gmp认证的意思是什么
是说这个是合格的药品还是什么
GMP是对药品生产过程进行监督的一种认证体系，以确保生产的产品合格。
拥有GMP证的企业，才是可以生产药品的企业。
才有资格进入市场。
GMP认证质量管理体系具体如何做?
制药企业质量管理体系的核心内容是GMP，换句话说，GMP体现了制药企业质量管理体系的灵魂。
国家通过GMP认证，确认制药企业是否建立了质量管理体系。
制药企业构造这样一个体系，可以用最有效方式实现组织的质量目标。
体系内有许多关联的过程，应用管理的系统方法来识别它、理解它和管理它，就能够使得利益的相关方对组织的协调性、有效性和效率建立信心。
当然，制药企业内的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、环境管理体系、财务管理体系，都可以应用管理的系统方法，它们都与企业产品的质量息息相关。
一、质量目标的制定，有很多的方法，我在这里给你说个很简单但是却很有用的方法，例如，针对某个质量指标：1、统计去年的指标完成值，包括每个月的完成值，年度的最高值A、最低值B和平均值C2、今年这个指标的年度最低目标考核为去年的平均值C，最高值是去年的最高值A。
这样制定出来的目标符合SMART特征的要求3、从平均值C到最高值A进行目标的分解，即将其差值分解到12个月，这样目标的完成有一个逐渐完成的过程，也适合目标管理的要求。
4、针对以上制定的目标，制定相应的考核管理激励政策，激励相关部门完成这个质量目标。
这个方面在实际应用方面比较有用，希望对你有所帮助。
二、体系1、熟习质量管理体系的相关要求；详细了解本企业体系运行情况。
2、完善与质量管理体系有关的程序文件、管理制度、作业指导书。
特别是全面的质量管理制度及考核办法。
3、定期和不定期的质量管理制度执行情况检查、总结、考核。
4、定期和不定期围绕质量管理体系的相关内容进行检查、指导、整改、完善。
（如，过程控制中的工艺纪律执行情况，计量器具检定、使用情况等）5、关注原料、中间产品、成品质量状况，并进行数据分析，分析结果报上级和相关部门。
6、定期和不定期召开质量专题会，分析存在的问题，提出纠正措施。
7、定期进行体系内审并纠正。
8、其它：如，人员培训、持续改进等等，最关键的是领导重视。
SOP和GMP 的区别
GMP的文件体系里，得有管理标准（SMP）、技术标准（STP）、操作标准（SOP）、记录（SRP）……。
所以说，SOP体现的只是GMP（） 中的一部分要求。
谈谈你对药厂实施GMP的认识
食品GMP认证体系细部作业程序 一、 申请资格 申请食品GMP认证，应具备下列资格： (一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。
(二)领有经济部工厂登记证，并载有申请认证之产品项目者。
(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。
(四)从事分装或改装产品之厂商，得申请食品GMP认证，惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。
(五)加工层次轻微之产品，得视同分装或改装产品。
如判定困难时，得提请食品GMP技术委员会研议。
二、食品GMP认证作业流程图 三、认证作业说明 (一)受理申请及登录 1.申请食品GMP认证时，应检具下列文件，向推行委员会申请。
(1)食品GMP认证申请书(如附件十一)。
(2)公司执照或商号之营利事业登记证影本一份。
(3)工厂登记证影本一份。
2.其它下列文件，可径送认证执行机构办理资料审查作业。
(1)各种专门技术人员之学历证件与相关训练结业证书影本各一份。
(2)食品工厂GMP通则及申请认证产品有关专则所规定之各类标准书。
3.推行委员会秘书处于受理申请案件后，进行初步之资格确认。
4.资格审查通过后，移请推广宣导执行机构办理登录。
5.登录完成后，依产品类别转请认证执行机构办理资料审查。
(二)资料审查 1.认证执行机构应于申请案收文日起二星期内审查完毕，并将资料审查结果通知申请厂商，副本抄送推行委员会。
2.资料审查未通过者，认证执行机构应以书面通知申请厂商补正或驳回。
3.资料审查通过者，由认证执行机构报请推行委员会办理现场评核。
(三)现场评核 1.现场评核作业由推行委员会「食品GMP现场评核小组」执行，该小组由下列人员组成： (1)共同领队：食品GMP认证体系推行委员会执行秘书 一人 (2)共同领队：食品GMP认证执行机构主管 一人 (3)评核委员：经济部工业局代表 一人 (4)评核委员：经济部标准检验局代表 一人 (5)评核委员：行政院卫生署食品卫生处代表 一人 (6)评核委员：行政院农业委员会农粮处代表 一人 (7)评核委员：食品GMP认证执行机构代表 一人 (8)评核委员：相关学者专家(视需要) 一至四人 2.执行方法： (1)现场评核作业时间，原则上每厂安排一天。
当天之午餐及休息时间由领队视实际情况决定。
