何谓知情同意?知情同意的伦理意义是什么?
知情同意是的核心概念和基本原则。
它被视为保护病人和研究参与者的有效武器。
然而，长期以来，对于这一概念是否具有合理性和普适性，在学术界尚存有疑义。
我国至今没有一本系统论述知情同意概念和原则并回答相关问题的专著，填补了出版物中这一空白。
主要分析知情同意原则所面临的困境，并论证知情同意在背景下同样具有理论合理性。
第一，中国在知情同意原则贯彻中遇到的问题，不是文化特有的，而是普遍的问题。
第二，以个体论为基础的西方知情同意的理论基础，并不与中国的文化完全对立，并不否认个人的作用。
第三，中西方在知情同意问题上的困惑，实质都是如何在强调医生和研究者保护病人和研究参与者的义务，同主张病人和研究参与者的自主权利之间找到平衡，即如何在有利原则和自主原则之间找到平衡点。
最后得出结论，知情同意原则在非西方情境中遇到的挑战，其根本原因不在于文化根源上的差异，实质仍在于对知情同意的理论辩护存在着偏差。
无论是西方还是中国，对知情同意原则的理论辩护仍应以个体论为基础。
知情同意书模板使用说明
1. 不可能来一个病人就签署ICF吧，不管是否参加临床试验，初步的病史询问、必要的实验室检查总是要做的吧。
这些不需要等到签署了ICF才做，毕竟不是每个病人都参加临床试验的。
医生通过病史询问和基本的实验室检查结果初步判断是否是目标受试者，再签署ICF，我认为是合理的。
2. 对于某些实验室检查，一般临床常规是不查的，但是为了参加某项临床试验，必须进行某项筛选检查，那么这个实验室检查就必须在签署ICF以后才能进行检查。
3. 有时候一个受试者在签署ICF前做的常规检查项目（例如血常规、血生化，甚至是肿瘤患者的影像学检查），也会用于判断是否符合一个临床试验项目的入选排除标准的判断，这种情况也是可以接受的，但要满足前提条件：第一，这种情况在方案中事先进行了描述，也就是方案允许采用这些ICF签署以前获得的实验室检查结果；第二，伦理委员会批准了方案以及这种做法。
啰嗦了一堆，不知道是否说清楚了。
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患者享有知情同意权和知情选择权的伦理学依据是什么
患者享有知情同和知情选择伦理学依据是，有基本的医疗知情同意权和知情选择权、保护隐私权、获得休息和免除社会责任的权利。
在临床诊疗原则中有一条是知情同意原则,所谓知情同意原则是指医务人员在选择和确定疾病的诊疗方案时要保证患者知情和自由选择与决定。
