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实验室管理与质控心得体会

时间:2017-03-10 20:57

实验室室内质控月总结

实验内质总结  篇一:实室内质控制度  实验室室内质控制度  1.各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中,质控  方法可根据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。

  2.每天室内质控标本需与病人标本同时测定,只有当质控  结果达到实验室设定的接受范围,才能签发当天的化验报告。

  3.当室内质控结果出现失控时,需仔细分析、查明原因,  若是真失控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。

  4.质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排。

  5.质控品的保存由各实验室指定专人负责。

  6.质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行,不能  任意更改。

  7.更换质控品应在前一批号未使用完之前,以保证新、旧  批号同时使用一段时间,不得使用过期的质控品。

  8.各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评  价并与以往各月的结果进行比较,制定下一个月的质控计划。

将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。

  9.各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工  作状况进行检查。

  断检验报告是否可发出的过程。

室内质控的目的是检测、控制本室测定工作的精密度,并检测准确度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

  编制人:  定性测定项目

实验室管理评审的输入和输出一般包括哪些内容

输入包括很多内容:1)目标实现情况;2)审核(包括内审、外审、第三方审核)结果;3)顾客信息;4)不符合纠正和预防措施情况;5)以往管理评审的跟踪措施;6)可能影响管理体系的变更;7)职业健康安全、环保法律法规评价;8)改进的建议等。

输出的是:1)体系运行的充分性、有效性描述(包括体系是否有效的理由);2)方针、目标的适宜性;3)与顾客要求有关产品的改进;4)资源需求;5)纠正预防措施。

关于实验室管理与人员培训

实验室人员培训工作开展的依据是ISO\\\/IEC17025中的条款5.2,根据笔者的经验,希望在本文中对该项工作的规范化进行探讨。

一、制定培训计划实验室需要根据自身发展的需要和之前的经验教训识别自身的培训需求,根据培训需求制定培训计划,其中难点在于培训需求的识别。

为了更好地识别培训需求,实验室首先应该制定具有挑战性、可测量性、可实现性的目标,一般而言包括质量目标和发展目标,有了目标之后,差距也就显而易见了,培训的需求也就识别出来了;其次,实验室应该将过去一段时间内发现的问题进行总结分析,主要通过对过去采取的4.9不符合检测工作的控制、4.10改进、4.11纠正措施和4.12预防措施进行分析,识别实验室的培训需求。

可见,培训需求的识别是一个系统性的工作,如果实验室中上述所提到的环节没有做到位,就会直接导致培训需求的识别的有效性和充分性。

培训需求识别完毕后就需要结合实验室的可用资源和实际情况制定切实可行的培训计划,识别培训需求和制定培训计划一般是在实验室开展4.15管理评审时开展的,培训计划也就成了管理评审活动的输出,需要实验室切实执行。

二、完善培训记录完善的培训记录是人员培训工作有序、有效开展的重要保障,实验室常常由于不清楚培训都需要哪些记录而使培训工作的开展显得有些混乱,甚至会导致实验室认可评审中得到不符合项的后果。

根据笔者的实践经验,实验室的培训记录应包括:培训计划实施记录、培训签到记录、员工培训历史记录、培训考核记录、培训评价记录。

其中难点在于培训考核记录,因为有些培训内容无法使用具体的手段(如理论考试或现场演示)来进行考核,这样就需要在制定培训计划的时候明确的识别哪些培训项目不要求进行考核;重点在于培训评价记录,ISO\\\/IEC17025中的5.2.2条款中要求评价的是培训活动的有效性,而实验室往往更关心的是人员参加了培训后是否达到了预期目的,因此培训评价记录可以将对活动有效性的评价与人员培训有效性的评价结合起来,即规定多少比例的参加培训的人员达到了培训预期目的视为本次培训活动有效。

三、清晰的授权培训结束后,实验室需要根据培训考核和评价记录对相关人员进行授权,对人员的授权需要清晰明确,不能模棱两可。

常用的授权方式是发布“人员技能表”和签发上岗证书等手段。

四、持续的改进实验室应该为每位员工建立起个人档案,收集汇总每位员工的培训记录和现有的能力证明材料,以此为基础,使每位员工的培训都能够实现有目的性、持续性和系统性,真正地实现实验室人员的发展。

以上为个人观点,欢迎讨论

实验室质量管理是什么

设置了实验室肯定要有相应的管理及文件规定,可有以下文件:1、实验室管理规定:区域行政管理方面的内容,如实验室的作用、什么机构管理、准入制度。

2、实验操作程序文件:每1个实验项目的程序。

实验室与质量管理体系

不知道你们具体是什么实验室,我就拿我们计量实验室和理化实验室说说,在监视和测量方面:计量与理化实验的能力,决定着我们产品质量保证的能力,数据分析与它也是离不开的;在持续改进方面:纠正预防等与实验室是分不开的,有效地试验,能够最大化的防止不合格品产生,从而规避风险············

实验室质量控制的方式有几种

实验室分析质量控制的目的是什么

实验室管理体系文件的编写宋悦红安阳市疾病预防控制中心质控科二零一六年十一月《检验检测机构资质认定准则》新版本特色1、2015年7月29日,国家认监委发布了新版的《检验检测机构资质认定评审准则》(试行版),该准则对原《实验室资质认定评审准则》进行了颠覆性的改变。

2、经过近一年的试运行以及大家的分析总结,2016年6月2日国家认监委现正式印发《检验检测机构资质认定评审准则》(正式版),《检验检测机构资质认定评审准则》2016正式版在章节编排上与2015试行版完全一致,均由“总则”、“参考文件”、“术语和定义”、“评审要求”等四个部分构成。

但在内容上却有了非常大的调整。

3、2016新版准则在条文表述方面更为简练和连贯,并延续了国家法律法规的一贯语言风格,这也是这次变更的最大亮点。

4、2016新版准则内容上力争摆脱ISO\\\/IEC17025:2015《检测和校准实验室能力认可准则》过于细化的表述方式,但为了便于理解,国家认监委同时印发了《检验检测机构资质认定评审准则》释义进行具体的解释。

一般情况下,将实验室管理体系文件分为四个层次,第一层为《质量手册》,是实验室管理体系的纲领性文件,描述总体的要求;第二层是《程序文件》,主要描述具体的工作事项和要求,即描述谁在何时何地做什么具体要求是什么;第三层为《作业指导书》,主要描述具体的操作步骤和要求,即描述怎么做;第四层是记录,即是体系运行的证据。

管理体系做

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