药品管理法心得体会
药品管理法心得体会【篇一：关于学习新药品管理法生产部分的的几点体会】关于学习新药品管理法生产部分的的几点体会中华人民共和国药品管理法（以下简称药品管理法）1984年9月20日第五届人民代表大会常务委员会第七次会议通过，施行十多年来，对加强药品管理，保证人民用药安全有效，促进医药事业健康发展发挥了极其重要的作用。
随着我国社会主义市场经济的逐步完善，政治经济体制改革的不断深化，除执法主体变化外，一些相关法律出台和企业集团的发展和企业所有制变化，有些内容已不相适应。
2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布了修订后的药品管理法，自2001年12月1日起施行。
药品管理法是药品管理的基本法，是药品生产、经营、使用、研制和监督管理必须遵守的，要认真学习，坚决贯彻。
现在谈谈个人初步学习有关生产部分的体会，供参考。
药品管理法的修订历时数年，听取了各方面的意见。
制药企业反映的问题如异地委托加工、药品质量抽检收费问题、地方保护限制排斥外地产品、医疗机构制剂室不要配制市场上能供应的产品等都纳入了药品管理法，作了明确规定。
修订后的药品管理法内容十分丰富，是药品法规、规定、管理办法制定的基础和依据。
是药品生产企业依法从事药品生产、经营、科研的依据。
要反复学习，细心领会，认真贯彻。
学习贯彻修订后的药品管理法应是医药行业今年的头等大事，企业各级领导和每位职工，要人人学习好，贯彻好，为新世纪我国制药工业健康发展作出
2017年质量管理部工作总结 - 副本
2017年质量管理部工作总结尊敬的公司领导、各位同事：你们好
转眼之间，2018年已经悄然走过一个月，回首过去的2017年，在公司领导的正确指引下，在各部门的密切配合下，质管部同事团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了药品及医疗器械经营质量管理工作的有效开展，现就2017年的工作总结、存在的问题、并展望2018年度工作计划如下：一、2017年工作总结：（一）修订了质量体系文件：随着公司经营业务的拓展，质管部修订了公司质量体系文件，制定了蛋白同化制剂、肽类激素、生物制品的经营管理文件，并重新修订了质量体系文件，共建立制度37个、职责30个、操作规程19个，有效规范、指导日常经营管理工作。
（二）办理相关药品经营许可变更手续、申请相关经营资质：1、2017年1月，将公司注册地址由**大厦变更至现在的地址，并增加生物制品（除疫苗）的经营范围；2、2017年2月，将仓库地址由坂田变更至现在地址，并变更法人为陈总；3、2017年7月，增加蛋白同化制剂、肽类激素经营资质；4、2017年7月，在第三方的指导下，申请了第二类医疗器械经营备案凭证及（第三类）《医疗器械经营许可证》；5、2017年9月，变更质量负责人。
6、2017年11月，规划新仓库装修事宜，并设计装修方案，现已向广东省食药监局递交变更申请。
（三）强化药品经营过程监管：公司销售市场的发展和成熟，对药品质量保障提出了严格的要求。
质管部知道，采购、销售业务是企业的支柱，在不影响公司经营业务的前提下，质管
护理质量管理个人工作总结三篇
三一文库（）\\\/工作总结护理质量管理个人工作总结三篇 一、病区护理质量管理:全年病区护理管理质量合格率95.92% (一)药品、物品的放置与储存除个别科室外，基本能做到定点定位、分类摆放、标识清晰。
(二)病区环境清洁、护士仪容仪表符合要求。
(三)仍需改进的问题：培养护士注重细节的意识、比如棉签、安尔碘的开瓶时间，进一步规范病区护理质量管理。
二、基础护理质量管理:全年基础护理质量合格率96.36% (一)所查病区的病床单元清洁、平整、无异味、污迹和杂物，但极个别病区加床多，床单元欠清洁。
(二)各病区护士认真落实晨晚间护理，部分科室的Ⅰ级、危重患者未穿病号服。
(三)各病区严格按分级护理要求巡视病房，密切观察患者的病情，但是存在部分护士对所管患者“十知道”掌握不全面的情况。
(四)各病区引流管均妥善固定，严格做到定期更换。
(五)建立与完善住院患者出院后的随访与指导流程，认真落实，注重痕迹管理。
三、护理文书质量管理:全年护理文书质量合格率95.86% (一)护理质量委员会组织护理文书质量检查组对全院的护理文书进行检查，大部分科室护理文书书写规范，但仍存在一些细节问题。
