
查阅中国药典的感想和心得体会
查阅中国药典的感想和心得体会版《中国药典》查阅有一段时间了,自己有空的时候,对比版药典看看又想想。
为能更好地学习交流,所以有以下个人的学习体会。
学习体会共分4部分,以下一一罗列,不对之处请诸位同行斧正,谢谢
1,版《中国药典》编制依据、背景、意义:版《中国药典》编制是根据《中华人民共和国药品管理法》完成的。
不断出现的药品安全问题,使药品安全成为国家药监局的重要工作,版的《中国药典》的修订,再次从标准上给予药品安全以法律支持。
版《中国药典》大幅度提高了药品的标准,是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。
新版药典大幅度增加和完善了药品安全性检查质控指标,进一步提高了对高风险品种的标准要求,中药标准整体水平也大幅提升,并扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用,使药品安全性得到进一步保障。
《中国药典》是药品安全的最低的标准,从严格意义上说也是药品安全的防火墙。
2,版《中国药典》主要特征:版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。
版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。
一.新增与淘汰并举,收载品种大幅增加。
新版药典的一、二、三部收载品种总计4567种,其中新增1386种,增幅达43%。
对标准不完善、临床不良反应多的几十种药品进行了淘汰。
二.现代分析技术得到扩大应用。
新版药典广泛吸取国内外先进技术和实验方法,扩大了对药品质量控制成熟技术方法的收载。
三.药品的安全性保障进一步加强。
新版药典特别提高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高风险品种的标准要求。
四.药品质量可控性、有效性保障进一步提升。
新版药典增加或完善了药品有效性检查项目,大幅度增加了符合中药特点的专属性检测鉴别方法。
五.药品标准内容更趋科学、规范、合理。
新版药典中新增了药用辅料总体要求;采用国际通行的药材命名原则,实现了与国际接轨。
六.鼓励技术创新,积极参与国际协调。
新版药典积极研究并引入了能反应中药整体特性和内在质量整体变化情况的质量控制方法。
同时积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度,实现了部分品种的控制指标与欧美药典一致。
3,版《中国药典》与注射剂的关系:版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作,对高风险药品尤为重视。
新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准;此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求,这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。
4,版《中国药典》实施日期:版《中国药典》将于7月1日起正式实施。
我国悠久的历史,辽阔的幅员,总觉得无论在植物还是矿物或者动物,在中药的各个方面都有绝对的优势。
暂缺我们把生药学看作是中药材,在我国可追溯东汉末年的《神农本草经》,之后唐、宋明的《唐本草》、《图经本草》、《本草纲目》直至清代《本草纲目拾遗》。
本本著作都凝聚了我国劳动人民的心血。
所有的事件都是一个循序渐进的过程,或者说是一个发展的过程。
中草药也一样,到至今的《中华人民共和国药典》也已有多版。
因为学习是无止尽的,所以探究也是无止尽的。
怀着一种探究的心理去学习才是学习,否则就是模仿。
我们在课堂上只知道这味中药基源,药效及形状等等,却不知这个世界永远不变的就是变。
理论产生于实践,可是实践是随着事物的发展而变化的,尤其是我们这些出生在八零末九零初的准社会人,一没有下过地,二没有看过小麦与韭菜,如果因为学习过生药学这门课程就能说出随便拿来的一株中草药的名称和功效,那是在说大话。
知识丰富是一个积累的结果,积累是一个踏踏实实实践的过程。
