简述片剂制备过程中制颗粒的目的
在片剂生产中颗粒是中间体，还需要进一步压片、检测、包装后成为最后的片剂，由于制成颗粒后再压片，可改善物料的流动性和可压性，因此制颗粒往往是压片的前过程。
这样做目的不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要保证颗粒的压缩成型性。
从网上总结一下，片剂制颗粒主要是为了：①改善流动性。
一般颗粒状比粉末状粒径大，每个粒子周围可接触的粒子数目少，因而黏附性、凝集性大为减弱，从而大大改善物料的流动性，物料虽然是固体，但可使其具备与液体一样定量处理的可能。
②防止各成分的离析。
混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象，混合后制粒或制粒后混合可有效防止离析。
---或避免粉末分层，从而导致片剂成分不均匀 ③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。
粉末的粉尘飞扬及黏附性严重，制粒后可防止环境污染与原料的损失，有利于GMP的管理。
④调整堆积密度，改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。
氯霉素片剂的制备及检查实验论文的摘要翻译成中文，谢谢
①标题（标题）②签名（作者）（包括单位和合作者）③摘要（摘要）（包括中国人，英文摘要和关键词等）④介绍（简介） ⑤材料与方法（材料和方法）⑥结果（结果）（包括图表和注释等）⑦讨论（讨论）（包括结论）⑧致谢（致谢）⑨参考文献（参考）原理总结为方便读者理解文章的内容，文章的正文之前，用醒目的约200至250字的字体印刷综述的目的，方法，结果和结论的研究工作等。
总结力求简洁明了，要体现全文总结下的主要内容的基础上，选择了写三至八个关键词（关键词）的内容，主要目的是方便的编写，或合并计算机检索，尽可能与术语介绍称为前言，引言或序言标准的“词库”，是对短文的周期的开始，一个的研究目的和意义简要说明，指出，研究方法和手段，包括过去，现在和以前的方法，结果和本研究的见解，他们的灵感，所以言执导的读者在写作中发挥作用引进不应该离题或公式化。
出现第一次在体内不常用缩写词在英文术语，应注明全名，并有中国评论材料和方法部分应说明具体的实验观察对象，起源的仪器和所用的试剂，如何型号和规格以及实验动物，名称，种系，性别，体重和健康状况中的方法部分中的其他来源的描述的研究的目的是着眼于所获得的数据，以使读者理解样本的代表性，可比性组的各项指标和观测方法的准确度之间。
在详细描述，以重复他人的验证详细的实验程序说明。
生物实验必须建立控制结果结果部分是本质和纸张的精髓，描述一定要真实，具体，准确。
统计学上有一个逻辑顺序来检测文本和图表的形式多采用科研论文的表达三种，即，表，图和文字提供实验数据处理后的审计结果之后。
订单应确保有表和表题。
下面的图应该弄清楚图例，图中应标明原图纸或实验记录，而不是复印件或影印照片的应用程序的一个重要组成部分，酒店与文字，数据和符号是科学研究和结论的重要手段表示。
文字应简洁，明确，毫不含糊，用数学公式来表达的结果，正确使用各种符号，数据和结论不符合主观设想，应该是一个客观的分析，不要把太多的文字 BR>讨论是文章的重要组成部分，从理论上分析对比实验和观察，解释，推论或预测，或应用基础上的理论和发现自己的实验结果进行了讨论，解释实验结果和实际的意义。
目前国内外较先进的水平，并指出未来的研究方向。
为了避免讨论无关，与主观推断或结论为时尚早谢字写的论文，势必会得到帮助在许多方面的实验结果。
为了让员工的工作帮助（如参加过进行某些任务的工作的一部分，提出了有益的建议等给予一定的指导，在同性恋和集体）。
致谢应写在文章的开头或结尾。
感谢言辞要认真实事求是，而不是单纯的礼貌参考文献中列出作用：①证明作者的说法，灵感来自于作者的思想; ②与作者的实验结果进行了比较; ③体现严肃的科学态度，也是读者进行深入的相关参考文献提供的线索篇研究指出不要太多，就多少级需要大约10篇论文，评论文章适用于约20 的作者引用的文献应亲自访问过，并支付当你有多个引用近年来发表相关论文根据在文章中列出的参考文献出现了权威性，专业性刊物，编数字的关注，相继上市完整的参考文献（书）应该列在作者的写法（先生指出译者），书名，页数，出版人，出版日期，版本逊色完整的参考（论文）撰写的文献应列出作者，文章标题，期刊名称，年份\\\/卷\\\/期，起止页等
