GSP实训心得体会
学习心得关于学习新版《药品经营质量管理规范（2012年修订）》,浅谈自己的感受。
首先有机会学习这个应该是比较荣幸的，感谢公司给我们的机会。
而学习这个规范的gsp流程也是为了我们更好的去工作，在自己的工作岗位上把工作做到最好，把公司做到最好。
自药品经营质量管理规范施行以来，规范了药品经营企业的药品经营行为，保证药品质量，提高企业的经营管理水平，保障人体用药安全，促定企业的良好发展，为像我们这样的医药公司提供更好的发展空间与平台。
就新版的gsp而言。
自己有一下的深刻体会:1、对零售药店特别是基层零售药店的培训工作难于开展，培训档案虚假。
因药店人员少，特别是农村药店多为家庭店、夫妻店，培训只是形式，培训档案也只是为应付检查做一个培训计划和培训记录。
多数营业员未经过专业培训，员工业务素质较低，不能正确介绍药品的用途、禁忌及注意事项。
因此，建议各级药监部门每年组织对各企业在岗员工进行一次培训，使培训工作落到实处，同时提高从业人员的素质。
2、药品质量档案建立不全。
零售一般经营药
药品基本知识及GSP的有关内容是什么
新版GSP在老版GSP基主要增加了几个方面内容：第一就是进存销环节新增了两个，一个是收货、一个是运输。
第二新增加对仓库温湿度设备的要求，需要安装的温湿度监控系统替代了原来的温湿录仪。
第三增加了对设备验证要求，包括温湿度监控系统、冷库、冷藏车、冷藏箱或保温箱。
第四增加了对药输的相关要求。
特别是冷链运输的在途运输过程温湿度。
第五增加了一些质量风险、质量保证、质量改进、质量策划等质量文件要求。
第六其他方面的细节变化，老版陈旧的条款核减。
总体来说，更加严格，条款。
但条款一多，就意味着有更多的漏洞，如果认证检查员在某个条款上和你们公司质管部门认识不一样，那么这个条款工作成就是不成功的，所以要广泛的了省份其他企业的检查经验，了解本省的检查趋势和方向。
这个最好是咨询有经历过很多次检查的 咨询单位要好点。
想找一些关于药品GSP管理具体细节的书
GSP管理系统?GSP 是“药品经营质量管理规范”英文翻译的缩写，它是一个国际通用概念，也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。
按照GSP的要求，药品经营企业必须围绕保证药品质量，从药品管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系，通过层层把关，有效杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生。
1982年我国开始了GSP的起草工作。
经过两年多的努力，1984年中国医药公司组织制定的《医药商品质量管理规范（试行）》，由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。
我国第一套GSP的发布实施，引起医药商业企业的广泛重视，许多企业将GSP逐步纳入企业发展的轨道，使之成为企业经营管理的重要组成部分。
在经历几年的试行后，1991年中国医药商业协会组织力量对1984年版GSP进行了修订，1992年由原国家医药管理局正式发布实施，使GSP成为政府实行医药行业管理的部门规章.1998年，国家药品监督管理局成立后，总结了十几年来GSP实施经验，在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》，并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布，2000年7月1日起正式施行。
新版GSP对药品批发企业和零售企业进行了区分对待，内容更加具体、科学、丰富、实用。
新版GSP的实施，必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。
GSP认证GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。
gsp规范对药品验收人员有哪些要求
从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
从事验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。
GSP对药品仓库分库以色标分别是什么?不同仓库的要求是什么?
分三种进行管理,分别为\\\\黄\\\\红绿色代表正常,合格品库()\\\\发货区\\\\零货称取区用绿色标黄色代表待定(待处理),待验区(库)\\\\退货区(库)用黄色标红色代表不正常,不合格品库(区)用红色标不同仓库要求请参看GSP认证实施细则
GSP对药品经营中储存环节有什么要求?
就是，楼下说得对
分区堆放，红黄绿三色不同品种不能混，不能倒置等
药品经营许可和gsp认证的区别
两者都属于行政许可，新开办的药品经营企业首先要取得《药品经营许可证》，然后申请GSP认证，通过认证后拿到《GSP证》才能算合法经营药品。
未来估计会两证合一。
问下关于药品GSP要求下的流通方面的问题，望高手简单解答下
谢了
1,还要有此批号货物的质检单,发要是必须一起发过来的,药品可以不必每箱都有质检报告但必须有此批号质检报告并加盖质检公章(需要注意的是如果一次到货有多个批号的那么每个批号都要有一个质检报告)2随货同行单必须要有两个章对方单位公章和对方单位财务章,最少需要对方仓管复核质检开票四个人的签字3当然需要有入库单,这样用来证明你方对来货检查了的,没办法国家规定嘛就是这么严格啊.一般情况下是没有时间上面的规定的,因为一般对方提供的单据上是没有时间的,如果是特殊药品的话如生物制剂(人血白蛋白,干扰素等)时间分别是--开票--发货--出库--质检--运输.收货方是--核对--质检--入库. 呵呵,想想我们那时候过GSP的时候那是有多忙啊,加了好多好多个夜班啊.我可是我们医药公司的GSP专员啊.专门培训过的哦!希望可以帮到你
