
学习新版GMP心得体会
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药品管理法心得体会
药品管理法心得体会【篇一:关于学习新药品管理法生产部分的的几点体会】关于学习新药品管理法生产部分的的几点体会中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法)1984年9月20日第五届人民代表大会常务委员会第七次会议通过,施行十多年来,对加强药品管理,保证人民用药安全有效,促进医药事业健康发展发挥了极其重要的作用。
随着我国社会主义市场经济的逐步完善,政治经济体制改革的不断深化,除执法主体变化外,一些相关法律出台和企业集团的发展和企业所有制变化,有些内容已不相适应。
2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布了修订后的药品管理法,自2001年12月1日起施行。
药品管理法是药品管理的基本法,是药品生产、经营、使用、研制和监督管理必须遵守的,要认真学习,坚决贯彻。
现在谈谈个人初步学习有关生产部分的体会,供参考。
药品管理法的修订历时数年,听取了各方面的意见。
制药企业反映的问题如异地委托加工、药品质量抽检收费问题、地方保护限制排斥外地产品、医疗机构制剂室不要配制市场上能供应的产品等都纳入了药品管理法,作了明确规定。
修订后的药品管理法内容十分丰富,是药品法规、规定、管理办法制定的基础和依据。
是药品生产企业依法从事药品生产、经营、科研的依据。
要反复学习,细心领会,认真贯彻。
学习贯彻修订后的药品管理法应是医药行业今年的头等大事,企业各级领导和每位职工,要人人学习好,贯彻好,为新世纪我国制药工业健康发展作出
中药炮制心得体会
中制心得【篇一药炮制学学习心得】——全国一百所211”工程重点建设院校中药炮制学论文题目:中药炮制学的学习感想班级:药学11—1班姓名:虞加丽学号:20110863指导老师:施飞中药炮制学的学习感想(四川农业大学药学系虞加丽625014)摘要:中药炮制学是研究中药炮制理论,工艺,规格.质量标准,历史沿革及其发展方向的一门学科.中药炮制是根据中医药理论,依照辩证施治用药的需要和药物自身性质,以及调剂、制剂的不同要求,所采取的一项制药技术。
由于中药的不断开发利用,其炮制方面的问题也不断暴露出来,我们只有不断根据实际改进,才能将中药利用得更能满足人们的需求。
关键字:中药炮制目的原则依据具体方法存在问题改进方法前言:随着期末的临近,中药炮制学的学习也接近尾声。
在中药炮制课上,我们学习的不仅仅是关于中药炮制的一些相关知识,还有我们对于这门课程或者说是技术的思考和改进。
正文:中药炮制学是一门指导制药方法的学科。
在课堂上,我们是以中药炮制的目的、原则依据与具体方法的学习为主的,而课外,作为一个即将进入医药领域的学生来说,我们更用该思考它的不足与改进方法。
首先,我想先总结一下在课堂上学习到的相关知识。
总所周知,中药炮制是中国医药遗产的组成部分,数千年来,对中国人民防病治病中起了重要作用,保证了中医临床用药安全有效。
中药炮制的目的,大致可归纳为以下四点:1.消除或减少药物的毒性、烈性
猪场安全总结
外部生物安全的目标是维持猪群良好的健康水平,避免新的病原侵入猪群。
内部生物安全的目标是控制猪场已有疾病的扩散,尽可能降低这些疾病的发病率。
要想实现生物安全目标,您首先需要仔细区分净和脏的概念。
从生物安全的角度来看,您的猪场是干净的,除此之外世界上任何地方都是脏的,所以您需要定义哪里是净的,哪里是脏的。
猪场内所有地方都要定义 - 猪舍、装猪区、办公室和浴室等等。
这两个概念还要应用到猪场入口。
最好员工(以及转进猪只)使用“净”入口,而其它人员、车辆一律使用“脏”入口。
典型的例子是精液派送点。