石灰搽剂的制备原理是什么
属于和种类型乳剂
石灰搽剂是油包水型乳剂，是由氢氧化钙与菜油或花生油中所含的少量游离脂肪酸进行皂化反应形成钙皂（新生皂）作乳化剂，再乳化菜油或花生油而制成W\\\/O型乳剂。
片剂重量差异检查法操作规程
1．松片 片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂，原因分析及解决方法： ①药物不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。
可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。
可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。
③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易松裂片。
故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。
如制成的颗粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。
④药物本身的性质。
密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经不起碰撞和震摇。
如次片、苏打片等往往易产生松片现象；密度小，流动性差，可压性差，重新制粒。
⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。
⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。
⑦压片机械的因素。
压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车速过快或加料斗中颗粒时多时少。
可调节压力、检查冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。
2.裂片片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片，原因分析及解决方法：①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。
可加入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充分混匀后压片。
②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。
③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松片相同。
④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。
可将此类药物充分粉碎后制粒。
⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片，可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。
⑥压片机压力过大，反弹力大而裂片；车速过快或冲模不符合要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上下部或冲头向内卷边，均可使片剂顶出时造成裂片。
可调节压力与车速，改进冲模配套，及时检查调换。
⑦压片室室温低、湿度低，易造成裂片，特别是黏性差的药物容易产生。
调节空调系统可以解决。
3.粘冲与吊冲压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片面不光、不平有凹痕，刻字冲头更容易发生粘冲现象。
吊冲边的边缘粗糙有纹路，原因及解决方法：①颗粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作室温度与湿度过高易产生粘冲。
应注意适当干燥、降低操作室温度、湿度，避免引湿性药物受潮等。
②润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多。