踏踏实实的含义也有很多,比如老师上课就说了那些课本内容,或者补充内容,如果你只记住了这些是一种踏踏实实,而且很踏实。
但是如果你能更深入去发现课本外的知识,毕竟有很多良好的经验因为一时没有被科学证实而成为禁言,学习过程中多问自己几个为什么,带着疑问去学习比跟着老师学习效果要好。
有句话说纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行,生药学的学习绝对奉承这句话,说实话,上了那么多课,只觉得一次半个小时课外实地观察比上三个小时的课程学的东西还要多,甚至是深刻。
《中国药典》 心得体会
很齐全
学习中药制剂分析第一章的心得体会100字
(一)定义: 1.中药分析的定义 以中医理论为指导,运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。
2. 中药制剂的定义 根据药典、制剂规范和其他规定的处方,将中药的原料药物加工制成具有一定规格,可以直接用于防病、治病的药品。
它是祖国医药学宝库的重要组成部分 3. 中成药(Chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批,在市场上允许出售,可以通过医生诊断给患者使用,也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。
(二)发展历史 早在战国时期,医学家们著成了中医学第一部经典著作“黄帝内经”,为中医药学奠定了理论基础;汉代张仲景所著“伤寒论”“金匮要略”,不仅进一步丰富和发展了中医辨证论治的治疗体系,还收载了许多有名的方剂,晋代葛洪所著“肘后备急方”最早提出成药剂概念,主张成批生产,以备急用;明代伟大医药学家李时珍,总结了历代医药学家用药的丰富经验,著成“本草纲目”,全书收载药物1892种,方剂13000余首,剂型近40种,是中医药学中一部享誉世界的巨著。
(三)评价历史 最初感官的检查,检验只能由有经验的人进行,外行人则完全不懂,缺乏客观指标。
50年代开始将中药及其制剂的质量管理纳入法制化、规范化的轨道。
63版药典分两部,其中第一部收载中药材和中药制剂。
至95版已收载药材522种,中药制剂398种,增加44%。
剂型有注射液。
检验方法用植物形态学方法和物理化学方法代替了传统的感官检查方法,如显微鉴定技术,化学鉴别方法、色谱法,尤其是TLC法对制剂中所含药材的鉴别;对不同制剂的制剂规格进行检查;检查有害杂质如:杂物、砷盐、重金属等,并对部分药物中成分已明确的有效成分进行含量测定,水平有很大提高。
(四)药典一部介绍:标准内容包括[处方]、[制法]、[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]等项目,但就整体水平来讲,还处 于发展阶段,有许多问题需要研究探讨有待完善。
特别是含量测定项目,是中药制剂分析中的薄弱环节,以药典一部为例,药典出版6部,53年无中药,63年出版一部收载中药材和中药制剂,无鉴别、检查含量测定,只以处方和传统工艺控制质量
药品研发工作中的一些心得体会
药品研发工作中的一些心得体会——分析篇生活中一样的体会:求职的遍地都是,很多人找不到工作;公司急需人才却找不到合适的人。
下面就一些分析工作中的心得体会与大家共同学习,特别是求真钻研的工作态度。
对比我们自己的工作希望能有所启示和帮助。
片段A分析工作人员按大类分有仪器分析试验员、有化学分析试验员;不同岗位的有非研究性的如药厂里QC-分析试验员,研究性的如新药分析研究员,仪器分析工程师等等。
很多人认为都是分析试验工作只是名称花哨,不过以我而言,名称不同工作职责和要求就不同,名称相同而不同的单位又可能不同。
这里就非研究性质的一般分析试验员,如QC;研究性质分析试验员,如新药分析研究员,分析工程师等和大家讨论一下个人看法。
1,非研究性质的一般分析试验员,如QC。
要求熟练掌握常规的分析试验技能,至于试验方法,不管是内控标准,还药典什么的法定标准,反正就是有现成的标准和方法,所以有部分人觉得在药厂的地位是必要而不重要,一般来说本科及以上的在这个岗位都不会安心塌实待多久。
2,研究性质的分析试验员之新药分析研究员,研究性的,大多称之为分析研究员、质量研究员。
