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冷链验证心得体会

时间:2015-12-06 13:57

GSP冷链夏季极高温验证哪里做的好

是第一次呢,还是再验证

极高温验证sinse华验验证可以下,以冷库为例,如果是首次验证首先要做安全区域验证,然后还要做开门、断电等验证,数据采集时间一般为48小时;冷藏车也要做开门作业、运输时长等验证;保温箱一般做开箱作业、运输时长验证。

冷链验证时间是实验时间还是报告时间

验证周期分为首用验证、定期验变更验证,划分:1、周期性再验证:正常情况年进行一次(满载)验证。

2、设备停止运行超过三个月,应在正式启动前进行再验证。

3、设备在进行大修、更换可能影响药品储存安全时需进行再验证。

4、变更储存程序(如:储存温度)时需进行再验证。

冷链验证sinse新松做。

谁能说下最近里面冷链物流前景怎样说的详细点

其实是大多数都不清楚的一个模块,物流行业中冷链主要是作用于快消品、乳制品、水产、药品、农产品这类对储存、运输以及安全管理控制要求相对较高的行业中。

中国的食品消费以及医疗消费是多么的高自然不用多说,单单是酸奶、米、面这种加工型产品在如今的市场上早已是饱和的状态了,可是相衍生的就是百姓极其关注的安全问题了。

因为我做过这方面的从事,是在深圳这边,现在物流行业成了深圳地区四大支柱产业之一,对的需求也提高了。

把看作一个独立流程的话,它就是物流上的一个重要节点。

我也报考过的培训课程包括,所以了解的也比较清楚,就说下我的观点吧。

随着人们生活水平的提高及对的重视,也直接使得冷链物流的成长速度加快。

但一个不乐观的现实是,与发达国家比,我国的冷链流通率还存在很大差距。

举个例子,据了解,欧美等发达国家肉禽冷链流通率已达100%,水果在95%以上,而我国肉禽、水果的冷链流通率仅为15%和5%。

中国冷链产业网2016年公布的数据显示,我国每年约有1\\\/4的水果和1\\\/3的蔬菜在及存放过程中腐烂变质损坏,价值750亿元。

与之相对应,我国冷藏车的保有量仅占公路货运车辆的0.3%,美国平均500人就有一辆冷藏车,而我国平均3万人才有一辆冷藏车。

这点是冷链物流具有十分庞大的潜发展的地方。

首先对冷链物流行业发展趋势的最大猜想,就是冷链物流企业会演变为科技公司、生活服务类大数据运营公司,会成为最盈利的行业之一,也是实现新经济人群消费体验的行业之一,成为受人重视的行业。

其次是冷链物流企业在分销、贸易、纯物流企业之间的。

主要趋势:一、三大因素促进冷链物流市场稳步快速增长,预计未来3-5年年均增速21%。

APEC后取得更大突破,进而带来新机遇;国内人均消费力提升,对品质要求提高,对冷链标准认知加强,国内法规和监管措施将进一步完善;以及农产品进城、出口,将进一步刺激冷链物流的发展。

二、跨界竞争呈现更加多元化的特征。

历年冷链50强企业结构特征分析,除了制造企业直接切入、企业切入、电商企业切入外,贸易企业(生鲜进口贸易的贸易企业和货代企业等)、制冷设备企业已经高调进入冷链物流行业,相信后面还会有跟进者。

冷链物流的服务形态将更加多元化。

围绕传统冷链业务(如冷链干线运输、冷库、冷链宅配等)展开的服务,如冷链包装产业、冷链认证服务(产品溯源、供应商等级评定)、生鲜产品交易中心建设、IT技术企业(温度、湿度等全程质量监控)等全产业链构建正在形成。

三、技术革新助力冷链物流。

制冷、食品速冻、冷库自动化、包装等技术发展助力冷链服务质量和效率提升。

互联网的应用倒逼冷链物流标准落地,生鲜电商的竞争使得冷链服务标准越来越透明化、标准化,移动二维码等的应用使得标准动态监控成为可能。

顺便值得一提的是根据发改委的最新调研分析,中国12种紧缺人才之一就是物流行业的人员,冷链物流作为其间不可或缺的一环在政策的推力下也会迅速发展。

如此来看,冷链物流的发展还是较为可观的。

冷链温度验证哪里有做的

山东sinse新松有做的。

冷链库房验证服务国内哪家做的好

医院冷链药品管理细节附件2上内容如下:确认与验证  第一条 本附录适用于《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,并可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