应适当增加润滑剂用量或充分混合，解决粘冲问题。
③冲头表面不干净，有防锈油或润滑油、新冲模表面粗糙或刻字太深有棱角。
可将冲头擦净、调换不合规格的冲模或用微量擦在刻字冲头表面使字面润滑。
此外，如为机械发热而造成粘冲时应检查原因，检修设备。
④冲头与冲模配合过紧造成吊冲。
应加强冲模配套检查，防止吊冲。
4.片重差异超限指片重差异超过药典规定的限度，造成原因及解决方法：①颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，致使填入模孔内的颗粒粗细不均匀，如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重。
应将颗粒混匀或筛去过多细粉。
如不能解决时，则应重新制粒。
②如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大，此时下冲转动不灵活，应及时检查，拆下冲模，擦净下冲与模孔即可解决。
③颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大而超限，应重新制粒或加入适宜的助流剂如等，改善颗粒流动性。
④加料斗被堵塞，此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。
应疏通加料斗、保持压片环境干燥，并适当加入助流剂解决。
⑤冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象，造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。
⑥车速过快，填充量不足。
⑦先下冲长短不一，造成填料不一。
⑧分配器未安装到位，造成填料不一。
5.崩解延缓指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出、吸收和发挥药效。
产生原因和解决方法如下：（1）片剂孔隙状态的影响水分的透入是片剂崩解的首要条件，而水分透入的快慢与片剂内部具有很多孔隙状态有关。
尽管片剂的外观为一压实的片状物，但实际上它却是一个多孔体，在其内部具有很多孔隙并互相联接而构成一种毛细管的网络，它们曲折回转、互相交错，有封闭型的也有开放型的。
水分正是通过这些孔隙而进入到片剂内部的，其规律可用下述的毛细管理论加以说明： L2=Rγcosθ\\\/2η·t 上式即为液体在毛细管中流动的规律，式中L为液体透入毛细管的距离，θ为液体与毛细管壁的接触角，R为毛细管的孔径，γ为液体的，η为液体的黏度，t为时间。
由于一般的崩解介质为水或人工胃液，其黏度变化不大，所以影响崩解介质（水分）透入片剂的四个主要因素是毛细管数量（孔隙率）、毛细管孔径（孔隙径R）、液体的γ和接触角θ。
影响这四个因素的情况有： ①原辅料的可压性。
可压性强的原辅料被压缩时易发生，片剂的孔隙率及孔隙径R皆较小，因而水分透入的数量和距离L都比较小，片剂的崩解较慢。
实验证明，在某些片剂中加入淀粉，往往可增大其孔隙率，使片剂的吸水性显著增强，有利于片剂的快速崩解。
但不能由此推断出淀粉越多越好的结论，因为淀粉过多，则可压性差，片剂难以成型。
②颗粒的硬度。
颗粒（或物料）的硬度较小时，易因受压而破碎，所以压成的片剂孔隙和孔隙径R皆较小，因而水分透入的数量和距离L也都比较小，片剂崩解亦慢；反之刚崩解较快。
③压片力。
在一般情况下，压力愈大，片剂的孔隙率及孔隙径R愈小，透入水的数量和距离L均较小，片剂崩解亦慢。
因此，压片时的压力应适中，否则片剂过硬，难以崩解。
但是，也有些片剂的崩解时间随压力的增大而缩短，例如，片剂以淀粉为崩解剂，当压力较小时，片剂的孔隙率大，崩解剂吸水后有充分的膨胀余地，难以发挥出崩解的作用，而压力增大时，孔隙率较小，崩解剂吸水后有充分的膨胀余地，片剂胀裂崩解较快。
润滑剂与。
当接触角θ大于90°时，cosθ为负值，水分不能透入到片剂的孔隙中，即片剂不能被水所湿润，所以难以崩解。
这就要求药物及辅料具有较小的接触角θ，如果θ较大，例如疏水性药物接触角θ较大，则需加入适量的，改善其润湿性，降低接触角θ，使cosθ值增大，从而加快片剂的崩解。
片剂中常用的疏水性润滑剂也可能严重地影响片剂的湿润性，使接触角θ增大、水分难以透入，造成崩解迟缓。
