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片剂生产心得体会

时间:2014-12-27 07:30

片剂生产过程中可能发生哪些问题及解决方法

1.松片 片剂压成后,硬度不够,表面有麻孔,用手指轻轻加压即碎裂,原因分析及解决方法: ①药物不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。

可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。

②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀,粗粒与细粒分层。

可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。

③颗粒含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水,使颗粒松脆,容易松裂片。

故在制粒时,按不同品种应控制颗粒的含水量。

如制成的颗粒太干时,可喷入适量稀乙醇(50%—60%),混匀后压片。

④药物本身的性质。

密度大压出的片剂虽有一定的硬度,但经不起碰撞和震摇。

如次片、苏打片等往往易产生松片现象;密度小,流动性差,可压性差,重新制粒。

⑤颗粒的流动性差,填入模孔的颗粒不均匀。

⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口,影响填充量。

⑦压片机械的因素。

压力过小,多冲压片机冲头长短不齐,车速过快或加料斗中颗粒时多时少。

可调节压力、检查冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。

2.裂片片剂受到震动或经放置时,有从腰间裂开的称为腰裂;从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶裂总称为裂片,原因分析及解决方法:①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。

可加入糖粉以减少纤维弹性,加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂,充分混匀后压片。

②黏合剂或润湿剂不当或用量不够,颗粒在压片时粘着力差。

③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片,解决方法与松片相同。

④有些结晶型药物,未经过充分的粉碎。

可将此类药物充分粉碎后制粒。

⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当解除压力后,片剂内部空气膨胀造成裂片,可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。

⑥压片机压力过大,反弹力大而裂片;车速过快或冲模不符合要求,冲头有长短,中部磨损,其中部大于上下部或冲头向内卷边,均可使片剂顶出时造成裂片。

可调节压力与车速,改进冲模配套,及时检查调换。

⑦压片室室温低、湿度低,易造成裂片,特别是黏性差的药物容易产生。

调节空调系统可以解决。

3.粘冲与吊冲压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字冲头更容易发生粘冲现象。

吊冲边的边缘粗糙有纹路,原因及解决方法:①颗粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作室温度与湿度过高易产生粘冲。

应注意适当干燥、降低操作室温度、湿度,避免引湿性药物受潮等。

②润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多。

应适当增加润滑剂用量或充分混合,解决粘冲问题。

③冲头表面不干净,有防锈油或润滑油、新冲模表面粗糙或刻字太深有棱角。

可将冲头擦净、调换不合规格的冲模或用微量擦在刻字冲头表面使字面润滑。

此外,如为机械发热而造成粘冲时应检查原因,检修设备。

④冲头与冲模配合过紧造成吊冲。

应加强冲模配套检查,防止吊冲。

4.片重差异超限指片重差异超过药典规定的限度,造成原因及解决方法:①颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,致使填入模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。

应将颗粒混匀或筛去过多细粉。

如不能解决时,则应重新制粒。

②如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大,此时下冲转动不灵活,应及时检查,拆下冲模,擦净下冲与模孔即可解决。

③颗粒流动性不好,流入模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限,应重新制粒或加入适宜的助流剂如等,改善颗粒流动性。

④加料斗被堵塞,此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。

应疏通加料斗、保持压片环境干燥,并适当加入助流剂解决。

⑤冲头与模孔吻合性不好,例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉,致使下冲发生“涩冲”现象,造成物料填充不足,对此应更换冲头、模圈。

⑥车速过快,填充量不足。

⑦先下冲长短不一,造成填料不一。

⑧分配器未安装到位,造成填料不一。

5.崩解延缓指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出、吸收和发挥药效。

产生原因和解决方法如下:(1)片剂孔隙状态的影响水分的透入是片剂崩解的首要条件,而水分透入的快慢与片剂内部具有很多孔隙状态有关。

尽管片剂的外观为一压实的片状物,但实际上它却是一个多孔体,在其内部具有很多孔隙并互相联接而构成一种毛细管的网络,它们曲折回转、互相交错,有封闭型的也有开放型的。

水分正是通过这些孔隙而进入到片剂内部的,其规律可用下述的毛细管理论加以说明: L2=Rγcosθ\\\/2η·t 上式即为液体在毛细管中流动的规律,式中L为液体透入毛细管的距离,θ为液体与毛细管壁的接触角,R为毛细管的孔径,γ为液体的,η为液体的黏度,t为时间。

由于一般的崩解介质为水或人工胃液,其黏度变化不大,所以影响崩解介质(水分)透入片剂的四个主要因素是毛细管数量(孔隙率)、毛细管孔径(孔隙径R)、液体的γ和接触角θ。