三 三、规范病区管理。
浅谈药厂药品生产质量管理的体会
摘要：药品是特殊的商品，药品质量关系人的性命，药品的质量管理在制药行业中显得尤为重要，药品生产质量管理涉及到人、机、料、法、环的方方面面，在生产中通过相关的一些措施来保证产品质量，为企业保证产品质量提供理论及实践基础。
[1]关键词：药厂；药品质量管理；体会中图分类号：F273文献标识码：A文章编号：1671-2064（2017）13-0178-01药品是治疗、预防和诊断疾病的特殊商品，其质量关系大众生命健康，药品必须在安全、有效的前提下使用才能确保人的健康安全，在日益进步的市场竞争条件下，质量是企业的生命得到了很好的诠释，药品作为特殊的商品其质量对生产企业的重要性可想而知，新版GMP已经得到全面的实施，其目的是防止生产过程的污染及交叉污染，确保产品质量符合注册标准和客户需求，质量管理在制药企业中是最基本也是重要的内容[1-2]。
制药企业生产现场质量管理着重从以下方面进行：1加强人员管理人员是做任何事情最重要的因素，产品质量是生产出来不是检验出来的，所以我们要对生产过程加以严格控制，加强人员质量意识及GMP相关知识的培训，提高全体人员的基本素质，只有人员素质提高了，才能从根本上抓好产品质量，生产现场的设备操作是人员来操作，清洁是人员来清洁，关键控制
2019医疗质量管理工作总结报告
2019医疗质量管理工作总结报告这篇关于2019医疗质量管理工作总结报告的文章，是特地为大家整理的，希望对大家有所帮助
一、依法执业管理：为进一步加强依法执业的执行与落实，保障医疗安全，医事法规科加强对全院的依法执业进行检查、督导、落实、反馈、组织学习与落实，要求全年组织2-4次全院性法律法规学习，科室每月学习1-2次，全年定期组织全院性考试，学习内容以《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》、《执业医师法》、《母婴保健法》、《医疗事故处理条例》、《药品管理办法》及〈麻醉药品和精神药品管理条例〉等，要求每次学习有记录，加强执业准入管理，根据怀化市中医医院执业准入管理实施细则，要求各科主任严把入关，无执业资格人员必须在执业医师指导下进行执业，违反者严格按执业准入管理实施细则进行惩处。
为应对上半年医疗纠纷和投诉不断上升的局面，8月11日至9月12日组织开展了医疗安全整顿活动。
通过学习，提高了全院职工依法行医的意识，保障了医疗安全，医院医疗纠纷和投诉有了大幅度下降，医疗服务质量和效率也得到了有效提升，至目前为止，今年全年全院医疗纠纷发生32件，无医疗事故发生。
二、制度建设：继续完善各项制度，狠抓落实，持续改进医疗质量1、定期质量检查：医务科对全院各临床科室进行质量检查，把医疗质量管理的核心制度纳入质量检查内容：（1）首诊医师负责制的管理：检查接诊医师处理病人及时全面、疑难危重病人请示上级医师，他
如何做好药品质量管理
医院管理能否得到社会的认可,在很大程度上取决于药房药品质量管理水平的高低。
笔者从自身的实际工作出发,结合所学的知识就现今药房的药品质量管理工作谈一些体会。
1药品入库管理药品必须从具有药品生产、经营资格、“三证”齐全,且品种必须在当地药品招标采购中心注册的公司采购,验收时必须认清核对药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、供货日期等;进口药品还要核对《进口药品检验报告书》复印件并加盖供货单位质量管理机构原印章;血液制品还要核对由国家生物制品检验所出具的《生物制品批号签发合格证》复印件并加盖章供货单位质量管理机构原印章。
2药品出库管理药品出库应遵循“先进先出”和按批号发货的原则。
发货时必须进行质量检查,同时要双人核对。
按照门诊药房和住院药房申领的品种、产地、规格、数量、批号进行出库。
对近效期药
求一份学习全面质量管理后的体会心得，300到500字
质量管理对于我们经济管理专业的学生来说是一门非常重要的课程，但我觉得质量是全人类关心的事情，而且质量是贯穿整个企业运行的载体，产品的质量是企业的生命和核心之所在，严格要求产品质量是每个企业的重中之重。
人们越来越重视产品的质量，特别是食品安全，食品质量安全关系到我们每一个人的身体健康，生命安全及社会经济。