派送精液的人员多半还会造访其它的猪场,因此精液派送人员必须使用“脏”入口。
天然屏障 天然屏障,例如树木,有助于阻止疾病从相邻猪场或道路经风媒或蝇虫传播进来。
树木最好选用常绿、茂盛、生长迅速的品种。
装猪区 猪场设计和布局必须仔细安排,任何装猪、卸猪的车辆都要留在场区的“脏”侧。
装猪区选用的材料必须易于清洗、消毒。
装猪车辆司机必须仅限于在脏区内活动,并且尽量避免与猪场人员接触。
装猪区每次使用完毕之后都要马上清洗、消毒。
淋浴 入口处应张贴明确的规程。
如果猪场没有淋浴条件,也要为来访者准备专门的消毒区域,让来访者彻底洗净双手和指甲,然后换上外套。
任何时候都要准备好复合醛等消毒剂或抗菌肥皂。
来访者应穿着厂方提供的外套和靴子。
来访者与停车场 准备一个来访者登记册,每位来访者都要签名,保证自己理解并遵守猪场的生物安全守则。
来访者应避免携带自己的物件进入场区,例如纸和笔。
最好在远离场区的地方为来访者提供独立的停车场。
人工授精与邮件投递 应安排专门的精液和\\\/或邮件投递点,投递点应该明显、易识别。
如有可能,投递点尽量安排在不会被场内人员穿行的区域。
入口和道路 最好避免“脏路”(拖车、饲料、运输车辆、掉落家畜捡拾车、粪车)和“净路”(猪场和员工的车辆)之间的交叉、重叠。
脏区、净区之间应设大门隔离,并设置明显标识。
管理猪场的内部生物安全 生物安全的关键概念在于区分“净”、“脏”区。
实践当中要通过猪场布局来简化生物安全管理,帮助生产者维持、改善猪群的生物安全。
下面列出了一些需要考察的实践、管理问题。
这些问题多数与饲养人员和管理人员采用的生产方法和操作规程有关。
全进全出 清洗消毒策略是否有效
您是否每批猪出栏后都对猪舍进行清洗消毒
产房如果采用半漏缝地板,那么待地板干燥之后可考虑用生石灰或其它氯制剂等粉末消毒剂铺撒地板。
还要注意,断奶时不要把小个体的仔猪留下来和下一批仔猪猪养在一起。
查阅中国药典的感想和心得体会
查阅中国药典的感想和心得体会版《中国药典》查阅有一段时间了,自己有空的时候,对比版药典看看又想想。
为能更好地学习交流,所以有以下个人的学习体会。
学习体会共分4部分,以下一一罗列,不对之处请诸位同行斧正,谢谢
1,版《中国药典》编制依据、背景、意义:版《中国药典》编制是根据《中华人民共和国药品管理法》完成的。
不断出现的药品安全问题,使药品安全成为国家药监局的重要工作,版的《中国药典》的修订,再次从标准上给予药品安全以法律支持。
版《中国药典》大幅度提高了药品的标准,是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。
新版药典大幅度增加和完善了药品安全性检查质控指标,进一步提高了对高风险品种的标准要求,中药标准整体水平也大幅提升,并扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用,使药品安全性得到进一步保障。
《中国药典》是药品安全的最低的标准,从严格意义上说也是药品安全的防火墙。
2,版《中国药典》主要特征:版《中国药典》分为三部出版,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。
版《中国药典》收载品种4600余种,其中新增1300余种,基本覆盖国家基本药物目录品种和国家医疗保险目录品种。
一.新增与淘汰并举,收载品种大幅增加。
新版药典的一、二、三部收载品种总计4567种,其中新增1386种,增幅达43%。
对标准不完善、临床不良反应多的几十种药品进行了淘汰。
二.现代分析技术得到扩大应用。
新版药典广泛吸取国内外先进技术和实验方法,扩大了对药品质量控制成熟技术方法的收载。
三.药品的安全性保障进一步加强。
新版药典特别提高了对中药注射剂、儿童常用药、生物制品等高风险品种的标准要求。
四.药品质量可控性、有效性保障进一步提升。
