质管部工作总结怎么写
质量培训心得 概念： 利润是企业的根本，品即质量）是企业的生命，没有品质就没有明天，企业将会失去根本，企业就失去了根本上的意义。
所以我们必须把握好产品品质，做好产品品质，为此我们首先应理解什么是品质。
品质（即质量）： 广义概念：单位制品具有满足明确的及隐含的要求特性的总和称之为品质（即质量） 狭义概念：产品满足要求。
所以我们通俗的理解：良好的品质就是产品满足客户的要求。
1、明确的要求：如产品外观、应用功能等。
2、隐含的要求：如产品的寿命、适用性、可靠性及安全性等。
3、客户的需求可表现这样几个方面：性能、可靠性、安全性、适应性、经济性及时间性等。
质量管理： 1、质管管理的形成： 质量检验阶段：20世纪前，全球的工厂主要为手工业，生产规模并不大,主要由操作者自身的经验来保证品质,但由于生产的发展,工厂的分工越来越复杂,操作的质量管理容易造成标准不一致及效率低下,越来越不适应生产,此时美国科学管理奠基人泰罗(F.W.Taylor)提出了将计划与生产、生产与检验分开的主张，这就形成了当时的质量检验管理阶段。
2、质量检验的管理方法，纯属“事后把关”查出不合格，但此时由于不合格造成的返工或报废的损失已无法挽回，且另一方面“事后把关”采取全检的方式效率低下，增加了品质成本，不利于生产效率的提高，而对某些产品无法进行全检，如：炮弹的射程、胶片的感光度检验一单位便损失一个。
后来西方一些国家便利用了概率学及统计学提出了“事先控制，预防不合格品”。
此同时美国的管理学家便提出了抽样检验法。
（MIL-STD-105D\\\/E美国军方）。
这便是统计质量管理阶段。
3、统计质量管量单纯强调数理统计方法的应用，只是关注生产过程及最终产品的质量控制，所以许多品质异常并不能起到预防作用，因质量与操作人员、生产计划、部门协调等诸多因素相关，20世纪60年代美国的费根堡及朱兰提出了全面质量管理阶段。
全面质量管理： 1、全面质量管理的基础理论：朱兰螺旋质量曲线(模型) 朱兰质量螺旋反映的即为质量三步曲:质量计划、质量控制、质量改进。
市场调查 产品计划 设计 生产设备配置 采购 制定工艺 制订产品规格 生产 工序控制 销售 检验 销后服务 测试 市场调查 2、全面质量管理几个关键点： 开展全面质量管理，必须高度重视人的素质的提高：影响制程品质的五大因素人、机器、物料、方法和环境，即4M1E。
4M1E： Man（人）： 影响质量的五大因素相互依赖、相互作用，但人的因素处于中心地位，从质量形成的全过程来看，无论是质量的决策到各项质量职能的执行，离开人的积极思想都难于有满意的结果。
人的工作质量是一切过程质量的保证。
Material( 物料)：生产原材料。
Machine(机器)：包装生产设备、工具、夹具、检验设备及工具等。
Measure(方法)：包括作业方法、过程方法、检验测试方法。
Environment(环境)：如作业料环境、贮蓄环境等。
开展全面质量管理，必须建立一个完善有效的质量管理体系：质量管理体系是质量管理的核心和基础，通过质理体系，规定质量活动的方式，协调各种活动，实现部门与部门间的有序沟通，使公司形成一个有机的运作总体。
（如：ISO9001：2000质量管理体系） 开展全面质量管理，必须加强对质量管理的监察 ：对各品质活动的结果应予以验证其有效性并作不足处检讨，提出持续改善方案。
3、工序质量控制：（即过程控制或制程控制） 工序质量控制的三大重点： 严格执行生产、质量计划。
保证工序质量处于受控状态。
有效控制生产节拍，及时处理品质异常，保证均衡生产，文明生产。
工序控制，首先我们必须了解工序质量波动的因素及确认工序质量的波动的原因： 工序质量波动的因素：4M1E 工序质量控制依赖于工序质量统计：从制程统计数据确定工序波动的原因，并对其具体原因作出异常分析，提出纠正措施及预防措施。
统计方法：如管制图、柏拉图、要因图等。
4、谈到品质，大家的的思想一定也会想“检验”这一概念，的确检验是我们品质控制的重要环节。
