片剂制作的过程
1. 松片片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂，原因分析及解决方法：①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。
可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。
②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。
可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。
③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易松裂片。
故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。
如制成的颗粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。
④药物本身的性质。
密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经不起碰撞和震摇。
如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象；密度小，流动性差，可压性差，重新制粒。
⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。
⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。
⑦压片机械的因素。
压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车速过快或加料斗中颗粒时多时少。
可调节压力、检查冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。
2.裂片片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片，原因分析及解决方法：①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。
可加入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充分混匀后压片。
②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。
③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松片相同。
④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。
可将此类药物充分粉碎后制粒。
⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片，可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。
⑥压片机压力过大，反弹力大而裂片；车速过快或冲模不符合要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上下部或冲头向内卷边，均可使片剂顶出时造成裂片。
可调节压力与车速，改进冲模配套，及时检查调换。
⑦压片室室温低、湿度低，易造成裂片，特别是黏性差的药物容易产生。
调节空调系统可以解决。
3.粘冲与吊冲压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片面不光、不平有凹痕，刻字冲头更容易发生粘冲现象。
吊冲边的边缘粗糙有纹路，原因及解决方法：①颗粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作室温度与湿度过高易产生粘冲。
应注意适当干燥、降低操作室温度、湿度，避免引湿性药物受潮等。
②润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多。
应适当增加润滑剂用量或充分混合，解决粘冲问题。
③冲头表面不干净，有防锈油或润滑油、新冲模表面粗糙或刻字太深有棱角。
可将冲头擦净、调换不合规格的冲模或用微量液状石蜡擦在刻字冲头表面使字面润滑。
此外，如为机械发热而造成粘冲时应检查原因，检修设备。
④冲头与冲模配合过紧造成吊冲。
应加强冲模配套检查，防止吊冲。
4.片重差异超限指片重差异超过药典规定的限度，造成原因及解决方法：①颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，致使填入模孔内的颗粒粗细不均匀，如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重。
应将颗粒混匀或筛去过多细粉。
如不能解决时，则应重新制粒。
②如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大，此时下冲转动不灵活，应及时检查，拆下冲模，擦净下冲与模孔即可解决。
③颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大而超限，应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性。
④加料斗被堵塞，此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。
应疏通加料斗、保持压片环境干燥，并适当加入助流剂解决。
⑤冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象，造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。
⑥车速过快，填充量不足。
⑦先下冲长短不一，造成填料不一。
⑧分配器未安装到位，造成填料不一。
5.崩解延缓指片剂不能在规定时限内完成崩解影响药物的溶出、吸收和发挥药效。
产生原因和解决方法如下：（1）片剂孔隙状态的影响 水分的透入是片剂崩解的首要条件，而水分透入的快慢与片剂内部具有很多孔隙状态有关。
尽管片剂的外观为一压实的片状物，但实际上它却是一个多孔体，在其内部具有很多孔隙并互相联接而构成一种毛细管的网络，它们曲折回转、互相交错，有封闭型的也有开放型的。
水分正是通过这些孔隙而进入到片剂内部的，其规律可用下述的毛细管理论加以说明： L2=Rγcosθ\\\/2η•t上式即为液体在毛细管中流动的规律，式中L为液体透入毛细管的距离，θ为液体与毛细管壁的接触角，R为毛细管的孔径，γ为液体的，η为液体的黏度，t为时间。
由于一般的崩解介质为水或人工胃液，其黏度变化不大，所以影响崩解介质（水分）透入片剂的四个主要因素是毛细管数量（孔隙率）、毛细管孔径（孔隙径R）、液体的γ和接触角θ。
影响这四个因素的情况有：① 原辅料的可压性。
可压性强的原辅料被压缩时易发生塑性变形，片剂的孔隙率及孔隙径R皆较小，因而水分透入的数量和距离L都比较小，片剂的崩解较慢。
实验证明，在某些片剂中加入淀粉，往往可增大其孔隙率，使片剂的吸水性显著增强，有利于片剂的快速崩解。
但不能由此推断出淀粉越多越好的结论，因为淀粉过多，则可压性差，片剂难以成型。
② 颗粒的硬度。
颗粒（或物料）的硬度较小时，易因受压而破碎，所以压成的片剂孔隙和孔隙径R皆较小，因而水分透入的数量和距离L也都比较小，片剂崩解亦慢；反之刚崩解较快。
③ 压片力。
在一般情况下，压力愈大，片剂的孔隙率及孔隙径R愈小，透入水的数量和距离L均较小，片剂崩解亦慢。
因此，压片时的压力应适中，否则片剂过硬，难以崩解。
但是，也有些片剂的崩解时间随压力的增大而缩短，例如，非那西丁片剂以淀粉为崩解剂，当压力较小时，片剂的孔隙率大，崩解剂吸水后有充分的膨胀余地，难以发挥出崩解的作用，而压力增大时，孔隙率较小，崩解剂吸水后有充分的膨胀余地，片剂胀裂崩解较快。
润滑剂与。
当接触角θ大于90°时，cosθ为负值，水分不能透入到片剂的孔隙中，即片剂不能被水所湿润，所以难以崩解。
这就要求药物及辅料具有较小的接触角θ，如果θ较大，例如疏水性药物接触角θ较大，则需加入适量的，改善其润湿性，降低接触角θ，使cosθ值增大，从而加快片剂的崩解。
片剂中常用的疏水性润滑剂也可能严重地影响片剂的湿润性，使接触角θ增大、水分难以透入，造成崩解迟缓。
例如，的接触角为121°，当它与颗粒混合时，将吸附于颗粒的表面，使片剂的疏水性显著增强，使水分不易透入，崩解变慢，尤其是的用量较大时，这种现象更为明显，如图4-14所示。
同样，疏水性润滑剂与颗粒混合时间较长、混合强度较大时，颗粒表面被疏水性润滑剂覆盖得比较完全。
因此片剂的孔隙壁具有较强的疏水性，使崩解时间明显延长。
因此 ，在生产实践中，应对润滑剂的品种、用量、混合强度、混合时间加以严格的控制，以免造成大批量的浪费。
（2）其他辅料的影响① 黏合剂。
黏合力越大，片剂崩解时间越长。
一般而言，黏合剂的黏度强弱顺序为：动物胶（如明胶）>树胶（如）>糖浆>淀粉浆。
在具体的生产实践中，必须把片剂的成型与片剂的崩解综合加以考虑，选用适当的黏合剂以及适当的用量。
② 崩解剂。
就目前国内现在的崩解剂品种而言，一般认为低取代（L-HPC）和CMS-Na）的崩解度能够符合药典要求的情况下，干淀粉作为崩解剂普遍应用的实际状况并不矛盾，因为在崩解度能够符合药典要求的情况下，干淀粉因价廉、易得，仍不失为一种良好的崩解剂。
另外，崩解剂的加入方法不同，也会产生不同的崩解效果。
（3） 片剂贮存条件的影响 片剂经过贮存后，崩解时间往往延长，这主要和环境的温度与湿度有关，亦即片剂缓缓地吸湿，使崩解剂 无法发挥其崩解作用，片剂的崩解因此而变得比较迟缓。
6.溶出超限片剂在规定的时间内未能溶出规定的药物，即为溶出超限或称为溶出度不合格。
片剂口服后，经过崩解、溶出、吸收产生药效，其中任何一个环节发生问题都将影响药的实际疗效。
未崩解的完整片剂的表面积很小，所以溶出速度慢。
崩解后所形成的小颗粒很多，表面积大幅度增加，溶出过程也随之增至最大，药物的溶出速度也最快，所以，能够使崩解加快的因素，一般也能加快溶出。