但是最近出现的一系列关于食品安全的事件已经表明我国对于食品质量安全的关注程度不够，我国食品行业在原料供给、生产环境、加工、包装、贮存运输及销售等环节的质量安全管理，都存在严重的不合理性。
特别是最近出现的牛奶含三聚氰胺的事件，是对中国的整个乳制品行业的致命打击，同时让消费者对所谓的免检、名牌产品持怀疑的态度，对食品安全失去了信心。
短短的一周实习很就过去了，这次的实习收获不少，希望学校能多提供一些宝贵的实习机会给我们广大学生，但是同时也存在一些不足。
从客观条件来说，质量管理较好的实习模式是亲自到企业去看看生产、观摩企业是怎样具体的进行产品质量控制的，我们进行问卷调查，只是停留在理论层面，没有真正的实践操作；从我们自身来说，调查的是北华大学的学生，这个特殊的群体，本身不具备很强的代表性，同时调查的数量也不够。
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相关资料： 如何进行质量管理 质量管理水平上不去，终究是因为实践中有许多问题没有想清楚，理论水平不够，缺乏系统完整的思考，缺乏总结。
我希望把我多年的工作实践进行一些总结，与有兴趣的人士探讨. 质量管理的其目的和意义何在
1、要弄清质量管理是做什么的，首先要明白什么是质量
质量是包含在产品或服务当中的固有的一种属性。
它包括：产品或服务提供的实用性、经济性、安全性、可靠性、方便性等。
2、什么是好的产品质量
现代质量管理学认为：质量就是满足顾客的期望的程度。
所谓好，就是充分满足顾客的期望。
3、顾客的期望是什么
一般来说，顾客的期望是：快速、物美、价廉、方便（服务）。
4、产品质量由什么决定的
产品质量是由过程决定的，它包括： 工作质量：研产销各阶段输入输出的正确性；尤其是产品规划和立项工作的前瞻性和正确性； 设计质量：设计成熟度；标准化通用化覆盖率，达标率； 部品质量：部品的可靠性，不良率； 工艺质量：制造的工艺水平，直通率； 5、顾客的期望与过程要素之间的关系见下表： 表中的★多少代表关联度，它越多，关联度越大。
从表格的描述可以看出各个过程要素的重要度。
因此，质量管理的目的是通过组织和流程，确保产品或服务达到内外顾客期望的目标；确保公司以最经济的成本实现这个目标；确保产品开发、制造和服务的过程是合理和正确的。
其意义在于组织中建立一种保证体系，使产品和服务在可预见的范围内，满足内外顾客需求，树立品牌忠诚度和美誉度，从而实现公司的经营和战略目标。
研发的质量管理是各阶段管理的龙头，产品质量80%是由设计决定的。
因此，做好研发的质量，也就为保证产品的质量打下了坚实的基础。
质量管理的目标是什么
质量管理的目标：多、快、好、省。
具体量化指标可以参照标杆或是纵向对比，制定当年的目标。
研发的质量管理目标：“第一次就把事情做对”。
量化指标是BOM更改率或更改次数。
研发的设计更改次数是很多的，这个目标是一个很大的挑战；需要思想和流程的变革和创新才能达到。
质量管理重要的准则是行动!所遵循的原则是：流程管理，闭环管理，从一而终。
有检查，有落实，有跟踪，有反馈，有结果，有始有终。
研发质量管理的特点和难点： 特点：新产品、新技术、新知识、高密度、高强度、高标准；开发人员进度意识远大于质量意识，争分夺秒用来形容产品开发过程一点不过。
所以，要严格贯彻质量流程和标准是很难的，需要不断优化，不断摸索新方法来满足开发任务的需要。
难点：难点是如何预防以及快速高效地发现问题，并解决和跟进问题。
经常是问题到后面才发现，结果抱怨DQA工作没有做好。
也有的是尽管前面发现了问题，开发人员也承若解决问题，但没有落实，也没有人继续跟进，造成不了了之，到后面又发现来改正。
说到底，这方面是系统运作的问题，如何保证体系运行的效率、效果，这是一个非常的大的问题，需要一个专家组进行规划和实施。
这也是一个战略层面重点关注的问题，需要高层来解决。
研发的质量管理不能脱离整个质量管理的系统，必须延伸到制造和售后服务。
了解产品各阶段中存在的设计、工艺、部品方面的问题，为改良设计，优化流程，收集必要的信息。
质量如何进行管理 质量管理没有完全一样的组织、流程和方法，根据每个企业的具体情况而定。
在介绍管理方法之前，先来看一看三星总裁是如何对待质量的。