例如，的接触角为121°，当它与颗粒混合时，将吸附于颗粒的表面，使片剂的疏水性显著增强，使水分不易透入，崩解变慢，尤其是的用量较大时，这种现象更为明显，同样，疏水性润滑剂与颗粒混合时间较长、混合强度较大时，颗粒表面被疏水性润滑剂覆盖得比较完全。
因此片剂的孔隙壁具有较强的疏水性，使崩解时间明显延长。
因此，在生产实践中，应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间加以严格的控制，以免造成大批量的浪费。
（2）其他辅料的影响 ①黏合剂。
黏合力越大，片剂崩解时间越长。
一般而言，黏合剂的黏度强弱顺序为：动物胶（如明胶）>树胶（如阿拉伯胶）>糖浆>淀粉浆。
在具体的生产实践中，必须把片剂的成型与片剂的崩解综合加以考虑，选用适当的黏合剂以及适当的用量。
②崩解剂。
就目前国内现在的崩解剂品种而言，一般认为低取代羟丙基纤维素（L-HPC）和羧甲基淀粉钠MS-Na）的崩解度能够符合药典要求的情况下，干淀粉作为崩解剂普遍应用的实际状况并不矛盾，因为在崩解度能够符合药典要求的情况下，干淀粉因价廉、易得，仍不失为一种良好的崩解剂。
另外，崩解剂的加入方法不同，也会产生不同的崩解效果。
（3）片剂贮存条件的影响片剂经过贮存后，崩解时间往往延长，这主要和环境的温度与湿度有关，亦即片剂缓缓地湿，使崩解剂无法发挥其崩解作用，片剂的崩解因此而变得比较迟缓。
什么是标示量
怎样计算
标示量的定义是对的，但是化学药品的可以控制其有效成分的药品，标示量是有效成分的含量；其他的药品，以中成药为例，标示量其最小成型量的重量，；这些都不是你的工艺决定的，而是药监局根据临床的试验信息总结的数据值，体现药品的安全有效的特性
阿司匹林含量测定的方法及优缺点
（一）酸碱滴定法1. 直接滴定法 阿司匹林结构中的游离羧基，可采用碱滴定液直接滴定。
各国药典测定双水杨酯的含量也采用直接滴定法。
方法：取本品约0.4g，精密称定，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml，溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol\\\/L）滴定。
每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol\\\/L）相当于18.02mg的C9H8O4。
2. 水解后剩余滴定法利用阿司匹林酯结构在碱性溶液中易于水解的性质，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，加热使酯水解，剩余的碱用酸溶液回滴。
USP(23)方法：取本品约1.5g，精密称定，加入氢氧化钠滴定液（0.5mol\\\/L）50.0ml，混合，缓缓煮沸10min，放冷，加酚酞指示液，用硫酸滴定液（0.25mol\\\/L）滴定剩余的氢氧化钠，并将滴定结果用空白试验校正。
每1ml的氢氧化钠滴定液（0.5mol\\\/L）相当于45.04mg的C9H8O4。
3. 两步滴定法 用于阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量测定。
片剂中除了加入少量酒石酸或枸橼酸稳定剂外，制剂工艺过程中又可能有水解产物（水杨酸、醋酸）产生，因此不能采用直接滴定法，而采用先中和与供试品共存的酸，再将阿司匹林在碱性条件下水解后测定的两步滴定法。
中和 精密称取片粉适量（约相当于阿司匹林0.3g），加入中性乙醇溶解后，以酚酞为指示剂，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol\\\/L）至溶液显粉红色。
此时中和了存在的游离酸，阿司匹林也同时成为钠盐。
水解与测定 在中和后的供试品溶液中，加入定量过量的氢氧化钠滴定液（0.1mol\\\/L）40 ml，置水浴上加热使酯结构水解，迅速放冷至室温，再用硫酸滴定液(0.05mol\\\/L）滴定剩余的碱，并将滴定的结果用空白试验校正。
含量计算 ASA的标示量百分含量＝ 式中：V0为空白试验消耗硫酸量（ml）；V为剩余滴定时消耗硫酸量（ml）；M为硫酸滴定液的浓度（mol\\\/L）；W为供试品片粉量（g）；为平均片重（g）。
（二）亚硝酸钠滴定法（三）高效液相色谱法为了分离原料药和制剂中的杂质、辅料以及稳定剂等，采用高效液相色谱法测定阿司匹林栓剂；USP(23)用于测定对氨基水杨酸钠及其片剂，阿司匹林片剂，长效与缓冲片剂，缓释胶囊等。