但是，也有不少药物的片剂虽可迅速崩解，而药物溶出却很慢，因此崩度合格并不一定能保证药物快速而完全的溶出，也就不能保证具有可靠的疗效。
对于许多难溶性药物来说，这种溶出加快的幅度不会很大，尚需采取一些其他的方法来改善溶出。
（1）研磨混合物 疏水性药物单独粉碎时，随着粒径的减小，表面自由能增大，粒子易发生重新聚集的现象，粉碎的实际效率不高。
与此同时，这种疏水性的药物粒径减小、比表面积增大，会使片剂的疏水性增强，不利于片剂的崩解和溶出。
如果将这种疏水性的药与大量的水溶性辅料共同研磨粉碎制成混合物，则药物与辅料的粒径都可以降低到很小。
又由于辅料的量多，所以在细小的药物粒子周围吸附着大量水溶性辅料的粒子，这样就可以防止细小药物粒子的相互聚集，使其稳定地存在于混合物中。
当水溶性辅料溶解时，细小的药物粒子便直接暴露于溶出介质中，所以溶解（出）速度大大加快。
例如，将疏水性的地高辛、等药物与20倍的乳糖球磨混合后干法制粒压片，溶出度大大加快。
（2）制成固体分散物 将难溶性药物制成固体分散物是改善溶出速度的有效方法，例如，用1：9的与PEG6000制成的固体分散物粉碎后，加入适宜辅料压片，其溶出度呆得到很大的改善。
（3）载体吸附 将难溶性药物溶于能与小混溶的无毒溶剂（如）中，然后用硅胶一类多孔性的载体将其吸附，最后制成片剂 。
由于药物以分子的状态吸附于硅胶，所以在接触到溶出介质或胃肠液时，很容易溶解，大大加快了药物的溶出速度。
7. 片剂含量不均匀所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀，此外对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。
（1） 混合不均匀 混合不均匀造成片含量不均匀的情况有以下几种。
①主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀，此时应该采用等级递增稀释法进行混合或者将小量的药物先溶于适宜的溶剂中再均匀地喷洒到大量的辅料或颗粒中（一般称为溶剂分散法），以确保混合均匀；②主药粒子大小与辅料相差悬殊时，极易造成混合不匀，所以应将主药和辅料进行粉碎，使各成分的粒子都比较小并力求一致，以便混合均匀；③粒子的形态如果比较复杂或表面粗糙，则粒子间的摩擦力较小大，一旦混匀后不易再分离，而粒子的表面光滑，则易在混合后的加工过程中相互分离，难以保持其均匀的状态；④当采用溶剂分散法将小剂量药物分散于空白颗粒时，由于大颗粒的孔隙率较高，小颗粒的孔隙较低，所以吸收的药物溶液量有较大差异。
在随后的加工过程中由于振动等原因，大小颗粒分层，小颗粒沉于底部，造成片重差异过大以及含量均匀度不合格。
（2）可溶性成分在颗粒之间的迁移 这是造成片剂含量不均匀的重要原因之一。
为了便于理解，现以颗粒内部的可溶性成分迁移为例，介绍迁移的过程：在干燥前，水分均匀地分布于湿粒中，在干燥过程中，颗粒表面的水分发生气化，使颗粒内外形成了温度差，因而，颗粒内部的水分向外表面扩散时，这种水溶性成分也被转移到颗粒的外表面，这就是所谓的迁移过程。
在干燥结束后，水溶性成分就集中在颗粒的外表面，造成颗粒内外含量不均。
当片剂中含有可溶性色素时，这种现象表现得最为直观，湿混时虽已将色素及其他成分混合均匀，但颗粒干燥后，大部分色素已迁移到颗粒的外表面，内部的颜色很淡，压成片剂后，片剂表面形成很多“色斑”。
为了防止“色斑”出现，最根本的办法是选用不溶性色素，例如使用色淀（即将色素吸附于吸附剂上再加到片剂中）。
上述这种颗粒内部的可溶性成分迁移，在通常的干燥方法中是很难避免的，而采用微波加热干燥时，由于颗粒内外受热均匀一致，可使这种迁移减少到最小的程度。
颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂上产生色斑或花斑，对片剂的含量均匀度影响不大，但是，发生在颗粒之间的可溶性成分迁移，将大大影响片剂的含量均匀度，尤其是采用箱式干燥时，这种现象最为明显。
颗粒在盘中铺成薄层，底部颗粒中的水分将向上扩散到上层颗粒的表面进行气化，这就将底层颗粒中的可溶性成分迁移到上层颗粒之中，使上层颗粒中的可溶性成分含量增大。
当使用这种上层含药量大、下层含药量小析颗粒压片时，必然造成片剂的含量不均匀。
因此当采用箱式干燥时，应经常翻动颗粒，以减少颗粒间的迁移，但这样做仍不能防止颗粒内部的迁移。
采用流化（床）干燥法时由于湿颗粒各自处于流化运动状态，并不相互紧密接触，所以一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移，有利于提高片剂的含量均匀度，但仍有可能出现色斑或花斑，因为颗粒内部的迁移仍是不可避免的。
另外，采用流化干燥法时还应注意由于颗粒处于不断的运动状态，颗粒与颗粒之间有较大的摩擦、撞击等作用，会使细粉增加，而颗粒表面往往水溶性成分较高，所以这些被磨下的细粉中的药物（水溶性）成分含量也较高，不能轻易地弃去，也可在投料时就把这种损耗加以考虑，以防止片剂中药物的含量偏低。
8. 花斑与印斑片剂表面有色泽深浅不同的斑点，造成外观不合格，产生原因和解决方法。
①黏合剂用量过多、颗粒过于坚硬、含糖类品种中糖粉熔化或有色片剂的颗粒因着色不匀、干湿不匀、松紧不匀或润滑剂未充分混匀，均可造成印斑。