新版药典增加或完善了药品有效性检查项目,大幅度增加了符合中药特点的专属性检测鉴别方法。
五.药品标准内容更趋科学、规范、合理。
新版药典中新增了药用辅料总体要求;采用国际通行的药材命名原则,实现了与国际接轨。
六.鼓励技术创新,积极参与国际协调。
新版药典积极研究并引入了能反应中药整体特性和内在质量整体变化情况的质量控制方法。
同时积极引入国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度,实现了部分品种的控制指标与欧美药典一致。
3,版《中国药典》与注射剂的关系:版《中国药典》重点药品标准的系统性提高工作,对高风险药品尤为重视。
新版药典增加了化学药注射剂安全性检查法应用指导原则;在制剂通则中将渗透压摩尔浓度检查作为注射剂的必检项目;对药典一部收载的中药注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准;此外对于其他注射剂品种的标准也不同程度地增加了对产品安全性、有效性及质量可控性等方面的质控要求,这些措施对于解决注射剂、特别是中药注射剂的安全性问题必将起到积极的作用。
4,版《中国药典》实施日期:版《中国药典》将于7月1日起正式实施。
我国悠久的历史,辽阔的幅员,总觉得无论在植物还是矿物或者动物,在中药的各个方面都有绝对的优势。
暂缺我们把生药学看作是中药材,在我国可追溯东汉末年的《神农本草经》,之后唐、宋明的《唐本草》、《图经本草》、《本草纲目》直至清代《本草纲目拾遗》。
本本著作都凝聚了我国劳动人民的心血。
所有的事件都是一个循序渐进的过程,或者说是一个发展的过程。
中草药也一样,到至今的《中华人民共和国药典》也已有多版。
因为学习是无止尽的,所以探究也是无止尽的。
怀着一种探究的心理去学习才是学习,否则就是模仿。
我们在课堂上只知道这味中药基源,药效及形状等等,却不知这个世界永远不变的就是变。
理论产生于实践,可是实践是随着事物的发展而变化的,尤其是我们这些出生在八零末九零初的准社会人,一没有下过地,二没有看过小麦与韭菜,如果因为学习过生药学这门课程就能说出随便拿来的一株中草药的名称和功效,那是在说大话。
知识丰富是一个积累的结果,积累是一个踏踏实实实践的过程。
踏踏实实的含义也有很多,比如老师上课就说了那些课本内容,或者补充内容,如果你只记住了这些是一种踏踏实实,而且很踏实。
但是如果你能更深入去发现课本外的知识,毕竟有很多良好的经验因为一时没有被科学证实而成为禁言,学习过程中多问自己几个为什么,带着疑问去学习比跟着老师学习效果要好。
有句话说纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行,生药学的学习绝对奉承这句话,说实话,上了那么多课,只觉得一次半个小时课外实地观察比上三个小时的课程学的东西还要多,甚至是深刻。
写一篇关于药学专业的认识的心得体会
2010年12月8日药学开始了本学期的,上午9:30我们5名同学来到了开始我们为期半年的实习。
我认为作为一名的学员,只学习书本知识是远远不够的,是不能学以致用的,理论和实践相结合才能把我们所学的知识学好。
初到医院工作,老师向我说明了医院药房经营的有中药、中成药、西药、非药及一部分器械,让我们对医院的实习任务有了大概的了解和认识。
实习的第一天我们来到了中药调剂室,张老师将我们交给任主任后,我的实习正式开始了。
对着满室的中药让我想起了古代的药房,抽拉式的药箱,称药的戥子,熟悉的药材名,甚至不时的捣药声,一切都向我展示着中草药的神秘,我想我喜欢这个地方。
中药房很小,成药和草药被一条走道隔在两边。
通常草药的调配要花费更长的时间,而且不面向患者。
划价,收费集中在前房。
实习在记草药名和位置的要求下开始。
从老师抓一副药而我称出一味药的无奈到单独完成一张处方的从容,我得到了太多东西。