“1992年在欧洲，三星现任总裁李健熙路过卖场，四处搜寻三星的产品，最终发现三星的一款微波炉被摆放在毫不起眼的角落里，无人问津，顶部一片尘土。
他回忆说，这件事，对他触动很大，当时韩国市场还很狭小，世界市场对三星的评价这样低，企业怎么发展
随即，李健熙发表了“新经营理论”，核心就是创建让人认可的高端品牌。
尽管三星在营销上不遗余力，但“对三星来说，技术和质量是创建品牌的先决条件，没有技术也创建不了品牌。
”三星中国市场部部长刘然认为。
“李健熙焚毁三星产品抓质量，还有两个故事。
在美国，当三星的产品沦落到地摊上的大路货后，李健熙下令把三星生产出的一些认为有质量问题的产品，包括电视机、冰箱、微波炉堆到操场上，点火焚烧。
三星手机刚开始销售时，出现了不少次品。
李健熙的做法是下令回收全部15万部手机，将其堆积在工厂前焚毁，价值150亿韩元的产品，化为尘烟。
自1993年开始转变管理理念，开始从单纯追求数量增长转变为以质量为导向的管理模式，进行了事业结构、人才培养、产品设计和生产、流程控制等各个方面的变革，并度过了1998年亚洲金融危机。
” 质量管理的动力和效果来自公司的战略的要求。
具体的方式方法如何
这里介绍一种国际大公司普遍采用的一种管理组织和思路。
全面质量管理的最佳实践——TQM： 研发、采购、制造、客服四大供应链部门之间相互作用，形成TQM组织框架。
每一个单元都有自己的内部质量保证体系，单元之间的互动，形成TQM的日常活动。
每一个单元都有自己的内部质量保证体系，单元之间的互动，形成TQM的日常活动。
单元内部，形成二级三级的活动。
这是开展质量工作的基石。
TQM：以实现组织的战略和方针为目标： 建立一二级组织架构； 建立质量体系\\\/制度； 确定质量目标，进行KPI考核； 二级组织架构 QA：体系维护，审计，问题跟进，追踪，年月周日报表； QC：执行标准，检查，测试，记录； QE：问题分析，对策，标准维护； QA、QC、QE可以是三组人员，也可以是兼职，由一组人员担任，简称QA。
人人都是QA。
6sigma是很好的方法和工具，对持续改善提出了一套系统的理论和方法，其在业界的推广是质量管理的重要里程碑。
另外，还有ISO9001质量保证体系，也是前人重要的管理实践的结晶。
研发阶段可以使用的方法和工具有很多，如QFD，DFMEA，TRIZ，BRAINSTORM，并行工程，DOE，田口法等等。
实用的常用方法的是：QFD、DFMEA、BRAISTORM，并行工程。
质量管理的效果，衡量其工作的成效，保证质量工作有效性，稳定性，必须要定期评估。
原则：数据为主，全面客观。
公式：效果=流程质量×执行力 流程质量=公司战略×组织结构；执行力=人员素质×规章制度 评估的方法：管理评审，季度\\\/月度\\\/周\\\/日报； 工具：QC七大手法。
点检表、鱼骨图、直方图、分层的点图、柏拉图、散点图、控制图。
两个持续改善实践的案例 “品质提升工程——DQA项目”和“提升DQA过程能力，降低试产BOM更改率”这两个项目的开展，开创并建立了我们公司研发质量管理的新局面和新秩序。
在此之前，研发是没有规范的质量控制和管理的，问题层出不穷，生产销售等部门抱怨很多。
典型的就是ECN居高不下，生产效率和产品质量无法满足市场需求。
通过集团和公司的大力推行变革创新，持续改善，追求卓越的理念和文化等活动，我们先后推出了这样的改善项目。
第一个项目是建立DQA的组织和流程，初步规范制度和流程。
第二个项目是针对DQA运作中存在的问题进行更进一步的改善，聚焦在改善ECN上，推动流程的细节改善，取得了不错的成绩，ECN由改善前的基础型16%降低到4%，派生型8%降低到3%（9月份数据）。
这是非常大的一个进步。
当然这些成绩，不是个人功劳，是整个团队和公司各方面共同努力的结果。
DQA还是一个新组织，还有许多问题需要改善，比如，人员的素质、组织的执行力、流程的优化等等；还需要拓展到更高层次的管理活动中，比如：体系的维护、项目决策、方法的创新等。
这些将随着整个组织逐步管理规范，逐步完善。
质量管理没有止尽，不断探索，不断改善，满足顾客期望，提升品牌忠诚度、美誉度，最终为顾客，股东和员工创造价值。
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