可改进制粒工艺使颗粒较松，有色片剂可采用适当方法，使着色均匀后制粒，制得的颗粒粗细均匀，松紧适宜，润滑剂应按要求先过细筛，然后与颗粒充分混匀。
②复方片剂中原辅料深浅不一，若原辅料未经磨细或充分混匀易产生花斑，制粒前应先将原料磨细，颗粒应混匀才能压片，若压片时发现花斑应返工处理。
③因压片时油污由上冲落入颗粒中产生油斑，需清除油污，并在上冲套上橡皮圏防止油污落入。
④压过有色品种清场不彻底而被污染。
9.其他问题(1)叠片 指两片叠成一片，由于粘冲或上冲卷边等原因致使片剂粘在上冲，此时颗粒填入模孔中又重复压一次成叠片或由于下冲上升位置太低，不能及时将片剂顶出，而同时又将颗粒加入模孔内重复加压而成。
压成叠片使压片机易受损伤，应解决粘冲问题与冲头配套、改进装冲模的精确性、排除压片机故障。
(2)爆冲 冲头爆裂缺角，金属屑可能嵌入片剂中。
由于冲头热处理不当，本身有损伤裂痕未经仔细检查，经不起加压或压片机压力过大，以及压制结晶性药物时均可造成爆冲。
应改进冲头热处理方法、加强检查冲模质量、调整压力、注意片剂外观检查。
如果如果发现爆冲，应立即查找碎片并找出原因加以克服。
(二)片剂包衣过程中可能发生的问题及解决方法糖衣片包衣工序复杂，时间长，易发生的问题多，如龟裂、露边、麻面、花斑等，从药剂学中能找到解决问题答案。
糖衣已逐渐被薄膜衣替代，以下仅介绍薄膜包衣问题。
(1)起泡 原因是固化条件不当，干燥速度过快，应掌握成膜条件和适宜的干燥速度。
(2)皱皮 片剂表面与包衣材料理化性质影响黏附，两次包衣间加料间隔时间过短，喷液量过多。
应掌握包衣材料的特性，调节间隔时间，适当降低包衣液的浓度，减少喷液量。
(3)色泽不匀 色素与薄膜衣材料未充分混匀，或包衣处方中增塑剂、色素及其他附加剂用量不当，在干燥时溶媒将可溶性的物料带到衣膜表面。
可将薄膜衣材料配成稀溶液多喷几次，或将色素与薄膜衣材料先在胶体磨或球磨机中碾磨均匀、细腻后加入。
调节空气和温度，减慢干燥速度。
(4)衣膜强度不够 包衣材料配比不当，衣层与药物黏合强度低，衣层厚度不够。
改变衣膜配方，增加衣层厚度。
肠溶膜包衣，除上述问题外，还有：在胃部已经崩解。
原因是肠溶衣材料选择或配比不当，衣层与药物黏合强度低，衣层层次不够或不均匀。
应选择适宜材料掌握适当配比，增加包衣层次并包制均匀，须待测定崩解合格后进一步包衣。
在肠道内不崩解而“排片”，原因是肠溶衣材料选择不当，衣层过厚，贮藏期间发生变化，与胃液渗透有关，当胃液渗入片心时，片心膨胀，待进入肠液时，肠溶衣溶解但片心只稍微膨胀而不完全崩解。
可选用肠溶衣材料调整配比，掌握包衣层次，选用适当崩解剂如羧甲基淀粉代替淀粉或加入少量微晶纤维素制粒的方法予以解决。
(三)胶囊剂 (1)溶出度不合格 其原因主要是原料或辅料生产厂商工艺的变异，改变原料或辅料供应商后影响原处方的溶出度。
应稳定原、辅料供应商。
变更原、辅料后，应进行工艺验证。
(2)装量差异超限 引起装量差异不合格原因为颗粒流动性差，颗粒精细不均匀。
应保持颗粒粗细较为均匀，减少细粉，增加流动性。
加强颗粒填充过程中的称量检查，可每15分钟称量一次。
(3)吸潮 导致水分不合格。
降低胶囊填充、存放间的湿度，某些吸湿性较强的品种使用铝塑包装后，在湿度较大的环境中易造成水分不合格。
可改可铝-铝包装，提高气密性。
(4)抗生素类效价下降 抗生素类药物使用湿法制粒，干燥过程加热易引起药物效价下降，应采用干法造粒。
(四)注射剂生产过程中可能发生问题的原因及解决方法 (1)不溶性微粒 纤维主要来自操作环境及操作人员的工作服。
工作服应使用长纤维织物，清洁卫生的工具及其他辅助用具应使用无纤维脱落的长纤维织物，如真丝绸、丝光毛巾等。
白点或其他微粒，产生的原因较多，可来自水、空气、也可因物料引起。
瓶子未洗干净，原因有注射用水被污染而不合格；洗瓶的注射用水冲洗量不够；隧道烘箱冷却段的高效过滤器有破损。
塞子未清洗干净；胶塞质量不好，有微粒脱落。
安瓿灌封产生碎玻璃。
万级洁净区的高效过滤器损坏，使洁净区未达到洁净要求。
(2)热原检查不合格的原因 ①瓶子和塞子的灭菌温度或时间不够，因此灭菌设备应定期验证，一般每年一次。
发现异常应立即检查、验证。
②注射用水放置时间过长。
注射用水贮存时间不宜超过12h，且需在80℃以上保温或65℃以上循环。
③生产环境未能达到生产要求。
应定期监测无菌室的尘埃粒子及沉降菌。
(3)无菌检查不合格 产生原因及解决办法基本同热原不合格。
(4)装量不合格①粉针。
国内大多采用螺杆式分装机，该机使用较平稳，收率较高。
装量不合格原因主要有：药粉粘满计量螺杆，需清除计量螺杆上的药粉；控制装量的弹簧达到疲劳极限，应更换之。
此外还有两个螺杆分装头未能调到同步一致，两个料斗内药粉的量有差异，药粉太细或太粗，流动性差。
②水针剂。
采用LSAG型拉丝灌装装量不准的原因主要是推杆螺母及支点拼紧螺母松动，唧筒套弹簧不能复位，灌液管路系统中单向玻璃阀及玻璃唧筒漏气，解决问题的方法，松的旋紧，不能用的更换，采用蠕动泵输灌药液装量比活塞式灌装准确。
③输液。
装量不准的原因主要有高位槽液位变化，转速不稳定，药液洒漏瓶外。
对应处理方法是使液位保持稳定，稳定电压，校正漏斗嘴及调整拨轮。