(2)食品GMP认证之现场评核程序如下： 顺序 工作项目 预计时间 人 员 主 要 内 容 1 厂方致欢迎词 5分钟 工厂负责人 1.厂方代表致词 2.介绍工厂主要干部 2 评核小组致词 5分钟 领队 1.领队致词 2.介绍评核委员 3 工厂概况演示文稿 20分钟 工厂负责人 1.公司营运概况 2.工厂简介(含厂区环境) 3.工厂组织与人事 4 加工流程及 厂房配置演示文稿 20分钟 生产部门等 1.加工流程 2.厂房及机器设备配置 5 GMP实施 现况演示文稿 90分钟 工厂各部门 1.卫生管理制度 2.制造管理制度(含制程及品质管制工程图等) 3.品质管制制度(含异常处理、仪器校验、客诉处理、成品回收等) 4.食品GMP管理制度(含文件管制、合约管理、内部品质稽核制度、供货商评鉴与管理等) 5.仓储与运输管理制度 6.员工教育训练制度 7.食品GMP之建置经过 8.现场评核路线图 6 讨 论 评核委员 厂方人员 评核委员针对演示文稿及认证内容提出问题，厂方人员回答或提出说明。
7 资料评审 90分钟 评核委员 厂方人员 评审厂方与GMP有关之书面作业程序、标准、生产报表及纪录报告等书面资料。
8 现场评审 60-90分钟 评核委员 厂方人员 由厂方各部门主管陪同评核委员赴现场评审GMP之实施状况。
9 内部讨论 60分钟 评核委员 由现场评核小组领队主持内部讨论，并请厂方人员暂时回避。
10 评核总结 15分钟 评核委员 1.评核委员与厂方人员逐项确认评核缺点后，请厂方代表于「食品GMP现场评核缺点纪录表」上签名。
2.由现场评核小组领队宣布评核结果。
(3)食品GMP现场评核之评审结果汇总程序如下： a.现场评核小组于「资料评审」及「现场评审」后，应请厂方人员回避，并由领队召开小组内部讨论会议，讨论评核结果。
先就各评核委员所提缺点事实逐项讨论，并列入「食品GMP现场评核缺点纪录表」，讨论时原则上以「共识决为主、多数决为辅」。
若委员间未能达成一致共识，得由领队发动无记名投票表决。
b.「食品GMP现场评核缺点纪录表」之缺点事项经讨论确定后，再针对各项缺点事实逐项讨论「现场评核表」之缺点及扣分项目，讨论时委员间如有异议，得由领队发动无记名投票表决。
c.统计现场评核表之缺点及扣分项目，判定现场评核之评审结果。
d.「食品GMP现场评核缺点纪录表」及「现场评核表」由推行委员会另订之。
(4)现场评核结束后，由推行委员会行文告知评核结果，并副知认证执行机构。
(5)现场评核通过者，当天由认证执行机构进行产品抽样。
(6)现场评核未通过者，申请厂商应于改善后提出改善报告书，经推行委员会确认改善完成后，方得申请复核，如超过六个月未申请复核者，应重新办理资料审查。
(7)复核仍未通过者，申请厂商于驳回通知文到日起三个月后，始得重新提出申请，且应另案由资料审查重新办理。
(四)产品检验 1.产品抽样由认证执行机构人员于工厂抽样。
2.抽样检验未通过者，由认证执行机构以书面通知改善，申请厂商应于改善后提出改善报告书，经认证执行机构确认改善完成后，方得申请复验，惟复验以一次为限。
3.复验未通过者，于申请案驳回通知文到三个月后始得重新申请，且应由资料审查重新办理。
4.产品之抽样与检验费用依认证执行机构之既定收费标准酌收工本费，并由推广宣导执行机构代收转付。
5.取样数量 以申请认证产品每单位包装净重为依据：200公斤以下者抽10件，201至500公斤者7件，超过500公斤者抽5件。
6.新增产品 申请新增产品认证事宜，应备齐相关资料报请认证执行机构办理资料审查及产品检验。
7.产品检验项目 (1)各类产品之检验项目由食品GMP技术委员会订定。
(2)产品标示应与其内容物相符，其标示方法并应符合食品GMP通(专)则之相关规定。
(五)确认 1.申请认证工厂于通过现场评核及产品检验，并将认证产品之包装标示样稿送请认证执行机构核备后，由认证执行机构编定认证产品编号，并检附相关资料报请推行委员会确认。
2.前款所称认证产品编号共有九码，前二码为认证产品类别，第三码至第五码为认证工厂序号，后四码为产品序号。
3.认证执行机构应将推行委员会确认结果逐案函知推广宣导执行机构，并副知推行委员会及申请认证工厂。
(六)签约 1.推广宣导执行机构于接获认证执行机构通知申请认证工厂通过确认函后，应函请申请认证工厂于一个月内办妥认证合约书签约手续；申请认证工厂逾期视同放弃认证资格。
2.食品GMP认证工厂申请新增产品认证，应径向认证执行机构申办，经产品检验合格及确认产品标示后，函请推广宣导执行机构办理签约手续，并由推广宣导执行机构逐案报请推行委员会备查。
3.新增认证工厂或产品，于办妥签约手续后，应由推广宣导执行机构函请推行委员会备查，并副知认证执行机构。
(七)授证 申请食品GMP认证工厂于完成签约手续后，由推广宣导执行机构代理推行委员会核发「食品GMP认证书」。
(八)追踪管理 认证工厂应于签约日起，依据「食品GMP追踪管理要点」接受认证执行机构之追踪查验。
依认证工厂之追踪结果，得按食品GMP推行方案及本规章之相关规定，对表现绩优者予以适当鼓励；对严重违规者，得予取消认证。
药厂与车间GMP认证有关的工作岗位有哪些
GMP,Good Manufacturing Practice,直译是良好的药品生产规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
总结来说，GMP就是制订一套程序，告诉你某个药品应该怎么生产 怎么控制 保证生产出来的药品是合格的药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品