理论方面具备分析化学、药物分析的分析原理和方法,如滴定分析原理及计算,标准滴定液的配置及标定,光谱、波谱理论等;法律法规方面熟悉新药申报相关法规、指导原则、药典相关知识等相关知识,如果是做国外的还需具备一定外语水平;计算机相关能
求传感器与检测技术实训心得体会
传感器原理学习心得传感器应用极其广泛,而且种类繁多,涉及的学科也很多,通过对传感器的学习让我基本了解了传感器的基本概念及传感器的静、动态特性电阻式、电容式、电感式、压电式、热电式、磁敏式、光电式传感器与光纤传感器的结构、工作原理及应用。
传感器的特性主要是指输出入输入之间的关系。
当输入量为常量或变化很慢时,其关系为静态特性。
当输入量随时间变换较快时,其关系为动态特性。
传感器的静态特性是指对静态的输入信号,传感器的输出量与输入量之间所具有相互关系。
因为这时输入量和输出量都和时间无关,所以它们之间的关系,即传感器的静态特性可用一个不含时间变量的代数方程,或以输入量作横坐标,把与其对应的输出量作纵坐标而画出的特性曲线来描述。
表征传感器静态特性的主要参数有:线性度、灵敏度、迟滞、重复性、漂移等所谓动态特性,是指传感器在输入变化时,它的输出的特性。
在实际工作中,传感器的动态特性常用它对某些标准输入信号的响应来表示。
这是因为传感器对标准输入信号的响应容易用实验方法求得,并且它对标准输入信号的响应与它对任意输入信号的响应之间存在一定的关系,往往知道了前者就能推定后者。
最常用的标准输入信号有阶跃信号和正弦信号两种,所以传感器的动态特性也常用阶跃响应和频率响应来表示。
传感器的作用主要是感受和响应规定的被测量,并按一定规律将其转换成有用输出,特别是完成非电量到电量的转换。
传感器的组成并无严格的规定。
一般说来,可以把传感器看做由敏感元件(有时又称为预变换器)和变换元件(有时又称为变换器)两部分组成,。
敏感元件在具体实现非电量到电量的变换时,并非所有的非电量都能利用现有的技术手段直接变换为电量,有些必须进行预变换,即先将待测的非电量变为易于转换成电量的另一种非电量。
这种能完成预变换的器件称为敏感元件。
变换器能将感受到的非电量变换为电量的器件称为变换器,例如,可以将位移量直接变换为电容、电阻及电感的电容变换器电阻变换器及电感变换器,能直接把温度变换为电势的热电偶变换器。
显然,变换器是传感器不可缺少的重要组成部分。
在实际情况中由于有一些敏感元件直接就可以输出变换后的电信号,而一些传感器又不包括敏感元件在内因此常常无法将敏感元件与变换器加以严格区别。
通过本学期的学习让我了解在实际使用中对传感器的选择的要
高悬赏。
求。
药学导论学习心得的论文。
《医药拉丁语》是我这学期的课程之一,而学了这门课我有一些感想从而写下了一些学习心得。
拉丁语是一种古老的外国文字。
公元前两千年左右,印欧语系诸部落中的一支从阿尔卑斯山移居到意大利半岛各地,同化了当地的土著部落。
其中居住在意大利中部台伯河畔拉丁姆平原的部落,历史上称拉丁人,拉丁语就是他们的语言。
公元前753年,拉丁人建立了罗马城,罗马城变成了应用拉丁语的中心。
其后,拉丁人和其他几个共同居住的民族被称作罗马人。
约公元前509年,建立了罗马共和国,其后因罗马人的日趋强大,版图也不断增大统治范围东达印度,南抵北非,西至西班牙、葡萄牙,北到高卢及莱茵河沿岸,成为历史上有名的罗马帝国。
拉丁语随即广泛传播,成为罗马帝国的国语和流行于欧洲的官方语言。
公元前120~前80年是拉丁语的鼎盛时期,其间涌现出大批名著,如Plinius的《博物志》、Celsus的《医书八卷》、Hippocrates的《内外方脉》和许多著名作家和诗人的文学作品,对欧洲的科学、文化和医药有着很大影响,有的至今还是欧美学校的读物。
在凯撒执政时期(公元前100~前44年),古希腊医学传到罗马,当时的医药学著作及有关文献均用拉丁语书写,许多拉丁语医药术语一直沿用至今。
公元476年罗马帝国崩溃,拉丁语逐渐失去口语作用。
在新的历史条件下,拉丁语与其原使用地区各民族的母语结合,形成新的拉丁语系语言,如法语、西班牙语、葡萄牙语、意大利语、罗马尼亚语等。
拉丁语对德语、英语、俄语也产生较大影响。
据统计,英语中约70%的单词是由拉丁语演化而来,两者关系十分密切。