(5)焦头 药液溅滴于安瓿颈丝内壁，熔封时在高温下炭化造成焦头，主要是由于针头出液太快或太慢和针头缩水不良引起，解决方法：前者，调节灌凸轮，后者，调节灌液管路中缓冲气泡的气囊容积。
安瓿颈丝粗细不匀，压药液动作与针头行程配合不好，也会造成焦头，可采用相应措施加以克服。
二、 设备故障设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险，因此必须将设备故障的发生降到最低限度。
发生故障，应该及时维修，几种设备常见故障及处理方法见表4-14。
表4-14 几种设备常见故障处理方法设备 故 障 记 录 产 生 原 因 处 理 方 法高速压片机 压制同一规格药片时，压力显示值突然变得很大，机器无法正常工作 ①主压力传感器与电脑之间的连接电缆可能有断线②主压力传感器的放大器的零点发生严重漂移 ①断电并断开电脑连接的电缆，测量电桥阻值，如有开路或短路，应分段检查电缆，排除故障②调整主压力传感器的放大器机器跑药粉多 ①分料盘与模盘配合间隙太大②刮料器与转台的缝隙过大③中模高于转台 ①检查平台与模盘的平行度，并控制其间隙在0.04-0.06mm之内②检查调整贴紧③检查调平按下接通离合器按钮，转台不能旋转 ①电磁离合器断线或断电②离合器摩擦片之间的间隙过大③压片机的负荷过大④按钮及插件不良 ①测量离合器阻值和工作电压②检查、调整③检查④参照电原理图检查控制线路全自动硬胶囊填充机 排送胶囊不能入到囊板孔中 卡囊弹簧开合时间不当，推囊爪、压囊爪位置不当 调整限位块至适当位置，调整推、压囊爪位置胶囊体、帽分离不良 ①真空分离器表面有异物，造成与下囊板贴合不严②底部顶杆位置不当，上、下囊板错位③囊板孔中有异物④真空管路密封不严，真空度达不到要求 ①排除废囊。
清除异物②调整顶杆位置。
紧固囊板③用毛刷清理④清理过滤器，检查真空系统，调节表压离合器过载 ①因计量模板错动，使充填杆与计量孔不对中，造成摩擦力增大，甚至卡死②因药粉黏潮造成计量模板与密封环境摩擦力增大③计量盘与密封环间隙不当④离合器力矩变小 ①松开讲师模板紧固螺钉，用调试杆调整后拧紧紧固螺钉②调整药粉黏度、干燥度③调整计量模板与密封环间隙④转动离合器螺母，增加摩擦力拉丝灌封机 缺瓶灌液 ①电气控制线路断路②电磁铁吸力弱③顶杆螺母松动 ①更换线圏或接通断路②清洗吸铁装置内腔，或调节电吸铁芯间隙③旋紧螺母有瓶无药液 ①顶杆栓污染堵塞，弹簧不能复位②电气控制线路短路 ①拆洗或更换弹簧②排除电气故障设备 故 障 记 录 产 生 原 因 处 理 方 法螺杆式粉针分装机 运转中突然停车或开不起车 ①剂量螺杆跳动量过大②计量螺杆与粉嘴接触，造成控制电器自动断电 ①拆卸漏斗，调整计量螺杆②调整漏斗，使粉嘴不与计量螺杆发接触胶塞盖不到瓶口上或胶囊连续下落 ①胶塞卡口与瓶子不对位②胶塞卡口松 ①调整卡口与瓶子的对中性②调整胶塞卡口软膏自动灌装封口机 管杯对位不准 ①马氏机构传动条(链)销、键松动②马氏轮槽、滚子磨损严重造成间隙过大③连续马氏机构和杯盘的一对圆锥齿轮磨损严重、间隙过大 ①紧固或更换销、键②更换马氏机构③更换圆锥齿轮软管折尾歪斜、不整、不贴合 ①包装材料尾部卷曲，长短不一②三道折尾的高度调节不当③翻转折刀及其轴套磨损严重，造成翻转折刀与铲刀的间隙过大④翻转折刀和铲刀的缝合线与杯轴线偏离⑤各连杆孔、销轴磨损严重 ①要求软管尾部圆整，无卷的，管身长度公差+0.5mm②根据软管尾部合理的折叠部位，严格调节的折尾装置的高度③更换翻转折刀及其轴、套④调节缝合线与杯轴线趋近重合⑤连杆扩孔加套，更换销轴
简述片剂制备过程中制颗粒的目的
强调产品质量与管理重要没范文供参考主要写主要工作内容何努力工作取绩提些合理化建议或者新努力向工作总结让级知道贡献体现工作价值所所应该写几点：1、岗位工作认识2、具体做事3、何用工作哪些事情脑解决算没要写些难度问题何通努力解决4、工作需提高哪些能力或充实哪些知识5、级喜欢主工作内事情都要所准备即事前准备工作供参考：总结间段情况进行全面系统总评价、总析析绩、足、经验等总结应用写作种已经做工作进行理性思考总结基本要求1．总结必须情况概述叙述比较简单比较详细2．绩缺点总结主要内容总结目要肯定绩找缺点绩哪些表现哪些面取；缺点少表现哪些面产都应写清楚3．经验教训便于今工作必须前工作经验教训进行析、研究、概括并形理论知识总结注意事项： 1．定要实事求绩基本夸缺点基本缩析、教训基础 2．条理要清楚语句通顺容易理解3．要详略适宜重要要写作要突重点总结问题要主、详略总结基本格式： 1、标题 2、文 ：概述情况总体评价；提纲挈领总括全文 主体：析绩缺憾总结经验教训 结尾：析问题明确向 3、落款 署名与期
各种片剂的制备方法有什么特点
一般有压片法、湿法（最常用）、干法制粒。
因为湿法在国内运用最多，且大都比较纯熟，一用它吧。
干法制粒只用于湿法不能解决的，比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等直接压片法国外比较提倡，因为其制备工艺较为简便，且误差小，不过在中国还是比较少的，因为要用直接压片，首先原料物理性质必须好，密度不可过大也不可过小，其次，辅料应使用直压级别的辅料（如微晶纤维素PH102等等），目前这些辅料都是进口的。