影响这四个因素的情况有: ①原辅料的可压性。

可压性强的原辅料被压缩时易发生,片剂的孔隙率及孔隙径R皆较小,因而水分透入的数量和距离L都比较小,片剂的崩解较慢。

实验证明,在某些片剂中加入淀粉,往往可增大其孔隙率,使片剂的吸水性显著增强,有利于片剂的快速崩解。

但不能由此推断出淀粉越多越好的结论,因为淀粉过多,则可压性差,片剂难以成型。

②颗粒的硬度。

颗粒(或物料)的硬度较小时,易因受压而破碎,所以压成的片剂孔隙和孔隙径R皆较小,因而水分透入的数量和距离L也都比较小,片剂崩解亦慢;反之刚崩解较快。

③压片力。

在一般情况下,压力愈大,片剂的孔隙率及孔隙径R愈小,透入水的数量和距离L均较小,片剂崩解亦慢。

因此,压片时的压力应适中,否则片剂过硬,难以崩解。

但是,也有些片剂的崩解时间随压力的增大而缩短,例如,片剂以淀粉为崩解剂,当压力较小时,片剂的孔隙率大,崩解剂吸水后有充分的膨胀余地,难以发挥出崩解的作用,而压力增大时,孔隙率较小,崩解剂吸水后有充分的膨胀余地,片剂胀裂崩解较快。

润滑剂与。

当接触角θ大于90°时,cosθ为负值,水分不能透入到片剂的孔隙中,即片剂不能被水所湿润,所以难以崩解。

这就要求药物及辅料具有较小的接触角θ,如果θ较大,例如疏水性药物接触角θ较大,则需加入适量的,改善其润湿性,降低接触角θ,使cosθ值增大,从而加快片剂的崩解。

片剂中常用的疏水性润滑剂也可能严重地影响片剂的湿润性,使接触角θ增大、水分难以透入,造成崩解迟缓。

例如,的接触角为121°,当它与颗粒混合时,将吸附于颗粒的表面,使片剂的疏水性显著增强,使水分不易透入,崩解变慢,尤其是的用量较大时,这种现象更为明显,同样,疏水性润滑剂与颗粒混合时间较长、混合强度较大时,颗粒表面被疏水性润滑剂覆盖得比较完全。

因此片剂的孔隙壁具有较强的疏水性,使崩解时间明显延长。

因此,在生产实践中,应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间加以严格的控制,以免造成大批量的浪费。

(2)其他辅料的影响 ①黏合剂。

黏合力越大,片剂崩解时间越长。

一般而言,黏合剂的黏度强弱顺序为:动物胶(如明胶)>树胶(如阿拉伯胶)>糖浆>淀粉浆。

在具体的生产实践中,必须把片剂的成型与片剂的崩解综合加以考虑,选用适当的黏合剂以及适当的用量。

②崩解剂。

就目前国内现在的崩解剂品种而言,一般认为低取代羟丙基纤维素(L-HPC)和羧甲基淀粉钠MS-Na)的崩解度能够符合药典要求的情况下,干淀粉作为崩解剂普遍应用的实际状况并不矛盾,因为在崩解度能够符合药典要求的情况下,干淀粉因价廉、易得,仍不失为一种良好的崩解剂。

另外,崩解剂的加入方法不同,也会产生不同的崩解效果。

(3)片剂贮存条件的影响片剂经过贮存后,崩解时间往往延长,这主要和环境的温度与湿度有关,亦即片剂缓缓地湿,使崩解剂无法发挥其崩解作用,片剂的崩解因此而变得比较迟缓。

简述片剂制备过程中制颗粒的目的

强调产品质量与管理重要没范文供参考主要写主要工作内容何努力工作取绩提些合理化建议或者新努力向工作总结让级知道贡献体现工作价值所所应该写几点:1、岗位工作认识2、具体做事3、何用工作哪些事情脑解决算没要写些难度问题何通努力解决4、工作需提高哪些能力或充实哪些知识5、级喜欢主工作内事情都要所准备即事前准备工作供参考:总结间段情况进行全面系统总评价、总析析绩、足、经验等总结应用写作种已经做工作进行理性思考总结基本要求1.总结必须情况概述叙述比较简单比较详细2.绩缺点总结主要内容总结目要肯定绩找缺点绩哪些表现哪些面取;缺点少表现哪些面产都应写清楚3.经验教训便于今工作必须前工作经验教训进行析、研究、概括并形理论知识总结注意事项:   1.定要实事求绩基本夸缺点基本缩析、教训基础    2.条理要清楚语句通顺容易理解3.要详略适宜重要要写作要突重点总结问题要主、详略总结基本格式: 1、标题   2、文    :概述情况总体评价;提纲挈领总括全文   主体:析绩缺憾总结经验教训   结尾:析问题明确向    3、落款   署名与期