检验（Inspection）：指对实体的一个或多个特性进行诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定的要求进行比较以确定各项特性之符合情况的活动。
此活动（即检验）包括以下四个基本要素： 度量：采用试验、测量、化验、分析或感官检查等测定产品的质量特性。
比较：将测定的结果同质量要求进行比较。
判定：根据比较结果，对检测的项目或产品作出合符性判断。
处理：对被检验的产品或批次作出合格放行与否的决定及执行。
检验的作用： 鉴别产品的质量水平，确定合格与否； 判断工序质量状态，为工序能力控制提供依据； 了解产品质量的等级或缺陷的严重程序； 改善检测方法； 反馈质量状况，发现质量趋势，提出改善建议； 检验所应具的职能： 鉴别的职能：明确产品质量水平、了解工序质量保证能力 把关的职能：去除不合格 报告的职能：形成统计数据，掌握质量发生趋势。
检验存在形式： 不同的产品或不同工序（或过程）存在不同的检验形式，以我们公司作例： 产品设计阶段： 样机检验、软件检验 原材料采购阶段：供应商或协力厂考核、来料抽样检验 产品制作阶段： 仪器设备及工具的检查、作业员的自检及互检、IPQC之巡回检查、首件检验、QA成品终检、出货检验。
5、既然我们了解了检验的存在形式，也清楚了检验的三个职能，很明显以前两检验职能可以去除不合格品，但不合格品已经发生，由于对不合格品进行进行返检或进行维修所造成的损失已无法挽回，所增加了品质成本，所如何去掌握质量发生趋势，预防不合格的发生变的格外的重要，以此同检验的报告职能再次体现检验的重要性。
6、所以我们可以通过不同形式的检验来掌握生产制程品质状况,发现制程品质异常,其它目的在于采取纠正措施,更重要的目的是为了改善措施的提出及实施,即以下所要推行的“品质改善循环”，即为PDCA循环圈： P：Plan (计划)：为实现某一过程，预先制定过程方法、品质目标，并确定相应的措施及办法，这就是PDCA计划阶段。
D：Do (执行)：按照已计划内容及计划目标，落实实施，这就PDCA执行阶段。
C：Check (检查)：对照计划，检查执行过程状况。
A：Action(总结改善)：在检查的基础上，保存好的方法，检计过程序中不足之处，并作出纠正及预防措，为下一次计划提供有效的信息。
PDCA工作程序具体化，可分以下数个步骤： 1、分析现状，找出存在的质量问题（如以往遗留的问题），并用具体的数据加以说明。
2、分析生产质量问题的各种影响因素。
3、在影响质量的诸多因素中找出主要因素。
4、针对影响质量的主要因素，制订措施，提出改进计划，并预计其效果。
5、按照制订的计划认真执行。
6、根据计划要求，检查实际执行的结果，确认是否达到了预期的效果。
7、根据检查的结果进行总结，保存好的方法，巩固已取得的经验，检讨过程中不足之处，同时提出纠正及预防措施。
8、提出这一PDCA过程中尚未解决的问题，让其转入下一次的PDCA循环中到处理。
7、综合以上内容,对于IQC检验工作的实施应具备以下几点 ① IQC检查员必须了解物料的本身所具的特性，即明确物料所须的检验项目。
② 采用适宜的方法或方式进行检验。
③ 明确产品的要求。
④ 有计划的进行抽样或判定。
⑤ 其过程实施PDCA的原则，IQC内部自身持续改进，包括人员、检测设备、工装夹具、方法方式等。
请问：医药公司质管员的工作内容是什么
谢谢