有谁写过药品检验方面的年度工作总结啊
谢谢了，大神帮忙啊
工作总结 时光飞逝，转眼间我已经在质检部门工作生活整整一年之久。
回首初到之时，一个全新的工作环境，已然不同的工作学习方式，一下子难以适应，一路磕磕碰碰有喜也有忧。
我不否认最初并不想做质检，但我清楚“既来之，则安之”
我时刻提醒自己“做一行就要爱一行”，尽心尽力的做好自己的本职工作。
以下对这一年的工作总结： 有幸能够成为公司质检部门中的一员, 质检科领导及同事们的帮助下, 使我能够独立完成车间的产品***片及其它原料辅料、中药饮片的各项检验，这当然少不了领导的耐心指导及同事的帮助。
从实习检验到正式成为检验员的角色转换,工作内容也相应的有所改变,我也明白不管自己扮演着什么角色,都有它独到之处,都有学不尽的知识,这一年里我是在不断学习和纠错中走过的。
很感谢领导和同事们监督、批评、指正，我一定会用心、尽力去做。
在学习检验过程中让我充分意识到自己理论知识的薄弱和经验的欠缺, 好在部长在这当中不定期对我们新员组织知识培训。
一年来，在检验一系列的片剂和饮片等产品后，所遇到一系列的问题，也更突现了自己在经验上的不足，再则自己的学识、能力和阅历与其任职都有一定的距离，所以在检验过程中总不敢掉以轻心，在严格遵循检验规范的同时，保证产品按时按量完成。
在质检部的一年时间里，我学到了很多，也懂了很多，这也就是我一年的工作心得。
在接下来的日子里，我将再接再厉，不断地完善自己。
二.工作存在的问题及改进措施： 第一，在前半年中，刚开始接触到****的检验，由于操作练习的次数不多熟练程度不够，而导致试验时间过长，这有可能会对试验的结果有一定的影响。
第二，有些工作还不够过细，存在或大或小的毛病，工作效率有待进一步提高； 第三，一些工作协调的不是十分到位，让我感觉在工作上有头无尾，有尾无身。
我想我应努力做到：第一，自觉加强学习，向理论学习，向专业知识学习，向身边的同事学习，逐步提高自己的理论水平。
第二，在试验当中不断的努力提高自己的试验操作熟练度，并且还要保证工作的质量，以使自己能尽快达到和做好这一项工作的每一项要求。
第三，克服心浮气躁，做到脚踏实地，提高工作效率及主动性，不怕多做事，不怕做小事，在点滴实践中积累经验。
三.工作计划:随着检验工作的推移，待要学的也就好多，随之会面临的困难也更多，只有不断地去学习新知识，做到虚心求教，不耻上问，不断地提高自己的专业技能。
在接下来的日子里，我会严格再严格要求自己。
工作上认真，细心，谨慎。
做到认真负责，精心检查。
通过这一年工作，不管这结果理不理想，接下去自己会跟以前一样认认真真的做好自己的本职工作；积极配合领导下达的工作，按时、按质、按量的完成。
同时希望公司能够多提供我些锻炼、培训的机会，以至可以早日真正的融入质检这个团队。
总结人： 时间： 年 月 日
制备中药片剂时为何要制颗粒
在片剂生产中颗粒是中间体，还需要进一步压片、检测、包装后成为最后的片剂，由于制成颗粒后再压片，可改善物料的流动性和可压性，因此制颗粒往往是压片的前过程。
这样做目的不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要保证颗粒的压缩成型性。
从网上总结一下，片剂制颗粒主要是为了：①改善流动性。
一般颗粒状比粉末状粒径大，每个粒子周围可接触的粒子数目少，因而黏附性、凝集性大为减弱，从而大大改善物料的流动性，物料虽然是固体，但可使其具备与液体一样定量处理的可能。
②防止各成分的离析。
混合物各成分的粒度、密度存在差异时容易出现离析现象，混合后制粒或制粒后混合可有效防止离析。
---或避免粉末分层，从而导致片剂成分不均匀 ③防止粉尘飞扬及器壁上的黏附。
粉末的粉尘飞扬及黏附性严重，制粒后可防止环境污染与原料的损失，有利于GMP的管理。
④调整堆积密度，改善溶解性能。
⑤改善片剂生产中压力的均匀传递。
⑥便于服用，携带方便，提高商品价值等。
制药工程专业实习心得
制药工程专业实习心得 第一次到工厂实习，让我充满了兴奋与期待。
经过一层层的培训，我终于可以进入洁净区，第一天的实习我战战兢兢生怕出了什么差错，所有的工作都是二话不说的去做，过了一段非常时期就不需要班长一再提醒了。
制药生产实习是高等院校制药工程专业教学计划中实践性工程教学环节，也是帮助我们熟悉和了解实际制药生产过程、接触制药生产实践，掌握基本药品生产技能的重要教学手段，在高等教育中占有十分重要的地位。
生产实习注重理论与实践相结合，将课堂学到的知识与实际工作中的问题结合起来，培养我们解决实际问题的能力，同时也增强了我们适应实际工作的能力，是迈向实际工作岗位前的一次重要锻炼。
由于我被分配到片剂配料，也就是生产工序的第一道工序。
还没有真正学习到它专业课程，所以在实习过程中我处处碰壁，有些甚至是一问三不知第一次认识到我懂的是如此的少。
可我的实习指导老师却很耐心的指导我，同时我的指导老师也告诉我，不要光读死书，只有把学到的东西灵活的，全新的应用工作生活中，你才能够觉得你没有白学习，平时有意识地学习过程中，多角度思考所学的内容。
我开始审视以前我对于人生和学习的态度，意识到自己以前不积极地想想为什么，人的一生只有不断地学习，才能适应不断发展的社会，才不会觉得生活空虚，才会活得有价值。