  第二条 企业质量负责人负责确认与验证工作的监督、指导、协调与审批,质量管理部门负责组织仓储、运输等部门共同实施确认与验证工作。

  第三条 企业应当按照质量管理体系文件的规定,按年度制定验证计划,根据计划确定的范围、日程、项目实施验证工作。

第四条 企业应当在验证实施过程中建立并形成验证控制文件,包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等,验证控制文件应当存入药品质量管理档案并按规定保存。

  (一)验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的实施人员、对象、目标、测试项目、验证设备及系统描述、测点布置、时间控制、数据采集要求以及实施验证的相关基础条件,验证方案应当经过质量负责人审核并批准方可实施;(二)企业应当制定实施验证的标准和验证操作规程;  (三)验证完成后应当出具验证报告,包括验证实施人员、验证过程中采集的数据汇总、各测试项目数据分析图表、各测试项目结果分析、验证结果总体评价等,验证报告应当由质量负责人审核和批准;  (四)在验证过程中应当根据验证测定的实际情况,对设施设备运行或使用中可能存在的不符合要求的状况、系统参数设定的不合理情况等偏差处理进行调整和纠正,使相关设施设备及系统的运行状况符合规定的要求和标准;  (五)应当根据验证结果对可能存在的影响药品质量安全的风险制定有效的预防措施。

  第五条 企业应当根据验证方案实施验证。

  (一)相关设施设备及系统在新投入使用前或改造后应当进行使用前验证,对设计或预定的关键参数、条件及性能进行测试并确认,确定实际的关键参数及性能符合设计或规定的使用条件;  (二)当相关设施设备及系统改变、超出设定的条件或用途,或发生设备严重运行异常或故障时,应当寻找原因、评估风险、采取适当地纠正措施,并跟踪整改效果,直到确认性能及参数符合规定的标准;   (三)应当对相关设施设备及系统进行定期验证,以确认其处于符合规定的要求,定期验证间隔时间不应当超过1年;  (四)应当根据相关设施设备和系统的设计参数以及通过验证确认的使用条件,分别确定最大的停用时间限度,当超过规定的最大停用时限后,需重新启用前,应当评估风险并重新进行确认与验证第六条 企业应当根据验证的内容及目的,确定相应的验证项目。

冷链验证 冷库 冷藏车 等验证过程略。

(四)数据采集时间不得大于5分钟。

  第九条 应当确保所有验证数据的真实、完整、有效,不得篡改,可追溯,并按规定保存。

第十条 验证使用的温湿度传感器应当由法定计量机构校准或检定,校准或检定证书复印件应当作为验证报告的必要附件。

验证使用的温湿度传感器应当符合以下要求:  (一)应当适用被验证设备的测量范围;(二)温度最大允许误差为±0.5℃;(三)相对湿度的最大允许误差为±3%RH。

  第十一条 企业应当根据验证确定的参数及条件,正确、合理使用相关设施设备,未经验证的设施、设备及系统不得用于药品冷藏、冷冻储运管理。

验证的结果应当应用于质量管理体系文件相关内容的制定及修订。

  第十二条 企业委托储存、运输冷藏或冷冻药品的,应当按照《规范》的有关规定对受托方进行质量体系审计,对受托方冷藏、冷冻相关设施设备、系统不符合要求的以及未经过验证的,不得委托储存及运输。

  第十三条 企业可委托具备相应能力的第三方机构共同实施验证工作,但企业应当确保验证实施的全过程符合《规范》及本附录要求。

以上内容由“北京龙邦科技”医药GSP温湿度监控专家提供。

医药找龙邦、药品更健康

什么是冷链运输

如何进行实时监测温度和温度验证

冷链运输就是从生产的源头到最终用户,整个运输及储存过程都是处于一定温度范围内(医药行业一般是2-8℃)。

进行实时监控要安装无线GPS实时监测系统,验证用有线无线验证系统都可以,sinse新松验证监测都有做,问一下。

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