拉出去溜一溜就知道啦,实践证明:有70%的中医由于没掌握中医看病技能,不会看病、挣不了钱不能养家糊口、被迫改行不当医生,悔当初学了中医;20%的中医由于没学通中医看病技能而改为西医;10%的中医到老还从事中医,其中有对半还是庸医;100个学中医的成事的只有三、五个,所以中医后继乏人。
请问有几个本科生又低三下四再学徒
能真正看了病的中医研究生导师占百分之几
吃尽苦中苦、方为人上人。
我赞成古代中医药师带徒的做法,正是由于古代中医药的作用才使得中年荣昌盛。