跟随师傅们的日子已经不短了，每天重复着一样的工作，极其锻炼人的耐性，生产一批
禁毒教育心得体会（300字）
《禁毒教育》心得体会 毒品的对人类的危害是十分可怕的。
大家可能听说过吧。
一些不安好心的外国人，把大量的鸦片运进了中国，并在中国大肆销售，将当时的中国由一个具有相当国力的国家变成一个谁都可以欺负的国家。
当时官员抽鸦片，无心问政;老百姓抽鸦片，没有钱就卖儿卖女。
整个中国，民不聊生，死气沉沉。
这些年由于国际毒品的泛滥，毒品像一头张开血盆大嘴的猛兽，正飞快地吞蚀着年轻一代。
至今，我国青少年吸毒的人数在吸毒总人数中比例达85.1%。
据不完全统计，16岁以下的少年吸毒人数有所增加，青少年已成为最易受到毒品侵害的“高危人群”。
青少年学生吸毒分子被毒品诱-惑上瘾，一步步走向罪恶的泥坑，成为人类特级的恐怖组织。
今天，毒品还在危害着人类。
毒品已成现今困扰社会生活最大的祸患，多少人因此失去了学习的机会、丧失了工作能力，背弃了家人与朋友，甚至失去了活在世上的勇气，更为严重的是有人就因这小小的药丸献上了年轻的生命! 北京市某中学生何某从小到大在班上一直是第一名。
然而班上转来了一位新同学，成绩优秀，“威胁”了他第一名的地位，于是他自尊心受挫。
在期末考试时，他孤注一掷，采取作弊的方式，结果名誉扫地，检讨、处分接踵而来。
由于无法承受和面对这一切，他逃遁在毒品的虚幻梦境中，又演绎了一幕一失足成千古恨的悲剧!现实中，青少年吸毒已成为一个触目惊心的严重问题。
请大家仔细地想想，这样做值吗?不值。
有很多因吸毒或贩卖
片剂湿法制粒压片的工艺流程是什么
片剂湿粒压片的工艺流程是:主药→辅料→粉过筛→(粘合剂\\\/崩解剂)→制软材→制湿粒→干燥→→混合→压片。
拓展资料: 湿法制粒是在原料粉末中加入粘合液进行制粒的方法。
由湿法制成的颗粒经过表面润湿,因此其表面性质较好,外形美观,耐磨性较强、压缩成形性好,在制药工业生产中应用...
中药制剂是什么概念?
制剂分析 （一）： 1.中药分析的定义 以中医为指导，运用现代分析理论和方法中药制剂质量的一门应用学科。
2. 中药制剂的定义 根据药典、制剂规范和其他规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。
它是祖国医药学宝库的重要组成部分 3. 中成药(Chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批，在市场上允许出售，可以通过医生诊断给患者使用，也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。
（二）发展历史 早在战国时期，医学家们著成了中医学第一部经典著作“黄帝内经”，为中医药学奠定了理论基础；汉代张仲景所著“伤寒论”“金匮要略”，不仅进一步丰富和发展了中医辨证论治的治疗体系，还收载了许多有名的方剂，晋代葛洪所著“肘后备急方”最早提出成药剂概念，主张成批生产，以备急用；明代伟大医药学家李时珍，总结了历代医药学家用药的丰富经验，著成“本草纲目”，全书收载药物1892种，方剂13000余首，剂型近40种，是中医药学中一部享誉世界的巨著。
（三）评价历史 最初感官的检查，检验只能由有经验的人进行，外行人则完全不懂，缺乏客观指标。
50年代开始将中药及其制剂的质量管理纳入法制化、规范化的轨道。
63版药典分两部，其中第一部收载中药材和中药制剂。
至95版已收载药材522种，中药制剂398种，增加44%。
剂型有注射液。
检验方法用植物形态学方法和物理化学方法代替了传统的感官检查方法，如显微鉴定技术，化学鉴别方法、色谱法，尤其是TLC法对制剂中所含药材的鉴别；对不同制剂的制剂规格进行检查；检查有害杂质如：杂物、砷盐、重金属等，并对部分药物中成分已明确的有效成分进行含量测定，水平有很大提高。
（四）药典一部介绍：标准内容包括[处方]、[制法]、[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]等项目，但就整体水平来讲，还处 于发展阶段，有许多问题需要研究探讨有待完善。
特别是含量测定项目，是中药制剂分析中的薄弱环节，以药典一部为例，药典出版6部，53年无中药，63年出版一部收载中药材和中药制剂，无鉴别、检查含量测定，只以处方和传统工艺控制质量。
77年版，开始采用显微鉴别法对含有原药材的粉末进行定性，少数品种增加了理化分析及个别品种按制剂通则要求规定进行有关项目的测定。
85版开始采用薄层色谱法对制剂中多种化学成分进行分离后作鉴别试验。
90版，色谱分析技术得到广泛应用。
95版更突出了中药的特色，从收载品种和检测方法都有所增加。
中药制剂中含量测定所占的比率： 77版，1.48%；85版，5.31；90版，8.73%，95版，12.81%。
所以中药制剂的含量测定内容的研究是一个艰巨任务，对提高药品标准和水平，保证药品质量都有着非常重要的意义。
（五）中药制剂分析的关键问题：如何确定中药制剂质量评价的指标。
1.中药作用的物质基础是其中的化学成分 中药特别是复方制剂含有有效成分多，杂质多，未知成多，含量差异大，作用十分复杂（一药多用山楂：在制剂中以健胃消食为主，测定有机酸的含量；若以治疗心血管疾病为主，则测定黄酮类成分）。