质管部经理岗位职责 1、认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》等相关法律、法规和公司制定的一系列药品经营质量管理制度； 2、制定与开展质量方针、目标，负责起草、编制质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并指导、检查、督促各项管理制度的实施； 3、负责公司药品经营全过程的质量管理工作，坚持原则，正确处理药品经营过程中的质量问题，对药品质量具有否决权； 4、负责对企业质量方针、目标、GSP以及质量管理制度的实施情况进行检查与考核，定期开展企业内部质量体系评审，下达整改通知，并监督整改； 5、负责处理用户有关药品质量问题的来信来访，不定期开展信访、走访、质量查询工作； 6、负责对业务部门的首营企业及首营品种质量审核并进行登记，收集用户对新药品的质量反映，及生产厂家不断提高药品质量提供的信息，并审核采购计划； 7、带领本部门人员做好主营品种的质量档案，负责规范全企业质量台帐记录，原始记录及统计报表等； 8、配合办公室做好员工的法律、法规及质量管理方面的培训工作； 9、负责不合格药品的确认、审核、报损、销毁、处理工作，并对全过程进行监督； 10、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量，并定期评估控制方案； 11、处理客户反馈，建立快速质量反馈体制，依据反馈改善质量控制； 12、总结产品质量问题并
药品养护员工作总结
药品养护员工作总结 篇一：药品养护工作总结 20XX年养护工作总结20XX年药品养护工作按照“药品经营质量管理规范” 的指导方向，结合公司经营品种多的特点，在质管部领导、监督、指导下不断地完善、总结 养护工作：一、从严要求，认真学习。
积极参与质管部组织的培训课程。
认真学习、严格执行公司制定的药品养护管理制度。
二、分库贮存，保障药品合 理贮存。
严格按药品特性进行分库、分类贮存，并对库房的温湿度进行监控、记录。
发现异常及时调节。
确保药品在合理的贮存环境中，确保药品在库质量。
二、突出 重点，养护有序。
1、按照GSP要求，对合格品库的药品进行防潮、防虫和温湿 度控制，中药库药品注重防霉变、防潮和防泛油。
发现问题采取相应措施，如日晒或者阴干 处理。
2、结合公司经营品种多的特点，对所有在库品种均按季度按”三三 四”原则进行养护、检查一次，并按季汇总建养护总结.3、按照“三三四” 原则，对在库药品按照货柜每个季度全部巡检养护一次，并作好记录。
公司在经营 过程中，从未出现有关药品质量方面的问题。
20XX年12月31日20XX年第一季度养护工作总结20XX年药品养护工作按照“药品经营质量管理规范” 的指导方向，结合公司经营品种多的特点，在质管部领导、监督、指导下不断地完善、总结
2017年质量管理部工作总结 - 副本
2017年质量管理部工作总结尊敬的公司领导、各位同事：你们好
转眼之间，2018年已经悄然走过一个月，回首过去的2017年，在公司领导的正确指引下，在各部门的密切配合下，质管部同事团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了药品及医疗器械经营质量管理工作的有效开展，现就2017年的工作总结、存在的问题、并展望2018年度工作计划如下：一、2017年工作总结：（一）修订了质量体系文件：随着公司经营业务的拓展，质管部修订了公司质量体系文件，制定了蛋白同化制剂、肽类激素、生物制品的经营管理文件，并重新修订了质量体系文件，共建立制度37个、职责30个、操作规程19个，有效规范、指导日常经营管理工作。
（二）办理相关药品经营许可变更手续、申请相关经营资质：1、2017年1月，将公司注册地址由**大厦变更至现在的地址，并增加生物制品（除疫苗）的经营范围；2、2017年2月，将仓库地址由坂田变更至现在地址，并变更法人为陈总；3、2017年7月，增加蛋白同化制剂、肽类激素经营资质；4、2017年7月，在第三方的指导下，申请了第二类医疗器械经营备案凭证及（第三类）《医疗器械经营许可证》；5、2017年9月，变更质量负责人。
6、2017年11月，规划新仓库装修事宜，并设计装修方案，现已向广东省食药监局递交变更申请。
（三）强化药品经营过程监管：公司销售市场的发展和成熟，对药品质量保障提出了严格的要求。
质管部知道，采购、销售业务是企业的支柱，在不影响公司经营业务的前提下，质管