直至18、19世纪,拉丁语仍是欧洲科学、文学、立法、外交、宗教界的书面语言,许多著名科学家如哥白尼、伽利略、牛顿、林奈、笛卡尔、培根、罗蒙洛索夫、巴甫洛夫等都用拉丁文发表过文章,马克思的博士论文也是用拉丁文发表的。
1895年世界各国医药界人士共同倡议以拉丁语作为医药界国际用语,正规的医药名称及处方均用拉丁语书写。
由此可见拉丁语应用之广泛。
不仅仅是以前,现在也是,因为在众多科学家和医学家的影响下,拉丁语的作用以越来越大。
目前,全世界医学科学的临床用语、药物名称及解剖学、生理学、病理学、微生物学、寄生虫学等学科中的名词术语均以拉丁语命名,如《中华人民共和国药典》一部中各个版本均有拉丁语名称。
世界各国的处方也多采用拉丁语书写。
在生命科学中,动物、植物的学名用拉丁语命名,发表新种的有关资料必须使用拉丁语。
此外,化学元素、天文学术语、哲学、法律名词等,也采用拉丁语书写。
拉丁语在其悠久的历史发展过程中,表现出它本身特有的广泛适应性,因而素以国际科学用语而著称于世。
目前虽然世界上仅有罗马天主教会(梵蒂冈)将拉丁语作为其使用的正式语言,但已有60多个国家把拉丁语字母作为本国的语言符号。
我国的汉语拼音方案也采用了拉丁语字母。
拉丁语有以下特点:①字母书写简单,读音简便。
②语法结构严谨,词形变化规则,词义稳定、确切。
③构词词素丰富,有利构建新的科学术语。
④明晰简便,易于学习和掌握。
⑤其语法结构的特点是词与词之间的语法关系主要根据词尾的变化来表达。
由于有这些特点。
拉丁语得以流传至今,经久不衰。
我国自1950年起,卫生部已将拉丁语列为全国医药院校的专业基础课程。
对于高等医药院校各专业的学生,必须具备一定的与专业有关的拉丁语知识,为今后从事医药卫生工作打好基础。
医药拉丁语的教学既要遵循外语教学的一般规律,又必须密切联系医药实际,切实做到学以致用。
在学习时应以语音为基础,掌握必要的语法规则,熟记常用词汇,进而掌握各类药物,药用动、植物物种的命名规则和书写、认读处方的有关拉丁语名称和符号及必要的医学术语。
为此,在学习的过程中必须多读、多写、多听、多译,结合所学专业反复实践,分类比较,加深记忆,以做到牢固掌握,正确运用。
而就我个人而言,拉丁语就只是一种学习和掌握各种药物的学科,它有效的使人记忆药物的名称及科属…… 因而拉丁语是一种不可多得的记忆和学习药学知识的工具。
中国古代的主要药典有哪些
(1)商周:已有丰富的医药学知识。
(2)战国:扁鹊是当时的名医,后代医家奉之为“脉学之宗”。
他发明的望、闻、问、切“四诊法”成为中国中医传统的诊病法。
医学分科。
有著名的医学著作《内经》。
(3)西汉:战国问世,西汉编定的《黄帝内经》是我国现存较早的重要医学文献,奠定了祖国医学的理论基础。
西汉马王堆汉墓出土的帛书《医方经》记载了几百个药方。
(4)东汉:《神农本草经》是中国第一部完整的药物学著作。
张仲景的《伤寒杂病论》是后世中医的重要经典,后人称张仲景为“医圣”。
擅长外科手术,被誉为“神医”。
他发明的麻沸散比西方早1600多年。
(5)隋唐:①我国的一些外科手术,如拔牙、血管结扎等,是世界上最先进的。
②隋朝太医巢元方的《诸病源候论》,是古代医学史上探讨病因、病理内容最丰富的一部著作。
③唐朝杰出医学家著的《千金方》,全面总结历代和当时的医学成果,有许多创见,在我国医药学史上占有重要地位。
④吐蕃名医元丹贡布编著的《四部医典》,在国内外有重要影响。
⑤时编修的《唐本草》,是世界上最早的、由国家颁布的药典。
(6)北宋:①医学以小儿科、产科和针灸科最著名。
②《小儿药证直诀》为我国古代重要的儿科著作。
③《十产论》是著名的产科著作。
④针灸学家设计了便于医术学习的针灸铜人模型。
⑤《洗冤录》是南宋法医学家宋慈所著,它是世界上第一部法医学书籍。
⑥王安石变法时设太医局,局内办有医学校。
(7)明朝:的《本草纲目》记载药物一千八百多种,方剂一万多个,全面总结了16世纪以前的中国医药学,被誉为“东方医药巨典”。
什么是清润茶
清润茶就是以“茶”的形式,反复冲泡,通过饮用祛除体内不健康的因子、滋润身体的一种饮料,东莞含泰化橘红清润茶经过技术改良,可谓人见人爱。
买了几次,口感还可以,只是稍苦,效果不错,喝后嗓子舒服多了。
只是不知道是不是会产生依赖症
清润茶就是以“茶”的形式,反复冲泡,通过饮用祛除体内不健康的因子、滋润身体的一种饮料。



