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胶囊填充岗位的工作感言

时间:2014-07-26 08:14

本人在胶囊填充岗位工作,求一篇工作总结

1、工作情况概述、工作目标的完成情况2、思想认识、工作纪律等3、存在问题和今后的努力方向

胶囊填充的过程中可能发生的质量问题有哪些

(1)装量差异超限。

原因主要有囊壳因素、药物因素、填充设备因素等。

可以通过加入适宜辅料或者制颗粒等方法改善药物的流动性,使填充准确,同时对填充设备要及时维修保养,确保正常运转。

  (2)吸潮。

是胶囊剂制备中遇到的较为普遍的问题,因为内容物吸潮后往往变软、结块,甚至霉变,囊壳吸潮后变软、变形,从而影响药品质量和疗效。

解决的办法,一是在空胶囊贮藏、物料处理、物料填充等生产环节严格控制环境温度和湿度,一是可通过改进制备工艺(如制粒、防潮包衣等)解决,三是包装采用玻璃瓶、双铝箔包装或铝塑包装等。

  (3)含量不足。

定量药粉在填充时常发生小量的损失而使最后的含量不足,可在配方时多准备几粒的分量,全部填充后将多余的药粉弃去,麻醉、毒件药物例外。

硬胶囊手工填充时要注意什么

GMP 是质量保证的一个部分,其保证能始终如一地生产并控制产品,使质量标准是合乎产品的预期用途以及上市许可规格标准要求。

GMP不会针对某一生产工序去规定其的洁净等级的。

具体要求要视生产工艺和相应设备来确定。

胶囊 及其胶囊填充机械的发展

胶囊剂是指将药物(或加有辅料)充填于空心硬质胶囊或弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

通常分为硬胶囊和软胶囊两大类,其中硬胶囊的制备主要包括填充物料的制备、胶囊填充和封口三个步骤;软胶囊的制备常用滴制法和压制法两种,其主要工艺步骤仍然是物料的制备、胶囊填充(滴制或压制)和封口三个步骤,成型后就是包装的事了。

胶囊剂质量检查包括外观检查、水分测定、装量差异检查、崩解度与溶出度测定,以及卫生学检查等

胶囊剂的填充条件有哪些

1. 油性药物及低熔点药物最适宜制软胶囊。

油性药物及在常温下是液体或半固体的药 物,以往为了制剂,常在制备时采用吸附、固化等技术处理,由于加入吸附剂等辅料,使体积增大,或在制备时需加热干燥处理,此时药物又易从吸附剂等辅料中游离或渗出,使主药损失,影响疗效。

但软胶囊剂是将油性药物及低熔后药物用旨溶性溶剂溶解或制成乳浊液进行填充或滴丸,省去了了吸附辅料,不但制剂小型化,也避免药物的游离和渗出等问题的出现。

如牡荆油胶丸和消炎痛法尼酯胶丸等。

2. 对光敏感,遇湿热不稳定,易氧化的药物可制成软胶囊。

有些药物如挥发油等对光敏感;有的药物遇湿热易分解、挥散;有的药物在制备和贮存时易氧化。

为防止药物遇光分解,可以在制备胶囊的囊材中加入二氧化钛或氧化铁等遮光材料,会取得良好的光稳定性。

为防止药与空气接触,可在制备过程中通入惰性气体。

软胶囊的囊材由甘油和明胶等组成,壁较厚,又无透气性,因此软胶囊剂是防止药物氧化的优良制剂。

如维生素E胶丸、活性维生素D3胶丸及罗钙全胶囊等。

3. 软胶囊可制成直肠栓剂。

方法是:将主药溶解或制成油溶性混悬液制备软胶囊,再以此胶囊剂制成栓剂。

与一般栓剂相比,直肠胶囊栓在直肠内更容易扩散和吸收,且制备方法较一般栓剂简单,使用方便。

现国外已上市的品种有倍他米松和消炎痛等直肠胶囊。

4. 具不良气味的药物及微量活性药物软胶囊剂能掩盖药物的不良气味已是众所周知的特点。

一些微量活性药物剂量很小,如阿洁骨化醇和骨化三醇(每粒均含药量0.25μg)最宜制成软胶囊剂。

5. 具有挥发性成份,易逸失的药物软胶囊既可保证药材中挥发性成分的损耗,又能避免制剂放置后挥发油的逸失,提高了药物的质量和疗效。

6. 生物利用度差的疏水性药物如环孢菌素水溶性差,将其与油性载体制成微乳剂后装入软胶囊,可大提高其生物利用度。

若采用其他固体制剂,这类药物难以达到有效血药浓度。

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