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GSP库管心得体会

时间:2014-12-22 02:47

GSP实训心得体会

学习心得关于学习新版《药品经营质量管理规范(2012年修订)》,浅谈自己的感受。

首先有机会学习这个应该是比较荣幸的,感谢公司给我们的机会。

而学习这个规范的gsp流程也是为了我们更好的去工作,在自己的工作岗位上把工作做到最好,把公司做到最好。

自药品经营质量管理规范施行以来,规范了药品经营企业的药品经营行为,保证药品质量,提高企业的经营管理水平,保障人体用药安全,促定企业的良好发展,为像我们这样的医药公司提供更好的发展空间与平台。

就新版的gsp而言。

自己有一下的深刻体会:1、对零售药店特别是基层零售药店的培训工作难于开展,培训档案虚假。

因药店人员少,特别是农村药店多为家庭店、夫妻店,培训只是形式,培训档案也只是为应付检查做一个培训计划和培训记录。

多数营业员未经过专业培训,员工业务素质较低,不能正确介绍药品的用途、禁忌及注意事项。

因此,建议各级药监部门每年组织对各企业在岗员工进行一次培训,使培训工作落到实处,同时提高从业人员的素质。

2、药品质量档案建立不全。

零售一般经营药

我现在要写我公司GSP认证的过程以及心得可是我不知道怎么入手,希望那些写文章的高手们帮我忙

按照GSP认证条款的大分类一项一项地写,先人员与机构,介绍公司管理机构,如企业负责人员,其职称、学历,质量管理领导小组组成、质量管理机构组成、其人员详细情况,与GSP条款是否相符等,设施有哪些等,一条条地写,有不懂的可问我

GSP对药品仓库分库以色标分别是什么?不同仓库的要求是什么?

分三种进行管理,分别为\\\\黄\\\\红绿色代表正常,合格品库()\\\\发货区\\\\零货称取区用绿色标黄色代表待定(待处理),待验区(库)\\\\退货区(库)用黄色标红色代表不正常,不合格品库(区)用红色标不同仓库要求请参看GSP认证实施细则

学习GSP感受求大神帮助

本来今天挺高兴 看了这个问题就头疼 首先 不知您的gsp是不是新版药品经营质量管理

1 保障公众用药安全合理经济有效 2 我国律法法规与时俱进 3 gsp是一个闭环 贯穿于整个实施、实践 具体的您结合实际经营场所要自己写几句啦麻烦采纳,谢谢!

新版GSP认证对药品库房的要求

第四十三条企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。

第四十四条库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求,防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

第四十五条药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。

第四十六条库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业:(一)库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化;(二)库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密;(三)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药;(四)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。

第四十七条库房应当配备以下设施设备:(一)药品与地面之间有效隔离的设备;(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;(三)有效调控温湿度及室内外空气交换的设备;(四)自动监测、记录库房温湿度的设备;(五)符合储存作业要求的照明设备;(六)用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备;(七)包装物料的存放场所;(八)验收、发货、退货的专用场所;(九)不合格药品专用存放场所;(十)经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。

第四十八条经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。

第四十九条储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:(一)与其经营规模和品种相适应的冷库,储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库;(二)用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备;(三)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统;(四)对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备;(五)冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。

gsp规范对药品验收人员有哪些要求

从事验收工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。

从事验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。

药品养护季度汇总分析报告怎么写

按照养护周以分为:仓库:每个季次,按照库房(房库管循环检查药房一般药品:每个月一次,分柜台药品,包干到人检查药房重点药品:半个月一次,注射剂、调剂台药品,包干到人检查一般是指对药品储存环境的调节如调节温度(打空调降温等),调节湿度(除湿,或撒水加湿)药品的养护:重点养护的品种半个月一次.一般养护品种,如果较多的话可采用三三四方法养护即:每季度里第一个月养护药品的30%,第二个月养护药品的30%,第三个月养护总量的40%,每一个季度将全部药品养护一遍.

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