（四）柱分配色谱－紫外分光光度法阿司匹林制剂的含量测定方法除了两步滴定法和高效液相色谱法外，USP(23)测定阿司匹林胶囊的含量采用柱分配色谱-紫外分光光度法，经柱色谱分离后，可同时定量测定阿司匹林和水杨酸。
柱分配色谱法是一种简便快速的色谱方法，尽管其分辨率低于气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法，但定量准确度较薄层色谱法要高，可以分离较大量的样品，分离出的组分不仅可以用光谱法定量，有时也可用重量法等经典方法定量。
柱分配色谱法也常用作分离净化方法。
1.水杨酸的限量测定原理：水杨酸与三氯化铁-尿素试剂生成紫色水杨酸铁配位化合物，保留于硅藻土色谱柱上，用氯仿洗脱阿司匹林，弃去洗脱液；再以冰醋酸-水饱和乙醚洗脱 ，紫色配位化合物解离，水杨酸游离出来，继而被氯仿洗脱。
于306nm波长处测定吸收度。
方法：色谱柱的制备 于玻璃柱（20 cm×2.5cm）下端塞入少量玻棉，装入两种填充剂，下层为硅藻土1g和磷酸液（5mol\\\/L）0.5ml的混合物，上层为硅藻土3g和新制三氯化铁－尿素试剂 [取尿素60g溶于三氯化铁液(6?? 10)8ml和盐酸液(0.05mol\\\/L)42ml混合液中，必要时用盐酸液调节溶液至pH3.2。
]2ml的混合物。
对照品溶液的制备取水杨酸对照品配成75m g\\\/ml氯仿溶液为贮备液。
供试品溶液的制备 取胶囊内容物适量（相当于阿司匹林100mg），精密称定，加入氯仿10ml，搅拌3分钟后，转移入色谱柱填充剂上，并用氯仿数毫升洗净容器后，一并移入柱内。
用氯仿50ml分数次洗脱，并弃去之。
再用冰醋酸－水饱和乙醚（1?? 10）10ml洗脱水杨酸，收集洗脱液于已盛有甲醇10 ml，盐酸2滴的50ml量瓶中，继用氯仿30ml洗脱，并用氯仿稀释至刻度。
测定法于306nm波长处，1cm吸收池中，以配制对照品溶液的溶剂为空白，测定对照品溶液和供试品溶液的吸收度，后者不得超过前者的吸收度，即按阿司匹林标示量计,允许水杨酸限量为0.75％。
（1）洗脱时，若有三氯化铁被洗下，则使洗脱液带黄色，影响测定结果，故在色谱柱下层加入拌有磷酸的硅藻土，与Fe3+生成不溶于洗脱液的磷酸铁而避免干扰。
（2）在洗脱SA时，可能有尿素被洗下，故接收液中加入适量盐酸保持酸性。
（3）制备供试液以及整个操作宜快，避免ASA水解。
（4）若紫色环谱带扩散，可能样品量大，则应重新填装色谱柱。
2. 含量测定原理：在硅藻土－碳酸氢钠色谱柱中，阿司匹林及水杨酸成钠盐保留于柱上，先用氯仿洗脱除去中性或碱性杂质，再用醋酸酸化，使阿司匹林游离，被氯仿洗脱后测得其含量。
方法：色谱柱的制备 填充剂为硅藻土3g和新制碳酸氢钠液（1?? 12）2ml的混合物。
以下测定中所用氯仿均应在临用前用水饱和。
对照品溶液浓度为50m g\\\/ml，冰醋酸－氯仿(1?? 100)液为溶剂。
供试品溶液的制备 取胶囊20粒，尽可能完全倾出内容物，精密称定，研细，混匀；取适量细粉（相当于阿司匹林50mg)，精密称定，置于已盛有盐酸甲醇液（1?? 50）1ml的50ml量瓶中，加氯仿至刻度，混匀。
精密量取此液5ml转入色谱柱填充剂上，用5ml、25ml氯仿相继洗脱后弃去，立即用冰醋酸－氯仿（1?? 10）液10ml洗脱，再用冰醋酸－氯仿（1?? 100）液85ml洗脱，将洗脱液收集于100ml量瓶中，并用后者溶剂稀释至刻度，混匀。
测定法 于280nm波长处，1cm吸收池中，以氯仿为空白，立即测定对照品溶液和供试品溶液的吸收度，用下式计算所取胶囊内容物细粉中含有阿司匹林的量（mg）：所取胶囊细粉中C9H8O4(mg )＝C（AU\\\/AS）式中C为阿司匹林对照品溶液浓度（m g\\\/ml）；AU和AS分别为供试品溶液和对照品溶液的吸收度。
柱分配色谱－紫外分光光度法不需特殊仪器，结果重现性较好，但操作较繁琐。
五、血清中阿司匹林（ASA）和水杨酸（SA）浓度的HPLC测定法近年来，临床上已经确认，低剂量服用阿司匹林可抑制血小板过度凝集的疾病，如心肌梗塞和手术后的深部静脉血栓形成；并有预防缺血性脑血管病的作用，由于ASA的服用剂量小，而且易水解，因此可采用反相高效液相色谱法快速、灵敏地同时测定人血清中ASA和SA的浓度。