没有人体会到取错药的尴尬,而我有,车前子要布包另煎,而我头次取药却与别的饮片混到一起,一次很大的麻烦。
我想告诉人们其实调剂不是简单的取药,从划价,缴费,到称取,核对,发药,这是一个系统,一个流程,交到患者手中的每付药是整个中药调剂室所有人共同劳动的结果。
在这工作的两周,我开始明白了的优势和必要,学会与人配合,学会条理分明不慌不忙工作的态度,牢记并严格执行流程的各个环节。
也是在这,我受到了教育,开始关注细节,想干好并达到熟练必须发现细节,刻意练习,从拿戥子的手势,姿态开始,到撑开药袋并将药倒入时两手的配合,都需要认真用心去学。
学会观察,细心从容,这就是我学到的。
在实习期间,我严格遵守该院的和一切工作管理制度,自觉以医学生规范严格要求约束自己,不畏酷暑,认真工作,基本做到了无差错事故,并在上下班之余主动为到医院就诊的患者义务解答关于科室位置就诊步骤等方面的问答,积极维护了药学院的良好形象;并且,不怕出错、虚心请教,同带教老师共同商量处方方面的问题,进行处方分析,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我们更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同带教老师相配合,尽量完善日常实习工作,给各带教老师留下了深刻的印象,并通过实习笔记的方式记录自己在工作中的点点心得,由于我的,勤快认真以及良好的医患沟通能力,各科室给予的好评。
通过实习,我对中西药房的工作有了进一步的认识,进一步了解了药库和制剂室的工作任务,在实习过程中我们以踏实的工作作风,勤奋好学的工作态度,虚心向上的学习精神得到了带教老师的一致好评。
实习是步入社会前的预演,实习中的苦与乐都尝尽后发现自己长大了。
今后将步入社会参加工作,从走出的我将牢记勤求博采,厚德济生的校训,肩负起中药学工作者的使命和责任。
工作对得起职业,做事对得起国家。
作为一个医学院的学生,在医院实习半年的实习是学生实践性教学环节中非常重要的一个组成部分。
通过实习不仅可以使学生将所学基础理论知识和专业知识与生产实际结合起来, 而且更重要的是社会实习使大学生认识自我、完善自我与认识社会、服务社会之间的关系是密不可分的,也是相辅相成的。
树木要成材,不是在温室,而是在肥沃的土壤上吸收天地,经受风霜雨雪考验。
大学生要成才,不应只是在大学这座象牙塔里风声,雨声,读书声,声声入耳,而应在社会这个广阔天地里自我历练,作到家事,国事,天下事,事事关心,真正在认识自我、完善自我、认识社会、服务社会的社会实践中成长为社会英才。
此外,作为一名的学生,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。
这就要求我们在将来的学习生活中要更加注意将书本内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。
谈谈你对中国食品安全的看法(现状、原因、出路),500字左右
原因:许多中国人的生命责任感不强,而且是很不强. 没有对别人身体健康负责的精神.只有强烈的赚钱精神. 还有就是知识不强,有些人是不懂某些东西对身体有害.现状:吃的东西都不安全,外面买的食品,我们只看到外表, 它是怎么做的,没人知道,商家之知道好吃就好,好吃, 能吸引顾客,吸引顾客钱就赚的多.出路:至少8年10年内,不会改变,各种食品安全问题还会出现. 中国地大物博,很难从根本入手解决现状,除非,新一代人 能够富有生命责任感.现今的食品安全问题其实都是老 一辈人他们的专业知识不强,有些地方不懂,需要具有专 业知识的年轻人去指导纠正,但这也不是容易的是,有些 老一辈认为他走的路会比年轻人吃的米少吗?所以,想要 我国改变现状,至少要等个10年8年,老一辈退出这个舞台 之后,才能更有力的去打击,去改变这一现状。