制药厂车间具体都干什么。

累不累

车间内一般就是配料 混料 计量 机器操作 包装这几个岗。

发酵车间 后勤车间都是三班倒 得具体看你是什么车间

制备中药片剂时为何要制颗粒

在片剂生产中颗粒是中间体,还需要进一步压片、检测、包装后成为最后的片剂,由于制成颗粒后再压片,可改善物料的流动性和可压性,因此制颗粒往往是压片的前过程。

这样做目的不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异,而且要保证颗粒的压缩成型性。

从网上总结一下,片剂制颗粒主要是为了:①改善流动性。

一般颗粒状比粉末状粒径大,每个粒子周围可接触的粒子数目少,因而黏附性、凝集性大为减弱,从而大大改善物料的流动性,物料虽然是固体,但可使其具备与液体一样定量处理的可能。

  ②防止各成分的离析。

混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象,混合后制粒或制粒后混合可有效防止离析。

---或避免粉末分层,从而导致片剂成分不均匀   ③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。

粉末的粉尘飞扬及黏附性严重,制粒后可防止环境污染与原料的损失,有利于GMP的管理。

  ④调整堆积密度,改善溶解性能。

  ⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。

  ⑥便于服用,携带方便,提高商品价值等。

禁毒教育心得体会(300字)

《禁毒教育》心得体会  毒品的对人类的危害是十分可怕的。

大家可能听说过吧。

一些不安好心的外国人,把大量的鸦片运进了中国,并在中国大肆销售,将当时的中国由一个具有相当国力的国家变成一个谁都可以欺负的国家。

当时官员抽鸦片,无心问政;老百姓抽鸦片,没有钱就卖儿卖女。

整个中国,民不聊生,死气沉沉。

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至今,我国青少年吸毒的人数在吸毒总人数中比例达85.1%。

据不完全统计,16岁以下的少年吸毒人数有所增加,青少年已成为最易受到毒品侵害的“高危人群”。

青少年学生吸毒分子被毒品诱-惑上瘾,一步步走向罪恶的泥坑,成为人类特级的恐怖组织。

  今天,毒品还在危害着人类。

毒品已成现今困扰社会生活最大的祸患,多少人因此失去了学习的机会、丧失了工作能力,背弃了家人与朋友,甚至失去了活在世上的勇气,更为严重的是有人就因这小小的药丸献上了年轻的生命!  北京市某中学生何某从小到大在班上一直是第一名。

然而班上转来了一位新同学,成绩优秀,“威胁”了他第一名的地位,于是他自尊心受挫。

在期末考试时,他孤注一掷,采取作弊的方式,结果名誉扫地,检讨、处分接踵而来。

由于无法承受和面对这一切,他逃遁在毒品的虚幻梦境中,又演绎了一幕一失足成千古恨的悲剧!现实中,青少年吸毒已成为一个触目惊心的严重问题。

请大家仔细地想想,这样做值吗?不值。

有很多因吸毒或贩卖

制药工程专业实习心得

制药工程专业实习心得    第一次到工厂实习,让我充满了兴奋与期待。

    经过一层层的培训,我终于可以进入洁净区,第一天的实习我战战兢兢生怕出了什么差错,所有的工作都是二话不说的去做,过了一段非常时期就不需要班长一再提醒了。

    制药生产实习是高等院校制药工程专业教学计划中实践性工程教学环节,也是帮助我们熟悉和了解实际制药生产过程、接触制药生产实践,掌握基本药品生产技能的重要教学手段,在高等教育中占有十分重要的地位。

生产实习注重理论与实践相结合,将课堂学到的知识与实际工作中的问题结合起来,培养我们解决实际问题的能力,同时也增强了我们适应实际工作的能力,是迈向实际工作岗位前的一次重要锻炼。

    由于我被分配到片剂配料,也就是生产工序的第一道工序。

还没有真正学习到它专业课程,所以在实习过程中我处处碰壁,有些甚至是一问三不知第一次认识到我懂的是如此的少。

可我的实习指导老师却很耐心的指导我,同时我的指导老师也告诉我,不要光读死书,只有把学到的东西灵活的,全新的应用工作生活中,你才能够觉得你没有白学习,平时有意识地学习过程中,多角度思考所学的内容。

我开始审视以前我对于人生和学习的态度,意识到自己以前不积极地想想为什么,人的一生只有不断地学习,才能适应不断发展的社会,才不会觉得生活空虚,才会活得有价值。

跟随师傅们的日子已经不短了,每天重复着一样的工作,极其锻炼人的耐性,生产一批

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