因此，只有在天然药物化学、药理学、药剂学、药物分析学及临床和基础医学等方面进行深入研究，探明中药制剂的作用机理、主要有效成分及相互的关系后，才能提出评价其质量的客观指标，制定出比较完善的质量标准，实现中药制剂质量由控制向评价的转变。
2.含量的影响因素多 原料药材（生长环境、采收时间、贮藏条件）需经检验； 2）工艺影响； 3）贮藏。
3.原则：药味：“君、臣、佐、使”，主药、贵重药、毒剧药；成分：有效成分、毒性成分和特征成分。
4.分析方法特点： 1）预处理（提取、纯化和浓缩）； 2）测定方法要专属性强、灵敏度高、分离效率高； 3）方法要简便； 4）必须有中医药理论指导； 5）运用当代先进的科学技术，逐步探明其作用机理，寻找评价和控制其质量的新方法、新途径，为人类健康事业作出更大 的贡献，使中药走向国际。
5.中药化学分类 1）生物碱 麻黄、黄连、延胡索、莨菪、汉防己、乌头、钩藤、蝙蝠葛、石蒜、秋水仙。
定义 一类存在于生物体中含氮有机化合物，能于酸结合成盐。
大多数都有复杂的环状结构，氮原子在环内，有光学活性和一定的生理活性。
甙类 定义 凡能水解生成糖和非糖化合物的物质。
（1）黄酮类化合物及其甙 黄芩、槲皮素与芦丁、橙皮、葛根黄酮 （2）蒽醌类化合物及其甙 大黄、虎杖 （3）香豆素类化合物及其甙 七叶内酯和七叶甙、矮茶素 （4）强心甙 毛花洋地黄 ；铃兰、黄花夹竹桃、蟾蜍 （5）皂甙 甘草、薯蓣、雪胆、柴胡 （6）其他甙 含氰甙类 苦杏仁；含酚甙 熊果酚甙、牡丹酚；含硫甙 黑白芥子甙；生物碱甙 龙葵碱甙；木脂素甙 五味子素 牛旁子甙；吲哚甙 松蓝甙；环臭蚁醛甙 栀子甙、玄参甙；其他 牵牛子甙 番红花苦甙。
3）挥发油 薄荷油、樟脑油及樟脑、芸香油。
定义 从中药水蒸气蒸馏所得到的与水不相混合的挥发性油状成分的总称，大多具有芳香气味。
4）萜类 山道年、穿心莲、川楝素。
异戊二稀缩合而成 5）有机酸 斑蝥素、原儿茶酸。
除氨基酸外广泛存在于植物中的酸性成分。
脂肪蔟、芳香蔟和萜类。
6）醌类 矶松素、紫草素。
凡碳环上具有两个羰基并含有共轭双键的化合物称为醌，除恩醌外还有苯醌、萘醌和菲醌。
7）环酮 蛇麻酮、律草素。
碳环上具有羰基化合物。
8）甾体 b-谷甾醇、麦角甾醇和豆甾醇、胆酸、胆甾醇等 9）鞣质 可水解（没食子、逆没食子）五倍子、缩合鞣质（双儿茶精）。
一类分子比较大，可与蛋白质合成不溶于水的沉淀的多元酚类衍生物的总称。
10）多糖 茯苓、香菇、芸之、灵芝 11）氨基酸 广泛存在于动植物中的一种含氮有机物质，分子中同时含有氨基和羧基，所以称氨基酸，从天然界发现近300种。
美舌藻中的海人草酸、使君子中的使君子氨酸，南瓜子中的南瓜子氨酸、棉皮中的天门冬素。
12）蛋白质和酶 各种a-氨基酸通过肽键结合所组成的一类高分子化合物，其分子量小至1万左右，大至千万以上。
天花粉蛋白，菠萝蛋白，雷丸素。
二、中药制剂的分类 （一）液体制剂 1.合剂与口服液 合剂系指药材用水或其他溶剂提取，提取液经浓缩制成的内服液体制剂。
单剂量包装的合剂称口服液。
2.酊剂和酒剂 酒剂是指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂；酊剂是指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
（二）半固体制剂 1.煎膏剂 又称膏滋是指药材用水煎煮，去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂，有的煎膏剂还可加入药材细粉，搅拌混匀后制得。
2.浸膏剂和流浸膏剂 流浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材中的有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂，1g\\\/1ml，乙醇为防腐剂。
浸膏剂是指用适宜的溶剂浸出药材中有效成分后，蒸去全部溶剂，浓缩成稠膏状或块、粉状的浸出制剂2~5g\\\/g，多数为原料。
（三）固体制剂 1.丸剂 是指药材粉末或药材提取物加适宜的粘合剂或辅料制成的球形或类球形的制剂。
根据粘合剂和制备方法不同分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和微丸等。
2.散剂 多种药材混合制成的粉末状制剂，分内服和外用2种。
3.颗粒剂 又称冲剂是指适宜的辅料与药材提取物或与药材细粉制成的颗粒状制剂。
4.片剂 是指药材细粉或浸膏加辅料压制而成的片状制剂。
5.胶囊剂 分硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊。
硬胶囊是指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成粉末或颗粒，填充于空心胶囊中制成，或将药材粉末直接装于空心胶囊中制成。
软胶囊是指将一定量的药材提取物加适宜的辅料密封于球形或其他形状的软质囊材中，用压制法制备，软质囊材用明胶、甘油或其他药用材料制成。
肠溶胶囊是指胶囊经高分子材料处理或其他方法加工后，其囊壳在胃中不溶，在肠中才能崩解的胶囊。
