gmp认证的意思是什么
是说这个是合格的药品还是什么
GMP是对药品生产过程进行监督的一种认证体系，以确保生产的产品合格。
拥有GMP证的企业，才是可以生产药品的企业。
才有资格进入市场。
学习新版GMP心得体会
你上网搜下民涛医药信息网，上面有个GMP的考试系统，可以免费试用的，有兴趣可以去试试哦
对GMP学习有一定的帮助
请教高手关于药品GMP认证，能浅白的解释一下吗
1、GMP认证很重要，对药厂来说，GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
所以GMP是能生产合格药品保证，国家政府对药厂强要求。
2、注册的要药厂必须认证才可以生产药品。
3、国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。
国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GMP 认证的具体工作。
省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。
药品 GMP 证书》有效期为 5 年。
新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。
药品生产企业应在有效期届满前 6 个月，重新申请药品 GMP 认证。
新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查，复查合格后，颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》。
4、第一次认证合格和再认证不合格因素很多，但是只要坚持按照GMP要求，严格执行规范要求再认证是不会不通过的。
新版GMP是按欧盟标准制定的，比以往的要严格，再认证很多方面要求再验证，工作量也不小。
简单说也就这样了，请参考。
药品生产许可证、GMP认证、批文这三个程序的申请顺序是什么
批准文号：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。
药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。
世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。
药品生产许可证制度是指国家通过对药品生产企业条件的审核，确定企业是否具有药品生产过继续生产的资格，对符合条件的企业发给《药品生产许可证》，企业凭此证才能在工商行政管理部门办理登记注册，领取经营执照的一种制度.药品生产许可证制度涉及以下内容：⒈开办药品生产企业的条件。
⒉开办药品生产企业的审批程序及药品生产资格的规定。
药品生产许可证、药品批准文号、GMP认证1：拿地2：建车间3：报生产许可证（范围：原料，片剂
XX剂）4：各种体统验证5：做研究6：报生产7：到生产现场检查阶段，认证8：认证和生产检查均结束，取得GMP证书和批准文号再补充一下，拿地前做个《药品生产许可证》审核，同意筹建后再建，通过验收后拿到《药品生产许可证》，如果许可证范围类，有批准文号的产品，进行验证，试生产一个月后做GMP认证，通过验证后产品开展研发，以申报生产，审批同意后，拿到《GMP》后才可以上市销售，前次验证等生产的产品，检验合格后可以上市销售。
许可证省局批，报批先报到省局，再到国家局，gmp分剂型，口服的省局，注射剂的国家局当地的市局负责监管。
如果是兽药，申请顺序刚好相反
制药企业一定要获得GMP认证吗
通过了GMP认证的好处
求专业人士详细回答
制药企业必须通过GMP认证，这是药品管理法的规定，是法律要求。
好处就是你生产的产品可以卖了。
不过GMP的坏处就是生产出来的产品不会让你卖，卖的话算假药
GMP认证的基本流程是什么
一、申报企业到省局受理大交认证申请和申报材料相关材料：1 药品GMP认证申请一式四份2 GMP认证之《药品生产企业许可证》和《营业执照》3 GMP认证之药品生产管理和质量管理自查情况4 GMP认证之药品生产企业组织机构图5 药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表。
6 GMP认证之药品生产企业生产范围剂型和品种表7 GMP认证之药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图（含动物室）8 GMP认证之药品生产车间概况及工艺布局平面图9 GMP认证之申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目10 GMP认证之药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况11 GMP认证之检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况12 GMP认证之药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录13 GMP认证之企业符合消防和环保要求的证明文件二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日) 三、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日) 四、认证中心制定现场检查方案(10个工作日) 五、省局审批方案 (10个工作日) 六、认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日) 七、认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日) 八、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日) 九、报国家局发布审查公告(10个工作日)
GMP认证的过程
1、依法持有药品生产许可证，凭证，营业执照，2、生产厂房设施设备到位，检验设施设备仪器就位，人员配备齐备，企业已完成GMP自检及培训3、向省级药监部门提交（注射剂等高风险药品省级药监部门初审，然后报国家局审核，国家药品评审中心安排现场认证检查，审批）4、省级药监部门资料审核后转省药品评审中心安排检查员现场认证检查，检查员安排遵循所在地回避原则5、现场认证检查后，意见返回省级药监部门审批（中间可能涉及资料完善和整改）6、认证审批通过挂网公示，公示期满发给GMP证书；审批不通过，发给GMP审批意见书法定时限120工作日
